口服中藥治療穩(wěn)定型心絞痛療效及安全性的Meta分析

馮汝麗 曲文白 曲信彥 于林童 毛天詩 萬潔 逯金金 李巖 賈文浩 林謙

摘要 目的：評價口服中藥治療穩(wěn)定型心絞痛的療效及安全性。方法：計算機檢索國家知識基礎(chǔ)設(shè)施數(shù)據(jù)庫（簡稱中國知網(wǎng)，China National Knowledge Infrastructure，CNKI）、中文科技期刊數(shù)據(jù)庫（簡稱維普資訊，Chinese Citation Database，CCD）、中國學術(shù)期刊數(shù)據(jù)庫（簡稱萬方數(shù)據(jù)庫，China Science Periodical Database，CSPD），PubMed，EMBASE，Cochrane lib，Google及Web of Science數(shù)據(jù)庫，檢索時間為建庫至2019年11月1日。篩選文獻、提取資料、評價偏倚風險并交叉核對后，采用Review Manager 5.3及Stata SE 12軟件進行Meta分析。結(jié)果：最終納入符合標準的隨機對照試驗（RCT）32篇，共34組，2 746例患者，Meta分析結(jié)果顯示口服中藥在改善心絞痛癥狀（OR=3.68，95%CI為2.97～4.57，P<0.000 01），減少心絞痛發(fā)作次數(shù)（SMD=-0.61，95%CI為-0.82～-0.39，P<0.000 01），縮短心絞痛發(fā)作時間（SMD=-0.78，95%CI為-1.16～-0.41，P<0.000 1），提高運動平板代謝當量（SMD=0.77，95%CI為0.39～1.15，P<0.000 1），改善心電圖（OR=2.31，95%CI為1.88～2.82，P<0.000 01），提高硝酸甘油停減率（OR=2.42，95%CI為1.81～3.22，P<0.000 01），減少硝酸甘油用量（SMD=-0.60，95%CI為-0.96，-0.24，P=0.001）方面均優(yōu)于對照組，且不良事件較少（OR=0.49，95%CI為0.27～0.89，P=0.02）。結(jié)論：口服中藥治療穩(wěn)定型心絞痛療效及安全性較好。

關(guān)鍵詞 穩(wěn)定型心絞痛;治療;口服;中藥;隨機對照試驗;療效;安全性;Meta分析

Efficacy and Safety of Oral Chinese Medicine in the Treatment of Stable Angina Pectoris：A Meta-analysis

FENG Ruli1，QU Wenbai1，QU Xinyan1，YU Lintong1，MAO Tianshi1，WAN Jie2，LU Jinjin2，LI Yan2，JIA Wenhao3，LIN Qian4

（1 Beijing University of Chinese Medicine，Beijing 100029，China; 2 Dongfang Hospital Beijing University of Chinese Medicine，

Beijing 100078，China; 3 Beijing University of Chinese Medicine Third Affiliated Hospital， Beijing 100029，

China; 4 Dongzhimen Hospital Beijing University of Chinese Medicine，Beijing 100700，China）

Abstract Objective：To evaluate the efficacy and safety of oral Chinese medicine in the treatment of stable angina pectoris.Methods：Electronic databases including CNKI，VIP，Wangfang，PubMed，EMBASE，Cochrane lib，Google and Web of Science were retrieved，the retrieval time was from the establishment of databases to November 1，2019.Reviewers screened out the literature，extracted information，evaluated risk of bias and cross check.Review Manager 5.3 and Stata SE 12 softwares were used for Meta-analysis.Results：A total of 32 studies involving 2746 patients were included，with a total of 34 groups.The results showed that the improvement of angina symptom by Chinese medicine[OR=3.68，95%CI（2.97～4.57），P<0.000 01]，number of angina attacks[SMD=-0.61，95%CI（-0.82～-0.39），P<0.000 01]，time of angina attacks[SMD=-0.78，95%CI（-1.16～-0.41），P<0.000 1]，treadmill exercise test of metablic equivalent[SMD=0.77，95%CI（0.39～1.15），P<0.000 1]，improving electrocardiogram [OR=2.31，95%CI（1.88～2.82），P<0.000 01]，improving nitroglycerin deactivation rate [OR=2.42，95%CI（1.81～3.22），P<0.000 01]，and reducing nitroglycerin consumption[SMD=-0.60，95%CI（-0.96～-0.24），P=0.001] were better than control groups.Fewer adverse events happened in the treatment group [OR=0.49，95%CI（0.27～0.89），P=0.02].Conclusion：The efficacy and safety of oral Chinese medicine for stable angina pectoris are comparatively good，which is worthy of clinical promotion.

