紫榆膏聯(lián)合腫痛安膠囊納肛治療濕熱下注型肛竇炎臨床研究※

胡少華 劉 嬌 陳善虎 張明慧 張 悅 劉滿君

(河北中醫(yī)學(xué)院2018級碩士研究生，河北 石家莊 050091)

肛竇炎又稱肛隱窩炎，是發(fā)生在肛隱窩處的急、慢性炎癥，主要表現(xiàn)為肛內(nèi)疼痛、墜脹、瘙癢、灼熱感，若不及時治療可進一步發(fā)展為肛周膿腫、肛瘺等疾病[1-2]。肛竇炎可發(fā)生于任何年齡階段，但以青壯年為主，且由于肛周生理解剖的特殊性，導(dǎo)致其具有反復(fù)發(fā)作的特點，對患者的日常生活和工作造成嚴重影響[3-4]。西醫(yī)臨床對于肛竇炎主要以對癥抗菌消炎為主，但療效不穩(wěn)定[5]。2019-01—2020-06，我們采用紫榆膏聯(lián)合腫痛安膠囊納肛治療濕熱下注型肛竇炎30例，并與甲硝唑氯化鈉注射液聯(lián)合硫酸慶大霉素注射液保留灌腸治療30例對照觀察，結(jié)果如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 全部60例均為河北中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院肛腸三科收治的濕熱下注型肛竇炎住院患者，按照隨機數(shù)字表法分為2組。治療組30例，男14例，女16例；年齡20～65歲，平均(41.5±1.4)歲；病程0.2～3.5年，平均(2.1±0.6)年。對照組30例，男17例,女13例；年齡22～68歲，平均(42.4±1.6)歲；病程0.3～4.5年,平均(2.2±0.5)年。2組一般資料比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 病例選擇

1.2.1 診斷標(biāo)準 西醫(yī)診斷 參照《外科學(xué)》中肛竇炎的診斷標(biāo)準[6]。中醫(yī)診斷參照《中醫(yī)肛腸科常見病診療指南》中濕熱下注型肛竇炎的診斷標(biāo)準[7]。

1.2.2 納入標(biāo)準 符合上述中、西醫(yī)診斷標(biāo)準；性別不限，年齡18～68歲；患者自愿參加本研究并簽署知情同意書，經(jīng)過河北中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會批準。

1.2.3 排除標(biāo)準 合并肛周膿腫、肛瘺、痔瘡等其他肛腸疾病者；患有心、肝、腎等臟器嚴重功能不全者；患有精神類疾病不能配合治療者；妊娠期或哺乳期婦女。

1.3 治療方法

1.3.1 對照組 予甲硝唑氯化鈉注射液聯(lián)合硫酸慶大霉素注射液保留灌腸治療。甲硝唑氯化鈉注射液(中國大冢制藥有限公司，國藥準字H20065384)50 mL與硫酸慶大霉素注射液(河南潤弘制藥股份有限公司，國藥準字H41020318)16萬單位均勻混合，患者取左側(cè)臥位，每日睡前進行常規(guī)保留灌腸治療，保留20～30 min，每日1次。

1.3.2 治療組 予紫榆膏聯(lián)合腫痛安膠囊納肛治療。紫榆膏(河北中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院院內(nèi)制劑，冀藥制字Z20051134)20 g與腫痛安膠囊(河北奧星集團藥業(yè)有限公司，國藥準字Z13021496)12粒(內(nèi)容物)均勻混合，患者取左側(cè)臥位，用一次性注射器抽取混合藥膏8 mL注入肛內(nèi)，每日2次，早、晚各1次。

