FMEA分析法在產(chǎn)科護(hù)理不良事件管理中的應(yīng)用

曾瑞青,袁亞娟,張 冰

(菏澤市立醫(yī)院 山東菏澤274000)

在臨床診療護(hù)理過程中因操作行為不當(dāng)，造成患者機(jī)體功能受損、住院時(shí)間延長，甚至死亡的事件被稱為護(hù)理不良事件[1]。產(chǎn)科作為臨床重點(diǎn)科室，其日常護(hù)理工作具有較高風(fēng)險(xiǎn)性，加之護(hù)理對象特殊，絲毫疏忽均可能危及母體或胎兒安全，因此如何有效規(guī)避產(chǎn)科風(fēng)險(xiǎn)事件發(fā)生，在保障母體及胎兒安全的同時(shí)提高臨床護(hù)理質(zhì)量是臨床管理者的研究重點(diǎn)[2]。FMEA目前已被廣泛應(yīng)用于臨床風(fēng)險(xiǎn)事件的管理。劉寧等[3-4]研究發(fā)現(xiàn)，F(xiàn)MEA模式有助于降低手術(shù)室護(hù)理相關(guān)不良事件的發(fā)生率，規(guī)避可能出現(xiàn)的不良后果，保障手術(shù)室的護(hù)理安全。基于此，本研究將FMEA應(yīng)用于產(chǎn)科不良事件管理中，以探討其臨床應(yīng)用價(jià)值。現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選取2017年1月1日～2019年12月31日本院產(chǎn)科收治的1856例產(chǎn)婦作為研究對象。將2017年1月1日～2018年6月30日收治的922例孕婦作為對照組；將2018年7月1日～2019年12月31日收治的934例孕婦作為研究組。對照組年齡(28.94±2.36)歲；孕次(2.51±0.63)次；產(chǎn)次(1.41±0.37)次；分娩經(jīng)歷：初產(chǎn)婦752例，經(jīng)產(chǎn)婦170例；分娩方式：自然分娩609例，剖宮產(chǎn)313例；受教育程度：初中及以下102例，高中及?？?87例，大學(xué)及以上333例；費(fèi)用支付方式：公費(fèi)566例，自費(fèi)356例。研究組年齡(29.02±2.41)歲；孕次(2.49±0.65)次；產(chǎn)次(1.43±0.42)次；分娩經(jīng)歷：初產(chǎn)婦759例，經(jīng)產(chǎn)婦175例；分娩方式：自然分娩614例，剖宮產(chǎn)320例；受教育程度：初中及以下106例，高中及專科490例，大學(xué)及以上338例；費(fèi)用支付方式：公費(fèi)575例，自費(fèi)395例。兩組一般資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。本研究經(jīng)醫(yī)院倫理委員會審批通過。

1.2 方法 對照組采用常規(guī)護(hù)理模式。研究組在對照組基礎(chǔ)上采用FMEA產(chǎn)科常見護(hù)理不良事件的失效模式，評估并計(jì)算各失效模式的優(yōu)先風(fēng)險(xiǎn)數(shù)值(RPN)，分析護(hù)理不良事件發(fā)生的高危因素并制定相應(yīng)改進(jìn)措施，具體內(nèi)容如下。①組建FMEA小組：抽調(diào)6名護(hù)理人員組建FMEA課題小組，包括1名護(hù)理部主任、2名護(hù)士長及3名高年資護(hù)士，所有成員均有10年以上臨床工作經(jīng)驗(yàn)，全程參與FMEA專業(yè)培訓(xùn)并完成相應(yīng)考核，具備良好的FMEA能力。②制作工作流程圖：FMEA小組成員通過整理產(chǎn)科既往護(hù)理不良事件，分析并總結(jié)導(dǎo)致不良事件發(fā)生的主要因素。列舉潛在失效的原因、模式、后果及流程，包括病理性妊娠、臨床管理、護(hù)理人員和基礎(chǔ)設(shè)備4個方面。③分析不良事件，計(jì)算RPN值：分析并計(jì)算失效模式發(fā)生的頻率(O)、嚴(yán)重度(S)、不易探測度(D)等因素，并以此計(jì)算RPN值，計(jì)算公式為RPN=O×S×D，取值范圍為1～1000，取值越高表明風(fēng)險(xiǎn)越大，結(jié)合取值情況判定是否進(jìn)行改進(jìn)及改進(jìn)的輕重緩急，最后，依據(jù)失效模式的風(fēng)險(xiǎn)排序制定相應(yīng)改進(jìn)措施(見表1)。