Keywords Stable angina pectoris; Treatment; Oral; Chinese medicine; Randomized controlled trial; Efficacy; Safety; Meta-analysis

中圖分類號：R242;R541文獻標識碼：Adoi：10.3969/j.issn.1673-7202.2021.05.019

穩(wěn)定型心絞痛（Stable Angina Pectoris，SAP）是在冠狀動脈固定性嚴重狹窄基礎(chǔ)上，由于心肌負荷增加引起心肌急劇的、暫時的缺血缺氧臨床綜合征，以一定誘因下出現(xiàn)陣發(fā)前胸壓榨性疼痛或憋悶為主要表現(xiàn)，可放射至上肢尺側(cè)，持續(xù)數(shù)分鐘，休息或用硝酸酯制劑后癥狀可消失。在所有冠心病患者中，大約有一半以心絞痛為首發(fā)癥狀，心絞痛的存在使主要心血管事件的風險增加了1倍[1]，影響冠心病患者生命質(zhì)量。

目前穩(wěn)定型心絞痛的藥物常規(guī)治療包括緩解癥狀改善缺血的藥物及改善預后的藥物[2]。減輕癥狀改善缺血的藥物包括β受體阻滯劑、硝酸酯類、鈣通道阻滯劑、曲美他嗪、尼可地爾、伊伐布雷定等;改善預后的藥物有抗血小板藥物、調(diào)脂藥物、β受體阻滯劑、血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑（ACEI）與血管緊張素Ⅱ受體阻滯劑（ARB）類藥物等。常規(guī)藥物治療能在一定程度上控制癥狀，但仍存在服藥種類多、服藥周期長所致依從性下降及不良反應等問題，部分患者尋求中醫(yī)治療。冠心病穩(wěn)定型心絞痛歸屬中醫(yī)學“胸痹”“心痛”范疇，以“陽微陰弦”為基本病機，屬本虛標實之證。中藥治療可分為發(fā)作時用藥及穩(wěn)定期用藥[3]，中藥治療在改善癥狀、提高運動耐量及改善遠期預后等方面有一定的優(yōu)勢。近年來已有很多學者研究了口服中藥治療穩(wěn)定型心絞痛的療效及安全性，2018年一項Meta分析討論了益氣養(yǎng)陰活血中藥治療穩(wěn)定型心絞痛的療效及安全性[4]。本研究著眼于臨床隨機對照試驗，采用Meta分析評價口服中藥治療穩(wěn)定型心絞痛的療效及安全性，以期為臨床提供參考。

1 資料與方法

1.1 文獻檢索

計算機檢索國家知識基礎(chǔ)設(shè)施數(shù)據(jù)庫（簡稱中國知網(wǎng)，China National Knowledge Infrastructure，CNKI）、中文科技期刊數(shù)據(jù)庫（簡稱維普資訊，Chinese Citation Database，CCD）、中國學術(shù)期刊數(shù)據(jù)庫（簡稱萬方數(shù)據(jù)庫，China Science Periodical Database，CSPD），PubMed，EMBASE，Cochrane lib，Google，Web of Science共8個數(shù)據(jù)庫，檢索時間為建庫至2019年11月1日。中文數(shù)據(jù)庫檢索式限定主題或摘要為“心絞痛”“穩(wěn)定型心絞痛”“中藥”“隨機”等;Pubmed檢索式為（"Angina，Stable"[Mesh]）AND "Medicine，Chinese Traditional"[Mesh];EMBASE檢索式為#1 'stable angina pectoris'，#2 'Chinese medicine'，#3#1 AND #2;Cochrane lib檢索式為MeSH descriptor：[Medicine，Chinese Traditional]explode all trees AND MeSH descriptor：[Angina，Stable]explode all trees;Google檢索式為intitle："Stable Angina" AND "Chinese medicine" AND "random"，Web of science檢索式為stable angina&Chinese medicine。

1.2 納入標準

1.2.1 研究類型 口服中藥聯(lián)合常規(guī)藥物治療穩(wěn)定型心絞痛的隨機對照試驗（Randomized Controlled Trials，RCTs）。

