健脾調(diào)肝湯治療對晚期原發(fā)性肝癌患者生活質(zhì)量及ALT、AST、TBIL水平的影響

張丹霞　　張永虎　　桂若虎　王曉洋

[摘要] 目的 探討健脾調(diào)肝湯治療對晚期原發(fā)性肝癌患者生活質(zhì)量及ALT、AST、TBIL水平的影響效果。 方法 選取衡陽市中心醫(yī)院2019年1月至2020年1月收治的晚期原發(fā)性肝癌患者104例，隨機(jī)分為對照組和研究組，每組各52例，對照組應(yīng)用常規(guī)西藥治療，研究組應(yīng)用健脾調(diào)肝湯治療。對兩組患者的治療效果、QOL情況（體重變化、卡氏評分）以及肝功能指標(biāo)（ALT、AST、TBIL）進(jìn)行比較。 結(jié)果 研究組總有效率（96.2%）高于對照組（78.9%），兩組比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）;治療后，研究組的體重為（58.2±7.1）kg，高于對照組的體重（56.3±6.8）kg;研究組的卡氏評分為（73.6±12.8）分，高于對照組的（64.6±11.2）分，兩組比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）;研究組ALT水平為（48.8±13.4）U/L，低于對照組的（70.5±14.8）U/L;研究組AST水平為（31.9±6.4）U/L，低于對照組的（56.9±9.5）U/L;且研究組TBIL水平為（67.5±5.1）μmol/L，低于對照組的（85.6±4.2）μmol/L，兩組比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。 結(jié)論 晚期原發(fā)性肝癌患者治療時應(yīng)用健脾調(diào)肝湯治療，療效顯著，明顯改善患者的肝功能，同時安全性高，有利于提高晚期原發(fā)性肝癌患者的QOL水平，改善預(yù)后，在臨床上值得進(jìn)一步應(yīng)用推廣。

[關(guān)鍵詞] 健脾調(diào)肝湯;晚期原發(fā)性肝癌;生活質(zhì)量;ALT水平;AST水平;TBIL水平

[中圖分類號] R735.7? ? ? ? ? [文獻(xiàn)標(biāo)識碼] B? ? ? ? ? [文章編號] 1673-9701（2021）10-0134-04

Impacts of Jianpi Tiaogan Decoction on quality of life and ALT， AST and TBIL levels in patients with advanced primary liver cancer

ZHANG Danxia1? ?ZHANG Yonghu2? ?GUI Ruohu1? ?WANG? Xiaoyang1

1.Department of Gastroenterology， Hengyang Central Hospital in Hunan Province， Hengyang? ?421000， China; 2.Department of Emergency， The Second Hospital， University of South China， Hengyang? ?421000，China

[Abstract] Objective To investigate the impacts of Jianpi Tiaogan Decoction on quality of life（QOL） and the levels of ALT， AST and TBIL in patients with advanced primary liver cancer. Methods A total of 104 patients with advanced primary liver cancer admitted to Hengyang Central Hospital from January 2019 to January 2020 were randomLy divided into the control group（n=52） and the study group（n=52）. The control group was treated with conventional western medicine， while the study group was treated with Jianpi Tiaogan Decoction.The treatment efficacy， QOL （weight change， Karnofsky score） and hepatic function indexes（ALT level，AST level，TBIL level） of the two groups were compared. Results the total efficacy of the study group was 96.2%， higher than 78.9% of the control group， with statistically significant difference （P<0.05）. After treatment， the body mass of the study group was（58.2±7.1） kg， higher than that of the control group （56.3±6.8） kg; And the Karnaugh score of the study group was （73.6±12.8） points， higher than （64.6±11.2） points of the control group， with statistically significant differences（P<0.05）. The ALT level in the study group was （48.8±13.4） U/L， lower than（70.5±14.8）U/L in the control group; The AST level in the study group was（31.9±6.4）U/L，lower than （56.9±9.5）U/L in the control group; And the level of TBIL in the study group was（67.5±5.1）μmol/L， lower than （85.6±4.2）μmol/L in the control group，with statistically significant differences（P<0.05）. Conclusion In the treatment of patients with advanced primary liver cancer， Jianpi Tiaogan Decoction has obvious therapeutic efficacy. It can obviously improve the hepatic function of patients， and has high safety simultaneously， which is conducive to improving the QoL level and prognosis of patients with advanced primary liver cancer and is worthy of further application and promotion in clinic.

