2020年陜西省二級(jí)公立醫(yī)院臨床實(shí)驗(yàn)室室間質(zhì)量評(píng)價(jià)參加率和合格率調(diào)查分析

謝小娟，孫晶晶，樊港港，魏力強(qiáng)，蘇 欣（陜西省人民醫(yī)院陜西省臨床檢驗(yàn)中心，西安 710068）

根據(jù)國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)和國(guó)家中醫(yī)藥管理局《關(guān)于加強(qiáng)二級(jí)公立醫(yī)院績(jī)效考核工作的通知》（國(guó)衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔2019〕23 號(hào)）要求，2020年在全國(guó)啟動(dòng)二級(jí)公立醫(yī)院績(jī)效考核工作，2022年建立較為完善的二級(jí)公立醫(yī)院績(jī)效考核體系[1]。二級(jí)公立醫(yī)院績(jī)效考核指標(biāo)共28 個(gè)，其中第12 個(gè)指標(biāo)為“省級(jí)室間質(zhì)量評(píng)價(jià)臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目參加率與合格率”；要求計(jì)算醫(yī)院臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目中參加和通過(guò)省級(jí)臨床檢驗(yàn)中心組織的室間質(zhì)量評(píng)價(jià)（external quality assessment，EQA）情況。陜西省臨床檢驗(yàn)中心積極配合國(guó)家二級(jí)公立醫(yī)院績(jī)效考核工作，于2021年3月開(kāi)始調(diào)查我省參加2020年度績(jī)效考核的二級(jí)公立醫(yī)院臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目EQA 數(shù)據(jù)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室在質(zhì)量管理方面存在的不足，為實(shí)驗(yàn)室間結(jié)果互認(rèn)提供依據(jù)。

1 材料與方法

1.1 調(diào)查對(duì)象

1.1.1 國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)隨機(jī)抽選本省137 家二級(jí)公立醫(yī)院參加2020年度績(jī)效考核。其中綜合醫(yī)院90 家，中醫(yī)醫(yī)院47 家，無(wú)婦幼保健醫(yī)院。

1.1.2 陜西省10 個(gè)地區(qū)參加績(jī)效考核單位數(shù)依次是西安11 家，寶雞16 家，咸陽(yáng)16 家，渭南17 家，榆林14 家，延安17 家，銅川3 家，漢中15 家，安康16 家，商洛12 家。

1.2 調(diào)查內(nèi)容

1.2.1 EQA 項(xiàng)目：2020年陜西省臨床檢驗(yàn)中心開(kāi)展常規(guī)化學(xué)、全血細(xì)胞計(jì)數(shù)、尿液化學(xué)分析、感染性疾病血清標(biāo)志物、臨床微生物等專業(yè)114 個(gè)EQA項(xiàng)目。

1.2.2 參加率：考核2020年度醫(yī)院參加本省臨床檢驗(yàn)中心組織的EQA 檢驗(yàn)項(xiàng)目數(shù)占同期實(shí)驗(yàn)室已開(kāi)展且同時(shí)本省臨床檢驗(yàn)中心已組織的EQA 檢驗(yàn)項(xiàng)目總數(shù)的比例，計(jì)量單位為百分比（%）。

1.2.3 合格率：考核2020年度醫(yī)院參加本省臨床檢驗(yàn)中心組織的EQA 成績(jī)合格的檢驗(yàn)項(xiàng)目數(shù)占同期醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室參加本省臨床檢驗(yàn)中心組織的EQA檢驗(yàn)項(xiàng)目總數(shù)的比例，計(jì)量單位為百分比（%）。

1.3 調(diào)查方法

1.3.1 陜西省臨床檢驗(yàn)中心將績(jī)效考核調(diào)查通知和附件放到中心網(wǎng)站上，同時(shí)以微信和短信方式通知被調(diào)查醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室。實(shí)驗(yàn)室登錄“檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)信息網(wǎng)”（http://www.clinet.com.cn/），在線填報(bào)數(shù)據(jù)。

1.3.2 實(shí)驗(yàn)室只需要完整準(zhǔn)確勾選本實(shí)驗(yàn)室開(kāi)展的檢驗(yàn)項(xiàng)目即可。臨檢中心根據(jù)實(shí)驗(yàn)室回報(bào)的數(shù)據(jù)，統(tǒng)計(jì)同期實(shí)驗(yàn)室已開(kāi)展且同時(shí)本省份臨床檢驗(yàn)中心已組織的EQA 檢驗(yàn)項(xiàng)目總數(shù)（參加率分母），參加EQA 檢驗(yàn)項(xiàng)目數(shù)（參加率分子、合格率分母），EQA 成績(jī)合格的檢驗(yàn)項(xiàng)目數(shù)（合格率分子）。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

