美國執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育組織體系和施教機(jī)構(gòu)管理制度分析及對我國的啟示

丁瑞琳 蔣蓉 邵蓉

中圖分類號 R95 文獻(xiàn)標(biāo)志碼 A 文章編號 1001-0408（2021）13-1543-06

DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2021.13.02

摘 要 目的：為改進(jìn)我國執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育組織體系和施教機(jī)構(gòu)管理制度提供借鑒和思路。方法：通過介紹美國藥學(xué)教育管理概況、執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育組織與管理的法律依據(jù)和主體以及施教機(jī)構(gòu)管理情況，剖析我國執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育組織和施教機(jī)構(gòu)管理中存在的問題，并提出建議。結(jié)果與結(jié)論：美國的執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育由州立法律支持推動;繼續(xù)教育組織體系較為清晰，各管理主體的職責(zé)明確、關(guān)系協(xié)調(diào);施教機(jī)構(gòu)具有較為完整的管理制度和流程。而我國地方執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理的主體不一致，難以建立統(tǒng)一的監(jiān)督制度，且缺乏統(tǒng)一的管理標(biāo)準(zhǔn);施教機(jī)構(gòu)資質(zhì)差異大，教育質(zhì)量難以保障。建議我國可借鑒美國經(jīng)驗，以較高層級的法律文件明確執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的組織機(jī)構(gòu)和體系;建立科學(xué)、完備的繼續(xù)教育施教機(jī)構(gòu)的管理制度和準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn);根據(jù)本國國情選擇適宜的繼續(xù)教育管理模式。

關(guān)鍵詞 執(zhí)業(yè)藥師;繼續(xù)教育;組織體系;施教機(jī)構(gòu);管理制度;美國

Analysis on the Organizational System of Continuing Education and Management System of Teaching Institutions for Licensed Pharmacists in the United States and Its Enlightenment to China

DING Ruilin，JIANG Rong，SHAO Rong（Research Center of National Drug Policy & Ecosystem， China Pharmaceutical University， Nanjing 211198， China）

ABSTRACT? ?OBJECTIVE： To provide reference and ideas for improving the organizational system of continuing education and management system of teaching institutions for licensed pharmacists in China. METHODS： By introducing the general situation of pharmaceutical education， the legal basis and subject of continuing education organization and management of licensed pharmacists， and the situation of teaching institutions in the United States， the existing problems in organizing continuing education institutions and managing teaching institutions for licensed pharmacists in China were analyzed， and some suggestions were put forward. RESULTS & CONCLUSIONS： The continuing education for licensed pharmacists in the United States is supported and promoted by state laws; the organizational system of continuing education is relatively clear， the responsibilities of each management subject are clear and the relationship is coordinated; the teaching institutions have a relatively complete management system and process. However， the management subject of continuing education for licensed pharmacists in China is inconsistent. It is difficult to establish a unified supervision system， and there is a lack of unified management standard. And because the qualifications of teaching institutions vary greatly， the quality of education is difficult to guarantee. It is suggested that China should learn from the experience of the United States and use higher-level legal documents to ensure the clarity of the organization and system of continuing education for licensed pharmacists; establish a scientific and complete management system and access standards for continuing education institutions; choose the appropriate management mode of continuing education based on the national conditions.

KEYWORDS? ?Licensed pharmacist; Continuing education; Organizational system; Teaching institutions; Management system; United States

18世紀(jì)初期，美國路易斯安那州率先對州內(nèi)藥師實施資格認(rèn)證[1]，引起其他各州紛紛效仿，促使全國迅速建立起了執(zhí)業(yè)藥師制度。到20世紀(jì)60年代，受制度發(fā)展需求和公眾健康需要，美國開始提倡和開展藥師的繼續(xù)教育工作[2]。發(fā)展至今，美國已經(jīng)形成相對成熟的教育管理體系，對藥師在取得執(zhí)業(yè)資格前后的藥學(xué)教育均具有系統(tǒng)性的政策設(shè)計，其中執(zhí)業(yè)藥師的繼續(xù)教育管理是該政策體系中的重要內(nèi)容之一。美國執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的行政管理機(jī)構(gòu)與施教機(jī)構(gòu)分工清晰，繼續(xù)教育的管理和組織標(biāo)準(zhǔn)明確，體系制度較為完善。我國正值執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育組織體系和施教機(jī)構(gòu)管理制度的變革完善之際，汲取美國的制度經(jīng)驗，可為改進(jìn)我國執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理制度提供理論借鑒。本文介紹了美國藥學(xué)教育管理概況、執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育組織與管理的法律依據(jù)和主體以及施教機(jī)構(gòu)管理情況，并剖析了我國執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育組織和施教機(jī)構(gòu)管理的現(xiàn)狀和存在問題，以期利用美國經(jīng)驗為改進(jìn)我國執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育組織體系和施教機(jī)構(gòu)管理制度提供借鑒和思路。