[Key words] Jianpi Tiaogan Decoction; Advanced primary liver cancer; Quality of life; ALT level; AST level; TBIL level

在臨床惡性腫瘤中，肝癌是其中一種較為常見且病死率高的惡性腫瘤。在早期，肝癌沒有明顯的癥狀，診斷率較低，由于該疾病惡性程度較高，通常發(fā)現(xiàn)時，就已經(jīng)是晚期，嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量。近年來，伴隨著醫(yī)學(xué)水平的高速發(fā)展，醫(yī)療技術(shù)隨之進(jìn)一步提升，臨床醫(yī)師在治療晚期原發(fā)性肝癌患者時，在延長其生存期的同時，更重視患者的生活質(zhì)量。因此，怎樣選擇安全且有效的治療晚期原發(fā)性肝癌患者的藥物，提高其生活質(zhì)量，是現(xiàn)在臨床醫(yī)師所面臨的的嚴(yán)峻課題。本研究在晚期原發(fā)性肝癌患者治療時，應(yīng)用健脾調(diào)肝湯治療，效果明顯，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取衡陽市中心醫(yī)院2019年1月至2020年1月收治的晚期原發(fā)性肝癌患者104例，隨機(jī)分為對照組和研究組，每組各52例。對照組中，男35例，女17例，年齡28～67歲，平均（46.7±5.1）歲;研究組中，男36例，女16例，年齡29～68歲，平均（46.8±5.2）歲。兩組年級、性別比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。診斷標(biāo)準(zhǔn)：①患者的癥狀符合《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》（試行）中的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)[1];②患者全部符合《中國常見惡性腫瘤診治規(guī)范》中第 2 分冊國內(nèi)原發(fā)性肝癌診斷和分期標(biāo)準(zhǔn)[2]。納入標(biāo)準(zhǔn)[3]：①經(jīng)過各項（病理組織活檢、影像學(xué)等）檢查，確診為晚期原發(fā)性肝癌患者;②所有患者對此次研究全部知情且同意，明確簽署知情同意書，同時，本研究經(jīng)過院方倫理委員會審批后實施;③患者沒有上腹部手術(shù)史;④均為單發(fā)腫瘤，而且腫瘤直徑小于10 cm。

排除標(biāo)準(zhǔn)[4]：①轉(zhuǎn)移性腫瘤的患者;②患有心、肺、腎等臟器功能嚴(yán)重障礙的患者;③患有嚴(yán)重門靜脈高壓的患者;④合并糖尿病的患者;⑤患有其他內(nèi)分泌疾病的患者;⑥患有活動性肝炎的患者;⑦1周內(nèi)進(jìn)行免疫治療的患者;⑧臨床資料不完整的患者;⑨患有精神障礙及認(rèn)知障礙的患者。

1.2 方法

1.2.1 對照組? 應(yīng)用常規(guī)西藥治療，依據(jù)患者的實際病情（納呆、腹脹、胃腸道出血、腹水等）對癥治療，維生素K1（成都倍特藥業(yè)股份有限公司，國藥準(zhǔn)字H3202 1752;規(guī)格：1 mL：10 mg;靜脈注射;每次10 mg）、維生素C（哈藥集團(tuán)三精制藥四廠有限公司，國藥準(zhǔn)字H23023549;規(guī)格：50 mg;口服;每次50 mg）、蘭索拉唑（湖北科益藥業(yè)股份有限公司，國藥準(zhǔn)字H20073862;規(guī)格：15 mg;口服;每次15 mg）、葡醛內(nèi)酯（南陽普康恒福藥業(yè)有限公司，國藥準(zhǔn)字H41023877;規(guī)格：10 mg;口服;每次10 mg）、鹽酸普萘洛爾（河北永豐藥業(yè)有限公司，國藥準(zhǔn)字H13020818;規(guī)格：10 mg;口服;一次10 mg）、肌苷（四川雙新制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字：H61020928;規(guī)格：20 mg;口服;每次20 mg）等?；颊咝杈S持用藥1個月。

