深圳地區(qū)10～40周歲健康人群血清抗A（B）IgG抗體效價(jià)參考區(qū)間的建立與應(yīng)用分析

魏俊杰

（南方醫(yī)科大學(xué)深圳醫(yī)院輸血科，廣東深圳 518000）

血清IgG 抗A（B）抗體是人體內(nèi)廣泛存在的血型抗體, IgG 抗A（B）抗體效價(jià)檢測(cè)[1]已廣泛應(yīng)用于孕婦產(chǎn)前檢查和新生兒溶血病(hemolytic disease of the newborn, HDN)發(fā)病的預(yù)測(cè)。然而，目前國(guó)內(nèi)尚未對(duì)健康人群建立血清IgG 抗A（B）抗體效價(jià)的參考范圍，且孕婦產(chǎn)前檢查IgG 抗A（B）抗體效價(jià)的參考值范圍臨床設(shè)定不一，部分臨床將監(jiān)測(cè)閾值設(shè)定為1:64，也有將監(jiān)測(cè)閾值設(shè)定為1:32，這不利于臨床醫(yī)師對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果的解讀。因此，建立健康人群血清IgG 抗A（B）抗體效價(jià)參考區(qū)間，與孕婦產(chǎn)前血清IgG 抗A（B）抗體效價(jià)的參考范圍進(jìn)行比對(duì)分析，具有一定的臨床應(yīng)用價(jià)值。

1 材料與方法

1.1 研究對(duì)象 招募年齡為10～40 周歲我院健康體檢者為受試對(duì)象，進(jìn)行血細(xì)胞檢測(cè)、ABO 血型、RhD 血型初篩檢測(cè)，選取符合入組條件的健康受試者進(jìn)行IgG 抗A（B）抗體效價(jià)檢測(cè)[2]。排除標(biāo)準(zhǔn)：有孕產(chǎn)史的女性（包括已懷孕、產(chǎn)后、藥流或人流史等），有輸血史、血細(xì)胞檢測(cè)異常、血型為AB型及RhD 陰性的體檢者等，受試者均已簽署知情同意書。

1.2 儀器與試劑 采用日本Sysmex-XN9000 全自動(dòng)血細(xì)胞分析儀及專用配套試劑與質(zhì)控品；ABO，RhD 血型微柱凝膠卡、IgG 抗人球蛋白微柱凝膠卡、ABO 標(biāo)準(zhǔn)紅細(xì)胞，均采購(gòu)于長(zhǎng)春博迅生物技術(shù)有限責(zé)任公司；IgM 抗D，樣本釋放劑均采購(gòu)于上海血液生物技術(shù)有限責(zé)任公司；多克?。↖gM+IgG）抗D試劑采購(gòu)于英國(guó)Millipore 生物技術(shù)有限責(zé)任公司。

1.3 方法 入組的健康受試者按照性別分為男女兩組，每組A，B，O 血型各250 例，共選取1 500例進(jìn)行IgG 抗A（B）抗體效價(jià)實(shí)驗(yàn)，實(shí)驗(yàn)步驟按已制定的標(biāo)化操作規(guī)程進(jìn)行，各參數(shù)結(jié)果登記入表。觀察指標(biāo)如下：①男女兩組血清IgG 抗A（B）抗體效價(jià)的分布范圍。②男女兩組中各年齡亞組血清IgG 抗A（B）抗體效價(jià)的分布情況。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析 以SPSS20.0 對(duì)統(tǒng)計(jì)學(xué)數(shù)據(jù)進(jìn)行檢驗(yàn)，采用95%置信區(qū)間（α±1.96s）來確定深圳地區(qū)10～40 周歲的健康人群血清IgG 抗A（B）抗體效價(jià)參考區(qū)間。計(jì)數(shù)資料用百分率（%）表示，組間比較采用χ2檢驗(yàn)，計(jì)量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示。以P<0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 血清IgG 抗A（B）抗體效價(jià)參考值區(qū)間 結(jié)果見圖1、圖2。對(duì)1 500 例受試者IgG 抗A（B）抗體效價(jià)作頻數(shù)分布圖，結(jié)果顯示IgG 抗A（B）抗體效價(jià)參考區(qū)間均呈左偏態(tài)分布，95%置信區(qū)間（α±1.96 s）均在1∶8～1∶64 之間。

圖1 抗A 滴度分布圖

圖2 抗B 滴度分布圖

2.2 IgG 抗A（B）抗體效價(jià)在男女兩組分布情況見表1。性別分組結(jié)果顯示，IgG 抗A 抗體效價(jià)（χ2=0.492,P=0.782），IgG 抗B 抗體效價(jià)（χ2=1.011,P=0.603），男女兩組均P＞0.05，在男女組別中的分布差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

表1 健康男女IgG 抗A（B）抗體效價(jià)分布結(jié)果[n(%)]

2.3 血清IgG 抗A（B）抗體效價(jià)在不同年齡亞組分布情況 見表2。受試健康人群按10～20 歲、21～30 歲及31～40 歲分成3 個(gè)年齡亞組進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，發(fā)現(xiàn)IgG 抗A 抗體效價(jià)在3 個(gè)年齡亞組中差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=5.464,P=0.243），而IgG 抗B 抗體效價(jià)在3 個(gè)年齡亞組中的差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=10.083,P=0.039）。

表2 3 個(gè)年齡亞組的IgG 抗A（B）抗體效價(jià)分布結(jié)果[n(%)]

3 討論

目前國(guó)內(nèi)外已有監(jiān)測(cè)孕婦血清IgG 抗A（B）抗體效價(jià)[3-4]的相關(guān)報(bào)道，一般設(shè)置其臨床參考區(qū)間為<1∶64，但健康人群IgG 抗A（B）抗體效價(jià)參考值范圍未見報(bào)道。而我們通過本研究結(jié)果分析發(fā)現(xiàn)，深圳地區(qū)10～40 歲健康人群血清IgG 抗A（B）抗體效價(jià)參考區(qū)間可擬定為1∶8～1∶64，且IgG 抗A（B）抗體效價(jià)在不同性別差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

本次研究對(duì)受試對(duì)象、檢測(cè)方法[5]及研究方案的選擇有其獨(dú)有的特色，以深圳地區(qū)10～40 周歲健康人群血清IgG 抗A（B）抗體效價(jià)參考區(qū)間的建立為基礎(chǔ)，對(duì)受試對(duì)象不同年齡組之間的IgG 抗A（B）抗體效價(jià)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，發(fā)現(xiàn)血清IgG 抗B抗體效價(jià)在不同年齡段分布差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，提示血清IgG 抗B 抗體效價(jià)的可變性。后續(xù)我們將擴(kuò)大樣本量，進(jìn)一步深入研究血清IgG 抗B 抗體效價(jià)在不同性別與年齡的分布情況及其臨床特點(diǎn)。

綜上所述，確立深圳地區(qū)10～40 周歲健康人群血清IgG 抗A（B）抗體效價(jià)的參考區(qū)間，與孕婦產(chǎn)前IgG 抗A（B）抗體效價(jià)的閾值[6]進(jìn)行比對(duì)分析，為健康女性孕前及孕后IgG 抗A（B）抗體效價(jià)的變化、HDN[7]的預(yù)判和診療以及抗體效價(jià)的臨床研究[8]提供了前期科學(xué)依據(jù)和基礎(chǔ)數(shù)據(jù)。