1.2.2 研究對象 符合診斷標準的冠心病穩(wěn)定型心絞痛患者。

1.2.3 干預措施 觀察組采用口服中藥治療，對照組采用常規(guī)藥物治療、安慰劑或空白對照。

1.2.4 質(zhì)量評價標準 采用Cochrane偏倚風險評估工具[5]，分別從隨機序列的生成、隨機隱藏、患者和工作人員盲法、結(jié)局評價者盲法、不完整結(jié)局數(shù)據(jù)、選擇性報告結(jié)局、其他偏倚7個方面評價偏倚風險，對于每一個條目均有低風險（Low Risk）、高風險（High Risk）、風險不明（Unclear Risk）3種評價，在圖表中使用綠色（+）、紅色（-）、黃色（？）分別表示“低風險”“高風險”和“風險不明”。偏倚風險評價由研究者在數(shù)據(jù)提取過程中完成，并需經(jīng)交叉核對解決異議。

1.3 排除標準

1）觀察組采用針灸、穴位貼敷等其他中醫(yī)療法，或中藥并非單純口服使用;2）對照組使用任何中醫(yī)療法;3）結(jié)局指標不包含心絞痛癥狀、心絞痛發(fā)作次數(shù)、心絞痛發(fā)作時長、運動平板代謝當量、心電圖有效率、硝酸甘油停減率、硝酸甘油用量及不良反應中任意一項;4）數(shù)據(jù)無法獲得、所需數(shù)據(jù)無法使用，使用相同數(shù)據(jù)得出不同結(jié)論的文獻僅納入1次;5）納入患者有其他嚴重器質(zhì)性疾病或并發(fā)癥。

1.4 診斷標準

公開發(fā)表的指南、共識等公認標準，如《慢性穩(wěn)定型心絞痛診斷與治療指南》《冠狀動脈粥樣硬化性心臟病診斷標準》《缺血性心臟病的命名及診斷標準》《中藥新藥臨床研究指導原則》等。

1.5 資料提取

由4名研究者獨立進行文獻篩選。首先閱讀題目和摘要對檢索結(jié)果進行初步篩選，而后對文獻進行全文獲取和閱讀進行二次篩選，文獻篩選流程圖參考PRISMA 2009 flow diagram制作。研究者采用預先制定的資料提取表提取研究相關(guān)信息，提取內(nèi)容包括：第一作者及發(fā)表年份、基本信息（樣本量、性別、年齡）、療程、干預措施、對照措施、結(jié)局指標等，當研究為多臂試驗時按照Cochrane手冊推薦方法將多臂試驗轉(zhuǎn)換成雙臂試驗。文獻篩選及資料提取結(jié)果由研究者交叉核對，如遇分歧需通過討論或咨詢第三方解決。

1.6 統(tǒng)計分析

使用Review Manager 5.3及StataSE 12軟件進行分析。二分類變量使用優(yōu)勢比（Odds Ratio，OR）作為效應尺度指標，連續(xù)性變量用標準化均方差（SMD）進行合并，并計算95%置信區(qū)間（CI）。分析研究間異質(zhì)性時，若I2≤50%則認為異質(zhì)性較小，選擇固定效應模型合并統(tǒng)計量;若或I2>50%則認為異質(zhì)性較大，需探索異質(zhì)性的來源，進行亞組分析，若亞組分析不能解釋異質(zhì)性來源則使用隨機效應模型合并統(tǒng)計量，若亞組中僅有一項研究則可使用敏感性分析驗證結(jié)果的穩(wěn)定性;對于異質(zhì)性大、不可合并的試驗結(jié)果采用描述性分析。使用Stata SE 12.0的metafunnel模塊繪制漏斗圖檢驗發(fā)表偏倚，并進行Begg秩相關(guān)檢驗、Egger線性回歸法檢測漏斗圖不對稱性，使用剪補法驗證發(fā)表偏倚結(jié)果。

2 結(jié)果

2.1 文獻檢索

根據(jù)檢索策略共檢索出文獻1 078篇（中國知網(wǎng)479篇，維普76篇，萬方367篇，PubMed 11篇，EMBASE 89篇，Cochrane lib 5篇，Google 51篇，Web of Science 0篇），其中中文文獻922篇，英文文獻156篇，刪除重復文獻后剩余950篇，閱讀題目和摘要后初步篩選出128篇，閱讀全文并按照納入排除標準二次篩選，最終共納入32篇文獻進入Meta分析。文獻檢索及篩選流程見圖1。

