杜 鑫,張 帆,郭 靜,王雪飛,胡俊霞,劉慧林,孫敬青,王麟鵬,王桂玲
(首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京中醫(yī)醫(yī)院針灸神經(jīng)調(diào)控北京市重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室,北京 100010)
腦梗死(Cerebral infarction),即缺血性腦卒中(Cerebral ischemic stroke),指因腦部的血液循環(huán)障礙,缺血、缺氧所導(dǎo)致的局限性腦組織缺血性壞死或軟化[1]。腦梗死是腦血管病中最常見(jiàn)的一種類型[1],我國(guó)腦卒中亞型中近70%的患者為缺血性腦卒中[2]。腦卒中具有高發(fā)病率、高致殘率和高死亡率的特點(diǎn)[3],流行病學(xué)調(diào)研顯示,中國(guó)新發(fā)腦卒中患者約200萬(wàn)人/年,其中有70%~80%的患者因殘疾而失去獨(dú)立生活能力[4]。據(jù)統(tǒng)計(jì),我國(guó)住院急性缺血性腦卒中患者發(fā)病后病死率,1個(gè)月內(nèi)約為2.3%~3.2%[5-6],3個(gè)月約為9%~9.6%,1年時(shí)約為14.4%~15.4%,而發(fā)病后致死/殘疾率3個(gè)月時(shí)約為34.5%~37.1%, 1年時(shí)約為33.4%~33.8%[7-8]。卒中后康復(fù)治療可有效降低致殘率,減輕卒中患者的功能殘疾,改善患肢功能和減輕肢體障礙,從而提高生活質(zhì)量和日常生活能力,最終幫助患者回歸到家庭和社會(huì)[3],減輕社會(huì)和家庭負(fù)擔(dān)。針灸作為腦卒中后康復(fù)治療的一種手段,被臨床研究證實(shí)安全有效,可降低急性缺血性腦卒中6個(gè)月時(shí)的殘疾率或病死率[9]。系統(tǒng)評(píng)價(jià)研究顯示,針灸療法能在一定程度上改善中風(fēng)急性期患者的功能狀態(tài)和日常生活能力[10],改善中風(fēng)后痙攣性癱瘓、肢體功能障礙[11-13],但因臨床研究方法學(xué)質(zhì)量、結(jié)局指標(biāo)的可靠程度均較低,或同時(shí)存在多種偏倚因素,針灸治療缺血性腦卒中的療效仍需要更多高質(zhì)量的隨機(jī)對(duì)照研究提供循證證據(jù)來(lái)進(jìn)一步證實(shí)[14]。
本院已故首屆國(guó)醫(yī)大師、國(guó)家級(jí)非物質(zhì)文化遺產(chǎn)傳統(tǒng)醫(yī)藥項(xiàng)目代表性傳承人賀普仁教授于20世紀(jì)80年代創(chuàng)立了理論完整、獨(dú)具特色的針灸治療學(xué)體系——賀氏針灸三通法,形成了“病多氣滯,法用三通”的獨(dú)特學(xué)術(shù)思想,其內(nèi)容為以三棱針?lè)叛獮橹鞯摹皬?qiáng)通法”,以火針療法為主的“溫通法”,以毫針刺法為主的“微通法”[15]。針對(duì)賀氏針灸三通法的前期研究表明,三通法可以減輕腦梗死患者的神經(jīng)功能缺損程度[16],改善腦梗死患者的日常生活活動(dòng)能力[17],提升腦梗死患者生活質(zhì)量[18],療效優(yōu)勢(shì)確切。本研究采用“溫通法”賀氏火針療法治療腦梗死后痙攣性偏癱,具有較好的臨床療效,現(xiàn)報(bào)告如下。