1.2.2 研究組? 應(yīng)用健脾調(diào)肝湯治療，組方：陳皮6 g，白術(shù)、石斛、茯苓、神曲、枳殼、郁金各12 g，麥芽15 g，黨參20 g，淮山藥、半枝蓮各30 g。依據(jù)病癥增減劑量：腹脹加用滿加砂仁9 g，厚樸10 g;肝區(qū)疼痛加用青皮9 g，延胡索12 g;黃疸加用茵陳蒿、田基黃各15 g;惡心嘔吐加用竹茹9 g，半夏12 g;腹水加用大腹皮12 g，澤瀉15 g;大便干結(jié)加用大黃6 g;小便黃短加用車前子10 g，白茅根30 g;氣虛加用黃芪30 g。1劑/d，分早晚2次溫服，水煎至200 mL?；颊咝杈S持用藥1個月。

1.3 觀察指標(biāo)及評價標(biāo)準(zhǔn)

1.3.1 臨床療效? 依據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[5]中的相關(guān)評判標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行判定：顯效：治療后，中醫(yī)證候積分值相比治療前下降≥70%;有效：中醫(yī)證候積分值相比治療前下降≥30%;無效：中醫(yī)證候積分值沒有變化。

1.3.2 兩組患者在治療前后的生活質(zhì)量（The quality of life，QOL）情況，體重變化、卡氏評分評定標(biāo)準(zhǔn)? 卡氏評分：升高：評分上升≥10分;穩(wěn)定：評分上升或下降<10分;評分下降：降低≥10分;體重變化：增加：體重增長≥1.5 kg;穩(wěn)定：體重增長或下降<1.5 kg減輕：體重下降≥1.5 kg。

1.3.3 兩組患者治療前后的肝功能情況? 包括谷丙轉(zhuǎn)氨酶（Alanine aminotransferase，ALT）、谷草轉(zhuǎn)氨酶（Rice straw transaminase，AST）、總膽紅素（Total bilirubin，TBIL）水平。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法

采用SPSS 22.0統(tǒng)計學(xué)軟件分析數(shù)據(jù)，計量資料用（x±s）表示，采用t檢驗，計數(shù)資料用[n（%）]表示，采用χ2檢驗，P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組療效比較

研究組總有效率為96.2%，高于對照組的78.9%，兩組比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。

2.2 兩組QOL、體重情況比較

治療后，研究組的體重為（58.2±7.1）kg，高于對照組的體重（56.3±6.8）kg;且研究組的卡氏評分為（73.6±12.8）分，高于對照組的（64.6±11.2）分，兩組比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。

2.3 兩組肝功能情況比較

治療后，研究組ALT水平為（48.8±13.4）U/L，低于對照組的（70.5±14.8）U/L;研究組AST水平為（31.9±6.4）U/L，低于對照組的（56.9±9.5）U/L;且研究組TBIL水平為（67.5±5.1）μmol/L，低于對照組的（85.6±4.2）μmol/L，兩組比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。