1.4.1 當(dāng)一個(gè)醫(yī)院有多個(gè)實(shí)驗(yàn)室參加本省EQA時(shí)，將這些實(shí)驗(yàn)室參加率和合格率的分子和分母分別進(jìn)行相加，然后計(jì)算得到整個(gè)醫(yī)院的檢驗(yàn)項(xiàng)目EQA參加率和合格率。

1.4.2 采用Excel 2013 和Spss statistics 17.0 統(tǒng)計(jì)軟件，對(duì)兩組數(shù)據(jù)間的比較采用Mann-Whitney 非參數(shù)檢驗(yàn)，多組數(shù)據(jù)比較采用Kruskal-Wallis 非參數(shù)檢驗(yàn)的以P＜0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 參加率和合格率整體情況 見(jiàn)表1。

表1 137 家醫(yī)院EQA 參加率和合格率整體情況分布

2.1.1 參加本次二級(jí)公立醫(yī)院績(jī)效考核的137 家醫(yī)院的檢驗(yàn)科均參加2020年本省EQA；其中21 家醫(yī)院、檢驗(yàn)科和輸血科都參加EQA。

2.1.2 檢驗(yàn)項(xiàng)目：醫(yī)院開(kāi)展檢驗(yàn)項(xiàng)目數(shù)58～714，平均200 項(xiàng)；醫(yī)院已開(kāi)展且臨檢中心組織EQA 的項(xiàng)目數(shù)44～114 項(xiàng)，平均86 項(xiàng)；參加EQA 項(xiàng)目數(shù)12～114 項(xiàng)，平均74 項(xiàng)；合格項(xiàng)目數(shù)12～114 項(xiàng)，平均70 項(xiàng)。

2.1.3 參加率：EQA 項(xiàng)目參加率12.0%～100.0%，平均86.7%。137 家醫(yī)院中，108 家醫(yī)院參加率＞80.0%，占比78.8%；其中17 家醫(yī)院參加率100.0%。

2.1.4 合格率：EQA 項(xiàng)目合格率75.6%～100.0%，平均93.6%。137 家醫(yī)院中，103 家醫(yī)院合格率＞90.0%，占比75.2%；其中15 家醫(yī)院合格率100.0%。

2.2 單個(gè)項(xiàng)目參加率和合格率統(tǒng)計(jì) 見(jiàn)表2。

表2 114 個(gè)EQA 項(xiàng)目實(shí)驗(yàn)室參加率和合格率分布統(tǒng)計(jì)

2.2.1 參加率≥60.0%的項(xiàng)目61 個(gè)，占比53.5%（61/114）；其中50 個(gè)項(xiàng)目的參加率為100.0%，占比43.9%（50/114）。

2.2.2 合格率≥80.0%的項(xiàng)目93 個(gè)，占比81.6%（93/114）；其中16 個(gè)項(xiàng)目的合格率為100.0%，占比14.0%（16/114）。

2.3 綜合性和中醫(yī)醫(yī)院參加率和合格率比較 見(jiàn)表3。

表3 綜合性和中醫(yī)醫(yī)院EQA 參加率和合格率均數(shù)統(tǒng)計(jì)

2.3.1 綜合醫(yī)院“開(kāi)展檢驗(yàn)項(xiàng)目數(shù)、已開(kāi)展且臨檢中心組織EQA 項(xiàng)目數(shù)、已開(kāi)展且參加EQA 項(xiàng)目數(shù)、合格項(xiàng)目數(shù)”大于中醫(yī)醫(yī)院，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

2.3.2 綜合性和中醫(yī)醫(yī)院參加率和合格率比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

2.4 各地區(qū)參加率和合格率比較 見(jiàn)表4。

表4 各地區(qū)EQA 參加率和合格率均數(shù)統(tǒng)計(jì)

2.4.1 全省10 個(gè)地區(qū)“開(kāi)展檢驗(yàn)項(xiàng)目數(shù)、已開(kāi)展且參加EQA 的項(xiàng)目數(shù)、合格項(xiàng)目數(shù)”之間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；渭南、寶雞、漢中地區(qū)“開(kāi)展檢驗(yàn)項(xiàng)目數(shù)、已開(kāi)展且參加EQA 的項(xiàng)目數(shù)、合格項(xiàng)目數(shù)”較高，銅川、延安地區(qū)相對(duì)較低。