1 美國藥學(xué)教育管理概況

美國以取得職業(yè)資格為節(jié)點，將藥學(xué)教育分為學(xué)位教育和繼續(xù)教育（圖1）。在取得職業(yè)資格以前，計劃從事藥學(xué)職業(yè)的人員必須接受藥學(xué)的學(xué)位教育。取得執(zhí)業(yè)藥師或藥學(xué)技術(shù)人員的職業(yè)資格后，為更新、提升其專業(yè)知識和藥學(xué)服務(wù)技能，法律強(qiáng)制要求執(zhí)業(yè)藥師和藥學(xué)技術(shù)人員參加一定時長的繼續(xù)教育（continuing education）。除此以外，根據(jù)自己的職業(yè)需要，執(zhí)業(yè)藥師和藥學(xué)技術(shù)人員還可自愿參加其他更專業(yè)化的專項培訓(xùn)項目（traineeships）、證書培訓(xùn)項目（certificate training programs）等[3]。

2 美國執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育組織與管理的法律依據(jù)和主體

2.1 美國執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育組織管理的法律依據(jù)

美國執(zhí)業(yè)藥師的管理權(quán)在各州行政機(jī)關(guān)，執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育組織管理的法律依據(jù)主要為各州藥房理事會（State Boards of Pharmacy，SBP）頒布的州立法律、法規(guī)。但為了保持全國管理工作的系統(tǒng)性與統(tǒng)一性，國家藥房聯(lián)合會（the National Association of Boards of Pharmacy，NABP）作為各州SBP的牽頭單位制定和更新《標(biāo)準(zhǔn)州藥房法》（Model State Pharmacy Act），為各州制定州藥房法提供了示范;各州再根據(jù)其管理需要對示范條款進(jìn)行修改和細(xì)化。雖然各州對執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的時長、授課形式、課程類型等要求可能存在差異，但在組織管理體制上基本保持一致，即均要求執(zhí)業(yè)藥師參加經(jīng)批準(zhǔn)的繼續(xù)教育項目[通常包括藥學(xué)教育認(rèn)證委員會（Accreditation Council for Pharmacy Education，ACPE）認(rèn)證和本州SBP自行舉辦或批準(zhǔn)的繼續(xù)教育項目]以完成再注冊。例如加利福尼亞州要求執(zhí)業(yè)藥師必須每月在經(jīng)ACPE或加利福尼亞州藥房基金會（Pharmacy Foundation of California）認(rèn)證的繼續(xù)教育機(jī)構(gòu)完成1.25小時的繼續(xù)教育[4];而佛羅里達(dá)州則規(guī)定2年內(nèi)需完成26小時經(jīng)ACPE認(rèn)證或經(jīng)SBP批準(zhǔn)的繼續(xù)教育項目，且其中至少10小時應(yīng)為面授課程[5]。

由此可以發(fā)現(xiàn)，雖然ACPE并未直接被法律授權(quán)進(jìn)行美國執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育機(jī)構(gòu)的組織管理，但其對繼續(xù)教育機(jī)構(gòu)的認(rèn)證得到了美國大部分SBP的認(rèn)可，因而在繼續(xù)教育的實際實施過程中充當(dāng)了管理者的角色。而ACPE頒布的各類藥學(xué)教育認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)及指南也成為了美國執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育施教機(jī)構(gòu)不得不遵守和參照的規(guī)定。此外，值得注意的是，ACPE明確表示認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)僅僅是要求施教機(jī)構(gòu)開展藥學(xué)繼續(xù)教育應(yīng)具備的最低標(biāo)準(zhǔn);經(jīng)認(rèn)證的施教機(jī)構(gòu)若在標(biāo)準(zhǔn)的各方面表現(xiàn)更加優(yōu)異，還能夠依據(jù)《ACPE繼續(xù)藥學(xué)教育嘉獎?wù)J證》（Accreditation Council for Pharmacy Education Continuing Pharmacy Education Accreditation with Commendation）向ACPE申請表彰，以此鼓勵通過認(rèn)證的施教機(jī)構(gòu)繼續(xù)加強(qiáng)自身建設(shè)[6]。

