歸脾湯配方飲片與顆粒治療缺鐵性貧血的效果比較

戴雅琴

（湖北省第三人民醫(yī)院藥學(xué)部 湖北 武漢 430033）

中醫(yī)中藥是治療缺鐵性貧血病的重要手段之一。傳統(tǒng)中藥飲片是中醫(yī)臨床辨證施治必需的傳統(tǒng)方法，是中醫(yī)臨床防病、治病的重要手段，但由于其炮制過程繁瑣、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)模糊及質(zhì)量參差不齊等因素，造成其臨床推廣較為困難[1]。而中藥配方顆粒是以傳統(tǒng)中藥飲片為原料，并經(jīng)過提取、分離、濃縮、制粒、包裝等加工制成的一種配方制劑，具有規(guī)格統(tǒng)一、劑量統(tǒng)一、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一等諸多優(yōu)點(diǎn)[2]。本文比較了歸脾湯傳統(tǒng)中藥飲片與其中藥配方顆粒治療缺鐵性貧血病的療效及臨床適應(yīng)性?，F(xiàn)報(bào)道如下。

1.資料與方法

1.1 一般資料

選取我院2020 年7 月—11 月期間收治的100 例缺鐵性貧血患者。納入標(biāo)準(zhǔn)：符合《血液病診斷及療效標(biāo)準(zhǔn)》[3]中缺鐵性貧血的診斷標(biāo)準(zhǔn)，具有缺鐵病的臨床表現(xiàn)，男性血紅蛋白（Hb）＜120 g/L，女性Hb ＜110 g/L，運(yùn)鐵蛋白飽和度＜0.15，血清鐵蛋白（SF）＜12μg/L，血漿鐵＜8.95μmol/L，符合上述2 項(xiàng)以上即確診，患者自愿參與并簽署同意書。排除標(biāo)準(zhǔn)：合并造血系統(tǒng)疾病，心、腦血管疾病，妊娠及哺乳期婦女，治療依從性差等患者。采用隨機(jī)數(shù)字表法（Excel 表格中進(jìn)行）分為對(duì)照組和觀察組，各50 例。對(duì)照組中男14 例，女36例；年齡18 ～65 歲，平均年齡（29.95±6.58）歲；病程2 ～10 年，平均病程（3.17±0.78）年。觀察組15 例，女35 例；年齡18 ～67 歲，平均年齡（30.55±7.13）歲；病程2 ～10 年，平均病程（3.21±0.80）年。兩組臨床資料比較無顯著差異（P＞0.05），有可比性。

1.2 方法

所有患者給予運(yùn)動(dòng)、健康指導(dǎo)等，并給予口服硫酸亞鐵片。對(duì)照組給予歸脾湯傳統(tǒng)中藥飲片治療，組成（黃芪、當(dāng)歸各20 g，白術(shù)、龍眼肉、酸棗仁各15 g，人參、茯苓、遠(yuǎn)志、木香各10 g，甘草10 g，大棗5 枚，生姜3 片），歸脾湯由本院中藥室采用傳統(tǒng)中藥飲片煎制法進(jìn)行煎制成300 mL 湯汁，分早晚2 次各口服150 mL，1 劑/d。觀察組給予歸脾湯配方顆粒（批準(zhǔn)文號(hào)：HKPˉ06411）治療，開水沖服，3 次/d，1 袋/次，兩組患者服用3 個(gè)月后觀察療效。

1.3 觀察指標(biāo)

①比較兩組治療前后Hb、SF、紅細(xì)胞計(jì)數(shù)（RBC）、紅細(xì)胞平均血紅蛋白濃度（MCHC）指標(biāo)改善情況；②比較兩組用藥適應(yīng)性情況，包括安全衛(wèi)生、使用方便、劑量準(zhǔn)確、價(jià)格優(yōu)惠等方面。

1.4 療效評(píng)價(jià)

參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》[4]并依據(jù)相關(guān)生化指標(biāo)改善情況進(jìn)行評(píng)價(jià)，治療后中醫(yī)證候積分減少≥90%，Hb、SF 恢復(fù)正常為治愈；中醫(yī)證候積分減少30%～89%，Hb 較治療前上升20 g/L,SF 有所改善為顯效；否則為無效。中醫(yī)證候積分=（治療前證候積分ˉ治療后證候積分）/治療前證候積分×100%?？傆行?（治愈例數(shù)+顯效例數(shù)+有效例數(shù)）/總例數(shù)×100%。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 21.0 處理數(shù)據(jù)，Hb、SF、RBC、MCHC 等計(jì)量資料以（± s）表示，采用t檢驗(yàn)，兩組適應(yīng)性及療效等計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，以例或率（%）表示，以P＜0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2.結(jié)果