表1 產(chǎn)科護(hù)理不良事件流程中RPN值最高的失效模式分析及改進(jìn)措施

1.3 觀察指標(biāo) ①護(hù)理部組建護(hù)理質(zhì)量監(jiān)管小組，分別對兩組各項(xiàng)護(hù)理工作質(zhì)量進(jìn)行評分比較，包括病理性妊娠專科護(hù)理、基礎(chǔ)護(hù)理、護(hù)理文書書寫、各項(xiàng)護(hù)理操作技能、藥品及物品管理等，各項(xiàng)護(hù)理工作滿分均為100分，分值越高表示護(hù)理工作質(zhì)量越好。②比較兩組不良事件發(fā)生情況。③采用本院自制的滿意度調(diào)查問卷評估比較兩組產(chǎn)婦在護(hù)理期間對護(hù)理工作的滿意情況：問卷為評分制，滿分為100分，≥90分為非常滿意、75～89分為基本滿意、60～74分為一般滿意、<60分為不滿意，總滿意度(%)=非常滿意率+基本滿意率+一般滿意率。

2 結(jié)果

2.1 兩組干預(yù)前后護(hù)理工作質(zhì)量評分比較 見表2。

表2 兩組干預(yù)前后護(hù)理工作質(zhì)量評分比較(分，

2.2 兩組不良事件發(fā)生情況比較 研究組發(fā)生不良事件37例，發(fā)生率為3.96%；對照組發(fā)生不良事件159例，發(fā)生率為17.25%。兩組不良事件發(fā)生情況比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。

2.3 兩組滿意度情況比較 見表3。

表3 兩組滿意度情況比較[例(%)]

3 討論

FMEA是由故障分析模式(FMA)和故障影響分析(FEA)組合演變而來，其可針對現(xiàn)存風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行前瞻性評估、分析，計(jì)算各風(fēng)險(xiǎn)項(xiàng)的RPN值，根據(jù)分值的高低發(fā)現(xiàn)目前最嚴(yán)重和急需改善的失效事件，找出造成失效事件的主要因素并提出相應(yīng)改進(jìn)措施，達(dá)到降低風(fēng)險(xiǎn)的目的，是一種持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)過程[5-6]。臨床研究發(fā)現(xiàn)[7]，F(xiàn)MEA模式在實(shí)際應(yīng)用過程中對操作流程的設(shè)計(jì)、識別，患者與醫(yī)護(hù)人員間的潛在風(fēng)險(xiǎn)因素和預(yù)防醫(yī)療設(shè)備發(fā)生技術(shù)性故障方面均可開展相應(yīng)的改進(jìn)措施，可有效降低風(fēng)險(xiǎn)事件發(fā)生率?；诖?，本研究將FMEA模式應(yīng)用于產(chǎn)科不良事件的管理中，探討該模式在管理中發(fā)揮的積極作用。

3.1 FMEA模式針對孕婦實(shí)際情況開展針對性護(hù)理，可有效保障病理性妊娠孕婦的安全 目前，臨床最常見的病理性妊娠包括妊娠期高血壓、妊娠合并肝內(nèi)膽汁淤積癥、前置胎盤、胎膜早破和臍帶繞頸等，不僅易誘發(fā)產(chǎn)后出血、抽搐，還易引發(fā)先兆流產(chǎn)、胎兒宮內(nèi)窘迫、甚至胎死宮內(nèi)，對孕婦及胎兒的安全均構(gòu)成嚴(yán)重威脅[8]。而FMEA模式可在孕婦入院初期對其具體情況進(jìn)行全面評估，根據(jù)不同妊娠情況制定針對性預(yù)見護(hù)理干預(yù)措施，有效避免不良事件的發(fā)生。本研究結(jié)果顯示，研究組不良事件發(fā)生率低于對照組(P<0.05)，證實(shí)該模式在規(guī)避護(hù)理不良事件、保障孕婦安全方面具有較好的應(yīng)用價(jià)值。