2.2 美國執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的組織管理機(jī)構(gòu)

美國執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的組織和管理主要由兩類機(jī)構(gòu)進(jìn)行：第一類是施教機(jī)構(gòu)的管理機(jī)構(gòu)，即ACPE，負(fù)責(zé)對施教機(jī)構(gòu)進(jìn)行認(rèn)證，并對施教機(jī)構(gòu)的繼續(xù)教育開展過程進(jìn)行監(jiān)管;第二類是執(zhí)業(yè)藥師的管理機(jī)構(gòu)，即NABP和SBP，負(fù)責(zé)對執(zhí)業(yè)藥師的繼續(xù)教育情況進(jìn)行檢查并完成執(zhí)業(yè)藥師的資格再注冊。兩類機(jī)構(gòu)分別從繼續(xù)教育的組織過程和結(jié)果監(jiān)督方面共同完成美國執(zhí)業(yè)藥師的繼續(xù)教育管理，其關(guān)系和主要職責(zé)如圖2所示。

2.2.1 NABP和SBP NABP的主要職責(zé)包括兩部分：一是藥師資格的準(zhǔn)入和變更，二是藥房資質(zhì)的認(rèn)證和變更等。各州SBP作為NABP成員負(fù)責(zé)各地方的執(zhí)業(yè)藥師具體管理工作，其職責(zé)主要包括但不限于：①藥師資格考試認(rèn)證或執(zhí)照的轉(zhuǎn)移申請;②藥師資格與執(zhí)照的變更和再注冊（包括認(rèn)證和檢查執(zhí)業(yè)藥師的繼續(xù)教育學(xué)分）;③各州藥房法執(zhí)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)則的制定和實施;④藥師行為的監(jiān)督管理;⑤藥師職業(yè)統(tǒng)計信息的收集等14項內(nèi)容[7]。在進(jìn)行每2年1次的藥師資格再注冊時，對執(zhí)業(yè)藥師的繼續(xù)教育情況進(jìn)行核查的工作也由各州SBP完成。

2.2.2 ACPE ACPE于1932年成立，旨在建立美國藥學(xué)學(xué)士和博士學(xué)位的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn);1975年，其開始對藥學(xué)繼續(xù)教育的施教機(jī)構(gòu)建立相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)[8]。ACPE作為一個美國高等教育認(rèn)證委員會和美國教育部認(rèn)可的非營利性認(rèn)證機(jī)構(gòu)，承擔(dān)了美國執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育課程管理和施教機(jī)構(gòu)的認(rèn)證工作，其主要職責(zé)有：①建立藥學(xué)課程和施教機(jī)構(gòu)的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)和準(zhǔn)則;②促進(jìn)其認(rèn)證機(jī)構(gòu)及ACPE自身質(zhì)量的持續(xù)改進(jìn);③認(rèn)證藥學(xué)教育的施教機(jī)構(gòu)和項目;④公開報告藥學(xué)教育活動;⑤鼓勵藥學(xué)教育創(chuàng)新;⑥強(qiáng)調(diào)藥學(xué)教育中的學(xué)習(xí)效果;⑦咨詢和協(xié)助優(yōu)質(zhì)藥學(xué)教育的發(fā)展和進(jìn)步，包括進(jìn)行認(rèn)證研究等;⑧收集、分析利益相關(guān)者的觀點并廣泛征求公眾意見，為制定合理政策提供依據(jù);⑨管理藥學(xué)教育資源。ACPE通過建立繼續(xù)教育課程的管理標(biāo)準(zhǔn)和施教機(jī)構(gòu)的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)并依照標(biāo)準(zhǔn)完成認(rèn)證的方式來實現(xiàn)“確保美國藥學(xué)教育的卓越質(zhì)量”的宗旨[8]。

3 美國執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的施教機(jī)構(gòu)管理

經(jīng)過長期的實踐探索，美國執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的施教機(jī)構(gòu)管理制度較為完善，具有明確的施教機(jī)構(gòu)準(zhǔn)入條件和流程，以及準(zhǔn)入后的管理程序、標(biāo)準(zhǔn)。其體系設(shè)計較為完整，作用于繼續(xù)教育實施的長期過程，以持續(xù)保障繼續(xù)教育的質(zhì)量，對我國執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的組織與管理具有較為重要的借鑒意義。