2.4.2 各地區(qū)之間“已開(kāi)展且臨檢中心組織EQA的項(xiàng)目數(shù)、參加率和合格率”，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

3 討論

實(shí)施公立醫(yī)院績(jī)效考核是黨中央和國(guó)務(wù)院重大決策部署，對(duì)進(jìn)一步深化公立醫(yī)院綜合改革，加快建立分級(jí)診療制度和現(xiàn)代醫(yī)院管理制度具有重要意義[2]。EQA，又叫能力驗(yàn)證試驗(yàn)。它是指多個(gè)標(biāo)本周期性地發(fā)送到實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行分析或鑒定，然后將每一實(shí)驗(yàn)室的結(jié)果與同組的其他實(shí)驗(yàn)室的結(jié)果或指定值進(jìn)行比較，并將比較的結(jié)果報(bào)告給參加的實(shí)驗(yàn)室[3]。EQA 主要作用是評(píng)定實(shí)驗(yàn)室常規(guī)工作的質(zhì)量，觀察實(shí)驗(yàn)的準(zhǔn)確性，建立起各實(shí)驗(yàn)室分析結(jié)果的可比性[4]。在績(jī)效考核工作的實(shí)踐中，EQA 是一項(xiàng)重要的參考指標(biāo)。

陜西省二級(jí)公立醫(yī)院EQA 參加率中位數(shù)是89.7%，與去年（91.0%）相比，略有下降；但高于全國(guó)2018年三級(jí)公立醫(yī)院績(jī)效考核EQA 參加率中位數(shù)75.0%[5]。EQA 參加率100.0%的項(xiàng)目50 個(gè)，集中在全血細(xì)胞計(jì)數(shù)、尿液化學(xué)分析、感染性血清標(biāo)志物、血型鑒定、凝血試驗(yàn)、電解質(zhì)和肝功能等常規(guī)檢測(cè)項(xiàng)目。腫瘤標(biāo)志物、特殊蛋白、心肌標(biāo)志物、優(yōu)生優(yōu)育免疫學(xué)檢測(cè)等非常規(guī)項(xiàng)目參加單位相對(duì)較少。二級(jí)公立醫(yī)院EQA 合格率中位數(shù)是94.9%，與去年（94.9%）一樣；但低于全國(guó)2018年三級(jí)公立醫(yī)院績(jī)效考核EQA 合格率中位數(shù)96.0%[5]。EQA合格率100.0%的項(xiàng)目16 個(gè)，主要集中在感染性血清標(biāo)志物、尿液化學(xué)分析和血型鑒定等定性項(xiàng)目；定量項(xiàng)目合格率100%的項(xiàng)目只有白細(xì)胞和血小板計(jì)數(shù)。為了幫助和指導(dǎo)實(shí)驗(yàn)室處理不合格的EQA結(jié)果，國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)臨床檢驗(yàn)中心對(duì)15 個(gè)專業(yè)EQA 不合格的項(xiàng)目原因及糾正措施進(jìn)行了初步調(diào)查，希望對(duì)實(shí)驗(yàn)室有所幫助[6]。

參加績(jī)效考核的各醫(yī)院開(kāi)展檢驗(yàn)項(xiàng)目數(shù)差異很大，導(dǎo)致醫(yī)院之間參加EQA 項(xiàng)目和合格的項(xiàng)目數(shù)也差異很大，但參加率和合格率差異相對(duì)較小。參加率和合格率的指標(biāo)導(dǎo)向是逐年提高[7]。按照要求，醫(yī)院開(kāi)展的檢驗(yàn)項(xiàng)目，只要臨床檢驗(yàn)中心組織的EQA，都應(yīng)該參加。但實(shí)際情況是這兩年的參加率在90%左右，個(gè)別實(shí)驗(yàn)室低于60%，醫(yī)院參加EQA 積極性還有待提高。EQA 是實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量保證的外部監(jiān)督工具，體現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)結(jié)果的可比性和同質(zhì)性，同時(shí)為臨床檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)提供科學(xué)依據(jù)[7]。檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)可以減少不必要的重復(fù)檢驗(yàn)，節(jié)約醫(yī)療資源，為助力醫(yī)改和實(shí)施分級(jí)診療奠定基礎(chǔ)。希望基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)能積極參加臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目EQA；通過(guò)參加EQA，識(shí)別實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理方面存在的問(wèn)題并采取相應(yīng)的改進(jìn)措施，推動(dòng)實(shí)驗(yàn)室間檢測(cè)結(jié)果互認(rèn)。