甘舒霖預(yù)混胰島素治療糖尿病患者的有效性及安全性分析

文/黃貴初

糖尿病是臨床常見的慢性疾病類型，患者患病后主要表現(xiàn)為血葡萄糖升高，長期高血糖狀態(tài)可能引起心腦血管疾病或腎功能衰竭等，最終會對患者生命安全造成嚴(yán)重威脅[1]。臨床多通過基礎(chǔ)胰島素治療糖尿病，其能模擬人體胰島素正常分泌模式，發(fā)揮較好的降血糖作用，但由于糖尿病患者大多存在病程長、高齡等問題，通過基礎(chǔ)胰島素治療較難取得理想效果，積極改進(jìn)常規(guī)治療方法已成為醫(yī)學(xué)界關(guān)注的重點(diǎn)。預(yù)混胰島素是中效制劑和短效劑的混合，主要優(yōu)點(diǎn)在于能兼顧人體對餐時(shí)胰島素和基礎(chǔ)胰島素的需求，有利于更好的穩(wěn)定患者血糖水平[2]。為進(jìn)一步明確甘舒霖預(yù)混胰島素在糖尿病中的應(yīng)用有效性和安全性，本研究納入2019年1月-2020年12月我院診治的50例糖尿病患者展開甘舒霖預(yù)混胰島素藥物的治療研究，將常規(guī)胰島素藥物治療作為對照，具體資料結(jié)果差異見下。

1 臨床資料及方法

1.1 臨床資料

研究時(shí)間為2019.1月-2020.12月，將此時(shí)間段本院診治的50例患糖尿病患者選定為研究對象，將隨機(jī)數(shù)字表法作為分組方法，把50例患者平均分配到參比組和探究組當(dāng)中。對兩組一般資料進(jìn)行比較：參比組（n=25）有13例男患者，12例女患者，年齡33-81歲，平均（67.36±3.67）歲；病程2-13年，平均病程（7.14±1.25）年。探究組（n=25）有12例男患者，13例女患者，年齡33-81歲，平均（67.17±3.52）歲；病程1-12年，平均病程（7.45±1.36）年。比較結(jié)果顯示P＞0.05，提示無明顯差別。

納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）接受臨床檢查確診為糖尿病者；（2）對治療方案有較好的依從性者；（3）認(rèn)知功能良好且精神狀態(tài)良好者；（4）在知情同意書上簽名者。此次研究經(jīng)過倫理委員會批準(zhǔn)后開展。排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）合并免疫系統(tǒng)疾病者；（2）精神疾病或認(rèn)知障礙者；（3）合并其他嚴(yán)重器官功能障礙者；（4）合并惡性腫瘤等危重疾病者；（5）對研究藥物過敏或過敏體質(zhì)者。

1.2 治療方法

參比組實(shí)施常規(guī)胰島素治療：選用諾和諾德(中國)制藥有限公司生產(chǎn)的門冬胰島素注射液（藥品批號：國藥準(zhǔn)字S20153001），給予患者腹部皮下注射用藥治療，用藥劑量為0.5-1.0U/kg，連續(xù)治療30d后評價(jià)效果。

探究組聯(lián)合應(yīng)用甘舒霖預(yù)混胰島素治療：選用通化東寶藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的甘舒霖預(yù)混胰島素（藥品批號：國藥準(zhǔn)字S20020031），予以患者腹部皮下注射用藥治療。初始用藥劑量為0.2-0.3U/（kg·d），分別于早餐、晚餐前半小時(shí)給予患者皮下注射，治療兩天后可視患者實(shí)際情況增加藥物劑量至1-2U/kg，對患者連續(xù)治療30d后評價(jià)效果。

1.3 觀察指標(biāo)

（1）統(tǒng)計(jì)并比較兩組療效，通過顯效（30d后空腹血糖水平較治療前降低幅度＞30%）、有效（30d后空腹血糖較前降低10-30%）、無效（30d后空腹血糖較前降低10-30%）進(jìn)行評定，總有效率（%）=[（顯效+有效）/總例數(shù)]×100%。（2）統(tǒng)計(jì)并比較兩組血糖及體重指標(biāo)，治療前、治療30d后分別用BIORADD-10型全自動糖化血紅蛋白儀檢測糖化血紅蛋白指標(biāo)，通過葡萄糖氧化酶法檢測患者空腹血糖、餐后2h血糖水平，同時(shí)記錄患者體重變化情況。（3）統(tǒng)計(jì)并比較兩組低血糖不良反應(yīng)的發(fā)生情況，以評價(jià)治療安全性，從輕度低血糖（有心慌、多汗等癥狀，毛細(xì)血管血糖水平低于3.1mmol/L，進(jìn)食后癥狀緩解）、中度低血糖（有上述癥狀，毛細(xì)血管血糖水平低于2.8mmol/L，需給予葡萄糖靜脈滴注后癥狀緩解）、重度低血糖（昏迷者，需立即給予搶救方能清醒者）三方面進(jìn)行評價(jià)。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)檢驗(yàn)