3.1 施教機(jī)構(gòu)的辦學(xué)條件

美國法律對藥學(xué)繼續(xù)教育的承辦者沒有嚴(yán)格的限制，任何有志于改善、發(fā)展藥師繼續(xù)教育的人士、學(xué)校、團(tuán)體、公司或其他身份的主體均可作為承辦者。目前，美國主要由大學(xué)教育機(jī)構(gòu)、制藥企業(yè)、出版社、藥學(xué)類雜志社以及專業(yè)藥房組織等承擔(dān)藥師的繼續(xù)教育工作，各組織機(jī)構(gòu)沒有明確的分工。這些機(jī)構(gòu)可以根據(jù)實際需要確定課程，但其進(jìn)行的繼續(xù)教育課程必須經(jīng)過ACPE或者各州SBP認(rèn)證。截至2020年1月，美國已有286家教育機(jī)構(gòu)通過了ACPE的藥師繼續(xù)教育機(jī)構(gòu)的資格認(rèn)證[9]。

向ACPE提交藥師繼續(xù)教育施教機(jī)構(gòu)的初步認(rèn)證申請，需要具備以下條件：（1）申請機(jī)構(gòu)必須對其提供的繼續(xù)教育課程負(fù)責(zé);（2）提交申請時該機(jī)構(gòu)必須已開設(shè)至少6個月，并且已計劃、實施和評估過至少3項與健康相關(guān)的專業(yè)教育課程[10]。

3.2 施教機(jī)構(gòu)的資格認(rèn)定和監(jiān)管

ACPE對施教機(jī)構(gòu)的資格認(rèn)證和監(jiān)管是以風(fēng)險管理為核心，根據(jù)申請機(jī)構(gòu)提交材料的評估結(jié)果給予其不同的認(rèn)證時長;在資格認(rèn)定和變動過程中，申請機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)ACPE提出的要求提交相應(yīng)的報告和不同類型的申請[11]。美國執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育施教機(jī)構(gòu)向ACPE申請認(rèn)證的流程如圖3所示。

3.2.1 初次申請 申請者需在每年2月1日或9月1日前提交初次申請;ACPE將在當(dāng)年6月或次年1月的定期會議中進(jìn)行評估，并給予認(rèn)證或拒絕的回復(fù)。對于通過初次申請的施教機(jī)構(gòu)，ACPE授予的認(rèn)證期限為2年;在此期間，施教機(jī)構(gòu)的管理者必須參加ACPE的線下或網(wǎng)絡(luò)研討會，且在第1年末必須提交第1次復(fù)審報告，在第2年末提交第2次復(fù)審報告，報告內(nèi)容主要為施教機(jī)構(gòu)對ACPE提出的“需要改進(jìn)”或“需要其他文件”等意見的完成情況。

獲得ACPE認(rèn)證后，施教機(jī)構(gòu)需通過在線工具報告繼續(xù)教育活動的開展情況并交付年費，同時接受定期監(jiān)測審查，以確保持續(xù)符合ACPE制定的藥學(xué)繼續(xù)教育認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。

3.2.2 再注冊申請 施教機(jī)構(gòu)在獲得初次申請的認(rèn)證后，需要定時對機(jī)構(gòu)資格進(jìn)行再注冊。通常而言，施教機(jī)構(gòu)需每6年提交1份自我評估報告并接受全面審查[10]。ACPE保留了縮短或延長認(rèn)可期限的權(quán)利，以便建立一個可提高效率且工作量均衡的周期;還可酌情縮短或延長以前授予的認(rèn)可期限，以反饋認(rèn)證機(jī)構(gòu)在遵守標(biāo)準(zhǔn)、政策和程序方面的變化。

若已獲得認(rèn)證的施教機(jī)構(gòu)被發(fā)現(xiàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)，ACPE將以書面形式通知其不合規(guī)情況，并要求其在不超過2年的時間內(nèi)使所有不合規(guī)的方面符合ACPE認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)、政策和程序。一般來說，如果在收到不合規(guī)通知1年后，施教機(jī)構(gòu)未能證明其在不合規(guī)方面的改進(jìn)取得了足夠的進(jìn)展，ACPE將對其資格進(jìn)行考察。在這段時間內(nèi)，ACPE可能會針對施教機(jī)構(gòu)有一個更密集的“提供者監(jiān)視計劃”;同時，這種考察狀態(tài)將公布在ACPE網(wǎng)站上的施教機(jī)構(gòu)目錄中，并通過ACPE的報告通知公眾。

