王嘉:生物制藥技術(shù)在制藥工藝中的運(yùn)用探尋

王嘉

摘要：我國(guó)的生物制藥技術(shù)雖然起步較晚，但是發(fā)展速度卻十分迅猛，在經(jīng)過(guò)了多年的發(fā)展后，越來(lái)越多的生物制藥產(chǎn)品已經(jīng)被廣泛地投入到市場(chǎng)中，且取得了優(yōu)異的治療效果，越來(lái)越多的消費(fèi)者逐漸青睞于生物制藥。如今科技的發(fā)展已經(jīng)呈現(xiàn)出日新月異之勢(shì)，這也對(duì)生物制藥技術(shù)提出了新的挑戰(zhàn)和發(fā)展目標(biāo)，為促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)的進(jìn)步貢獻(xiàn)出自己的一份力量。

關(guān)鍵詞：生物制藥技術(shù);制藥工藝;探尋

一、我國(guó)生物制藥的現(xiàn)狀、挑戰(zhàn)以及發(fā)展前景

相對(duì)國(guó)外而言，我國(guó)的生物相關(guān)技術(shù)起步較晚，在70年代初期，醫(yī)學(xué)中剛剛開始使用DNA重組技術(shù)，且因?yàn)槿狈ψ灾鲃?chuàng)新而大多數(shù)都是模仿，且對(duì)于生物醫(yī)學(xué)技術(shù)基本停留在研究時(shí)期，并沒(méi)有進(jìn)行生產(chǎn)，但是我國(guó)的生物技術(shù)發(fā)展卻十分迅速，尤其是近幾十年，由于市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)，我國(guó)的生物技術(shù)人才儲(chǔ)備量得到提升，同時(shí)也使生物科技得到了發(fā)展，且已經(jīng)形成了較為完整的產(chǎn)業(yè)鏈和產(chǎn)業(yè)群，通過(guò)內(nèi)部基因工程藥物的研究和使用，打破了在生物制藥方面國(guó)外對(duì)我國(guó)的壟斷局面，目前，我國(guó)某些生物科技的國(guó)內(nèi)市場(chǎng)份額也已經(jīng)超過(guò)了進(jìn)口產(chǎn)品。

二、常見(jiàn)生物制藥技術(shù)

（一）固定化酶技術(shù)

酶本身是能夠與水融合的，固定化酶后，其穩(wěn)定性會(huì)提升，且更容易運(yùn)輸和保存，能夠反復(fù)多次適用易從反應(yīng)系統(tǒng)中分離出來(lái)，有利于自動(dòng)化生產(chǎn)，通過(guò)對(duì)于固定化酶的廣泛使用，能夠在確保藥品質(zhì)量的前提下保證藥品的生產(chǎn)成本，在生產(chǎn)過(guò)程中，激素類藥物、氨基酸類藥物以及某些抗生素都離不開固定化酶技術(shù)。

（二）細(xì)胞工程

細(xì)胞工程以細(xì)胞的培養(yǎng)、融合和基因轉(zhuǎn)移為基礎(chǔ)，為我國(guó)的制藥工藝提供了全新的發(fā)展空間。細(xì)胞工程相對(duì)于傳統(tǒng)的制藥方式而言，能夠更好地滿足人們對(duì)于藥物的需求，且傳統(tǒng)的制藥一般會(huì)采用人工中草藥多區(qū)域采集的方式，而細(xì)胞工程在實(shí)驗(yàn)室中就能夠?qū)⒎N草藥中的有效成分進(jìn)行提取并進(jìn)一步培養(yǎng)，從而保證藥材的充足性。

（三）基因工程技術(shù)

所謂基因工程技術(shù)，就是將要重組的對(duì)象的目的基因插入到載體中，經(jīng)過(guò)拼接后再轉(zhuǎn)入新的宿主細(xì)胞，且形成新的遺傳物質(zhì)。在人體細(xì)胞中，細(xì)胞內(nèi)的激素和活性因子是人體進(jìn)行新陳代謝的必需品，通過(guò)基因技術(shù)，能夠?qū)⒏鞣N激素和活性因子合成。目前，基因工程技術(shù)主要應(yīng)用于胰島素和干擾素等藥品。

三、生物制藥技術(shù)在制藥工藝中的應(yīng)用

（一）在冠心病治療藥物中的應(yīng)用

現(xiàn)階段由于人們的生活水平提升，患病風(fēng)險(xiǎn)的概率也在增加，在眾多疾病中，對(duì)人們威脅較大的就是心血管類疾病，冠心病是作為一種常見(jiàn)的心血管疾病，極易發(fā)生于中老年人群中，尤其是男性患冠心病的概率更高，且通過(guò)數(shù)據(jù)分析，我國(guó)每年會(huì)有100多萬(wàn)人死于冠心病，所以，對(duì)于防止冠心病類的藥物也是逐年增加，這種需求也促進(jìn)了制藥技術(shù)的迅速發(fā)展。生物制藥技術(shù)的發(fā)展作為防治冠心病藥物研發(fā)和治療的推動(dòng)者，已經(jīng)逐漸成為防治冠心病的主流，目前在市場(chǎng)中大多數(shù)關(guān)于冠心病類藥物都是通過(guò)生物制藥技術(shù)所研發(fā)的，尤其是在基因技術(shù)的推動(dòng)下，生物制藥技術(shù)更是發(fā)展迅速，且效果可觀。