2.2 納入研究表

最終納入32篇文章，共34組研究。其中2篇為多臂試驗，將其轉(zhuǎn)化為雙臂試驗后均納入Meta，觀察組采用中藥+常規(guī)治療的研究在研究號末尾標注a，觀察組單純使用中藥的研究在研究號末尾標注b。納入研究涉及2 746例患者，觀察組1 398例，對照組1 348例。所有研究均報告了基線可比，其中28項研究報告了基線具體數(shù)據(jù)。由于納入研究治療方法多樣，文中中藥未明確命名組方名稱時統(tǒng)一將觀察組措施描述為中藥組方，常規(guī)治療未明確規(guī)定藥物具體名稱及劑量或表述為對癥治療等情況下，將β受體阻滯劑、硝酸酯類、抗血小板藥物、降壓降脂等治療方法描述為常規(guī)治療，觀察組和對照組療程范圍為10～90 d。納入研究基本特征見表1。

2.3 納入研究的偏倚風險評價

1）隨機序列的生成：僅1項研究詳細描述了隨機過程，10項研究簡單描述了隨機方法如使用隨機數(shù)字表，均評為Low Risk，1項研究按入選日期隨機，評為High Risk，其余研究僅提及隨機二字，評為Unclear Risk;2）隨機隱藏：5項研究使用隨機隱藏，評為Low Risk，其余研究未提及隨機隱藏情況，評為Unclear Risk;3）患者和工作人員盲法：6項研究使用盲法及安慰劑對照，評為Low Risk，其余研究因觀察組和對照組藥物劑型不同判斷無法使用盲法，評為High Risk;4）結(jié)局評價者盲法：1項研究使用結(jié)局評價者盲法，評為Low Risk，其余研究均未提及結(jié)局評價者盲法，評為Unclear Risk;5）不完整結(jié)局數(shù)據(jù)風險較低，評為Low Risk;6）選擇性報告結(jié)局風險較低，評為Low Risk。7）其他偏倚信息不足，評為Unclear Risk。納入研究偏倚風險圖見圖2，各研究偏倚風險總結(jié)見圖3。

2.4 Meta分析

2.4.1 心絞痛癥狀改善率的Meta分析 28項研究報道了治療后心絞痛癥狀改善率[6-24，27-29，31，33，35-37]，本研究以除去無效或加重例數(shù)其余相加作為總有效例數(shù)計算，研究間異質(zhì)性較?。≒=0.33，I2=9%），采用固定效應模型分析。結(jié)果顯示，合并效應量后觀察組與對照組比較可以說明口服中藥改善心絞痛癥狀較對照組有效，差異有統(tǒng)計學意義（OR=3.68，95%CI為2.97～4.57，P<0.000 01）。見圖4。

2.4.2 心絞痛發(fā)作次數(shù)的Meta分析 7項研究報告了每周心絞痛發(fā)作次數(shù)[9-10，22，26，28，34-35]，研究間異質(zhì)性較?。≒=0.24，I2=28%），采用固定效應模型分析。結(jié)果顯示口服中藥治療后患者每周心絞痛發(fā)作次數(shù)少于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（SMD=-0.61，95%CI為-0.82～-0.39，P<0.000 01）。見圖5。

2.4.3 心絞痛發(fā)作時長的Meta分析 5項研究報告了每次心絞痛發(fā)作時長[9，22，28，34-35]，研究間異質(zhì)性較大（P=0.01，I2=70%），采用隨機效應模型合并，結(jié)果示口服中藥后心絞痛發(fā)作時長縮短，差異有統(tǒng)計學意義（SMD=-0.78，95%CI為-1.16～-0.41，P<0.000 1）。進一步探索異質(zhì)性來源，逐一去除各項研究觀察異質(zhì)性變化，發(fā)現(xiàn)去掉張為等[35]研究后總體異質(zhì)性明顯降低（P=0.07，I2=58%），再次采用隨機效應模型合并，結(jié)果示口服中藥患者治療后心絞痛發(fā)作時長較對照組縮短，差異有統(tǒng)計學意義（SMD=-0.65，95%CI為-0.99，-0.32，P=0.000 1）。見圖6、圖7。

2.4.4 代謝當量的Meta分析 2項研究報告了運動平板代謝當量（METs）[7，13]，研究間異質(zhì)性較?。≒=0.43，I2=0%），采用固定效應模型分析。結(jié)果顯示觀察組患者治療后運動平板代謝當量提高，差異有統(tǒng)計學意義（SMD=0.77，95%CI為0.39～1.15，P<0.000 1）。見圖8。