本研究以2017年1月—2018年12月期間在北京中醫(yī)醫(yī)院針灸科病房住院治療的腦梗死后痙攣性偏癱患者為研究對(duì)象(均符合納入標(biāo)準(zhǔn)同時(shí)不符合排除標(biāo)準(zhǔn)),共計(jì)80例。按照對(duì)照組與治療組1:1的比例進(jìn)行計(jì)算機(jī)隨機(jī)分組,制作隨機(jī)信封進(jìn)行分配隱藏。對(duì)照組患者40例,女性11例,男性29例,年齡45~79歲,平均年齡(61.59±9.723)歲,病程(59.16±24.727)d;治療組患者40例,女性10例,男性30例,年齡43~78歲,平均年齡(64.03±11.047)歲,病程(58.14±21.980)d。對(duì)兩組患者的一般資料進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),兩組間基本情況一致,基線具有可比性。對(duì)兩組患者觀察起始點(diǎn)臨床評(píng)估基線比較,對(duì)照組BI(38.52±22.762)分;SS-QOL(101.61±37.223)分;MAS:患側(cè)上肢屈肌(2.00±1.494),患側(cè)手(2.00±1.463),患側(cè)下肢伸肌(1.73±1.370);mRS(3.45±0.999)。治療組BI(36.86±20.654)分;SS-QOL(100.80±35.090)分;MAS:患側(cè)上肢屈肌(2.09±1.579),患側(cè)手(2.09±1.704),患側(cè)下肢伸肌(1.94±1.589);mRS(3.34±1.136)。結(jié)果顯示兩組間Barthel指數(shù)(BI)評(píng)分、腦卒中專用生活質(zhì)量量表(SS-QOL)、改良的Ashworth量表(MAS)、改良Rankin量表(mRS)比較,差異性無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。兩組患者在初始病情程度方面差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,因此具有可比性。入組患者均自愿加入臨床試驗(yàn),且簽署知情同意書(若患者因優(yōu)勢(shì)側(cè)肢體偏癱不能簽名,其直系親屬可代簽)。
1.2.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照中華醫(yī)學(xué)會(huì)神經(jīng)病學(xué)分會(huì)制定的《中國(guó)急性缺血性腦卒中診治指南2014》[19]急性缺血性腦卒中(急性腦梗死)診斷標(biāo)準(zhǔn):急性起病;局灶性神經(jīng)功能缺損(一側(cè)面部或肢體無(wú)力或麻木、語(yǔ)言障礙等),少數(shù)為全面神經(jīng)功能缺損;癥狀和體征持續(xù)時(shí)間不限(當(dāng)影像學(xué)顯示有責(zé)任缺血性病灶時(shí)),或持續(xù)24 h以上(當(dāng)缺乏影像學(xué)責(zé)任病灶時(shí));排除非血管性病因;腦CT/MRI排除腦出血。臨床癥狀表現(xiàn)為一側(cè)肢體痙攣性癱瘓、腱反射亢進(jìn)和肌張力增高。
1.2.2 中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照《中風(fēng)病診斷與療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》[20]中風(fēng)病的診斷標(biāo)準(zhǔn)(1996年國(guó)家中醫(yī)藥管理局腦病急癥協(xié)作組制定)。
①符合上述診斷標(biāo)準(zhǔn);②發(fā)病2~12周;③年齡40~80歲(≥40歲;且≤80歲),性別不限;④NIHSS評(píng)分≥7,且≤21;⑤神志清醒,生命體征平穩(wěn),正確理解且能積極配合研究所包含治療以及結(jié)局評(píng)測(cè);⑥第1次發(fā)病,或有卒中史但無(wú)嚴(yán)重殘疾;⑦參照改良的Ashworth量表評(píng)定,偏癱肢體肌張力1~3級(jí);⑧入組前3個(gè)月內(nèi)未服用過(guò)相關(guān)治療痙攣性癱瘓的藥物(肌肉松弛劑或鎮(zhèn)靜藥物等)。
