柴胡加龍骨牡蠣湯治療冠心病心絞痛合并焦慮抑郁的系統(tǒng)評(píng)價(jià)

王昀 賈元萍 邱新萍

摘要 目的：系統(tǒng)評(píng)價(jià)柴胡加龍骨牡蠣湯治療冠心病心絞痛合并焦慮抑郁的有效性和安全性。方法：檢索國(guó)家知識(shí)基礎(chǔ)設(shè)施數(shù)據(jù)庫(kù)、中國(guó)學(xué)術(shù)期刊數(shù)據(jù)庫(kù)、中文科技期刊數(shù)據(jù)庫(kù)、中國(guó)生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)、PubMed、Embase、Web of Science、The Cochrane library和臨床試驗(yàn)注冊(cè)中心（ChiCTR、Clinic Trials），篩選符合納入標(biāo)準(zhǔn)的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)（RCT），檢索時(shí)間為建庫(kù)之日至2020年4月30日。采用Cochrane干預(yù)措施系統(tǒng)評(píng)價(jià)手冊(cè)進(jìn)行文獻(xiàn)方法學(xué)質(zhì)量評(píng)價(jià)，通過(guò)RevMan 5.3軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。結(jié)果：共納入11篇RCT文獻(xiàn)，總病例數(shù)760例。Meta分析結(jié)果示：與對(duì)照組比較，柴胡加龍骨牡蠣湯能提高心絞痛有效率（RR=1.27，95%CI為1.18～1.37）、中醫(yī)證候有效率（RR=1.44，95%CI為1.29～1.60）和焦慮有效率（RR=1.21，95%CI為1.03～1.42），能降低HAMD評(píng)分（MD=-3.54，95%CI為-4.94～-2.14）和心絞痛發(fā)病頻率（MD=-2.30，95%CI為-2.79～-1.82），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），且無(wú)證據(jù)表明有明顯不良反應(yīng)發(fā)生。根據(jù)GRADE標(biāo)準(zhǔn)，心絞痛有效率和中醫(yī)證候有效率為低質(zhì)量證據(jù)，焦慮有效率、HAMD評(píng)分和心絞痛發(fā)作頻率為極低質(zhì)量證據(jù)。結(jié)論：柴胡加龍骨牡蠣湯能改善冠心病心絞痛合并焦慮抑郁患者的臨床癥狀，較西醫(yī)基礎(chǔ)治療有明顯優(yōu)勢(shì)，安全性良好，但仍需高質(zhì)量文獻(xiàn)證據(jù)支持。

關(guān)鍵詞 柴胡加龍骨牡蠣湯;冠心病心絞痛;焦慮;抑郁;系統(tǒng)評(píng)價(jià)

Chaihu Longgu Muli Decoction in the Treatment of Angina Pectoris Combined with Psychological Disorder，a Systematic Review

WANG Yun1，JIA Yuanping2，QIU Xinping1

（1 Shunyi Hospital，Beijing Traditional Chinese Medicine Hospital，Beijing 101300，China; 2 Beijing University of Chinese Medicine，Beijing 100029，China）

Abstract Objective：To systematically evaluate the efficacy and safety of Chaihu Longgu Muli Decoction in the treatment of angina pectoris with anxiety and/or depression.Methods：Domestic and foreign databases [National Knowledge Infrastructure Database（CNKI）; China Academic Journal Database（CSPD）; Chinese Science and Technology Journal Database（CCD），CBM，PubMed，Embase，Web of Science，The Cochrane library] and Clinical Trial Registry（ChiCTR，Clinic Trials）were searched，to screen randomized controlled trials（RCT）that met the inclusion criteria，and the search time was from the date of establishment of the database to April 30，2020.The Cochrane Intervention System Evaluation Manual was used to evaluate the methodological quality of the literature，and the RevMan 5.3 software was used to analyze the data.Results：A total of 11 RCT literature were included，with a total of 760 cases.The results of Meta analysis showed that：compared with the control group，Chaihu Longgu Muli Decoction could improve the efficiency of angina pectoris [relative risk（RR）=1.27，95% confidence interval（CI）1.18 to 1.37]，the efficiency of TCM syndrome（RR=1.44，95%CI 1.29 to 1.60），and the efficiency of anxiety（RR=1.21，95%CI（1.03 to 1.42），reduce the HAMD score [mean difference（MD）=-3.54，95%CI-4.94 to -2.14]，and the incidence of angina（MD=-2.30，95%CI-2.79 to -1.82），the difference was statistically significant（P<0.05），and there were no significant evidence of adverse reactions.According to GRADE standard，the effective rate of angina pectoris and the effective rate of TCM syndrome was low quality evidence，and the effective rate of anxiety，HAMD score，and the frequency of angina pectoris attack were extremely low quality evidence.Conclusion：Chaihu Longgu Muli Decoction could improve the clinical symptoms of patients in the treatment of angina pectoris with anxiety and/or depression.It has obvious advantages and good safety compared with the basic treatment of western medicine.But the high quality documentary evidence is still needed.