2.4.5 心電圖有效率的Meta分析 26項研究報告了心電圖有效率[6-7，11-12，14-21，23-25，27-28，30-33，35-37]，研究間異質(zhì)性較小（P=2.31，I2=20%），采用固定效應模型分析。結(jié)果顯示，觀察組患者治療后心電圖有效率高于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（OR=2.31，95%CI為1.88～2.82，P<0.000 01）。見圖9。

2.4.6 硝酸甘油停減率的Meta分析 10項研究報告了治療后硝酸甘油停減率，研究間異質(zhì)性較?。≒=0.39，I2=5%），采用固定效應模型分析。結(jié)果顯示觀察組患者治療后硝酸甘油停減率更高，差異有統(tǒng)計學意義（OR=2.42，95%CI為1.81～3.22，P=0.000 01）。見圖10。

2.4.7 硝酸甘油用量的Meta分析 4項研究報告了硝酸甘油用量（片/周）[9-10，29，34]，研究間異質(zhì)性較大（P=0.01，I2=72%），采用隨機效應模型分析。結(jié)果顯示觀察組患者治療后硝酸甘油的用量少于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（SMD=-0.60，95%CI為-0.96～-0.24，P=0.001）。逐一去除各項研究探索異質(zhì)性來源，發(fā)現(xiàn)去掉文獻[9]后異質(zhì)性降低較明顯（P=0.11，I2=55%），再次應用隨機效應模型合并，結(jié)論較前無改變（SMD=-0.46，95%CI為-0.78～-0.14，P=0.005）。見圖11。

2.4.8 不良事件的Meta分析 20項研究報告了不良事件，其中7項研究描述了不良事件具體情況[8，10，17-18，21，26，36]。觀察組不良事件13例，包括1例上腹不適，3例輕微胃脘不適，1例上呼吸道感染，8例不良事件未報告具體情況;對照組不良事件27例，11例面紅、頭痛、頭暈或惡心，5例不良事件未報告具體情況，所有研究均未發(fā)生嚴重不良事件。報告不良事件的20項研究間異質(zhì)性較?。≒=0.32，I2=13%），采用固定效應模型分析。在治療穩(wěn)定型心絞痛的不良事件方面，口服中藥具有一定優(yōu)勢，差異有統(tǒng)計學意義（OR=0.49，95%CI為0.27，0.89，P=0.02）。見圖12。

2.4.9 發(fā)表偏倚及敏感性分析

發(fā)表偏倚檢測使用Stata SE 12.0軟件[38]，以心絞痛癥狀有效率數(shù)據(jù)及STATA中的metafunnel模塊繪制漏斗圖，結(jié)果顯示分布大致對稱呈漏斗形。使用STATA中的metabias模塊進一步對發(fā)表偏倚進行量化，Begg秩相關(guān)檢驗、Egger線性回歸法檢測漏斗圖不對稱性[39]，Egger結(jié)果示P>|t|=0.894，Begg結(jié)果示Pr>|z|=0.580，表明本研究中不存在明顯的發(fā)表偏倚。使用剪補法對發(fā)表偏倚結(jié)果進行驗證，結(jié)果顯示無需增補研究，研究結(jié)果穩(wěn)定。改變合并效應量分析模型，逐一排除某研究重新進行Meta分析，結(jié)果與先前結(jié)果比較改變不明顯，敏感性分析表明Meta分析結(jié)果穩(wěn)定，故證明本研究結(jié)果可靠。漏斗圖見圖13，Egger見圖14，Begg見圖15。

3 討論

Meta分析是對多個同類研究結(jié)果進行合并匯總的分析方法，可以提高分析結(jié)果的可靠性[40-41]。已有許多學者進行了口服中藥治療穩(wěn)定型心絞痛的隨機對照研究，由于試驗設(shè)計、實施規(guī)范、結(jié)局報告等均存在差異，仍需進行客觀、科學的評價，但目前尚無學者對此進行Meta分析，故使用Meta分析評價口服中藥治療穩(wěn)定型心絞痛的療效及安全性。本研究結(jié)果顯示，治療穩(wěn)定型心絞痛時口服中藥組癥狀改善情況好于對照組，口服中藥可減少心絞痛發(fā)作次數(shù)，縮短心絞痛發(fā)作時間，提高運動耐量，改善心電圖，硝酸甘油使用減少，且不良事件相對較少，說明口服中藥治療穩(wěn)定型心絞痛療效可觀且安全性較好。