①正在或近3個(gè)月參加其他臨床試驗(yàn)者;②發(fā)生腦梗死前存在肢體殘障者;③妊娠或哺乳期婦女;④合并有心、肝、腎和造血系統(tǒng)等嚴(yán)重的原發(fā)性疾病以及精神病患者。
1.5.1 對(duì)照組 參照針灸學(xué)專業(yè)經(jīng)典教材《針灸學(xué)》[21]。取穴:(均取患側(cè))上肢:合谷、外關(guān)、手三里、曲池及肩髃;下肢:昆侖、解溪、足三里、陽(yáng)陵泉及環(huán)跳。操作:選取毫針(0.30 mm×40 mm),常規(guī)皮膚消毒,毫針快速破皮,然后直刺12~25 mm,小幅度均勻提插或捻轉(zhuǎn)3次,產(chǎn)生局部酸脹等得氣針感,留針30 min。留針期間,每15 min行小幅度均勻提插捻轉(zhuǎn)(3次)手法1次,共做行針手法2次。
1.5.2 治療組 毫針針刺治療聯(lián)合賀氏火針?biāo)俅讨委煛:玲樶槾讨委熑⊙安僮魍瑢?duì)照組。火針取穴:四縫、大陵、尺澤、犢鼻和解溪(均取患側(cè))。皮膚常規(guī)消毒,點(diǎn)燃酒精燈或95%酒精棉球,左手將火源移近針刺的穴位,右手以握筆式持賀氏細(xì)火針,將針尖、針體伸入外焰,待針體前12~13 mm燒至通紅時(shí),迅速將針準(zhǔn)確地刺入穴位2~8 mm,并迅速地將針拔出,然后用消毒干棉球揉按針孔,以使針孔閉合,防止出血或感染。
1.5.3 針具 毫針針具選用貴州安迪醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的安迪牌一次性針灸針(0.30 mm×40 mm)?;疳樶樉哌x用賀氏細(xì)火針(鎢錳合金,0.50 mm×40 mm)。
1.5.4 療程 毫針針刺治療5次/周,火針?biāo)俅讨委?次/周,共治療4周。
1.5.5 神經(jīng)內(nèi)科基礎(chǔ)治療 參照《中國(guó)缺血性腦卒中和短暫性腦缺血發(fā)作二級(jí)預(yù)防指南2014》[2]《中國(guó)急性缺血性腦卒中診治指南2014》[19]兩組均給予常規(guī)神經(jīng)內(nèi)科基礎(chǔ)藥物治療。具體如下:抗血小板或抗凝;危險(xiǎn)因素控制(高血壓、脂代謝異常、高同型半胱氨酸血癥、糖代謝異常和糖尿病等);并發(fā)癥等的預(yù)防與處理。
1.6.1 Barthel指數(shù)(Barthel Index,BI)量表 通過(guò)10個(gè)項(xiàng)目評(píng)價(jià)患者日常生活活動(dòng)能力,總分100分,0~20分為完全殘疾,生活完全依賴;20~40分為重度殘疾,生活依賴明顯;40~60分為中度殘疾,有功能障礙,生活需要幫助;60分以上者生活基本自理;評(píng)分越高表明日常生活能力越好[22]。評(píng)價(jià)時(shí)采用治療前后Barthel指數(shù)變化值評(píng)價(jià)患者日常生活活動(dòng)能力變化。
1.6.2 腦卒中專用生活質(zhì)量量表(Stroke-specific Quality of life,SS-QOL) 量表通過(guò)49個(gè)項(xiàng)目評(píng)價(jià)患者治療前后生活質(zhì)量,采用5級(jí)評(píng)分制,評(píng)分越高表明生活質(zhì)量越高[23]。采用治療前后腦卒中專用生活質(zhì)量量表變化值評(píng)價(jià)患者生活質(zhì)量變化。
1.6.3 改良的Ashworth量表(Modified Ashworth Scale,MAS) 量表將肌力分為6級(jí),通過(guò)分級(jí)直接反映關(guān)節(jié)牽拉阻力,評(píng)級(jí)越高表示肌張力越高或被動(dòng)運(yùn)動(dòng)阻力越大,活動(dòng)越困難[24]。評(píng)價(jià)時(shí)采用治療前后改良的Ashworth量表變化值評(píng)價(jià)患者痙攣性偏癱側(cè)肢體的肌張力變化。