Keywords Chaihu Longgu Muli decoction; Angina pectoris; Anxiety; Depression; Systematic review

中圖分類號(hào)：R289.5;R541文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：Adoi：10.3969/j.issn.1673-7202.2021.09.017

心血管疾病（Cardiovascular Disease，CVD）和精神心理障礙是世界上2個(gè)主要的健康問(wèn)題。CVD是全球死亡的主要原因，每年約16.70萬(wàn)人死亡，其中冠狀動(dòng)脈疾病每年37萬(wàn)多人死亡，約73.5萬(wàn)人心臟病發(fā)作[1]。心絞痛是暫時(shí)性心肌缺血引起的胸部不適，可出現(xiàn)勞力性呼吸急促、惡心、出汗、乏力等癥狀，是冠心病的常見(jiàn)表現(xiàn)[2]。焦慮、抑郁是一種心理醫(yī)學(xué)疾病，會(huì)產(chǎn)生多種認(rèn)知、情感和身體癥狀，具有復(fù)發(fā)和慢性病的特征[3]，已被證實(shí)為冠心病的始動(dòng)因素和加重的重要因素[4]，二者之間存在密切關(guān)系[5]。冠心病合并焦慮抑郁的發(fā)病率高、識(shí)別率和治療率低，預(yù)后較差[6]，臨床治療主要通過(guò)冠脈手術(shù)和服用抗精神類藥物[7]，并給予積極的心理疏導(dǎo)[8]。因此，尋找一種更有效的治療方法成為當(dāng)前亟待解決的問(wèn)題。

柴胡加龍骨牡蠣湯出自張仲景《傷寒論》，臨床應(yīng)用廣泛，在冠心病、焦慮抑郁、心臟神經(jīng)官能癥、心律失常、失眠等疾病中療效顯著[9]，具有祛瘀安神之效，尤其對(duì)氣滯、血瘀和郁熱所致的胸痹、郁病合病具有很好的治療效果[10]，是“雙心同治”的代表方。本研究通過(guò)對(duì)柴胡加龍骨牡蠣湯治療冠心病心絞痛合并焦慮抑郁的有效性和安全性進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià)，為臨床應(yīng)用提供循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。本研究已在國(guó)際前瞻性系統(tǒng)評(píng)價(jià)等級(jí)注冊(cè)平臺(tái)（PROSPERO）注冊(cè)，注冊(cè)號(hào)：CRD42020184088。

1 資料與方法

1.1 文獻(xiàn)檢索 選取國(guó)家知識(shí)基礎(chǔ)設(shè)施數(shù)據(jù)庫(kù)（簡(jiǎn)稱中國(guó)知網(wǎng)，China National Knowledge Infrastructure，CNKI）、中國(guó)學(xué)術(shù)期刊數(shù)據(jù)庫(kù)（簡(jiǎn)稱萬(wàn)方數(shù)據(jù)庫(kù)，China Science Periodical Database，CSPD）、中文科技期刊數(shù)據(jù)庫(kù)（簡(jiǎn)稱維普資訊，Chinese Citation Database，CCD）、中國(guó)生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)、PubMed、Embase、Web of Science、The Cochrane library、中國(guó)臨床試驗(yàn)注冊(cè)中心（ChiCTR）和美國(guó)臨床試驗(yàn)注冊(cè)中心（Clinical Trials）進(jìn)行檢索。采用主題詞和自由詞結(jié)合、計(jì)算機(jī)和手工檢索結(jié)合的方式，檢索時(shí)間范圍從建庫(kù)之日至2020年4月30日，檢索語(yǔ)言限定為中、英文。關(guān)鍵詞包括：chaihulonggumulitang、chaihu plus longgu muli tang、chaihu plus longgumuli decoction、chaihulonggumuli decoction、coronary heart disease、angina pectoris、anxiety、depression、randomized controlled trial、RCT、柴胡加龍骨牡蠣湯、柴胡龍骨牡蠣湯、心絞痛、焦慮、抑郁、隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)等。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 研究類型 隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)。