本次研究將50例糖尿病患者資料錄入SPSS23.0，血糖水平、體重指標(biāo)用（均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差）表示，行t檢驗(yàn)，總有效率及安全性對比用率（%）表示，行x2檢驗(yàn)，P＜0.05，有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 比較2組患者治療總有效率

探究組糖尿病治療總有效率高于參比組(P＜0.05)。見表1。

表1 兩組治療總有效率對比[n（%）]

2.2 比較2組患者血糖水平、體重指標(biāo)

兩組干預(yù)前血糖及體重指標(biāo)差別不明顯（P＞0.05）；探究組治療后糖化血紅蛋白、空腹血糖、餐后2h血糖及體重值均低于參比組(P＜0.05)。見表2。

表2 兩組血糖水平、體重指標(biāo)對比（ ±s）

表2 兩組血糖水平、體重指標(biāo)對比（ ±s）

2.3 比較2組用藥安全性

兩組患者用藥后重度低血糖發(fā)生率差別不明顯(P＞0.05)；探究組用藥后中度低血糖和輕度低血糖發(fā)生率明顯低于參比組（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組治療后的用藥安全性對比[n（%）]

3 討論

目前醫(yī)學(xué)界對糖尿病發(fā)病的主要原因和機(jī)制尚未完全闡明，普遍認(rèn)為與機(jī)體胰島β細(xì)胞功能障礙有密切相關(guān)性[3]。臨床癥狀以多飲、多食、多尿?yàn)橹饕憩F(xiàn)，若患者沒有得到及時(shí)有效的治療，隨著病情進(jìn)展可能造成血糖快速升高，導(dǎo)致心腦血管疾病的發(fā)生，嚴(yán)重影響患者身心健康。糖尿病治療的關(guān)鍵在于有效穩(wěn)定患者血糖水平，目前臨床多以藥物治療為主。其中胰島素治療較為常見，但現(xiàn)階段胰島素種類多樣，其中基礎(chǔ)胰島素、預(yù)混胰島素較為常見，不同種類藥物的治療方法有一定差別[4]。

基礎(chǔ)胰島素是糖尿病的常見治療方法，具備有效、方便等特點(diǎn)，可模擬機(jī)體胰島素的正常分泌模式，且在使用過程中無論使用多大劑量，均不會產(chǎn)生明顯的峰值，能在一定程度上保障患者安全[5]。而我國糖尿病診療指南中，往往也將胰島素治療作為重要的治療手段，對于口服降糖藥物三個(gè)月后療效仍不佳者，應(yīng)盡早給予基礎(chǔ)胰島素治療[6]。但考慮到糖尿病患者大多年齡較高、病程較長，單獨(dú)應(yīng)用該藥物治療的療程較長，需要患者長期使用并定期復(fù)查隨訪，患者依從性相對不佳，往往難以取得理想的治療效果。而甘舒霖預(yù)混胰島素與常規(guī)胰島素相比對糖尿病的治療作用更為明顯，甘舒霖預(yù)混胰島素的功能和結(jié)構(gòu)均與天然胰島素相一致，是通過DNA重組技術(shù)生產(chǎn)出來的人工胰島素，能更好地調(diào)節(jié)糖代謝，有利于促進(jìn)肝臟、骨骼、脂肪組織等攝取更多葡萄糖，促進(jìn)將攝入的葡萄糖轉(zhuǎn)變?yōu)樘窃?，同時(shí)有效避免糖原異生，發(fā)揮改善血糖水平的治療效果，進(jìn)而有效控制患者病情進(jìn)展。糖尿病患者由于體內(nèi)胰島素含量較少，應(yīng)用甘舒霖預(yù)混胰島素治療能及時(shí)補(bǔ)充患者機(jī)體所需的胰島素，繼而有效控制胰島素β細(xì)胞的衰竭，有效改善胰島素抵抗作用。臨床多通過皮下注射給藥，能在半小時(shí)后見效，且血藥濃度相對較高，在改善血糖水平方面效果顯著。

本組研究結(jié)果顯示，探究組糖尿病治療總有效率高于參比組，組間比較P＜0.05，有明顯差異；兩組干預(yù)前血糖及體重比較，結(jié)果P＞0.05，說明無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；探究組治療后糖化血紅蛋白、空腹血糖、餐后2h血糖及體重值均低于參比組，兩組比較P＜0.05，有顯著差異性；對兩組用藥后重度低血糖發(fā)生率進(jìn)行比較，P＞0.05，說明無顯著性差異；探究組用藥后中度低血糖和輕度低血糖發(fā)生率明顯低于參比組，組間比較P＜0.05，差異顯著。與劉少偉等的研究結(jié)果相似，充分證實(shí)了在糖尿病治療中預(yù)混胰島素有較高的應(yīng)用有效性和安全性。

綜上所述，甘舒霖預(yù)混胰島素在糖尿病的治療中能發(fā)揮良好療效，相比常規(guī)胰島素治療在降低并穩(wěn)定患者血糖水平及體重情況、提高總有效率等方面的效果更加顯著，且不會增加藥物不良反應(yīng)的發(fā)生率，治療安全性較高，值得借鑒。