1.6.4 改良Rankin量表(Modified Rankin Scale,mRS) 量表通過(guò)5個(gè)評(píng)分等級(jí)評(píng)價(jià)患者殘疾程度,評(píng)分越高表明患者殘疾程度越嚴(yán)重[25]。評(píng)價(jià)時(shí)采用治療前后改良Rankin量表變化值評(píng)價(jià)患者殘疾程度變化。
評(píng)價(jià)時(shí)點(diǎn)包括基線期(入組前)、治療后(入組后4周)及隨訪期(入組后24周)。Barthel指數(shù)、腦卒SS-QOL量表及改良的Ashworth量表采用(療后-基線)和(隨訪結(jié)束-基線)的差值進(jìn)行效應(yīng)量的評(píng)價(jià);改良Rankin量表采用(基線-療后)和(基線-隨訪結(jié)束)的差值進(jìn)行效應(yīng)量的評(píng)價(jià)。
本研究使用SPSS 20.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行分析,病程、年齡等計(jì)量指標(biāo)計(jì)算均數(shù)或中位數(shù)及標(biāo)準(zhǔn)差或四分位數(shù)間距,采用兩樣本t檢驗(yàn)或非參數(shù)檢驗(yàn)方法進(jìn)行兩組間比較;性別等計(jì)數(shù)指標(biāo)計(jì)算例數(shù)及頻率(%),采用卡方檢驗(yàn)或Fisher精確概率法進(jìn)行兩組間比較。Barthel指數(shù)量表、改良Rankin量表、改良的Ashworth量表、SS-QOL量表等評(píng)價(jià)指標(biāo)均為計(jì)量指標(biāo),計(jì)算均數(shù)或中位數(shù)及標(biāo)準(zhǔn)差或四分位數(shù)間距,采用兩樣本t檢驗(yàn)或非參數(shù)檢驗(yàn)方法進(jìn)行兩組間比較。計(jì)量資料以平均值±標(biāo)準(zhǔn)差表示,若滿足參數(shù)檢驗(yàn)法的前提條件,用方差分析進(jìn)行分析,具體為具有一個(gè)重復(fù)測(cè)量的2因素設(shè)計(jì)一元協(xié)方差分析,若不滿足參數(shù)檢驗(yàn)法的前提條件,用具有一個(gè)重復(fù)測(cè)量的Wilcoxon兩樣本秩和檢驗(yàn)。檢驗(yàn)水準(zhǔn)α=0.05,P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
兩組患者入組后經(jīng)治療4周,對(duì)觀察指標(biāo)進(jìn)行臨床評(píng)估比較,結(jié)果顯示兩組患者在BI差值、SS-QOL差值、MAS差值(患側(cè)上肢屈肌、患側(cè)下肢伸肌)等方面比較,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01)。表明賀氏火針療法治療組對(duì)腦梗死后痙攣性偏癱患者的治療作用明顯優(yōu)于對(duì)照組,賀氏火針療法可明顯改善腦梗死后痙攣性偏癱患者的生活質(zhì)量和日常生活活動(dòng)能力,降低腦梗死后痙攣性偏癱患者偏癱患肢的屈肘肌、屈腕肌和股四頭肌的肌張力。而兩組間患側(cè)手肌張力MAS差值比較,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),mRS差值比較,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),分析可能與納入的患者樣本病例數(shù)較少相關(guān)。具體結(jié)果詳見(jiàn)表1。