3.2.3 不利行動 不利行動指ACPE拒絕申請、考察或暫停、撤銷施教機(jī)構(gòu)的認(rèn)證資格。ACPE采取不利行動的情形包括：施教機(jī)構(gòu)未能在ACPE規(guī)定的期限內(nèi)達(dá)到合規(guī)要求、交付年費、提交相關(guān)報告或?qū)CPE的來文作出答復(fù)。ACPE將在撤銷或取消認(rèn)證的30天內(nèi)通知施教機(jī)構(gòu)所在地的SBP和公眾，相關(guān)通知會在ACPE網(wǎng)站和會議報告中公示。

3.2.4 行政警告 行政警告是當(dāng)施教機(jī)構(gòu)不遵守認(rèn)證的管理要求時，由管理部門發(fā)出的認(rèn)證狀態(tài)。實施行政警告的情形包括但不限于：①未能在賬單注明的時間內(nèi)向ACPE支付賬單費用;②未能在規(guī)定期限內(nèi)提交監(jiān)測報告（如自我評估報告、中期報告、進(jìn)度報告等）或者達(dá)到監(jiān)測要求;③未及時向ACPE報告實質(zhì)性變更;④不恰當(dāng)使用ACPE標(biāo)志。施教機(jī)構(gòu)出現(xiàn)上述所列情形時，將被ACPE書面通知違約行為，并被給予一定時間以履行所有未履行的條款：施教機(jī)構(gòu)未能在審查期間按時提交的完整的自我評估報告需在20天內(nèi)補交，其他一般的違約情形需在10天內(nèi)滿足ACPE提出的要求。一旦達(dá)到管理要求，行政警告將會取消;但施教機(jī)構(gòu)如果未能在指定時間內(nèi)糾正此類違約行為，將導(dǎo)致在下一次ACPE定期董事會會議上因該行為受到審查，這可能使施教機(jī)構(gòu)被處以不利行動。另外需說明的是，因行政警告是一種管理行為，故不適用復(fù)議和上訴[11]。

3.3 施教機(jī)構(gòu)的典型案例

3.3.1 機(jī)構(gòu)簡介 美國藥師協(xié)會（American Pharmacists Association，APhA）是美國最大的藥師協(xié)會，總部位于華盛頓特區(qū)，其員工包括許多經(jīng)驗豐富的藥劑師，使APhA能夠發(fā)揮重要的領(lǐng)導(dǎo)作用。APhA通過藥學(xué)教育幫助會員在每一個職業(yè)階段和每一個藥房環(huán)境中快速成長，助力執(zhí)業(yè)藥師提供高質(zhì)量的以患者為中心的藥學(xué)服務(wù)。

3.3.2 認(rèn)證情況 APhA成立于1852年10月6日，是美國最早提供執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的機(jī)構(gòu)之一，在1995-2020年有過10次資格變更的動態(tài)，包括ACPE對其進(jìn)行的不定時的臨時審查以及每6年1次的全面審查，其認(rèn)證資格始終保持著“已批準(zhǔn)”或者“認(rèn)可”狀態(tài)。APhA繼續(xù)教育資格認(rèn)證歷程如表1所示[12]。

3.3.3 繼續(xù)教育開展情況 APhA提供教育的對象不僅包括執(zhí)業(yè)藥師，還包括藥學(xué)技術(shù)人員、門診護(hù)理藥師和其他非藥學(xué)職業(yè)人員。其為執(zhí)業(yè)藥師提供的繼續(xù)教育主要分為3類，包括自主學(xué)習(xí)（self-paced learning）、證書培訓(xùn)（certificate training programs）和線上直播（live offerings），如表2所示。

