2019年期刊公開發(fā)表的中國臨床實踐指南現(xiàn)狀評價

楊 楠，陳耀龍2345

蘭州大學(xué) 1基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)院循證醫(yī)學(xué)中心 2健康數(shù)據(jù)科學(xué)研究院，蘭州 730000 3Cochrane中國協(xié)作網(wǎng)蘭州大學(xué)分中心， 蘭州 730000 4GRADE中國中心， 蘭州 730000 5世界衛(wèi)生組織指南實施與知識轉(zhuǎn)化合作中心， 蘭州 730000

臨床實踐指南(下文簡稱“指南”)是基于系統(tǒng)評價證據(jù)，在平衡不同干預(yù)措施利弊的基礎(chǔ)上形成的能夠為患者提供最佳保健服務(wù)的推薦意見[1]。指南可規(guī)范醫(yī)務(wù)工作者的診療行為，提高醫(yī)療衛(wèi)生保健質(zhì)量，縮小最佳證據(jù)與臨床實踐的差距[1- 6]。

中國期刊發(fā)表的指南數(shù)量在過去30年間快速增長(圖1)。圍繞這些指南，研究者從不同視角開展了相關(guān)調(diào)查和評價[7- 20]，為提升中國指南質(zhì)量作出了積極貢獻(xiàn)。但部分研究相對碎片化，缺乏系統(tǒng)、規(guī)范的設(shè)計，難以繪制出中國指南年度發(fā)展全貌。

圖 1 1993—2018年中國期刊發(fā)表的指南數(shù)量[7-9]

“臨床實踐指南”專欄第一期發(fā)表的系列文章，主要針對國內(nèi)外指南領(lǐng)域的10個熱點話題進(jìn)行論述和分析[21]。作為該專欄第二期，本研究將以2019年國內(nèi)外期刊公開發(fā)表的中國指南為研究對象，不僅納入中文期刊發(fā)表的指南，同時納入英文期刊發(fā)表的指南(第一作者工作單位為中國機(jī)構(gòu))，以此對中國指南發(fā)展現(xiàn)狀進(jìn)行全面調(diào)查和深入分析，闡述其存在的主要和共性問題，并提出針對性的解決方案。研究共分析了7個方面內(nèi)容，將以系列文章形式呈現(xiàn)，以期為我國指南制訂者、使用者和評價者提供參考。

第一篇，關(guān)于指南的制訂人員。多學(xué)科專家組成的工作組是決定指南質(zhì)量的關(guān)鍵[22- 23]。此篇文章將詳細(xì)介紹2019年國內(nèi)外期刊公開發(fā)表的中國指南基本信息及獲取方法，重點闡述指南制訂人員情況，包括參與指南制訂的工作組數(shù)量？參與指南制訂的人員數(shù)量？這些人員來自哪些機(jī)構(gòu)、地域和學(xué)科？其在指南制訂中如何分工協(xié)作？如何組建科學(xué)、合理的指南制訂工作組？

第二篇，關(guān)于指南的利益沖突。制訂人員的利益沖突是影響指南客觀性、獨立性和可靠性的重要因素[1,24- 25]。此篇文章將重點闡述2019年發(fā)表的中國指南接受資助情況，包括接受資助的指南比率情況？資助資金主要來源？利益沖突對我國指南制訂的影響？如何管理指南的利益沖突？

第三篇，關(guān)于指南的引文。推薦意見是指南的核心。支持推薦意見的證據(jù)或參考文獻(xiàn)，其質(zhì)量和時效性決定了指南推薦意見的方向和等級[26- 28]。此篇文章將重點闡述2019年中國發(fā)表的指南推薦意見和引文情況，包括指南的平均推薦意見數(shù)目？推薦意見引用的證據(jù)數(shù)量？所引用證據(jù)的來源、類型和質(zhì)量情況？如何合理引用證據(jù)或參考文獻(xiàn)？