兩組患者入組后24周進(jìn)行隨訪,對(duì)觀察指標(biāo)進(jìn)行臨床評(píng)估比較,結(jié)果顯示兩組患者在BI差值、SS-QOL差值、MAS差值(患側(cè)上肢屈肌、患側(cè)手、患側(cè)下肢伸肌)等方面比較,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),表明賀氏火針療法治療組對(duì)腦梗死后痙攣性偏癱患者的遠(yuǎn)期治療作用明顯優(yōu)于對(duì)照組,賀氏火針療法治療腦梗死后痙攣性偏癱遠(yuǎn)期療效確切,可明顯提升腦梗死后痙攣性偏癱患者的生活質(zhì)量和日常生活活動(dòng)能力,降低腦梗死后痙攣性偏癱患者偏癱患肢的屈肘肌、屈腕肌和股四頭肌的肌張力。而兩組間mRS差值比較,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),分析可能與納入的患者樣本病例數(shù)較少相關(guān)。具體結(jié)果詳見(jiàn)表2。
治療4周后及入組24周后隨訪,檢查兩組患者的血尿便三大常規(guī)、肝腎功、凝血四項(xiàng)和心電圖,詳細(xì)記錄出現(xiàn)不良反應(yīng)的情況以及所采取的應(yīng)對(duì)措施,所有接受治療的患者均未出現(xiàn)明顯的不良反應(yīng),賀氏火針療法治療腦梗死后痙攣性偏癱安全性好。
痙攣性偏癱是腦卒中后常見(jiàn)的并發(fā)癥之一,因上運(yùn)動(dòng)神經(jīng)元受損后引起牽張反射亢進(jìn),大多數(shù)的腦卒中患者在其運(yùn)動(dòng)功能恢復(fù)的過(guò)程中都會(huì)出現(xiàn)不同程度的骨骼肌張力增高,表現(xiàn)為偏癱側(cè)上肢屈肌張力增高和下肢伸肌張力增高[26]。臨床中嚴(yán)重者可出現(xiàn)患側(cè)痙攣肢體的疼痛,從而影響患肢的主被動(dòng)運(yùn)動(dòng),久之造成關(guān)節(jié)攣縮變形,影響坐站平衡等肢體功能、日?;顒?dòng)及生活質(zhì)量。目前對(duì)于腦卒中后患肢痙攣性偏癱的治療,現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的治療方法主要包括藥物、綜合康復(fù)訓(xùn)練、虛擬現(xiàn)實(shí)技術(shù)和矯形器等,但存在病情易反復(fù)、療效難持久和治療費(fèi)用高等缺點(diǎn)[27-28]?;疳槸煼ň哂携熜黠@、治療時(shí)間間隔長(zhǎng)和應(yīng)用范圍廣等優(yōu)勢(shì)[29],現(xiàn)已被廣大針灸工作者應(yīng)用于治療腦卒中后肢體的痙攣性偏癱。
腦卒中后痙攣性偏癱屬中醫(yī)“痙證”“經(jīng)筋病”“痿證”范疇[29-30],以筋肉拘急、屈伸不利和肢體攣縮等為主要臨床表現(xiàn),正如《素問(wèn)·調(diào)經(jīng)論》“手屈而不伸者,其病在筋”所述。中醫(yī)認(rèn)為本病病機(jī)為中風(fēng)后經(jīng)氣逆亂、氣虛血瘀、氣血陰陽(yáng)失調(diào)和筋脈弛張所致[31]。陽(yáng)氣具有濡養(yǎng)四肢百骸的作用,《素問(wèn)·生氣通天論》曰:“陽(yáng)氣者,精則養(yǎng)神,柔則養(yǎng)筋?!被疳槸煼ň哂薪杌鹬?yáng)、溫通經(jīng)脈的治療作用,火針通過(guò)溫?zé)岽碳ぱㄎ换虿∽儾课贿_(dá)到溫補(bǔ)經(jīng)脈陽(yáng)氣、促進(jìn)氣血運(yùn)行和解痙止攣的效應(yīng)[32]。因此,火針治療痙攣性偏癱的機(jī)理是通過(guò)火針療法借火助陽(yáng)、溫通經(jīng)脈的作用以溫補(bǔ)經(jīng)脈陽(yáng)氣而達(dá)到濡養(yǎng)偏癱側(cè)肢體關(guān)節(jié)而實(shí)現(xiàn)的。