淺談中藥巴布劑的研究現(xiàn)狀

張影，陳小勇

(海南省三亞市中醫(yī)院，海南 三亞 57200)

巴布劑藥物于很多國(guó)家均得到了廣泛應(yīng)用，其是在轉(zhuǎn)變傳統(tǒng)外用貼劑的基礎(chǔ)上研制而成。巴布劑藥物在臨床應(yīng)用中對(duì)于治療患者頭痛，挫傷，骨病及風(fēng)濕類疾病療效顯著［1-8］。早在上個(gè)世紀(jì)末，我國(guó)就已經(jīng)對(duì)巴布劑進(jìn)行了深入研究，對(duì)于治療患者各種疼痛具有較好的療效?，F(xiàn)如今，中藥巴布劑已經(jīng)開始進(jìn)行批量生產(chǎn)，產(chǎn)品覆蓋全國(guó)各個(gè)地區(qū)，于治療骨病及風(fēng)濕痛方面居于主導(dǎo)地位。

1 巴布劑概述

1.1 巴布劑的基本結(jié)構(gòu)

通常情況下，巴布劑的基礎(chǔ)結(jié)構(gòu)主要分為三層。一為支持層，即為裱褙，材料為人造棉布或者是無(wú)紡布，主要起到載體作用。二為膏體層，主要包括基質(zhì)和主藥。此層與患者皮膚直接接觸，具有一定的粘附性。三為背襯層，主要是對(duì)膏體結(jié)構(gòu)進(jìn)行覆蓋，起到保護(hù)作用。在材料選擇的過(guò)程中，主要是以聚丙烯、玻璃紙或者是聚酯結(jié)構(gòu)等為主。

1.2 巴布劑基質(zhì)原料選擇具備的條件

第一，基質(zhì)材料不可對(duì)主藥造成影響，不可出現(xiàn)任何的副作用。第二，基質(zhì)材料本身應(yīng)該具有一定的彈性特征，最好有一定的黏性，這樣可以對(duì)主藥起到一定的保護(hù)作用。第三，在對(duì)基質(zhì)原料進(jìn)行檢測(cè)的過(guò)程中，要著重檢測(cè)材料對(duì)皮膚的刺激性，降低過(guò)敏反應(yīng)。第四，基質(zhì)原料不能在皮膚上留有一定的殘存，盡量保持巴布劑的原有形狀。第五，基質(zhì)材料不能受到患者汗水的影響，如果出現(xiàn)一定的軟化現(xiàn)象，必然會(huì)影響到藥物的性質(zhì)和藥效。

1.3 基質(zhì)材料的構(gòu)成成分

通常情況下，巴布劑的基質(zhì)材料主要由四個(gè)部分構(gòu)成:1)粘著劑。粘著劑主要可以分為天然材料、半合成以及合成高分子材料等。常用的物質(zhì)為藻酸鈉、明膠以及聚乙烯醇等。2)保濕劑。保濕劑主要材料為甘油、山梨醇以及丙二醇和丙三醇等。，在實(shí)際的應(yīng)用中可以采用這些材料的混合物。由于中藥巴布劑的主要特點(diǎn)就是含水量相對(duì)較大，因此，在實(shí)際制備中，工作人員應(yīng)該解決好保濕水問(wèn)題［9-11］。3)無(wú)機(jī)填充劑。無(wú)機(jī)填充劑結(jié)構(gòu)往往是巴布劑的主要構(gòu)成部分無(wú)機(jī)填充劑結(jié)構(gòu)為巴布劑的主要構(gòu)成部分，一般來(lái)講，會(huì)占據(jù)整個(gè)機(jī)制的20%，比較典型的填充劑結(jié)構(gòu)為微粉硅膠、高嶺土和氧化鋅等。4)透皮促進(jìn)劑。對(duì)于透皮促進(jìn)劑材料來(lái)說(shuō)，主要包括冰片或者薄荷油等材料，隨著科技和醫(yī)療水平的不斷發(fā)展，為了保證藥物藥性的穩(wěn)定性，研究人員往往采用氮酮成分來(lái)作為透皮促進(jìn)劑［12-18］。

