夏荔芪膠囊聯(lián)合坦索羅辛緩釋膠囊治療良性前列腺增生癥的臨床療效觀察

郭同本，于建勇，張維祥，于 輝，邢樹青，崔振華，呂志蘭

（煙臺市中醫(yī)醫(yī)院泌尿外科 山東 煙臺 264001）

前列腺增生癥屬于臨床常見良性疾病，容易引起老年男性排尿障礙，患者的臨床表現(xiàn)主要是為下尿路癥狀及相關(guān)并發(fā)癥[1]。對于前列腺增生癥患者的臨床治療主要有三種：（1）觀察等待；（2）藥物治療，1）α-受體阻滯劑，代表藥物坦索羅辛緩釋膠囊，2）5α-還原酶抑制劑，代表藥物非那雄胺片，3）M 受體拮抗劑，4）植物制劑，5）中藥，6）聯(lián)合治療；（3）手術(shù)和微創(chuàng)治療。兩者聯(lián)合應(yīng)用適用于有中-重度下尿路癥狀并且有前列腺增生進展風(fēng)險的良性前列腺增生患者[2]。夏荔芪膠囊的藥方具備健脾益腎、利水散結(jié)之功效，將其應(yīng)用于輕中度的前列腺增生癥患者中的臨床效果顯著[3]。本研究選取煙臺市中醫(yī)醫(yī)院泌尿外科60 例良性前列腺增生癥患者為研究對象，采用夏荔芪膠囊聯(lián)合坦索羅辛緩釋膠囊治療，觀察臨床療效。

1.資料與方法

1.1 一般資料

選取煙臺市中醫(yī)醫(yī)院泌尿外科2018 年11 月—2019 年12 月收治的60 例良性前列腺增生癥患者為研究對象。分組方法是隨機數(shù)字表法，分組名稱為對照組和治療組，每組患者的例數(shù)為30 例。對照組年齡55 ～74 歲，平均（65.03±6.12）歲；病程1 ～6 年，平均（3.96±0.93）年；病情程度：輕度與中度分別有16 例、14 例；合并高血壓病史3 例，冠心病2 例，合并高血脂2 例，合并高尿酸血癥3 例，有2 型糖尿病病史3 例。治療組患者的年齡范圍在58 ～76 歲之間，平均（68.10±6.09）歲；病程1 ～6 年，平均（4.1±0.54）年；病情程度：輕度與中度分別有14例、16 例；伴有高血壓3 例，冠心病3 例，高血脂3 例，高尿酸血癥2 例，2 型糖尿病3 例。分析比較兩組患者的一般資料對比無顯著差異（P＞0.05），具有可比性。此次研究已通過醫(yī)院倫理委員會審核及批準(zhǔn)。

納入標(biāo)準(zhǔn)：符合吳階平《泌尿外科學(xué)》當(dāng)中針對前列腺增生癥的相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)[4]；具有小腹墜脹，腰膝酸軟，倦怠無力等脾腎氣虛兼痰瘀的證型；得病時間均大于3 個月。

排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）殘余尿量大于150 mL 者；（2）存在前列腺惡性腫瘤、尿路結(jié)石或者未前列腺腫瘤可疑患者；（3）其他原因引起的尿頻者；（4）有影響膀胱功能藥物長時間服用史，或者在較長一段時間內(nèi)服用了影響精神情緒的藥物。

1.2 治療方法

對照組應(yīng)用坦索羅辛緩釋膠囊進行治療，每次服用劑量為0.2 mg，每日一次；非那雄胺片，每次5 mg，每日一次。治療組應(yīng)用石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的夏荔芪膠囊進行治療，每天口服3 次，每次3 粒；同時聯(lián)合坦索羅辛緩釋膠囊進行治療，每次服用劑量為0.2 mg，每日一次。兩組患者均接受12 周的治療后觀察其效果。

1.3 臨床療效評價標(biāo)準(zhǔn)[5]

治愈：經(jīng)治療后患者的臨床癥狀完全消失，且排尿暢通，排尿后殘余尿＜20 mL，經(jīng)指檢，患者的前列腺恢復(fù)正常，停止用藥后不復(fù)發(fā)；好轉(zhuǎn)：經(jīng)治療后患者有輕微臨床癥狀，排尿后殘余尿在 20 ～60 mL 之間，經(jīng)指檢前列腺基本恢復(fù)正常；無效：經(jīng)治療后患者的臨床癥狀、前列腺均無明顯變化與恢復(fù)。

總有效率＝（治愈例數(shù)＋好轉(zhuǎn)例數(shù)）/30×100%

1.4 觀察指標(biāo)

1.4.1IPSS 評分[4]對患者疾病嚴重程度進行評估，總的評分范圍0 ～35 分，并按一下標(biāo)準(zhǔn)分為輕、中、重三個類型：0 ～7 分為輕度癥狀；8 ～19 分為中度癥狀；20 ～35 分為重度癥狀。得到的分數(shù)越高則說明患者的病情越嚴重。