1.2.2 研究對(duì)象 冠心病心絞痛合并焦慮和（或）抑郁患者，性別、年齡、地域、種族不限。

1.2.3 干預(yù)措施 對(duì)照組給予冠心病基礎(chǔ)治療，伴或不伴抗焦慮抑郁藥物和生活輔導(dǎo);觀察組在對(duì)照組基礎(chǔ)上給予柴胡加龍骨牡蠣湯口服，劑型、劑量、頻次、療程等不限，且中藥只在觀察組使用。

1.2.4 質(zhì)量評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) 文獻(xiàn)的方法學(xué)質(zhì)量評(píng)價(jià)采用Cochrane干預(yù)措施系統(tǒng)評(píng)價(jià)手冊(cè)5.1.0（Cochrane Handbook for Systematic Review of Interventions Version 5.1.0）[11]提供的偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工具，內(nèi)容包括：隨機(jī)序列生成、分配隱藏、對(duì)受試者和研究人員施盲、對(duì)結(jié)局評(píng)估者施盲、結(jié)局?jǐn)?shù)據(jù)完整性、選擇性報(bào)告和其他偏倚，每個(gè)條目可評(píng)估為“高偏倚”“低偏倚”和“風(fēng)險(xiǎn)不確定”。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn) 1）無(wú)明確診斷標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn)。2）試驗(yàn)對(duì)照設(shè)置不合理的文獻(xiàn)，如觀察組合用其他中成藥。3）重復(fù)數(shù)據(jù)或數(shù)據(jù)無(wú)法提取的文獻(xiàn)。

1.4 診斷標(biāo)準(zhǔn) 冠心病心絞痛和焦慮抑郁診斷可參考任意診斷。

1.5 資料提取 2名研究員獨(dú)立檢索數(shù)據(jù)庫(kù)，將題錄導(dǎo)入NoteExpress 3.2，查重后閱讀題目和摘要對(duì)文獻(xiàn)進(jìn)行初篩，對(duì)篩選中存在的分歧，由2名研究員討論決定，若仍不能決定，由第三方協(xié)商解決。通過(guò)初篩的文獻(xiàn)下載全文，根據(jù)納排標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行全文篩選，最終確定納入文獻(xiàn)。研究員對(duì)納入文獻(xiàn)核對(duì)后進(jìn)行數(shù)據(jù)提取，提取資料包括文獻(xiàn)基本信息、研究對(duì)象的特征、干預(yù)對(duì)照措施、結(jié)局指標(biāo)和方法學(xué)要素等。若研究設(shè)立多組，僅選取符合本研究的數(shù)據(jù)。

1.6 統(tǒng)計(jì)分析 數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)分析采用RevMan 5.3軟件完成。本研究采用I2檢驗(yàn)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)異質(zhì)性檢驗(yàn)，當(dāng)異質(zhì)性可接受（I2≤50%）時(shí)，采用固定效應(yīng)模型計(jì)算合并統(tǒng)計(jì)量;當(dāng)異質(zhì)性不能接受（I2>50%）時(shí)利用敏感性分析、亞組分析等尋找異質(zhì)性來(lái)源;當(dāng)異質(zhì)性過(guò)大，無(wú)法用臨床、方法學(xué)解釋其來(lái)源時(shí)，只進(jìn)行描述分析。采用漏斗圖對(duì)文獻(xiàn)的發(fā)表偏倚進(jìn)行評(píng)價(jià)。二分類變量采用相對(duì)危險(xiǎn)度（Relative Risk，RR），連續(xù)性變量采用均數(shù)差（Mean Difference，MD）表示，合并效應(yīng)量的檢驗(yàn)采用U檢驗(yàn)和95%置信區(qū)間（Confidence Interval，CI）。

