鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊聯(lián)合塞來昔布膠囊治療前列腺增生伴下尿路癥狀患者的效果分析

葉旭瑩，鄒戈，楊楊，李濤金

（廣州市番禺區(qū)中心醫(yī)院，廣東 廣州 511400）

前列腺增生（BPH）是導致老年男性下尿路癥狀（LUTS）的主要原因之一，患者常出現(xiàn)排尿障礙，以尿頻尿急、夜尿次數(shù)增多、排尿不盡等為主要癥狀，隨病情進展可導致尿路感染、尿失禁甚至腎積水，嚴重影響患者生活質(zhì)量［1］。目前，臨床常采用藥物治療BPH，其中鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊最為常用，可有效改善前列腺增生的梗阻癥狀，從而緩解排尿障礙，但停藥后病情易反復發(fā)作［2］。塞來昔布是一種非甾體抗炎藥，可特異性地抑制環(huán)氧化酶-2（COX-2），具有抗感染、鎮(zhèn)痛及退熱作用［3］?；诖?，本研究探討鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊聯(lián)合塞來昔布膠囊治療BPH伴LUTS的臨床效果，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料選取2018年7月至2020年7月我院收治的BPH伴LUTS患者70例。納入標準：均符合《良性前列腺增生癥臨床診治實踐指南的循證評價》［4］中良性BPH診斷標準，伴尿頻、尿急、尿不盡等排尿障礙；年齡＞50歲；病程＞3個月。排除標準：服用過非那雄胺類藥物治療；接受過前列腺手術。采用隨機數(shù)字表法將其分為兩組各35例。對照組年齡50～78歲，平均年齡 （65.2±8.6）歲；病程4～29個月，平均病程 （16.0±4.9）個月。實驗組年齡51～79歲，平均年齡（66.8±9.2）歲；病程5～30個月，平均病程 （16.5±4.5）個月。兩組的一般資料比較無統(tǒng)計學差異（P＞0.05），有可比性。

1.2 方法對照組采用鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊（安斯泰來制藥有限公司，國藥準字H20000681，規(guī)格：0.2 mg×10粒）治療，晚飯后口服，0.2 mg／d，連續(xù)用藥2個月。實驗組在對照組基礎上采用塞來昔布膠囊（輝瑞制藥有限公司，國藥準字J20140072，規(guī)格：0.2 g×6粒）治療，晚飯后口服，0.2 g／d，連續(xù)用藥2個月。

1.3 觀察指標①比較兩組的治療效果。療效評定標準如下：顯效：患者夜尿次數(shù)顯著減少，尿頻、尿急等癥狀基本消失；有效：患者夜尿次數(shù)減少，尿頻、尿急等癥狀得到緩解；無效：患者夜尿次數(shù)及尿頻、尿急等癥狀無明顯變化甚至加重?？傆行剩剑@效例數(shù)＋有效例數(shù)）／總例數(shù)×100%。②比較兩組患者治療前后的尿流率（AFR）、殘余尿量（PVR）及國際前列腺癥狀量表（IPSS）評分，IPSS評分1～7分為輕度癥狀，8～19分為中度癥狀，20～35分為重度癥狀［5］。③統(tǒng)計兩組患者治療期間惡心、口干、頭痛等不良反應發(fā)生情況。

1.4 統(tǒng)計學方法采用SPSS 20.0統(tǒng)計軟件處理數(shù)據(jù)。計量資料用t檢驗，計數(shù)資料用χ2檢驗，P＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 治療效果實驗組治療總有效率為97.14%，明顯高于對照組的80.00%（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組的治療效果比較［n（%）］

2.2 AFR、PVR及IPSS評分治療前，兩組的AFR、PVR及IPSS評分比較無明顯差異（P＞0.05）；治療后，兩組的AFR高于治療前，PVR及IPSS評分低于治療前，且實驗組的AFR高于對照組，PVR及IPSS評分低于對照組（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組的AFR、PVR及IPSS評分比較（±s）

表2 兩組的AFR、PVR及IPSS評分比較（±s）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05。

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2.3 不良反應治療期間，實驗組出現(xiàn)口干1例、惡心1例、不良反發(fā)生率為5.71%（2／35）；對照組出現(xiàn)惡心1例、口干2例、頭痛1例，不良反發(fā)生率為11.43%（4／35）；組間比較差異無統(tǒng)計學意義 （χ2＝0.729，P＝0.393）。

3 討論

由于BPH患者前列腺增大及膀胱頸平滑肌張力增加，尿道和膀胱出口受到壓迫，導致后尿路堵塞，排尿不暢，進而出現(xiàn)LUTS。目前，臨床針對BPH伴LUTS主要采用α受體阻斷劑進行治療。鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊作為一種高選擇性α1受體阻斷劑，可針對性改善前列腺平滑肌張力，減輕尿路堵塞情況，緩解排尿障礙、夜間尿頻等癥狀［6］。塞來昔布是一種非甾體抗炎藥，對COX-2酶有高抑制作用，通過阻止平滑肌中COX-2表達從而抑制炎性物質(zhì)前列腺素生成［7］。兩種藥物聯(lián)用可發(fā)揮協(xié)同作用，維持膀胱頸平滑肌正常功能水平，減少炎性反應，進而緩解患者相關癥狀，提高治療效果。本研究結果顯示，實驗組治療總有效率明顯高于對照組（P＜0.05），表明鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊聯(lián)合塞來昔布膠囊治療BPH伴LUTS的臨床效果優(yōu)于單一鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊治療。

PVR是指患者排尿后剩余尿量，AFR反映患者尿流速度，IPSS評分主要評估患者憋尿能力、夜尿和排尿用力情況。本研究顯示，治療后，實驗組AFR高于對照組，PVR、IPSS評分均低于對照組（P＜0.05），表明鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊聯(lián)合塞來昔布膠囊治療BPH伴LUTS患者癥狀緩解更為顯著。分析原因為：由于前列腺肌細胞利用α受體影響平滑肌張力及收縮功能，導致膀胱口堵塞，鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊通過抑制前列腺平滑肌、膀胱頸部及前列腺體α1受體，使膀胱頸部及前列腺平滑肌持續(xù)松弛，從而改善前列腺增生梗阻及排尿困難癥狀；塞來昔布通過抑制BPH患者增生的前列腺平滑肌細胞中COX-2表達，降低前列腺素含量，使平滑肌功能保持正常水平，擴大膀胱容量，使其排尿反射發(fā)生明顯改變。本研究結果亦顯示，兩組的不良反應發(fā)生率比較無明顯差異（P＞0.05），表明鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊聯(lián)合塞來昔布膠囊治療BPH伴LUTS的安全性較高，分析原因在于兩種藥物都是選擇性結合受體，針對患者局部產(chǎn)生作用，所以對機體其他系統(tǒng)影響不大。

綜上所述，鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊聯(lián)合塞來昔布膠囊治療BPH伴LUTS患者效果顯著，可明顯緩解患者相關癥狀，且安全性較高，值得臨床推廣應用。