穩(wěn)定型心絞痛的治療主要依靠改善冠狀動脈的供血，減輕心肌的耗氧，以緩解心絞痛癥狀、提高運動耐量、改善生命質(zhì)量等。納入的大多數(shù)研究的結(jié)局指標采用了心絞痛癥狀評價、心電圖的療效指標等，而對于心絞痛的發(fā)作次數(shù)、持續(xù)時間等方面研究不多，可能造成一定的偏倚，影響對口服中藥效果的全面評價。進行心絞痛發(fā)作時長亞組分析時，發(fā)現(xiàn)使用安慰劑的研究結(jié)果明顯區(qū)別于其他研究，考慮是藥物效應所致。進行硝酸甘油用量Meta分析時并未能明確識別異質(zhì)性來源，考慮與納入患者疾病基礎(chǔ)狀況相關(guān)，后續(xù)臨床研究可以增加此項指標，增大樣本量后觀察結(jié)論是否發(fā)生變化。目前穩(wěn)定型心絞痛的治療還需配合控制危險因素，包括血脂管理、血壓管理、糖尿病患者血糖管理、體育鍛煉及體質(zhì)量管理，納入的結(jié)局指標中暫未能體現(xiàn)以上危險因素情況。

從口服中藥治療穩(wěn)定型心絞痛的隨機對照試驗發(fā)表年代分布特點來看，隨機對照試驗發(fā)表的數(shù)量逐年增加，這說明近年來更加關(guān)注中醫(yī)藥治療穩(wěn)定型心絞痛的療效及安全性情況，中藥藥物療效評價的臨床試驗設(shè)計更趨向于科學化、合理化，更加關(guān)注穩(wěn)定型心絞痛的中醫(yī)治療效果?？诜兴幍膬?yōu)點可歸結(jié)如下：首先能明顯緩解癥狀，經(jīng)過一段時間口服中藥后，心絞痛發(fā)作次數(shù)逐漸減少，心絞痛程度較前減輕，患者生命質(zhì)量得到進一步提升;其次，已有多項研究對中藥有效成分進行深入研究，逐步明確中藥的藥效基礎(chǔ)及藥效機制[41]，經(jīng)臨床觀察使用口服中藥是一種較為有效且安全的方法。

本研究局限性：1）納入的文獻質(zhì)量不高，大部分研究未描述隨機隱藏方案，未使用盲法，有可能會高估治療效果，產(chǎn)生偏倚，使用安慰劑對照的研究較少，故未能更全面地進行討論;2）本研究以口服中藥為干預措施，考慮臨床實際應用口服中藥治療時，復診時患者的證候又會發(fā)生變化，故未對單一證候治療效果進行分析，另外口服中藥劑型區(qū)別較大，可能是異質(zhì)性的來源;3）口服中藥治療穩(wěn)定型心絞痛的隨機對照試驗關(guān)注生命質(zhì)量及遠期預后情況不夠，生命質(zhì)量應使用國內(nèi)外公認且能反映真實情況的評價量表，長期隨訪評價遠期預后，以上指標能進一步評價療效及安全性，增強本研究論證強度。建議未來學者研究可以考慮試驗中讓患者自己記錄心絞痛發(fā)作頻率、程度等，結(jié)局評價者有必要設(shè)置盲法，以此排除研究者主觀因素對研究結(jié)果的影響。

綜上所述，口服中藥治療穩(wěn)定型心絞痛的療效可觀，安全性較好。未來研究仍需設(shè)計更多隨機對照雙盲實驗，加大樣本量，規(guī)范實施流程，加入遠期預后等硬指標，從而為應用口服中藥治療穩(wěn)定型心絞痛提供高質(zhì)量的證據(jù)。

利益沖突聲明：無利益沖突。

參考文獻

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（2019-11-27收稿 責任編輯：楊覺雄）

基金項目：首都臨床特色應用研究項目（Z181100001718064）;中央高?；究蒲袠I(yè)務費專項資金資助北京中醫(yī)藥大學基本科研業(yè)務費項目（科研創(chuàng)新團隊項目2019-JYB-TD008）

作者簡介：馮汝麗（1995.10—），女，碩士研究生在讀，研究方向：基于氣血理論心血管疾病的臨床及基礎(chǔ)研究，E-mail：edleness@163.com

通信作者：林謙（1962.05—），女，主任醫(yī)師、教授，副院長，研究方向：基于氣血理論心血管疾病的臨床及基礎(chǔ)研究，E-mail：linqian62@126.com