在ACPE的認(rèn)證管理下，APhA所提供的執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育項目形式豐富、設(shè)計內(nèi)容廣泛，同時不失規(guī)范性。按照ACPE的要求，APhA的所有繼續(xù)教育項目均在宣傳頁面中有詳細(xì)的活動介紹，包括學(xué)習(xí)目的、ACPE認(rèn)證信息（包括ACPE認(rèn)證標(biāo)識、可獲得的繼續(xù)教育學(xué)時和學(xué)分、被批準(zhǔn)的通用活動編號及獲得學(xué)分的方式）、學(xué)習(xí)時間和活動費用等信息。執(zhí)業(yè)藥師能夠根據(jù)自己的職業(yè)、興趣、學(xué)分需求和時間安排自由選擇不同形式和內(nèi)容的繼續(xù)教育項目。

4 我國執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育組織和施教機(jī)構(gòu)管理的現(xiàn)狀及存在問題

4.1 我國執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育組織體系現(xiàn)狀

自1994年執(zhí)業(yè)藥師制度實施以來，我國執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的組織管理主體不斷發(fā)生變化，組織管理體系呈現(xiàn)不確定性。

在2013年以前，我國執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的組織和管理主要由國家藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)。2013年，國務(wù)院組建了國家食品藥品監(jiān)督管理總局，取消了其關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的管理職責(zé)，轉(zhuǎn)由中國執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會承擔(dān)該項工作。2014年，中國執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會更名為中國藥師協(xié)會，接受民政部和國家食品藥品監(jiān)督管理總局的業(yè)務(wù)指導(dǎo)和監(jiān)督管理。2016年，中國藥師協(xié)會與國家食品藥品監(jiān)督管理總局脫鉤;各省級（執(zhí)業(yè)）藥師協(xié)會獨立運行，與中國藥師協(xié)會沒有管理隸屬關(guān)系，但要接受后者的指導(dǎo)[13]。

2019年8月，中國藥師協(xié)會發(fā)布《<執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理辦法>征求意見稿》，明確規(guī)定“執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實行中國藥師協(xié)會、省級（執(zhí)業(yè)）藥師協(xié)會二級管理”的管理體制[14]。2020年，中國藥師協(xié)會在《關(guān)于做好2020年度全國執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育工作的通知》中提到：“經(jīng)征求國家藥品監(jiān)督管理局人事司意見，在繼續(xù)教育管理體制尚未調(diào)整之前，執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理職能仍由中國藥師協(xié)會負(fù)責(zé)”[15]。由此可見，我國目前的執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育組織管理主要由藥師協(xié)會負(fù)責(zé)，但仍處于不斷探索與變革中。

4.2 我國執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育組織和施教機(jī)構(gòu)管理存在的問題

在上述背景下，我國執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育在組織和施教機(jī)構(gòu)管理過程中逐漸暴露出一些不足。

4.2.1 地方執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理的主體不一致，難以建立統(tǒng)一的監(jiān)督制度 地方執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理的主體多元、體制混亂造成了我國難以對此建立統(tǒng)一的監(jiān)督管理體制。目前，我國遼寧、安徽等9?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）的執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理由藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)，北京、天津等20?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）由執(zhí)業(yè)藥師（藥師）協(xié)會負(fù)責(zé)，青海、寧夏由藥學(xué)會負(fù)責(zé)[16]。脫鉤政策尚未完全落地，各地藥監(jiān)部門與（執(zhí)業(yè)）藥師協(xié)會的職責(zé)和關(guān)系尚未厘清，執(zhí)業(yè)藥師的繼續(xù)教育既存在藥監(jiān)部門或（執(zhí)業(yè)）藥師協(xié)會單獨管理的，又存在藥監(jiān)部門管理、（執(zhí)業(yè)）藥師協(xié)會施教的。

在此局面下，難以針對管理部門設(shè)置監(jiān)督主體，建立統(tǒng)一的監(jiān)督制度，導(dǎo)致部分規(guī)范意識不強(qiáng)的（執(zhí)業(yè)）藥師協(xié)會缺乏強(qiáng)有力的法律法規(guī)或行政部門的監(jiān)管約束，甚至在執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的管理過程中出現(xiàn)了一些不規(guī)范的行為（如山西省藥師協(xié)會買雜志抵學(xué)分等舞弊現(xiàn)象）[17]，嚴(yán)重阻礙了執(zhí)業(yè)藥師的發(fā)展。