1.4.2 前列腺體積 經(jīng)B 超測定患者的前列腺情況，包括左右徑、上下徑、前后徑，0.52×左右徑×上下徑×前后徑。

1.4.3 殘余尿量 排一次小便后行膀胱殘余尿量測定超聲。

1.5 不良反應(yīng)觀察

患者在治療過程中發(fā)生的不良反應(yīng)均需記錄并統(tǒng)計。

1.6 統(tǒng)計學(xué)方法

統(tǒng)計學(xué)軟件為SPSS 20.0，計數(shù)數(shù)據(jù)以百分率（%）表示，數(shù)據(jù)比較分析采用χ2檢驗，計量數(shù)據(jù)以均值±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，數(shù)據(jù)比較分析采用獨立t檢驗，結(jié)果檢驗標(biāo)準(zhǔn)為P=0.05。

2.結(jié)果

2.1 兩組臨床療效比較

治療后，治療組總有效率高于對照組，組間數(shù)據(jù)比較具有統(tǒng)計學(xué)差異（P＜0.05），見表1。

表1 兩組臨床療效比較（n）

2.2 兩組IPSS 評分、前列腺體積、殘余尿量比較

治療前，兩組各項指標(biāo)均無顯著差異，P＞0.05；治療后，兩組患者的各項指標(biāo)均低于治療前，P＜0.05；同時治療組患者的IPSS 評分及殘余尿量指標(biāo)均顯著低于對照組，P＜0.05，見表2。

表2 兩組IPSS 評分、前列腺體積、殘余尿量比較（± s，n=30）

表2 兩組IPSS 評分、前列腺體積、殘余尿量比較（± s，n=30）

組別 觀察時間 IPSS 評分/分 前列腺體積/cm3 殘余尿量/mL治療組 治療前 21.01±6.02 44.02±7.69 54.97±16.79治療后 7.96±1.37 32.51±7.85 22.74±7.77對照組 治療前 20.62±6.38 43.85±5.63 53.37±16.98治療后 12.32±2.93 35.03±4.74 28.86±8.91治療前組間t/P 0.2435/0.8085 0.0976/0.9225 0.3669/0.7150治療后組間t/P 7.3831/0.0000 1.5051/0.1377 2.8354/0.0063

2.3 兩組不良反應(yīng)比較

治療后，治療組與對照組比較，不良反應(yīng)發(fā)生率顯著低于對照組，P＜0.05，見表3。

表3 兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較（例，n=30）

3.討論

前列腺增生癥的發(fā)生通常有兩個必要條件，一個是年齡的增長，另一個則是有功能的睪丸[6]。前列腺會受到性激素的調(diào)控，隨著前列腺上皮細胞與間質(zhì)細胞的相互影響，同時加上各類生長因子之間的相互作用，隨著年齡的增長，男性體內(nèi)的性激素逐漸失去平衡，同時也會失去雌性激素與雄性激素之間的協(xié)同效應(yīng)，這些因素都可能是前列腺增生癥的發(fā)生原因。近年來我國人口老齡化加劇，前列腺增生癥的發(fā)病率呈現(xiàn)出逐年上升的趨勢，對于前列腺增生癥患者，臨床最有效的治療方法就是手術(shù)治療，但具有一定的風(fēng)險，且術(shù)后也有并發(fā)癥的發(fā)生風(fēng)險，在很大程度上會影響到患者的生活質(zhì)量。藥物治療主要適用于未接受過系統(tǒng)藥物治療、不愿手術(shù)治療及對手術(shù)治療不耐受的患者。α1-受體阻滯劑起效快速、療效好、不良反應(yīng)發(fā)生率低且都比較輕微，現(xiàn)已成為LUTS/BPH 的一線治療藥物[7]，坦索羅辛緩釋膠囊為其代表藥物。在祖國醫(yī)學(xué)當(dāng)中并沒有前列腺增生癥這一說法，這一疾病屬于“精癃”范疇，其理論基礎(chǔ)是年老腎氣虛衰，氣化不利，血行不暢等，主要是由于隨著年齡增長，人體腎功能與膀胱功能逐漸下降[8]。夏荔芪膠囊中的中藥組成有女貞子、夏枯草、琥珀、黃柏、黃芪、荔枝核、肉桂等，其功效為健脾益氣、散結(jié)利水、補腎固本等，應(yīng)用于前列腺增生癥患者中可充分發(fā)揮其藥效，獲得良好的治療效果。研究結(jié)果表明：治療組患者的臨床效果顯著高于對照組（P＜0.05）。治療后，治療組患者的各項指標(biāo)及不良反應(yīng)發(fā)生率均顯著低于對照組（P＜0.05）。

綜上所述，夏荔芪膠囊聯(lián)合坦索羅辛緩釋膠囊這一治療方案應(yīng)用于前列腺增生癥患者中可有效提高治療療效，改善患者臨床癥狀，避免患者手術(shù)風(fēng)險，值得應(yīng)用。