2 中藥巴布劑的研究

2.1 中藥巴布劑的優(yōu)勢(shì)所在

首先，作為一種透皮制劑的藥物來(lái)講，制劑的優(yōu)點(diǎn)可以表現(xiàn)在以下幾個(gè)方面。

1)生物利用度相對(duì)較高。中藥巴布劑藥物可以對(duì)患者胃腸道中的酸堿度進(jìn)行中和，提升藥物應(yīng)用的效果，進(jìn)而最大限度地降低藥物應(yīng)用過(guò)程中的個(gè)體差異。2)應(yīng)用便利。在治療過(guò)程中，應(yīng)用中藥巴布劑藥物不受時(shí)間和空間的限制，可以隨時(shí)使用，也可以隨時(shí)停止使用。而且這種藥物可以對(duì)普通藥物不起作用的病癥進(jìn)行治療，效果比較明顯。3)藥物應(yīng)用的科學(xué)性和長(zhǎng)效性。在用藥過(guò)程中，藥物可以直接進(jìn)入到人體內(nèi)，起到一定的緩釋作用，而且效果比較明顯，用藥安全性比較突出。最為重要的是，血藥濃度可以保持一定的平穩(wěn)性，不會(huì)輕易出現(xiàn)血藥濃度的峰谷現(xiàn)象，極大地降低藥物的毒副作用。4)藥物不僅可以對(duì)患者的臟腑經(jīng)絡(luò)起到一定的疏通作用，還會(huì)起到全身促進(jìn)作用。

其次，中藥巴布劑和其他的貼膏劑相比，優(yōu)勢(shì)也比較明顯。

1)巴布劑藥物的水溶性、基質(zhì)載藥量都比較高。比較典型的藥物如復(fù)方紫荊消傷膏，此藥中含有的重要成分較多，如果采用普通的橡膠膏劑必然無(wú)法達(dá)到藥效，但是采用巴布劑劑型，就可以達(dá)到預(yù)期的效果。2)巴布劑可以促進(jìn)皮膚角質(zhì)層的軟化藥物在不同的組織層中，吸收效果存在著一定的差異性。巴布劑中的水分含量較大，可以促進(jìn)皮膚角質(zhì)層中的細(xì)胞產(chǎn)生水化膨脹的現(xiàn)象，促進(jìn)藥物的整體吸收效率。3)巴布劑的粘附性和保濕性都比較突出。與傳統(tǒng)的橡膠膏劑相比，這種制劑可以反復(fù)地粘貼使用，并不會(huì)對(duì)衣服造成污染，其應(yīng)用前景比較廣闊。

2.2 中藥巴布劑的質(zhì)量評(píng)價(jià)

一般情況下，研究人員在對(duì)中藥巴布劑質(zhì)量進(jìn)行評(píng)價(jià)的過(guò)程中，主要可以從感官、理化以及生物學(xué)指標(biāo)三個(gè)方面來(lái)進(jìn)行分析。

感官指標(biāo)主要就是指制備的樣品應(yīng)用到患者身體上之后患者的感覺(jué)，包括刺激性、過(guò)敏性等。通常情況下，通過(guò)對(duì)皮膚的密著程度以及關(guān)節(jié)的追隨性等方面來(lái)進(jìn)行判斷和分析。這種質(zhì)量評(píng)價(jià)方式在某種程度上起到一定的作用。但是，該方式的客觀性和準(zhǔn)確性并不高，而且在應(yīng)用的過(guò)程中遇到的影響因素相對(duì)較多，甚至?xí)嬖谥欢ǖ膫€(gè)體差異，因此，在應(yīng)用這種方式進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià)的過(guò)程中，應(yīng)該將實(shí)驗(yàn)方法科學(xué)化和具體化。

理化指標(biāo)包含的內(nèi)容相對(duì)較廣，主要就是在進(jìn)行藥物評(píng)價(jià)的過(guò)程中，對(duì)藥物的粘著性、穩(wěn)定性以及釋放度等內(nèi)容進(jìn)行評(píng)價(jià)。一部分研究人員對(duì)實(shí)驗(yàn)研究的方法進(jìn)行了細(xì)致的分析和探討，選擇比較科學(xué)的研究方式，不僅提升了質(zhì)量評(píng)價(jià)的精準(zhǔn)性，還可以提升中藥巴布劑藥物的藥效。