4.2.2 缺乏統(tǒng)一的管理標(biāo)準(zhǔn)，施教機(jī)構(gòu)資質(zhì)差異大，教育質(zhì)量難以保障 各地執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的施教機(jī)構(gòu)五花八門，既有（執(zhí)業(yè)）藥師協(xié)會自己開展教學(xué)工作的，也有委托高校教育的，還有通過第三方建設(shè)教育平臺以錄制課程視頻的形式完成施教工作的，并未建立起統(tǒng)一的準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)和監(jiān)督管理制度。對于（執(zhí)業(yè)）藥師協(xié)會自己承擔(dān)繼續(xù)教育施教工作的組織模式，（執(zhí)業(yè)）藥師協(xié)會既是管理機(jī)構(gòu)又是施教機(jī)構(gòu)，既是“運動員”又是“裁判員”，其開展繼續(xù)教育的效果和質(zhì)量有待商榷[18]。而對于委托其他主體承擔(dān)施教工作的模式，尚缺乏統(tǒng)一的施教機(jī)構(gòu)資質(zhì)考察標(biāo)準(zhǔn)，培訓(xùn)教師來源多元化、專業(yè)水平參差不齊，部分教師的授課內(nèi)容與執(zhí)業(yè)藥師的工作實踐脫節(jié);部分施教機(jī)構(gòu)的教育考核方案、規(guī)章制度設(shè)計不完善，教育質(zhì)量良莠不齊，教育效果難以保障[19]。

5 啟示與建議

5.1 以較高層級的法律文件明確執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的組織機(jī)構(gòu)和體系

美國的執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育組織體系擁有行政機(jī)關(guān)出臺的州立法律、法規(guī)支持，法律層級較高;同時，各州通過法條推行權(quán)威行業(yè)組織ACPE制定的具體實施標(biāo)準(zhǔn)和指南，既提高了施教機(jī)構(gòu)加強(qiáng)自身建設(shè)、提高課程質(zhì)量的可操作性，又保證了實施標(biāo)準(zhǔn)和指南的社會公信力，還能保證管理標(biāo)準(zhǔn)和監(jiān)督制度的一致性。而在當(dāng)前我國由中國藥師協(xié)會管理執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的背景下，無論是2020年發(fā)布的《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理辦法》，還是之前的《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理試行辦法》均由中國藥師協(xié)會制定并發(fā)布，組織管理體系的法律依據(jù)效力較弱，推行主體權(quán)威性較差。

借鑒美國經(jīng)驗，我國應(yīng)當(dāng)以較高層級的法律文件明確界定我國執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的組織機(jī)構(gòu)、各方職能和分工，盡快出臺國家層面的高效力的法律文件，理順地方繼續(xù)教育管理機(jī)構(gòu)的職責(zé)，規(guī)范繼續(xù)教育的組織方式，建立有效的繼續(xù)教育監(jiān)督機(jī)制。

5.2 建立科學(xué)、完備的繼續(xù)教育施教機(jī)構(gòu)管理制度和準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)

美國ACPE建立了相當(dāng)完備、穩(wěn)定、可操作的施教機(jī)構(gòu)認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)與程序，并且制定和公布了詳細(xì)、實用性強(qiáng)的指南與細(xì)則，包括施教機(jī)構(gòu)的認(rèn)證申請指南、操作手冊、培訓(xùn)計劃和教育課程應(yīng)達(dá)到的具體標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范;其甚至對已經(jīng)通過認(rèn)證的施教機(jī)構(gòu)仍有繼續(xù)優(yōu)化的指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)，鼓勵施教機(jī)構(gòu)持續(xù)加強(qiáng)各方面建設(shè)，以申請ACPE的表彰。因此，雖然美國的執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育課程幾乎都由第三方提供，但卻能夠有效保證各類不同的非官方施教機(jī)構(gòu)提供的課程與計劃的質(zhì)量較高且穩(wěn)定，開展的方式與內(nèi)容多樣卻不失秩序。而我國對施教機(jī)構(gòu)并未制定系統(tǒng)性的準(zhǔn)入或管理制度，也未配備統(tǒng)一的國家標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范。中國藥師協(xié)會僅針對公需科目與人力資源和社會保障部國家人事人才培訓(xùn)網(wǎng)合作搭建了全國統(tǒng)一的學(xué)習(xí)平臺，而對專業(yè)科目的施教機(jī)構(gòu)缺乏明確標(biāo)準(zhǔn)，導(dǎo)致實施繼續(xù)教育時公需科目課程的形式單一、內(nèi)容簡單匱乏、難以及時更新;而專業(yè)科目課程的施教機(jī)構(gòu)主體紛雜、教學(xué)水平良莠不齊，在施教規(guī)模、人員、設(shè)施和課程建設(shè)方面與公需科目差異明顯。