3 討論

臨床上，原發(fā)性肝癌是一種較為常見且死亡率較高的惡性腫瘤，臨床療效較差。研究報道指出，原發(fā)性肝癌患者的5年生存率僅7%左右[6]。因為肝癌在患病早期，癥狀不明顯，因此，患者在確診時，大多為晚期，而且，患者大多是通過自身原有疾?。ㄒ倚透窝住⒏斡不┑幕A(chǔ)上，進(jìn)行性發(fā)展為肝癌，肝功能儲備較差[7]。近年來，伴隨著醫(yī)學(xué)水平的進(jìn)一步發(fā)展，臨床上評估療效、健康情況通常是通過分析患者的生存率、治愈率、病死率、期望壽命等指標(biāo)，但是，無法全面的反映惡性腫瘤患者的健康情況[8]。所以，臨床還需進(jìn)行綜合評價（生活質(zhì)量、肝功能指標(biāo)等），準(zhǔn)確的反映惡性腫瘤患者的健康情況[9]。

中醫(yī)認(rèn)為在晚期原發(fā)性肝癌患者治療時，應(yīng)用健脾調(diào)肝湯屬“肝積”“積聚”“痞塊”的范疇內(nèi)，其發(fā)病機(jī)制主要為脾虛、肝郁、瘀毒內(nèi)蘊(yùn)，因此，治療的重點(diǎn)要以調(diào)理肝脾為主[10]。在健脾調(diào)肝湯的組方內(nèi)，白術(shù)、黨參健脾益氣;茯苓益胃除濕;白芍止痛緩急、養(yǎng)血柔肝、兼斂脾陰;郁金化痰解郁;陳皮和胃醒脾;枳殼理氣止痛;麥芽消食導(dǎo)滯;神曲開胃化積;淮山藥補(bǔ)脾益腎、養(yǎng)陰，同時，還可以助茯苓、黨參、白術(shù)增強(qiáng)脾胃運(yùn)化;石斛益胃養(yǎng)陰、清虛熱;半枝蓮解毒清熱、止痛消腫。所有中藥合用，充分發(fā)揮最大藥效，進(jìn)而健脾益氣，導(dǎo)滯化積[11]。醫(yī)學(xué)專家通過研究現(xiàn)代藥理顯示，黨參可以促進(jìn)造血功能，增加機(jī)體白細(xì)胞，進(jìn)而提高免疫功能;陳皮提取物可以明顯抑制移植性肉瘤，控制肝癌呈進(jìn)行性發(fā)展，降低G2～M期細(xì)胞，增加G0～G1期細(xì)胞，進(jìn)而消滅癌細(xì)胞;石斛可以提高SOD水平，進(jìn)而增加免疫功能中的移動抑制因子[12-13]。茯苓、黨參、甘草、白術(shù)被稱為四君子湯，其可以增強(qiáng)機(jī)體免疫功能，并具有抑制腫瘤的效果。四君子湯可以阻止環(huán)磷酰胺導(dǎo)致的脾臟萎縮，活化四周免疫臟器細(xì)胞，提高脾臟指數(shù)，增加抗體數(shù)量，提高免疫功能[14-15]。

本文研究顯示，研究組總有效率為96.2%，高于對照組的78.9%，兩組比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）;治療后，研究組的體重為（58.2±7.1）kg，高于對照組的體重（56.3±6.8）kg;且研究組的卡氏評分為（73.6±12.8）分，高于對照組（64.6±11.2）分，兩組比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）;研究組ALT水平為（48.8±13.4）U/L，低于對照組的（70.5±14.8）U/L;研究組AST水平為（31.9±6.4）U/L，低于對照組的（56.9±9.5）U/L;且研究組TBIL水平為（67.5±5.1）μmol/L，低于對照組的（85.6±4.2）μmol/L，兩組比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。晚期原發(fā)性肝癌患者治療時，應(yīng)用健脾調(diào)肝湯治療，具有明顯療效，有利于提高晚期原發(fā)性肝癌患者的QOL水平，改善ALT、AST、TBIL水平。

綜上所述，晚期原發(fā)性肝癌患者治療時，應(yīng)用健脾調(diào)肝湯治療，療效顯著，可明顯改善患者的肝功能，同時，安全性高，有利于提高晚期原發(fā)性肝癌患者的QOL水平，改善預(yù)后，在臨床上值得進(jìn)一步推廣應(yīng)用。

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（收稿日期：2020-10-29）