1.3.3 療程及其他 2組均治療3周后統(tǒng)計療效。治療前要求患者排空大便，規(guī)律作息，合理膳食，避免進食辛辣刺激性食物。

1.4 觀察指標(biāo)及方法 比較2組治療前后肛門疼痛、肛隱窩充血水腫及肛門分泌物評分變化情況，參照《中醫(yī)肛腸科常見病診療指南》[7]中相關(guān)內(nèi)容自擬評分標(biāo)準。肛門疼痛：0分，無疼痛；1分，有疼痛但在忍受范圍內(nèi)，生活及睡眠不受干擾，無需服用止痛類藥物；2分，疼痛明顯，要求服用一般止痛藥，睡眠受干擾；3分，疼痛劇烈，不能耐受，需用麻醉性止痛藥，睡眠嚴重受干擾。肛隱窩充血水腫：0分，肛腸鏡檢查顯示肛隱窩無充血水腫；1分，肛腸鏡檢查顯示肛隱窩黏膜發(fā)紅，水腫不明顯；2分，肛腸鏡檢查顯示肛隱窩凹陷明顯，顏色深紅，水腫明顯；3分，肛腸鏡檢查顯示肛隱窩充血水腫明顯，并伴有糜爛或出血點。肛門分泌物：0分，無異常分泌物；1分，可見少量異常分泌物，肛周無潮濕感覺；2分，可見較多異常分泌物，肛周潮濕感覺明顯；3分，可見大量分泌物從肛門溢出。2組臨床治愈患者均隨訪1個月，比較疾病復(fù)發(fā)情況。2組治療期間均進行常規(guī)安全性指標(biāo)監(jiān)測，觀察藥物不良反應(yīng)情況。

1.5 療效標(biāo)準 臨床治愈：臨床癥狀消失，肛門指診及肛門鏡檢查未見明顯異常；有效：臨床癥狀有所改善，肛門指診觸痛不顯，肛門鏡檢查示肛門瓣、肛隱窩仍存在較輕的充血、水腫，可見少量分泌物等；無效：臨床癥狀無好轉(zhuǎn)，甚至較前加重[6]。

2 結(jié)果

2.1 2組療效比較 見表1。

表1 2組療效比較 例

由表1可見，2組總有效率比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)，治療組療效優(yōu)于對照組。

2.2 2組治療前后肛門疼痛、肛隱窩充血水腫及肛門分泌物評分變化比較 見表2。

表2 2組治療前后肛門疼痛、肛隱窩充血水腫及肛門分泌物評分變化比較 分，

由表2可見，2組治療后肛門疼痛、肛隱窩充血水腫及肛門分泌物評分與本組治療前比較差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)，均降低。治療組治療后肛門疼痛、肛隱窩充血水腫及肛門分泌物評分與對照組治療后比較差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)，均低于對照組。

2.3 2組臨床治愈患者隨訪1個月復(fù)發(fā)率比較 見表3。

表3 2組臨床治愈患者隨訪1個月復(fù)發(fā)率比較 例

由表3可見，2組復(fù)發(fā)率比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)，治療組復(fù)發(fā)率低于對照組。

2.4 安全性監(jiān)測 2組治療前后血常規(guī)、尿常規(guī)、肝功能及腎功能檢查未見明顯異常，治療期間均無藥物不良反應(yīng)情況發(fā)生。

3 討論

肛竇位于肛管齒狀線部，相鄰兩肛柱之基底間，形如半月，開口向上，凹如口袋，底部有肛腺的開口，正是由于其特殊的解剖形態(tài)，肛竇內(nèi)易積存糞便或被分泌物堵塞，引發(fā)肛竇炎[8]。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認為，肛竇炎發(fā)病原因復(fù)雜，發(fā)病隱匿，主要與細菌感染、黏膜損傷、免疫力下降、微循環(huán)障礙等因素有關(guān)，其中細菌感染是其發(fā)病的主要原因，并以大腸桿菌、金黃色葡萄球菌等感染為主，并可進一步發(fā)展為肛周膿腫、肛瘺[9-10]。隨著現(xiàn)代社會的不斷發(fā)展，人們生活水平不斷提高，飲食結(jié)構(gòu)不斷發(fā)生改變，肛竇炎的發(fā)病率也在日益增加，已經(jīng)越來越受到廣大臨床醫(yī)師的重視，對其盡早采取積極有效的治療措施，阻止病情發(fā)展，對預(yù)防肛周膿腫、肛瘺等其他肛周疾病的發(fā)生具有重要臨床意義[11]。目前，臨床上對于肛竇炎仍以保守治療為主，多通過納肛、灌腸、坐浴等局部給藥方法治療[12]。甲硝唑為硝基咪唑類抗菌藥，尤其對厭氧菌有很強的殺滅作用；慶大霉素為氨基糖苷類抗生素，對銅綠假單胞菌、變形桿菌、大腸桿菌、金黃色葡萄球菌等均有較強的抗菌活性，兩者都是肛腸科臨床常用的抗菌消炎藥[13-14]，合用保留灌腸，直接作用于病變局部，方可取得一定療效，但長期使用有產(chǎn)生耐藥的風(fēng)險，導(dǎo)致療效不穩(wěn)定。

