醫(yī)療新技術(shù)臨床應(yīng)用及培育

厲欣怡，葉 強

(1.海軍軍醫(yī)大學第一附屬醫(yī)院醫(yī)務(wù)處醫(yī)療科，上海 200433；2.海軍軍醫(yī)大學第一附屬醫(yī)院醫(yī)務(wù)處，上海 200433)

醫(yī)療技術(shù)作為醫(yī)院發(fā)展的核心，是推動醫(yī)療服務(wù)發(fā)展的原動力[1]。這要求醫(yī)院不斷探索臨床新技術(shù)應(yīng)用管理的理論和制度體系[2]。本文主要探索準入的新技術(shù)在院內(nèi)開展后的日?？荚u和培育扶植，并且對檢驗檢查類與手術(shù)操作類作了指標的細化，提出創(chuàng)新醫(yī)療新技術(shù)的管理方式。

1 新技術(shù)管理與考評

1.1 質(zhì)量管理為保障醫(yī)療安全，提高醫(yī)療質(zhì)量，醫(yī)院建立醫(yī)療技術(shù)管理機制，加強醫(yī)療技術(shù)應(yīng)用管理[3]。

新開展技術(shù)實行科主任負責制?？浦魅螒?yīng)落實新技術(shù)臨床應(yīng)用的質(zhì)量控制，制定保障臨床應(yīng)用質(zhì)量和安全的規(guī)章制度及操作規(guī)范，督導項目負責人按計劃執(zhí)行并取得預(yù)期效果[4]。

開展限制類技術(shù)的科室應(yīng)遵循“開展一例，上報一例”的原則，于每季度第一周及時、準確、完整地逐例在“上海市醫(yī)療技術(shù)在線監(jiān)控平臺自查上報系統(tǒng)”中報送開展數(shù)據(jù)信息，并同步報送醫(yī)務(wù)處。開展非限制類技術(shù)的科室應(yīng)參考限制類技術(shù)報送模式，于每季度第一周將技術(shù)開展情況報送醫(yī)務(wù)處。

1.2 常態(tài)考評自新技術(shù)開展之日起一年，醫(yī)務(wù)處統(tǒng)計發(fā)生問題類型、次數(shù)及嚴重程度進行積分制考評(表1)，根據(jù)考評累計情況執(zhí)行項目負責人三年內(nèi)或一年內(nèi)不得再次申請的處罰措施。

1.3 其他管理措施新技術(shù)在臨床應(yīng)用過程中出現(xiàn)無法保證臨床應(yīng)用安全或者上級衛(wèi)生行政部門新頒布規(guī)定等原因的，醫(yī)務(wù)處將立即暫停臨床應(yīng)用或報請上級衛(wèi)生行政部門審核。

1.3.1 暫停應(yīng)用的情形 該項醫(yī)療技術(shù)被上級衛(wèi)生行政部門廢除或者禁止使用的；從事該項醫(yī)療技術(shù)的主要專業(yè)技術(shù)人員或者關(guān)鍵設(shè)備、設(shè)施及其他輔助條件發(fā)生變化，不能正常臨床應(yīng)用的；發(fā)生與該項醫(yī)療技術(shù)直接相關(guān)的嚴重不良后果的等。

1.3.2 報請上級審核的情形 與該項醫(yī)療技術(shù)有關(guān)的專業(yè)技術(shù)人員或者設(shè)備、輔助條件發(fā)生變化，可能對技術(shù)應(yīng)用帶來不確定后果的；準予該項醫(yī)療技術(shù)診療科目登記后1年內(nèi)未在臨床應(yīng)用的等。

1.3.3 追究科室責任的情形 應(yīng)用禁止類技術(shù)、未經(jīng)評估擅自應(yīng)用的、未按要求停止應(yīng)用的、出現(xiàn)重大醫(yī)療糾紛的等。

2 新技術(shù)扶植

在新技術(shù)實施和推廣的不同階段，管理部門可通過搭建技術(shù)平臺、完善政策支持、強化經(jīng)費保障等方式保障項目的順利實施,并建立科學的評價方法和指標，以嚴格準入、過程監(jiān)督和追蹤管理等方式予以規(guī)范扶植。