第四篇，關(guān)于指南的證據(jù)質(zhì)量和推薦強(qiáng)度。編輯、審稿人和讀者需對指南中的每一條推薦意見和所基于的證據(jù)進(jìn)行可靠度評判，以便準(zhǔn)確理解和應(yīng)用指南，而這一評判取決于指南中采用的分級方法[29- 30]。此篇文章將重點闡述2019年發(fā)表的中國指南證據(jù)質(zhì)量和推薦強(qiáng)度情況，包括指南使用的證據(jù)質(zhì)量和推薦強(qiáng)度的分級系統(tǒng)種類？證據(jù)質(zhì)量和推薦強(qiáng)度的級別比例如何分布？正確使用GRADE(Grade of Recommendations Assessment，Development and Evaluation)分級系統(tǒng)的指南數(shù)量？如何規(guī)范指南對GRADE分級系統(tǒng)的使用？

第五篇，關(guān)于指南的方法學(xué)質(zhì)量與報告質(zhì)量。一部高質(zhì)量的指南不僅制訂過程應(yīng)符合嚴(yán)格的方法學(xué)標(biāo)準(zhǔn)，而且還應(yīng)被清晰、完整地報告[31]。此篇文章將重點闡述2019年中國發(fā)表指南的方法學(xué)質(zhì)量與報告質(zhì)量，包括AGREE Ⅱ(Appraisal of Guidelines for Research and Evaluation Ⅱ)各領(lǐng)域得分及平均得分情況？RIGHT(Reporting Items for Practice Guidelines in Healthcare)各領(lǐng)域報告率及平均報告率情況？與此前中國發(fā)表的指南及國際發(fā)表的指南相比其表現(xiàn)如何？如何提升指南的方法學(xué)質(zhì)量和報告質(zhì)量？

第六篇，關(guān)于指南的研究空白。指南中的研究空白是未來需進(jìn)一步開展研究的方向和建議[32]?；谘芯靠瞻桩a(chǎn)生的證據(jù)更有可能更新指南的推薦意見，改變臨床實踐。此篇文章將重點闡述2019年發(fā)表的中國指南研究空白報告情況，包括指南描述研究空白的情況？研究空白的呈現(xiàn)格式？研究空白對未來研究的指導(dǎo)價值？如何在指南中規(guī)范、清晰地報告研究空白？

第七篇，關(guān)于指南的傳播與實施。指南發(fā)表后，未被及時傳播和應(yīng)用的情況常有發(fā)生，這對指南的有效實施和應(yīng)用帶來了巨大挑戰(zhàn)[33- 34]。此篇文章將重點闡述2019年發(fā)表的中國指南傳播與實施情況，包括指南傳播與實施的報告情況？多期刊、多語種發(fā)布的指南如何分布？促進(jìn)指南傳播與實施的策略有哪些？

定期對已發(fā)表的指南進(jìn)行監(jiān)測、統(tǒng)計、分析和評價，并形成系統(tǒng)的研究報告，有助于提升指南質(zhì)量，促進(jìn)指南應(yīng)用，推動指南發(fā)展。在對過去10年間國內(nèi)外指南研究的基礎(chǔ)上，課題組對2019年國內(nèi)外期刊公開發(fā)表的中國指南進(jìn)行全方位和多視角分析與評價，既有對指南基本數(shù)據(jù)和重要信息的定性描述和定量統(tǒng)計， 亦有對其方法學(xué)和報告情況的定量評價。所得結(jié)果將為中國指南的制訂、評價和實施提供研究基礎(chǔ)和決策依據(jù)。但此系列研究也存在一定的局限性，如未納入非期刊形式發(fā)表的指南；部分指南受期刊版面所限，可能未充分報告相關(guān)數(shù)據(jù)和內(nèi)容，導(dǎo)致評價時提取的信息不夠完整等。

作者貢獻(xiàn)：陳耀龍負(fù)責(zé)文章構(gòu)思、結(jié)構(gòu)設(shè)置及審校；楊楠、陳耀龍負(fù)責(zé)文章撰寫。

利益沖突：無

志謝：感謝孫雅佳、劉云蘭、劉輝、史乾靈、盧姝亞、荀楊芹對文章撰寫提出修改建議。