衛(wèi)生理化檢測質量影響因素及改進措施

韋鳳棲

【摘要】目的：分析衛(wèi)生理化檢測質量的影響因素，并探討相應改進措施。方法：本文回顧性分析2018年3月～2020年9月開展的衛(wèi)生理化檢測工作2326份，對檢測結果的正確性進行評價，統(tǒng)計質量不合格發(fā)生情況，并對造成衛(wèi)生理化檢測質量不合格的影響因素進行分析、提出改進措施。結果：本文2326份衛(wèi)生理化檢測中質量不合格發(fā)生率為1.98%（46/2326）;檢測樣本不具有代表性、檢測人員文化水平及專業(yè)知識掌握程度低、實驗環(huán)境不達標、實驗材料不合格、儀器靈敏度差、質控品欠佳以及檢測方式失誤均屬于衛(wèi)生理化檢測質量不合格的影響因素。結論：針對衛(wèi)生理化檢測過程中存在的質量欠佳問題，積極分析影響因素并采取相應改進措施能夠有效提升檢測質量。

【關鍵詞】衛(wèi)生理化檢測;檢測質量;影響因素;改進措施

理化檢驗是指借助物理或化學分析方法，再應用與之相對應的檢測儀器檢測相關樣品，從而對樣品進行定性及定量分析，得出其所包含的有效成分或者有毒成分[1]。衛(wèi)生理化檢驗所獲得的相關數據可為產品質量檢測與評價提供切實有效的參考依據。衛(wèi)生理化檢驗可作為鑒定衛(wèi)生合格與否或者評價衛(wèi)生狀況的客觀指標，同時也是實施衛(wèi)生監(jiān)管的重要依據，故加強衛(wèi)生理化檢驗質量控制顯得尤為必要[2]。本文針對衛(wèi)生理化檢測結果顯示不正確的原因進行分析，探討影響檢測質量的相關因素，并提出改進措施，內容如下。

1.資料與方案

1.1一般資料

本文對2018年3月～2020年9月我中心開展的2326份衛(wèi)生理化檢測工作相關資料進行回顧性分析。

1.2方案

由同一批檢測人員依據相關操作流程完成2326份衛(wèi)生理化項目檢測工作，其中開展農村飲用水樣品檢測345份（2018年120份、2019年116份、2020年109份）;開展食品安全風險有害因素樣品檢測38份（2018年12份、2019年5份、2020年21份）;開展地方病鹽碘（2018年300份、2019年300份、2020年300份共900份）及尿碘檢測（2018年300份、2019年315份、2020年421份共1036份）1936份，開展突發(fā)應急事件理化項目檢測7次。

1.3實驗室檢測結果判定標準

農村飲用水水樣采集、食品全風險有害因素檢測均采用平行樣或質控，根據GB/T5009. 3-2003要求，重復性條件下進行兩次獨立測定結果的絕對差值不得超過算術平均值的10%。

2.結果

2.1質量不合格發(fā)生情況

本文共對2326份樣本進行衛(wèi)生理化檢測，實驗室檢測后發(fā)現，共出現51次結果不正確情況，質量不合格發(fā)生率為1.98%。

2.2檢測質量不合格原因分布

不合格發(fā)生情況中實驗環(huán)境不達標占比最高，實驗材料不合格其次，見表1：

3.改進措施

3.1提升檢測人員整體素養(yǎng)

（1）重視檢測人員的培養(yǎng)，并依據崗位重要性合理配置不同學歷層次人員，明確崗位職責、做到權責分明;設置嚴格且規(guī)范的操作考核，要求所有檢測人員均持證上崗;定期組織檢測人員開展專業(yè)知識學習，并積極培養(yǎng)其職業(yè)道德，確保其保持高度責任心、嚴謹工作，提升檢測團隊整體素養(yǎng)[3]。

（2）檢驗人員自身應努力學習以提升業(yè)務水平，積極參加各種技術培訓，在工作中保持嚴謹求實的態(tài)度，提高自身競爭力與社會價值。

（3）檢驗人員能夠熟練的操作檢測儀器設備，涉及到大型精密儀器的操作時，必須由質量技術監(jiān)督部門或生產廠家進行培訓，經考核合格后方能執(zhí)證上崗。

3.2檢測儀器定期檢定校準和保養(yǎng)、采購符合實驗要求的材料與試劑

（1）完善檢測儀器設備檔案（內容包括驗收記錄、調研論證報告、安裝和調試報告、使用說明書、出廠合格證書、歷年的檢定/校準證書，檢定/校準的結果確認記錄、使用記錄、維護保養(yǎng)記錄、核查記錄及報廢處理記錄等），構建深入且細致的檔案資料并做好資料管理工作，便于后期對儀器的性能進行科學評價;做好儀器的檢定校準與結果確認，貼好相應標識，針對儀器使用、維護、期間核查、檢修及報廢處理等多個環(huán)節(jié)實施嚴格管理，嚴格按照檢測儀器的作業(yè)指導書要求操作，使得所有操作內容均處于可控狀態(tài)下，為檢測質量提供保障，減少檢測誤差的產生或將誤差嚴格控制在科學合理的范圍內。

（2）購買符合實驗要求的材料和試劑，在檢測前，對使用的試劑通過空白試驗和對照試驗進行性能指標驗證，保證試劑能夠符合檢測要求。

3.3實驗室環(huán)境優(yōu)化

在日常檢測工作中需要對環(huán)境指標進行記錄（例如：溫度和濕度），若實驗室環(huán)境不符合檢測要求，需提出針對性改進措施，直至滿足檢驗條件。實驗室內需嚴格區(qū)分非實驗區(qū)與實驗區(qū)、相互隔離，檢測期間控制實驗室人流及物流的進出，避免形成干擾;實驗室地面選擇具有較強的抗腐蝕性、耐磨損性及防滑性材料，墻面盡可能選擇無粉塵或積灰材質。

3.4加強樣品采集管理、合理選擇檢驗方式

（1）檢驗樣品必須具備高代表性、科學性和公正性。實驗室人員在進行樣品采集、封存及運輸等環(huán)節(jié)中，需要對現場環(huán)境條件、采樣容器、采樣布點示意圖、采樣數量、樣品運輸時間、驗收情況以及樣品保留數量等進行評估與記錄，以保證樣品采集質量，并及時配備符合要求樣品庫，防止樣品丟失、變質、交叉污染等。

（2）選擇最佳的檢驗方法，在檢驗過程中盡量規(guī)避任何可能造成的誤差行為，確保檢驗方法的靈敏度能夠提高檢測質量。另外從樣品的采集到樣本檢測都要采取相應的標準，標準的選擇優(yōu)先順序為：國家標準、行業(yè)標準、地方標準，標準文件要建立受控制度，確認標準的現行有效。

參考文獻

[1]張春華.衛(wèi)生理化檢驗質量影響因素及改進措施[J].河南醫(yī)學研究，2019，28（12）：2204-2205.

[2]羅晶.食品理化檢驗體系中存在的問題及優(yōu)化對策[J].檢驗檢疫學刊，2019，29（2）：128-129.

[3]黃楠楠，王德宇.影響理化檢驗結果的主要因素及改進措施[J].中國保健營養(yǎng)，2019，29（4）：141-142.

廣西環(huán)江縣疾病預防控制中心 ?廣西河池 ?547199