補(bǔ)肺活血膠囊聯(lián)合噻托溴銨對(duì)塵肺合并并發(fā)癥患者的療效觀察

程亞君 侯婷婷 鄂文娟 包珍 潘健

摘要：目的 探討補(bǔ)肺活血膠囊聯(lián)合噻托溴銨吸入劑治療中晚期塵肺的臨床療效。方法 選取新疆自治區(qū)第三人民醫(yī)院收治的貳、叁期塵肺合并慢阻肺、肺心病患者共80例，隨機(jī)分為對(duì)照組和治療組。對(duì)照組給予抗感染、支氣管擴(kuò)張劑、祛痰藥等基礎(chǔ)治療并持續(xù)吸入噻托溴銨。治療組則在對(duì)照組基礎(chǔ)上加用補(bǔ)肺活血膠囊治療，分別于治療前后觀察兩組的臨床療效。結(jié)果 治療后，對(duì)照組和治療組肺功能、血?dú)夥治鲆约芭R床癥狀比較差異均具有有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。結(jié)論 補(bǔ)肺活血膠囊聯(lián)合噻托溴銨吸入劑治療中晚期塵肺，可改善患者肺功能和臨床癥狀，具有一定的臨床應(yīng)用價(jià)值。

關(guān)鍵詞：補(bǔ)肺活血膠囊;噻托溴銨吸入劑;塵肺;肺心病;肺功能

【中圖分類號(hào)】R563 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A?【文章編號(hào)】1673-9026（2021）02-213-02

至2017年全國(guó)累計(jì)報(bào)告職業(yè)病約75萬(wàn)例，塵肺病占90%，居職業(yè)病之首。新疆累計(jì)報(bào)告職業(yè)病21057例，塵肺病19068例，亦占90%。塵肺病在我國(guó)發(fā)病率居高不下，發(fā)病情況十分嚴(yán)重。塵肺易合并反復(fù)呼吸道感染、肺結(jié)核等并發(fā)癥，隨著疾病進(jìn)展可導(dǎo)致慢性阻塞性肺疾病、慢性肺源性心臟病、心功能不全等疾病發(fā)生，出現(xiàn)不可逆的持續(xù)性氣流受限，嚴(yán)重影響患者肺功能，生活質(zhì)量下降。補(bǔ)肺活血膠囊具有抗肺纖維化改善肺功能、改善心功能、提高免疫力三重效果。2020年“GOLD慢性阻塞性肺疾病指南”中明確指出長(zhǎng)效抗膽堿能藥物例如噻托溴銨作為肺功能嚴(yán)重程度分級(jí)為中度及中度以上患者一線用藥，長(zhǎng)期治療可顯著改善肺功能。兩者聯(lián)合治療可起到協(xié)同作用，持續(xù)獲益。本研究選取我院收治的80例II、III期塵肺合并慢阻肺、肺心病患者為研究對(duì)象，探討補(bǔ)肺活血膠囊聯(lián)合噻托溴銨吸入劑的臨床療效。

一、臨床資料

1一般資料

1.1樣本以新疆自治區(qū)第三人民醫(yī)院2015年10月至2018年12月呼吸科住院部收治的貳期、叁期塵肺合并慢阻肺、肺心病患者為研究對(duì)象。其中男77例，女3 例;年齡41-92 歲;病程6-68 年。

1.2納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）所有患者均確診為職業(yè)性塵肺病貳期或職業(yè)性塵肺病叁期;（2）有不同程度的反復(fù)咳嗽、咯痰、氣喘等呼吸道癥狀，伴或不伴有雙下肢水腫等;（3）肺功能提示：第1秒用力呼氣容積（FEV1）/用力肺活量（FVC）即1秒率<70%，滿足氣流受限標(biāo)準(zhǔn)。

1.3排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）臥床、生活不能自理患者（2）需要機(jī)械通氣者;（3）對(duì)研究中使用藥物出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)（4）因患者依從性差，中途退出。

2、藥物

噻托溴銨粉吸入劑，商品名思力華，由德國(guó)勃林格殷格翰公司生產(chǎn)，規(guī)格18μg（按噻托溴銨計(jì)，相當(dāng)于噻托溴銨水合物22.5μg）x30粒，批準(zhǔn)文號(hào)H20140933;

補(bǔ)肺活血膠囊，由廣東雷允上藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，藥品規(guī)格 0.35 g/粒，批準(zhