耳穴壓豆對(duì)新冠肺炎患者失眠的療效觀察＊

李 靜，景 靜，謝曉磊，趙 楠，宋麗波，廖 娟

（中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院 北京100091）

新型冠狀病毒肺炎（Coronavirus disease 2019,COVID-19），簡(jiǎn)稱“新冠肺炎”，是由2019-nCoV的病原體導(dǎo)致的一種急性、感染性肺炎，以體溫升高、咳嗽、呼吸困難、乏力等為主要臨床表現(xiàn)，部分重癥患者可引起急性呼吸窘迫綜合征（ARDS）等嚴(yán)重并發(fā)癥，潛伏期為1-14天［1,2］。住院期間的新冠肺炎患者因?qū)υ摬〔蝗私?，常因焦慮恐懼引發(fā)明顯失眠，嚴(yán)重影響其身體的恢復(fù)[3]。失眠可歸為中醫(yī)的“不寐”癥，責(zé)之于心、肝、脾及腎等臟器，心肝兩臟尤為密切相關(guān)，睡眠是維系人體正常運(yùn)作必不可少的條件[4]，失眠導(dǎo)致新冠肺炎患者焦慮、恐慌等負(fù)性情緒[5]，嚴(yán)重影響愈后療效，急需解決。耳穴壓豆是通過(guò)王不留行籽對(duì)患者耳廓上的穴位和反應(yīng)點(diǎn)進(jìn)行刺激，以達(dá)到疏通經(jīng)絡(luò)、調(diào)整氣血的效果，有效調(diào)節(jié)失眠[6]。疫情期間，國(guó)家中醫(yī)醫(yī)療護(hù)理團(tuán)隊(duì)在武漢金銀潭醫(yī)院救治新冠肺炎患者期間，積極采用耳穴壓豆改善患者失眠，保證治療有效率具有重要的意義，并取得了較好的治療效果，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

在武漢市金銀潭醫(yī)院南一區(qū)住院的新冠肺炎失眠患者64例作為研究對(duì)象，隨機(jī)分為試驗(yàn)組和對(duì)照組，每組32例，試驗(yàn)組脫落2例。試驗(yàn)組平均年齡（52.17±11.22歲），對(duì)照組平均年齡（56.21±12.01歲）。一般資料經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。本研究經(jīng)過(guò)西苑醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)并經(jīng)患者及其家屬知情同意。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn)

①符合新型冠狀病毒肺炎輕型、普通型、重型患者；②符合失眠中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)者；③符合失眠西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)者；④年齡介于18-75歲者；⑤同意接受治療,患者本人或法定監(jiān)護(hù)人通過(guò)手機(jī)軟件、語(yǔ)音授權(quán)簽署知情同意書(shū)；⑥患者在此期間未服用治療本病的藥物及其他治療措施，或在原治療基礎(chǔ)上藥物劑量未增加。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn)

①治療期間不愿意配合者；②治療期間新冠肺炎轉(zhuǎn)為危重型的患者；③精神病患者，合并有造血系統(tǒng)、肝、心血管、肺和腎等嚴(yán)重原發(fā)性疾病者；④對(duì)酒精、膠布過(guò)敏者。

1.4 病例剔除標(biāo)準(zhǔn)

①在原治療基礎(chǔ)上增加了藥物的劑量，或患者在受試期間自服除本研究治療范圍以外對(duì)睡眠有改善的藥物者；②因病情發(fā)展無(wú)法繼續(xù)進(jìn)行治療者；③在受試期間發(fā)生特殊生理變化、不良事件和并發(fā)癥者不宜繼續(xù)接受研究者。

1.5 研究方法

本研究由SAS軟件產(chǎn)生隨機(jī)數(shù)列，將64例患者按照入組的先后順序隨機(jī)分配隨機(jī)號(hào)入組，按1∶1的比例隨機(jī)分為試驗(yàn)組和對(duì)照組。對(duì)照組患者采用常規(guī)治療方法治療，試驗(yàn)組患者在對(duì)照組的基礎(chǔ)上采用耳穴壓豆進(jìn)行干預(yù)，具體干預(yù)方法如下。

對(duì)照組：對(duì)照組患者采用常規(guī)的治療護(hù)理。

試驗(yàn)組：具體方法如下：取單側(cè)耳，取心、神門、交感、神經(jīng)衰弱區(qū)、上肺、下肺、平喘穴等穴位，用75%酒精棉簽對(duì)患者耳廓進(jìn)行消毒，且消毒操作者手指，用探針取穴將粘有王不留行籽的膠布對(duì)準(zhǔn)所選穴位黏牢，囑病人定時(shí)按壓刺激埋豆處，每日按壓3-5次，按壓程度以患者能忍受為度，每個(gè)穴位按壓20-30次，兩耳輪換使用，每周2次。共干預(yù)14天。

1.6 主要觀察指標(biāo)

失眠嚴(yán)重程度采用失眠嚴(yán)重程度指數(shù)（Insomnia Severity Index，ISI）量表進(jìn)行評(píng)價(jià)，該量表由Morin編制，內(nèi)部一致性Cronbach'sα系數(shù)為0.80，重測(cè)信度為0.89。該量表由7個(gè)條目組成，采用Likert 5級(jí)評(píng)分法，每個(gè)條目0-4分，總分為0-28分，評(píng)分越高表明失眠程度越嚴(yán)重，評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)：0-7分為無(wú)顯著臨床表現(xiàn)的失眠；8-14分為輕度失眠；15-21分為中度失眠；22-28分為重度失眠[7]。

1.7 探索性觀察指標(biāo)

焦慮自評(píng)量表（Self-Rating Anxiety Scale，SAS）進(jìn)行評(píng)價(jià)。該量表由W.K.Zung于1971年編制。用于評(píng)定病人焦慮的主觀感受，含有20個(gè)條目，采用Likert 4級(jí)評(píng)分的自評(píng)量表。SAS適用于具有焦慮癥狀的成年人。評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)：SAS標(biāo)準(zhǔn)差的分界值為50分，其中50-59分為輕度焦慮，60-69分為中度焦慮，69分以上為重度焦慮［8］。

1.8 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

所有資料采用SPSS 22.0進(jìn)行統(tǒng)計(jì)描述或統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)量資料正態(tài)分布采用均值±標(biāo)準(zhǔn)差進(jìn)行統(tǒng)計(jì)描述，非正態(tài)分布采用中位數(shù)、極大極小值、四分位數(shù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)描述；計(jì)數(shù)資料采用頻數(shù)（構(gòu)成比）進(jìn)行統(tǒng)計(jì)描述。計(jì)量資料符合正態(tài)分布組間比較采用t檢驗(yàn)或方差分析，不符合正態(tài)分布采用非參數(shù)檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料根據(jù)資料理論頻數(shù)情況采用卡方檢驗(yàn)或Fisher精確概率法檢驗(yàn)。如在治療前兩組存在明顯差異，或研究過(guò)程中存在明顯影響療效的相關(guān)因素，則兩組藥效比較時(shí)，需進(jìn)行亞組分析或以這些因素應(yīng)作為協(xié)變量進(jìn)行Logistic回歸分析。

2 結(jié)果

2.1 新冠肺炎患者病例分布及基線可比性分析

兩組患者年齡、性別、發(fā)病到入院天數(shù)、臨床分型、住院天數(shù)組間差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）（表1）。

表1 兩組一般資料比較

治療情況中西醫(yī)常規(guī)治療、除耳穴外其它中醫(yī)治療、激素治療組間差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；氧療組間比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）（表2）。

表2 兩組組間各種常規(guī)治療分布及基線可比性分析

2.2 失眠量表總分基線與14天的變化值

兩組組間比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。組內(nèi)比較試驗(yàn)組療前療后差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），對(duì)照組療前療后差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）（表3-表4）。

表4 失眠量表總分基線與14天的變化值亞組

兩組治療2周失眠改善有效率：兩組組間比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）（表5）。

表5 14天失眠改善有效率比較（n（%））

考慮組別、氧療、失眠量療前總分因素，治療2周失眠改善LOGISTIC回歸分析有效率，治療組與對(duì)照組OR之比（表6）。

表6 治療14天失眠改善Logistic回歸分析有效率

2.3 兩組焦慮量表總分指標(biāo)比較

具體內(nèi)容見(jiàn)表7。

表7 治療14天焦慮量表總分比較

3 結(jié)論與討論

3.1 新冠肺炎患者失眠情況分析

新冠肺炎是在全球范圍爆發(fā)的急性呼吸道傳染病，其傳染性、病死率均高于以往任何一種急性傳染病，易給患者造成焦慮恐慌心理。其次由于傳染性疾病的特殊性，患者往往存在自閉、自卑感，害怕給周圍人群造成麻煩以及受到周圍人群的嫌棄、厭惡[9]，逐漸表現(xiàn)出心煩意亂等不良情緒，使患者在住院期間伴有明顯失眠癥狀[8]。本研究中約50%的患者存在失眠癥狀，且程度較重，納入的62例新冠肺炎失眠患者中，有25例為中重度失眠，占總數(shù)的40.32%。本研究干預(yù)前后試驗(yàn)組失眠嚴(yán)重程度指數(shù)量表總分優(yōu)于對(duì)照組，分析其原因可能與耳穴壓豆能激活膽堿能抗炎通路，對(duì)內(nèi)臟器官起到保護(hù)作用，在疾病的恢復(fù)期對(duì)受損器官起到修復(fù)作用[11]，從而有效延長(zhǎng)患者耳部穴位長(zhǎng)效持續(xù)的刺激，改善其失眠癥狀有關(guān)，結(jié)果提示耳穴壓豆可有效改善新冠肺炎患者的失眠癥狀，提高患者睡眠質(zhì)量。再次證實(shí)了耳穴壓豆技術(shù)改善新冠肺炎患者失眠療效（表3）。

表3 失眠量表總分基線與14天的變化值

3.2 新冠肺炎患者失眠治療情況分析

本研究針對(duì)新冠肺炎患者因呼吸困難，需接受氧療干預(yù)，考慮兩組患著基線氧療干預(yù)不均衡因素，根據(jù)氧療與否對(duì)患者進(jìn)行分層分析，兩組接受氧療患者的失眠嚴(yán)重程度總分有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，兩項(xiàng)結(jié)果均提示耳穴貼壓技術(shù)可有效改善新冠肺炎患者的失眠癥狀，這主要與耳穴貼壓技術(shù)的作用機(jī)制有關(guān)。首先，耳穴貼壓技術(shù)是祖國(guó)醫(yī)學(xué)中非藥物療法的一種，使用王不留行子、磁珠等圓形物質(zhì)貼敷在耳穴上達(dá)到治病的一種療法，具有激活膽堿能抗炎通路，對(duì)內(nèi)臟器官具有保護(hù)作用，在疾病的恢復(fù)期對(duì)受損器官起到修復(fù)作用[12]。耳穴貼壓技術(shù)對(duì)睡眠、情緒的作用考慮與其神經(jīng)免疫調(diào)節(jié)機(jī)制有關(guān)[13]，該技術(shù)通過(guò)激發(fā)機(jī)體內(nèi)源性

分析（基線有氧氣受試者）調(diào)節(jié)系統(tǒng)，促進(jìn)機(jī)體自穩(wěn)態(tài)的調(diào)控，達(dá)到治療疾病的目的[14]。同時(shí)神門穴在臨床多用于神經(jīng)衰弱、更年期綜合征、失眠、癔病等神經(jīng)、精神系統(tǒng)疾病，其具體作用機(jī)制可能是通過(guò)負(fù)激活了額葉、島葉、小腦、邊緣系統(tǒng)來(lái)實(shí)現(xiàn)的[15]。新冠肺炎患者因胸悶、胸痛癥狀影響睡眠，交感穴有明顯的益心安神的作用[16]。神經(jīng)衰弱區(qū)有鎮(zhèn)靜、解痙、消炎止咳的作用[17]。上肺、下肺、平喘穴有宣肺、平喘、祛痰之功，發(fā)揮定喘鎮(zhèn)靜、止咳、消炎、腎納氣之效[18]。以上穴位聯(lián)合使用可通過(guò)節(jié)段性交感神經(jīng)反射，并在迷走神經(jīng)介導(dǎo)的系統(tǒng)性膽堿能抗炎通路參與下，協(xié)調(diào)對(duì)肺炎的雙重免疫調(diào)控，達(dá)到減少炎性反應(yīng)，降低肺部癥狀的目的，從而對(duì)新冠肺炎的呼吸道及其他系統(tǒng)受損器官起到修復(fù)作用，發(fā)揮對(duì)機(jī)體內(nèi)臟器官保護(hù)作用。中醫(yī)藥在此次新冠肺炎疫情防控中展現(xiàn)出不可估量的能力，中醫(yī)護(hù)理亦在其中發(fā)揮著作用，耳穴貼壓技術(shù)能夠緩解新冠肺炎造成的心理危機(jī)，有效提高患者的睡眠質(zhì)量。耳穴貼壓具有激活膽堿能抗炎通路，對(duì)內(nèi)臟器官具有保護(hù)作用，在疾病的恢復(fù)期對(duì)受損器官起到修復(fù)作用[19]。耳穴貼壓療法既無(wú)服藥之苦，又無(wú)針刺之痛，操作既簡(jiǎn)單又方便，并且可以對(duì)穴位起到一個(gè)長(zhǎng)效持續(xù)的刺激作用，是癥狀護(hù)理最常用的中醫(yī)技術(shù)之一[20]，通過(guò)耳穴壓豆，可有效延長(zhǎng)患者耳部穴位長(zhǎng)效持續(xù)的刺激，改善其失眠癥狀。

3.3 耳穴壓豆改善新冠肺炎失眠探索性指標(biāo)分析

新冠肺炎作為一種突發(fā)的重大性傳染病，使患者身體及精神都面臨著巨大的壓力，多數(shù)人出現(xiàn)了不同程度的焦慮反應(yīng)，精神緊張、失眠、多夢(mèng)等。既往在148例新冠肺炎患者中，焦慮32例（21.62%），中、重度抑郁28例（18.92%）[21]。失眠患者的睡眠質(zhì)量越差，其焦慮、抑郁程度越重[22]。因此，應(yīng)注重調(diào)節(jié)失眠患者的情緒。

本研究顯示，試驗(yàn)組干預(yù)后的焦慮自評(píng)量表總分優(yōu)于干預(yù)前焦慮自評(píng)總分，對(duì)照組焦慮自評(píng)量表總分在干預(yù)前后沒(méi)有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，可能與耳穴貼壓技術(shù)改善新冠肺炎患者失眠癥狀，進(jìn)而改善了患者失眠相關(guān)焦慮狀態(tài)?；诩韧芯勘砻鳎ㄙN壓技術(shù)以中醫(yī)經(jīng)絡(luò)學(xué)說(shuō)、現(xiàn)代醫(yī)學(xué)解剖學(xué)及生理學(xué)為基礎(chǔ)，在治療神經(jīng)衰弱、抑郁癥、失眠、焦慮癥等病癥方面已被認(rèn)可，可通過(guò)持續(xù)刺激雙側(cè)耳部穴位，經(jīng)經(jīng)絡(luò)、血管、神經(jīng)、內(nèi)分泌等各系統(tǒng)相互協(xié)調(diào)、相互作用，達(dá)到運(yùn)行氣血、調(diào)節(jié)臟腑陰陽(yáng)的目的[23]，可以起到對(duì)大腦抑制與興奮雙向調(diào)節(jié)作用[24]。