表1 考評標準

醫(yī)院自2018年起設(shè)立臨床新技術(shù)培育基金400萬元，按照“成熟一項，支持一項”的原則，用于支持新開展的醫(yī)療技術(shù)。扶植分為兩個階段進行，第一階段評估合格后，投入擬培育項目總金額的一半，培育一年后按照評估結(jié)果投入第二階段的培育額。

2.1 第一階段評估(立項評估)針對在臨床應(yīng)用滿一年的新技術(shù)運行情況進行評估，以確定新技術(shù)開展價值與潛力。第一階段考核項目類型分為手術(shù)操作類與檢驗檢查類，考核內(nèi)容包括工作量情況、臨床應(yīng)用效果、臨床評價及綜合效益等。

2.1.1 客觀考核 由醫(yī)務(wù)處匯總新技術(shù)在開展期間運行情況數(shù)據(jù)，并根據(jù)考核內(nèi)容，按照百分制形成考核評分(表2)，并得出推薦評分等級A-D類，D類不予以扶植。

表2 第一階段扶植參考項目

2.1.2 專家評審 由醫(yī)務(wù)處組織技術(shù)臨床應(yīng)用管理委員會進行評審，參會委員根據(jù)項目負責人情況并結(jié)合考核與應(yīng)用情況，在推薦評分等級基礎(chǔ)上，以上下浮動一檔的范圍調(diào)整項目評分等級，經(jīng)過超半數(shù)參會委員提議則對評分等級進行調(diào)整，否則維持推薦評分等級，最終形成第一階段評估結(jié)果。

2.1.3 結(jié)果應(yīng)用 根據(jù)第一階段考核結(jié)果，按照項目類型與評分等級對新技術(shù)進行投入(表3)。

表3 第一階段投入標準(元)

2.2 第二階段評估(可持續(xù)性評估)通過第一階段評估的新技術(shù)接受扶植后，繼續(xù)運行一年接受第二階段評估，以確定新技術(shù)投入效果與可持續(xù)性。

2.2.1 客觀考核 由醫(yī)務(wù)處根據(jù)項目類型分類進行考核，形成考核評分(表4)，并得出推薦評分等級A-D類。

表4 第二階段扶植參考項目

2.2.2 專家評審 同第一階段評估原則，最終形成第二階段評估結(jié)果。

2.2.3 結(jié)果應(yīng)用 根據(jù)第二階段考核結(jié)果，按照項目類型與評分等級對新技術(shù)進行投入，同表3。

第二階段扶植周期為一年，醫(yī)務(wù)處將根據(jù)第二階段技術(shù)開展實際情況，酌情考慮納入日?？冃Э荚u。

3 扶植應(yīng)用情況

醫(yī)院自2019年實行培育，對2018年新準入的醫(yī)療技術(shù)進行考核培育，2018年準入后在院內(nèi)實際開展的新技術(shù)共5項，均為手術(shù)操作類。經(jīng)2020年第一階段考核，5項技術(shù)達到第一輪扶植標準見表5，各獲得15萬元資助標準，其中神經(jīng)外科占4項，且神經(jīng)外科CMI值由2018年2.10上升到2019年的2.12。

表5 2020年第一階段扶植投入清單

4 思考與建議

經(jīng)過實際運行后，考慮到新技術(shù)開展過程中，大部分新技術(shù)為手術(shù)操作類，例如人工智能輔助治療技術(shù)不僅手術(shù)費用比傳統(tǒng)療法增高，還會引起更多的檢查治療支撐和更好的耗材應(yīng)用等其他類別費用增高[5]。第一階段扶植參考指標例如均次費用分數(shù)權(quán)重可適當降低，因此考核指標及權(quán)重有待優(yōu)化。

通過不斷探索對醫(yī)療新技術(shù)的管理和激勵，加大在資金、硬件設(shè)施、人員培訓和科研協(xié)作方面的支持，引導科室積極開展重大新技術(shù)，醫(yī)院病種難度系數(shù)逐年升高，不僅提升醫(yī)院綜合實力，也更安全、高效地服務(wù)患者，從而提升患者滿意度[6]。為鼓勵技術(shù)創(chuàng)新和醫(yī)學進步，在技術(shù)評估基礎(chǔ)上完善DRG支付標準也將成為一個巨大的挑戰(zhàn)，新技術(shù)應(yīng)用評估的標準優(yōu)化一直在路上。