2.1 兩組治療前后血清相關(guān)指標(biāo)改善情況比較

治療前，兩組血清Hb、SF、RBC、MCHC 濃度比較無顯著差異（P＞0.05）；治療后，兩組Hb、SF、RBC、MCHC 濃度均顯著升高（P＜0.05）；觀察組治療后Hb、SF、RBC、MCHC濃度均高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組治療前后血清相關(guān)指標(biāo)改善情況比較（± s）

表1 兩組治療前后血清相關(guān)指標(biāo)改善情況比較（± s）

注：與治療前比較（aP ＜0.05），與對(duì)照組比較（bP ＜0.05）。

組別 例 時(shí)間 Hb/（g·Lˉ1） SF/（g·Lˉ1）觀察組 50 治療前 79.59±8.34 6.13±2.08治療后 117.23±8.87ab 12.43±3.02ab對(duì)照組 50 治療前 80.58±8.17 6.26±2.12治療后 109.35±9.24a 10.27±2.65a組別 例 時(shí)間 RBC（×1012） MCHC/（g·Lˉ1）觀察組 50 治療前 2.29±0.34 300.68±25.13治療后 3.96±0.51ab 365.38±28.56ab對(duì)照組 50 治療前 2.31±0.33 295.57±24.75治療后 3.64±0.47a 340.83±26.46a

2.3 兩組臨床療效比較

觀察組總有效率（94.00%），對(duì)照組總有效率（92.00%），兩組總有效率比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），見表2。

表2 兩組臨床療效比較[n（%）]

2.3 兩組患者對(duì)不同劑型的適應(yīng)性情況比較

觀察組在安全衛(wèi)生、使用方便、劑量準(zhǔn)確、價(jià)格優(yōu)惠等的適應(yīng)性均優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表3。

表3 兩組患者對(duì)不同劑型的適應(yīng)性情況比較[n（%）]

3.討論

缺鐵性貧血病是由于鐵元素?cái)z入不足或丟失過多導(dǎo)致體內(nèi)血紅蛋白減少、血清鐵濃度及轉(zhuǎn)鐵蛋白飽和度降低等而引起的一種臨床常見疾病，一般多發(fā)于婦女和兒童，患者多以倦怠、頭暈、乏力、耳鳴、氣短等為主要臨床表現(xiàn)，部分婦女還伴有閉經(jīng)、月經(jīng)不調(diào)等。相關(guān)數(shù)據(jù)報(bào)道顯示，缺鐵性貧血病患者占我國血液科住院患者的10%左右，且近年來其患病人數(shù)有上升的趨勢(shì)。目前，臨床研究已明確該病的病因多與工作生活壓力大、飲食搭配不合理、月經(jīng)過多、頻繁供血等有關(guān)[5]。西醫(yī)臨床治療上主要以補(bǔ)充鐵劑為主。中醫(yī)將缺鐵性貧血病歸屬于“虛勞”“血虛”“血枯”等范疇，中醫(yī)認(rèn)為該病病因?yàn)槠⑽柑撊跛碌倪\(yùn)化失常，治療上應(yīng)以健脾養(yǎng)血為主。而歸脾湯便具有健脾、益氣、補(bǔ)血養(yǎng)血的功效，將其應(yīng)用于缺鐵性貧血病的治療可確定顯著的療效[6]。

傳統(tǒng)的歸脾湯中藥飲片在缺鐵性貧血病的臨床中具有十分重要的作用，但隨著現(xiàn)代社會(huì)生活、工作節(jié)奏的加快，同時(shí)由于傳統(tǒng)中藥飲片的炮制過程繁瑣、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)模糊及質(zhì)量參差不齊等諸多原因，使得其越來越難以適應(yīng)現(xiàn)代社會(huì)的需求[7]。而中藥配方是以傳統(tǒng)中藥飲片為基礎(chǔ)原料，并經(jīng)現(xiàn)代制藥工藝制成的一種中藥免煎劑型，相較于傳統(tǒng)中藥飲片，中藥配方顆粒具有同樣療效的同時(shí)，還具有質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一、應(yīng)用方便、價(jià)格優(yōu)惠等諸多優(yōu)點(diǎn)，更易于被患者接受。本研究結(jié)果顯示，兩組臨床療效相當(dāng)，但觀察組治療后Hb、SF、RBC、MCHC 等指標(biāo)改善情況及適應(yīng)性均顯著優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05）。結(jié)果表明，歸脾湯中藥配方顆粒在改善缺鐵性貧血病患者血清Hb、SF、RBC、MCHC 及臨床適應(yīng)性方面更具有優(yōu)勢(shì)。同崔夢(mèng)茹等[8]相關(guān)報(bào)道結(jié)果一致。

綜上所述，歸脾湯傳統(tǒng)中藥飲片與顆粒治療缺鐵性貧血病的療效相當(dāng)，但歸脾湯配方顆粒對(duì)患者血清Hb、SF、RBC、MCHC 等指標(biāo)改善效果更優(yōu)，臨床適應(yīng)性更好。