試驗(yàn)組經(jīng)過(guò)14天耳穴壓豆干預(yù)后，新冠肺炎失眠性焦慮狀態(tài)顯著改善，而對(duì)照組干預(yù)前后新冠肺炎失眠性焦慮狀態(tài)沒(méi)有顯示出統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，其原因可能與耳穴壓豆療法持續(xù)刺激雙側(cè)耳部穴位，經(jīng)經(jīng)絡(luò)、血管、神經(jīng)、內(nèi)分泌等各系統(tǒng)相互協(xié)調(diào)、相互作用，達(dá)到運(yùn)行氣血、調(diào)節(jié)臟腑陰陽(yáng)的目的密切相關(guān)[25]，本研究選取心、神門、肺、平喘穴，配上交感、神經(jīng)衰弱區(qū)，可針對(duì)性改善焦慮情緒，故本研究基于上述耳部穴位，有效緩解新冠肺炎患者的焦慮情緒。但是耳部穴位敏感，反應(yīng)強(qiáng)烈，患者在耳穴壓豆過(guò)程中感受到穴位酸麻脹痛不同層度的體驗(yàn)，這種感受隨著耳穴壓豆的時(shí)間延長(zhǎng)，往往使得患者有不舒適的感覺(jué)體驗(yàn)，故本研究結(jié)果與臨床實(shí)踐結(jié)果相符。

3.4 本研究局限性分析

本研究全部數(shù)據(jù)來(lái)源于武漢金銀潭醫(yī)院住院期間新冠肺炎患者，是臨床第一手資料，數(shù)據(jù)來(lái)之不易，但因人力和時(shí)間不足存在一定局限性：全部數(shù)據(jù)需在疫情期完成，樣本量較少，且時(shí)間較短，針對(duì)試驗(yàn)組和對(duì)照組隨機(jī)化分組過(guò)程中沒(méi)有進(jìn)行盲法設(shè)計(jì)，本研究在樣本量估算及各組樣本觀察中，還沒(méi)有進(jìn)行一個(gè)大樣本量臨床觀察，對(duì)于新冠肺炎患者失眠引發(fā)的抑郁情緒、焦慮情緒、耳穴壓豆舒適度觀察僅屬于探索性觀察，本研究?jī)H列出焦慮量表變化，因新冠肺炎病情特殊性，本研究對(duì)抑郁，舒適度量表分析中發(fā)現(xiàn)有更多的缺失數(shù)據(jù)，僅為探索性指標(biāo)，沒(méi)有進(jìn)行列表分析，另外，對(duì)耳穴壓豆干預(yù)周期還比較短，今后將基于本次研究結(jié)果，擴(kuò)大樣本量分析，延長(zhǎng)耳穴壓豆干預(yù)周期及干預(yù)后隨訪，分多個(gè)時(shí)間段（如入院時(shí)、住院期間、疾病恢復(fù)期、出院隨訪等），縱向探討耳穴壓豆對(duì)新冠肺炎患者焦慮、抑郁以及舒適度的影響，為新冠肺炎患者不同時(shí)期睡眠及情緒調(diào)理的中醫(yī)非藥物干預(yù)方法提供進(jìn)一步證據(jù)支持，本研究為新冠肺炎患者尋求了一種有效改善失眠的中醫(yī)護(hù)理技術(shù)，今后耳穴壓豆療法為新冠肺炎患者失眠研究方向。

綜上所述，針對(duì)新冠肺炎患者失眠狀態(tài)，采用耳穴壓豆可有效緩解患者的失眠，改善患者的焦慮情緒，耳穴壓豆療法值得推廣應(yīng)用。