建議我國借鑒美國的成熟經(jīng)驗，在國內(nèi)建立起科學(xué)、完備的執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育施教機(jī)構(gòu)的管理制度，制定詳實、可操作的施教機(jī)構(gòu)準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)和課程規(guī)范，并及時更新和完善相關(guān)制度和標(biāo)準(zhǔn)，以適應(yīng)醫(yī)藥技術(shù)發(fā)展和公眾健康需求的變化。

5.3 根據(jù)本國國情選擇適宜的繼續(xù)教育管理模式

中美兩國在執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育組織機(jī)構(gòu)的理論設(shè)計方面均采用了第三方機(jī)構(gòu)承擔(dān)繼續(xù)教育管理職能的模式。但美國因其國家體制、社會及歷史因素等影響，其第三方機(jī)構(gòu)ACPE具有較強(qiáng)的專業(yè)度、權(quán)威性和影響力，能夠較好地運用和發(fā)揮專業(yè)領(lǐng)域的管理職能，且其對施教機(jī)構(gòu)的管理受到各州州立法律、法規(guī)的大力支持。而當(dāng)前我國的（執(zhí)業(yè)）藥師協(xié)會還不具有上述素質(zhì)與特點，在部分基層地區(qū)開展繼續(xù)教育活動時執(zhí)行能力不足、執(zhí)行力度不夠、規(guī)范意識不強(qiáng)。

由此，筆者認(rèn)為在授權(quán)第三方作為執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的管理機(jī)構(gòu)時應(yīng)考察其相關(guān)專業(yè)背景，確保該機(jī)構(gòu)的權(quán)威性與規(guī)范性，在保障管理質(zhì)量的前提下選擇適宜的組織體系。建議我國以國內(nèi)的法律政策背景和實際國情為基礎(chǔ)選擇適合自己的管理模式：當(dāng)（執(zhí)業(yè)）藥師協(xié)會等第三方機(jī)構(gòu)尚未達(dá)到較高的專業(yè)度、影響力和權(quán)威性時，可先由政府機(jī)構(gòu)作為執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的管理主體，由第三方機(jī)構(gòu)協(xié)助管理，并循序漸進(jìn)地提高第三方機(jī)構(gòu)管理的規(guī)范性與權(quán)威性;直到相關(guān)管理制度和施教機(jī)構(gòu)、課程標(biāo)準(zhǔn)能夠較好地指導(dǎo)管理機(jī)構(gòu)、規(guī)范施教機(jī)構(gòu)建設(shè)時，再逐步將施教機(jī)構(gòu)的管理職能轉(zhuǎn)交由第三方機(jī)構(gòu)承擔(dān)，逐步實現(xiàn)以第三方機(jī)構(gòu)管理為主的組織體系。

6 結(jié)語

綜上所述，美國執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育組織體系和施教機(jī)構(gòu)管理制度能夠合理地協(xié)調(diào)行政管理部門、第三方管理機(jī)構(gòu)和施教機(jī)構(gòu)之間的職責(zé)和關(guān)系;其較完善的施教機(jī)構(gòu)管理制度、流程和標(biāo)準(zhǔn)可以有效管理多種類型的施教機(jī)構(gòu)，保證繼續(xù)教育的質(zhì)量。而我國正值執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育組織體系和施教機(jī)構(gòu)管理制度的變革完善之際，借鑒美國的相關(guān)經(jīng)驗具有重要意義。應(yīng)根據(jù)我國實際情況，將他國之經(jīng)驗轉(zhuǎn)化為適應(yīng)我國實際需求的制度與措施，包括：以強(qiáng)有力的法律法規(guī)明確執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理主體的職責(zé)和關(guān)系;建立具有可操作性的施教機(jī)構(gòu)管理制度和標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范施教機(jī)構(gòu)行為，保障施教機(jī)構(gòu)和人員的資質(zhì);依據(jù)實際情況選擇適宜的管理模式，逐漸由行政機(jī)關(guān)管理模式向第三方管理模式過渡，在保障繼續(xù)教育質(zhì)量的前提下深化“放管服”改革，努力實現(xiàn)行業(yè)自律。

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（收稿日期：2020-12-22 修回日期：2021-06-08）

（編輯：胡曉霖）