肛竇炎屬中醫(yī)學(xué)臟毒范疇，濕熱下注是其發(fā)病的主要病機?！端貑枴ど鷼馔ㄌ煺摗酚醒裕骸案嗔褐?足生大丁。”明·陳實功《外科正宗·臟毒論》亦言：“夫臟毒者,醇酒濃味、勤勞辛苦,蘊毒流注肛門結(jié)成腫塊?！闭J為肛竇炎發(fā)病主要是由于平素飲食不節(jié)，多愛食肥甘厚味、辛辣刺激之品，損害脾胃，運化失職，內(nèi)生水濕之邪，日久化熱，濕熱蘊毒，下注魄門，發(fā)為臟毒，濕熱與氣血相搏，導(dǎo)致經(jīng)脈閉阻，氣滯血瘀，則見疼痛、充血水腫，濕邪浸淫腸絡(luò)，則見分泌物增多，穢濁不清。故治療當(dāng)以清熱燥濕，涼血解毒、消腫止痛為原則。紫榆膏是河北中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院的院內(nèi)制劑，臨床多用于治療肛腸疾病，主要由紫草、地榆、白芷、當(dāng)歸及冰片組成。方中紫草清熱涼血解毒，活血透疹消斑；地榆涼血止血，解毒斂瘡；白芷排膿生肌，活血止痛；當(dāng)歸補血活血，潤腸通便；冰片清熱解毒，消腫止痛。腫痛安膠囊是以玉真散(《外科正宗》)為基礎(chǔ)研發(fā)的中藥復(fù)方制劑，主要由制天南星、制白附子、三七、天麻、僵蠶、防風(fēng)、羌活及白芷組成。方中制天南星燥濕化痰，散結(jié)消腫；制白附子解毒散結(jié)止痛；天麻祛風(fēng)通絡(luò)止痛；僵蠶化痰散結(jié)止痙；防風(fēng)、羌活祛風(fēng)解表，勝濕止痛；白芷燥濕止癢，消腫排膿；三七散瘀止血，消腫定痛。兩藥合用，共奏清熱燥濕、涼血解毒、行瘀散結(jié)、消腫止痛的功效。采用納肛局部給藥，直接作用于病變局部，有效縮短藥物起效時間，延長藥效持續(xù)時間，提高臨床療效[15-16]。現(xiàn)代藥理學(xué)研究表明，紫草中的萘醌類化合物是其最主要的生物活性成分之一，具有抗炎、鎮(zhèn)痛、抗菌、抗病毒、抗腫瘤、免疫調(diào)節(jié)等多種功效[17]；地榆具有明顯的止血作用，可明顯縮短出血時間，促進凝血[18]，地榆中的鞣質(zhì)成分還有抗氧化、抗炎作用[19]；腫痛安膠囊在體外對金黃色葡萄球菌、綠膿桿菌、大腸桿菌及變形桿菌等均有不同程度的抑制作用，還能提高小鼠的疼痛閾值，促進炎癥消退，具有良好的抗菌消炎、消腫止痛作用[20]。

本研究結(jié)果顯示，治療組總有效率明顯優(yōu)于對照組(P<0.05)，復(fù)發(fā)率低于對照組(P<0.05)。治療組治療后肛門疼痛、肛隱窩充血水腫及肛門分泌物評分均低于對照組(P<0.05)。提示紫榆膏聯(lián)合腫痛安膠囊納肛治療濕熱下注型肛竇炎療效確切，可明顯改善臨床癥狀，緩解肛門疼痛，促進肛隱窩充血水腫消退，減少肛門分泌物，且復(fù)發(fā)率低，安全可靠，值得臨床借鑒參考。