3.2 FMEA模式可合理配置護(hù)理人力，加強(qiáng)人員素質(zhì)培訓(xùn)，開展優(yōu)質(zhì)化護(hù)理服務(wù) 產(chǎn)科的日常護(hù)理工作具有類型復(fù)雜、難度高、強(qiáng)度大等特點(diǎn)，為保障臨床護(hù)理質(zhì)量，需準(zhǔn)確預(yù)測護(hù)理工作量并根據(jù)患者的數(shù)量、病情嚴(yán)重程度合理分配護(hù)士人力資源，給予產(chǎn)婦優(yōu)質(zhì)的護(hù)理服務(wù)[9]。FMEA可及時(shí)發(fā)現(xiàn)病房中急需加強(qiáng)的護(hù)理管理問題，護(hù)理管理人員可針對相關(guān)問題組織全科護(hù)理人員進(jìn)行護(hù)理操作技能培訓(xùn)，保障全科護(hù)士熟練掌握產(chǎn)科基礎(chǔ)及常見的專科護(hù)理知識[10]。同時(shí)，也需加強(qiáng)對產(chǎn)科實(shí)習(xí)生的風(fēng)險(xiǎn)意識培訓(xùn)，通過分析實(shí)習(xí)生在實(shí)習(xí)期間可能發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)事件制定詳細(xì)的干預(yù)和改進(jìn)措施，完善產(chǎn)科帶教制度，考察帶教老師的職業(yè)素質(zhì)和專業(yè)技能。另外，加強(qiáng)新職工的培訓(xùn)工作，增強(qiáng)其風(fēng)險(xiǎn)意識，使其在日常護(hù)理工作中嚴(yán)格規(guī)范操作，予以產(chǎn)婦優(yōu)質(zhì)化護(hù)理服務(wù)，提高產(chǎn)婦及家屬對臨床護(hù)理的滿意度。本研究結(jié)果表明，研究組護(hù)理總滿意度高于對照組(P<0.01)。

3.3 FMEA模式可優(yōu)化產(chǎn)科風(fēng)險(xiǎn)管理流程，實(shí)現(xiàn)全面質(zhì)量管理，提高臨床護(hù)理質(zhì)量 在護(hù)理風(fēng)險(xiǎn)管理過程中，了解和掌握潛在風(fēng)險(xiǎn)是規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)的首要前提。本研究通過FMEA模式前瞻性的評估、分析，計(jì)算各風(fēng)險(xiǎn)項(xiàng)的RPN值，可清楚了解產(chǎn)科現(xiàn)存最嚴(yán)重、最急需改善的失效事件，并以此量化處理產(chǎn)科護(hù)理操作的各項(xiàng)流程、護(hù)理人員、管理的薄弱環(huán)節(jié)和設(shè)備設(shè)施的高危因素，制定標(biāo)準(zhǔn)化的管理程序，達(dá)到降低失效模式的RPN值的目的[11]。同時(shí)，在程序化的管理過程中重點(diǎn)關(guān)注與服務(wù)特殊性相關(guān)的程序和事件，確定需要改進(jìn)的重點(diǎn)目標(biāo)，通過合理的資源運(yùn)用及時(shí)解決可能發(fā)生或即將發(fā)生的不良事件，促進(jìn)產(chǎn)科護(hù)理程序標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展，提高臨床護(hù)理質(zhì)量，保障醫(yī)療安全。本研究結(jié)果顯示，研究組各項(xiàng)護(hù)理質(zhì)量評分均高于對照組(P<0.01)。

綜上所述，在產(chǎn)科護(hù)理不良事件的管理中采用FMEA模式，可針對孕婦實(shí)際情況開展針對性護(hù)理干預(yù)，有效保障病理性妊娠孕婦的安全；通過合理的人員配置和質(zhì)量監(jiān)管可有效提高臨床護(hù)理質(zhì)量，減少不良事件的發(fā)生，給予產(chǎn)婦優(yōu)質(zhì)護(hù)理服務(wù)，提升其對護(hù)理工作的滿意度，臨床應(yīng)用效果好。