1.7 證據(jù)評(píng)級(jí) 采用GRADE[12]評(píng)級(jí)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)證據(jù)的整體質(zhì)量進(jìn)行評(píng)價(jià)，結(jié)果用證據(jù)概要表表示，包括偏倚風(fēng)險(xiǎn)、不精確性、不一致性、間接性及發(fā)表偏倚等。

2 結(jié)果

2.1 文獻(xiàn)檢索結(jié)果 共檢索出78篇文獻(xiàn)，查重后剩余40篇，進(jìn)過(guò)初篩和全文篩選，最終納入11篇RCT研究[13-23]。文獻(xiàn)篩選流程見(jiàn)圖1。

2.2 納入研究表 納入的11篇文獻(xiàn)[13-23]，均為在中國(guó)進(jìn)行的RCT研究，時(shí)間從2010到2020年，總病例數(shù)760例，觀察組和對(duì)照組各380例。納入研究對(duì)象為冠心病心絞痛合并焦慮和（或）抑郁患者，所有文獻(xiàn)均說(shuō)明了診斷標(biāo)準(zhǔn)和療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，且觀察組和對(duì)照組基線資料均衡可比（P>0.05）。見(jiàn)表1。

2.3 納入研究的偏倚分析 11篇文獻(xiàn)中，有4篇文獻(xiàn)提到隨機(jī)序列生成方法[17-19，21]，其中隨機(jī)數(shù)字表法3篇[17，19，21]，軟件生成隨機(jī)數(shù)字1篇[18]，為低偏倚風(fēng)險(xiǎn)，其余7篇文獻(xiàn)僅提及“隨機(jī)”，為偏倚風(fēng)險(xiǎn)不確定[13-16，20，22-23]。2篇文獻(xiàn)采用分配隱藏，為低偏倚風(fēng)險(xiǎn)[17，19]，其余9篇未提及[13-16，18，20-23]，為偏倚風(fēng)險(xiǎn)不確定。2篇文獻(xiàn)對(duì)受試者和研究人員施盲[17，19]，為低偏倚風(fēng)險(xiǎn)，1篇文獻(xiàn)考慮不施盲會(huì)對(duì)結(jié)果評(píng)價(jià)產(chǎn)生影響[18]，為高偏倚風(fēng)險(xiǎn)，其余8篇未提及盲法[13-16，20-23]，為偏倚風(fēng)險(xiǎn)不確定。2篇文獻(xiàn)對(duì)結(jié)局評(píng)估者施盲[17，19]，為低偏倚風(fēng)險(xiǎn)，其余9篇未提及[13-16，18，20-23]，為偏倚風(fēng)險(xiǎn)不確定。6篇文獻(xiàn)提及脫落、剔除標(biāo)準(zhǔn)[15，17-19，22-23]，結(jié)局?jǐn)?shù)據(jù)為低偏倚風(fēng)險(xiǎn)，其余5篇為偏倚風(fēng)險(xiǎn)不確定[13-14，16，20-21]。未發(fā)現(xiàn)選擇性報(bào)告和其他偏倚，為低偏倚風(fēng)險(xiǎn)。見(jiàn)圖2。

2.4 Meta分析結(jié)果

2.4.1 心絞痛有效率 共納入10篇文獻(xiàn)，總病例數(shù)680例[13-22]。異質(zhì)性檢驗(yàn)P=0.32，I2=14%，提示無(wú)明顯異質(zhì)性，Meta分析采用固定效應(yīng)模型。結(jié)果示：RR=1.27，95%CI為1.18～1.37，P<0.000 01，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義?？梢哉J(rèn)為觀察組的心絞痛有效率高于對(duì)照組。見(jiàn)圖3。漏斗圖顯示圖形不對(duì)稱，說(shuō)明其結(jié)果可能存在發(fā)表偏倚。見(jiàn)圖4。