生物學(xué)指標(biāo)也是一種研究巴布劑藥物質(zhì)量的主要方式。在進(jìn)行具體的實(shí)驗(yàn)中，為了達(dá)到預(yù)期目標(biāo)，采用了不同的實(shí)驗(yàn)方法，其中比較典型的方法如擴(kuò)散池法。在對(duì)如意金黃巴布劑的藥效進(jìn)行評(píng)價(jià)的過(guò)程中發(fā)現(xiàn)，藥效良好，可以直接經(jīng)皮給藥。實(shí)驗(yàn)研究中，研究人員需要不斷加強(qiáng)對(duì)血藥濃度以及滲透速度等的控制和分析，選擇合理的試劑。另外，在對(duì)藥物質(zhì)量進(jìn)行評(píng)價(jià)的過(guò)程中，還應(yīng)該對(duì)臨床療效加強(qiáng)重視。巴布劑藥物在應(yīng)用過(guò)程中，不僅對(duì)皮膚無(wú)任何的傷害，而且藥物吸收效率也比較高。最為重要的是這種藥物可以根據(jù)患者的實(shí)際需要來(lái)應(yīng)用，毒副作用比較低，對(duì)患者的身體不會(huì)造成危害。而且這種藥物可以替代其他類型的同種藥物，效果明顯。

3 中藥巴布劑的發(fā)展

中藥巴布劑的研究和應(yīng)用多集中在治療軟組織挫傷、跌打損傷、肌肉痛、關(guān)節(jié)痛、骨折、變形性關(guān)節(jié)炎、肩周炎、腱鞘炎等外傷及骨病等方面［19-24］，如復(fù)方紫荊消傷膏、關(guān)節(jié)鎮(zhèn)痛膏、改良消腫散、骨痹貼等［25-27］。石氏［25］等應(yīng)用石氏理筋手法聯(lián)合復(fù)方紫荊消傷膏治療急性踝關(guān)節(jié)扭傷患者60例，結(jié)果發(fā)現(xiàn)石氏理筋手法結(jié)合復(fù)方紫荊消傷膏可快速促進(jìn)損傷組織修復(fù)，緩解疼痛，且安全有效。李氏［26］等分別觀察改良消腫散(巴布劑)與關(guān)節(jié)鎮(zhèn)痛膏治療急性軟組織損傷的臨床療效，將62例急性軟組織損傷患者隨機(jī)分為治療組33例與對(duì)照組29例，其中治療組患者給予改良消腫散(巴布劑)治療，對(duì)照組患者給予關(guān)節(jié)鎮(zhèn)痛膏治療，結(jié)果發(fā)現(xiàn)兩組藥物治療軟組織損傷均具有良好的止痛消腫作用，不良反應(yīng)低。許氏［27］等對(duì)骨痹貼傳統(tǒng)劑型的鉛硬膏與改制后的新劑型巴布劑止痛效果進(jìn)行研究，結(jié)果發(fā)現(xiàn)骨痹貼新劑型巴布劑致痛抑制率為68.4%，而鉛硬膏的致痛抑制率為54.8%，說(shuō)明改制后的新劑型巴布劑致痛抑制率明顯提高，且高于鉛硬膏。

4 總結(jié)

綜上所述，中藥巴布劑于治療軟組織挫傷、跌打損傷、肌肉痛、關(guān)節(jié)痛、骨折、變形性關(guān)節(jié)炎、肩周炎、腱鞘炎等外傷及骨病方面具有較好的療效。隨著醫(yī)療的不斷發(fā)展，對(duì)中藥巴布劑的研究也將不斷深入，新技術(shù)和新工藝必然會(huì)應(yīng)用到巴布劑藥物研究中。目前，中藥巴布劑應(yīng)用中仍存在某些問(wèn)題，在今后研究亟待解決，并且提升其生物的利用度，促進(jìn)藥性的發(fā)揮。

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