（二）在抗腫瘤藥物中的研制

在多種疾病當(dāng)中，除了心血管類疾病，每年由于腫瘤類疾病死亡的人數(shù)也比較多，作為世界范圍內(nèi)的常見(jiàn)疾病之一，腫瘤類疾病種類繁多，且治療方式也只能通過(guò)手術(shù)切除或者化療進(jìn)行治療，但是無(wú)論是何種治療方式，都會(huì)給腫瘤患者帶來(lái)巨大的痛苦。但是，通過(guò)生物制藥技術(shù)已經(jīng)研發(fā)出眾多的抗腫瘤類，且通過(guò)試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)其治療效果和穩(wěn)定性都非常高，所以，目前基因技術(shù)已經(jīng)投入到腫瘤類疾病的治療過(guò)程中。

（三）用于免疫性藥物的研制

在現(xiàn)代人的生活中，由于生活水平的提高，人們所患的疾病也呈現(xiàn)出千奇百怪的現(xiàn)象，這其中就不缺乏治療難度較大的疾病，而對(duì)于這些疾病而言，與患者自身的免疫力不足有很大的關(guān)系，由于人體的免疫能力不足，就會(huì)導(dǎo)致如風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和糖尿病等疾病，所以，想要治療這些疾病，首要條件就是擁有一個(gè)抵抗力較強(qiáng)的免疫系統(tǒng)。在我國(guó)，風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的發(fā)病概率也比較高，且通過(guò)生物制藥技術(shù)研發(fā)的提升人體免疫能力的藥物所取得的臨床效果也比較理想，所以在市場(chǎng)中，通過(guò)生物制藥技術(shù)所研發(fā)的提升人體免疫能力的藥物也比較成熟。

（四）用于精神病類藥物的研制

精神病人群往往具有嚴(yán)重的心理障礙疾病，且患病人群在情感、動(dòng)作的表達(dá)等方面與正常的人群皆不相同，而且因?yàn)檫@種心理障礙也無(wú)法進(jìn)行學(xué)習(xí)和工作等其他日?；顒?dòng)，患病人群由于精神出現(xiàn)問(wèn)題，還會(huì)出現(xiàn)自殺或者傷害他人的情況。尤其是如今城市化進(jìn)程的推進(jìn)，人們受到了來(lái)自多方面的壓力，受到應(yīng)激因素的影響，越來(lái)越多的人群精神開始出現(xiàn)問(wèn)題，所以對(duì)于抑制該類疾病的藥物也得到了廣泛的需求，在神經(jīng)類藥品的研發(fā)過(guò)程中，通過(guò)運(yùn)用固定化酶技術(shù)和基因工程技術(shù)，能夠?yàn)橹委熅耦惣膊?、開發(fā)精神類藥物提供借鑒經(jīng)驗(yàn)，為臨床治療精神疾病。

（五）用于基因重組多肽治療藥物的研制

基因重組技術(shù)作為生物制藥中的代表性技術(shù)，它能夠?qū)⒉煌锏腄NA經(jīng)過(guò)編排重新組合在一起，然后形成一個(gè)全新的基因，且在新組成的基因中，會(huì)同時(shí)擁有之前兩個(gè)基因的部分屬性，分子上的制藥工藝時(shí)目前生物制藥中最為先進(jìn)的操作，而基因重組就屬于該工藝的一部分，在基因重組技術(shù)對(duì)蛋白質(zhì)類的治療藥物以及多肽類治療藥物的研發(fā)生產(chǎn)具有重要意義。

四、結(jié)束語(yǔ)

綜上所述，隨著科學(xué)技術(shù)的進(jìn)步，我國(guó)眾多行業(yè)的發(fā)展都離不開科技的支持，且科學(xué)技術(shù)也為我國(guó)的制藥工藝做出了卓越的貢獻(xiàn)，尤其是生物制藥技術(shù)的進(jìn)步，其以高效性和經(jīng)濟(jì)性的特點(diǎn)使制藥方式從傳統(tǒng)的模式種中脫離出來(lái)。我國(guó)生物制藥技術(shù)的不斷進(jìn)步也促進(jìn)了制藥工藝的進(jìn)步，在制藥工藝中生物制藥也扮演著重要的作用，在如今的發(fā)展過(guò)程中，很多制藥工藝和研究都離不開生物制藥技術(shù)的支持，尤其是在近幾年，因?yàn)樯镏扑幍姆N種優(yōu)勢(shì)，更是受到了醫(yī)學(xué)界的廣泛關(guān)注，通過(guò)生物制藥，對(duì)我國(guó)制藥產(chǎn)業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益的提升也具有明顯的推動(dòng)作用。

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