2.4.2 中醫(yī)證候有效率 共納入7篇文獻(xiàn)，總病例數(shù)468例[13，15，18-19，21-23]。異質(zhì)性檢驗(yàn)P=0.07，I2=48%，異質(zhì)性可以接受，Meta分析采用固定效應(yīng)模型。結(jié)果示：RR=1.44，95%CI為1.29，1～60，P<0.000 01，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。可以認(rèn)為觀察組的中醫(yī)證候有效率高于對(duì)照組。見(jiàn)圖5。

2.4.3 焦慮有效率 共納入3篇文獻(xiàn)，總病例數(shù)188例[15，19，21]。異質(zhì)性檢驗(yàn)：P=0.000 2，I2=88%，存在較高異質(zhì)性，敏感性分析提示：剔除王昀[19]后，異質(zhì)性消失。閱讀原文，對(duì)比發(fā)現(xiàn)王昀[19]的干預(yù)療程為6周，其余兩篇文獻(xiàn)療程為4周，可能是異質(zhì)性來(lái)源。剔除文獻(xiàn)后重新進(jìn)行Meta分析，結(jié)果示：RR=1.21，95%CI為1.03～1.42，P=0.02，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義?？梢哉J(rèn)為觀察組的焦慮有效率高于對(duì)照組。見(jiàn)圖6。

2.4.4 漢密爾頓抑郁量表（Hamilton Depressive Scale，HAMD）評(píng)分 共納入3篇文獻(xiàn)，總病例數(shù)232例[14，16，20]。異質(zhì)性檢驗(yàn)：P<0.000 01，I2=99%，存在較高異質(zhì)性，敏感性分析提示：剔除黃起志等[16]后，異質(zhì)性消失。閱讀原文，對(duì)比發(fā)現(xiàn)黃起志等[16]的HAMD量表評(píng)分采用百分制，與其他兩篇文獻(xiàn)不一致，可能是異質(zhì)性來(lái)源。剔除文獻(xiàn)后重新進(jìn)行Meta分析，結(jié)果示：MD=-3.54，95%CI為-4.94～-2.14，P<0.000 01，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。可以認(rèn)為觀察組的HAMD評(píng)分低于對(duì)照組。見(jiàn)圖7。

2.4.5 心絞痛發(fā)作頻率 共納入3篇文獻(xiàn)[15，19，23]，總病例數(shù)208例。異質(zhì)性檢驗(yàn)：P=0.006，I2=80%，存在較高異質(zhì)性，敏感性分析提示：剔除李成芳[23]后，異質(zhì)性消失。閱讀對(duì)比原文，發(fā)現(xiàn)李成芳[23]的研究對(duì)象為冠心病心絞痛合并焦慮抑郁，而其余兩篇文獻(xiàn)只合并焦慮癥，可能是異質(zhì)性來(lái)源。剔除文獻(xiàn)后重新進(jìn)行Meta分析，結(jié)果示：MD=-2.30，95%CI為-2.79～-1.82，P<0.000 01，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義?？梢哉J(rèn)為觀察組的心絞痛發(fā)作頻率低于對(duì)照組。見(jiàn)圖8。

2.5 安全性分析 6篇文獻(xiàn)提到血尿便、肝腎功等安全性指標(biāo)未見(jiàn)明顯異常[15，17-19，22-23]，其中1篇文獻(xiàn)提到觀察組出現(xiàn)3例腹瀉和2例惡心，對(duì)照組出現(xiàn)1例腹瀉和1例心悸[19]，2組差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。1篇文獻(xiàn)提到觀察組出現(xiàn)2例腹瀉、1例惡心和1例胃部不適，對(duì)照組出現(xiàn)2例惡心和3例胃部不適[15]，2組差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。

2.6 GRADE分級(jí) 根據(jù)評(píng)估、發(fā)展和評(píng)價(jià)建議的分級(jí)（Grading of Recommendations Assessment，Development and Evaluation，GRADE）評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)各結(jié)局指標(biāo)的總體質(zhì)量進(jìn)行了評(píng)價(jià)，心絞痛有效率和中醫(yī)證候有效率為低質(zhì)量證據(jù)，焦慮有效率、HAMD評(píng)分和心絞痛發(fā)作頻率為極低質(zhì)量證據(jù)，證據(jù)降級(jí)的原因主要為文獻(xiàn)方法學(xué)質(zhì)量不高以及納入文獻(xiàn)數(shù)目偏少。所有結(jié)局指標(biāo)均懷疑存在發(fā)表偏倚，對(duì)結(jié)果真實(shí)性造成影響。見(jiàn)表2。