已故國(guó)醫(yī)大師賀普仁教授認(rèn)為中風(fēng)后痙攣性偏癱病多由于肝血失榮、肝風(fēng)內(nèi)動(dòng)或風(fēng)痰阻絡(luò),肝血不足、風(fēng)痰阻絡(luò)則可引起筋脈失養(yǎng),風(fēng)擾經(jīng)絡(luò)、筋失血養(yǎng)則出現(xiàn)肌肉的抽動(dòng)。臨床中多選用細(xì)火針,點(diǎn)刺抽搐、拘攣之局部,促進(jìn)氣血運(yùn)行,增加局部的血液供給,祛除風(fēng)邪,營(yíng)養(yǎng)筋脈,筋得血?jiǎng)t筋柔,拘急、抽搐則自止?,F(xiàn)代機(jī)制研究顯示,火針療法治療腦卒中后肢體痙攣性偏癱主要是通過(guò)3個(gè)途徑實(shí)現(xiàn)的:①調(diào)節(jié)血漿滲透壓、降低神經(jīng)興奮性[32];②激發(fā)神經(jīng)沖動(dòng)、產(chǎn)生神經(jīng)遞質(zhì)實(shí)現(xiàn)神經(jīng)通路的重塑[29];③改善血液循環(huán)、促進(jìn)組織修復(fù)[32]。
本研究以腦梗死后痙攣性偏癱患者為研究對(duì)象,在毫針針刺治療的基礎(chǔ)上采用賀氏火針療法,與毫針針刺治療進(jìn)行對(duì)照,通過(guò)治療前后對(duì)腦梗死后痙攣性偏癱患者的日常生活能力(BI)、生活質(zhì)量(SS-QOL)、肢體的肌張力(MAS)和殘疾程度(mRS)系統(tǒng)進(jìn)行評(píng)定來(lái)評(píng)價(jià)賀氏火針療法對(duì)腦梗死后肢體痙攣性偏癱患者的治療效果。結(jié)果顯示治療4周后兩組患者在BI差值、SS-QOL差值、MAS差值(患側(cè)上肢屈肌、患側(cè)下肢伸肌)等方面比較,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01),表明賀氏火針療法組較毫針針刺組對(duì)腦梗死后痙攣性偏癱患者有更好的治療作用,賀氏火針療法可明顯改善腦梗死后痙攣性偏癱患者的生活質(zhì)量和日常生活活動(dòng)能力,降低腦梗死后痙攣性偏癱患者偏癱患肢的屈肘肌、屈腕肌和股四頭肌的肌張力;而兩組間患側(cè)手肌張力MAS差值比較P值接近于0.05,mRS差值比較,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),分析可能與納入的患者樣本病例數(shù)較少相關(guān)。入組后24周進(jìn)行隨訪,評(píng)估比較結(jié)果顯示兩組患者在BI差值、SS-QOL差值、MAS差值(患側(cè)上肢屈肌、患側(cè)手、患側(cè)下肢伸肌)等方面比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),表明賀氏火針療法組對(duì)腦梗死后痙攣性偏癱患者的遠(yuǎn)期治療作用明顯優(yōu)于毫針針刺組,賀氏火針療法治療腦梗死后痙攣性偏癱遠(yuǎn)期療效確切,可明顯改善腦梗死后痙攣性偏癱患者日常生活能力、生活質(zhì)量,降低腦梗死后痙攣性偏癱患者偏癱患肢的屈肘肌、屈腕肌和股四頭肌的肌張力。而兩組間mRS比較,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),分析可能與納入的患者樣本病例數(shù)較少相關(guān)。
綜上所述,賀氏火針療法可有效改善腦梗死后痙攣性偏癱患者的生活質(zhì)量和日常生活活動(dòng)能力,降低腦梗死后痙攣性偏癱患者偏癱患肢的屈肘肌、屈腕肌和股四頭肌的肌張力,而且具有較好的遠(yuǎn)期療效。本研究中未出現(xiàn)明顯的不良反應(yīng),安全性較好。本研究為臨床運(yùn)用賀氏火針療法治療腦卒中后痙攣性偏癱提供了參考依據(jù)。但本研究樣本量相對(duì)較小,對(duì)試驗(yàn)結(jié)果可能存在一定的影響,尚存在不足之處,有待以后進(jìn)行大樣本的臨床研究。