3 討論

柴胡加龍骨牡蠣湯出自《傷寒論》：“傷寒八九日，下之，胸滿煩驚，小便不利，譫語(yǔ)，一身盡重，不可轉(zhuǎn)側(cè)者，柴胡加龍骨牡蠣湯主之?！狈街胁窈杞鈿鈾C(jī)、黃芩清泄郁熱，兩藥相伍可使邪郁得透、氣郁能達(dá)、火郁得清;龍骨、牡蠣、鉛丹鎮(zhèn)驚安神、茯苓寧心安神、人參益氣安神，在理氣解郁的基礎(chǔ)上調(diào)治“神明之心”;大黃下瘀血、破癥瘕積聚，桂枝溫經(jīng)通陽(yáng)，兩藥相伍祛瘀通脈;加之半夏降逆化痰、消痞散結(jié)，生姜、大棗健脾益氣、調(diào)和諸藥。全方合用，共奏祛瘀安神之效，體現(xiàn)了心主血脈與心主神明“雙心同治”的思想，在臨床上發(fā)揮了良好的治療作用?，F(xiàn)代藥理研究亦表明，柴胡和黃芩提取物具有一定的抗焦慮抑郁作用[24-25]。

本研究共納入11項(xiàng)RCT研究，對(duì)柴胡加龍骨牡蠣湯治療冠心病心絞痛合并焦慮抑郁的有效性及安全性進(jìn)行了系統(tǒng)評(píng)價(jià)?？偨Y(jié)如下：柴胡加龍骨牡蠣湯聯(lián)合西醫(yī)基礎(chǔ)治療在心絞痛有效率、中醫(yī)證候有效率方面優(yōu)于基礎(chǔ)治療，能改善患者焦慮抑郁情緒，減少心絞痛發(fā)作頻率，且無(wú)證據(jù)表明有明顯不良反應(yīng)發(fā)生。然而本研究納入文獻(xiàn)質(zhì)量參差不齊，有兩項(xiàng)研究嚴(yán)格按照隨機(jī)雙盲安慰劑平行對(duì)照試驗(yàn)設(shè)計(jì)，質(zhì)量較高，其余研究在方法學(xué)質(zhì)量和對(duì)脫落、剔除病例的數(shù)據(jù)處理上存在一定的偏倚風(fēng)險(xiǎn)。其次，文獻(xiàn)在疾病診斷標(biāo)準(zhǔn)、療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)方面不統(tǒng)一，量表種類較多，增加了系統(tǒng)評(píng)價(jià)的難度和結(jié)果的可靠度，若能在一定程度上規(guī)范臨床研究的量表以及評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)，將有利于研究開(kāi)展和分析評(píng)價(jià)。根據(jù)GRADE評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)各結(jié)局指標(biāo)的總體質(zhì)量進(jìn)行了評(píng)價(jià)，心絞痛有效率和中醫(yī)證候有效率為低質(zhì)量證據(jù)，焦慮有效率、HAMD評(píng)分和心絞痛發(fā)作頻率為極低質(zhì)量證據(jù)，所有結(jié)局指標(biāo)均懷疑存在發(fā)表偏倚，對(duì)結(jié)果真實(shí)性造成影響。

綜上所述，柴胡加龍骨牡蠣湯治療冠心病合并焦慮抑郁在心絞痛有效率、中醫(yī)證候有效率、焦慮有效率、HAMD評(píng)分和心絞痛發(fā)作頻率等方面優(yōu)于西醫(yī)基礎(chǔ)治療，安全性良好，是臨床治療心血管疾病合并精神心理障礙“雙心”疾病的有效治療方法，但證據(jù)質(zhì)量等級(jí)較低，結(jié)果真實(shí)性受到影響，仍需高質(zhì)量文獻(xiàn)證據(jù)支持。

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（2020-05-09收稿 責(zé)任編輯：張雄杰）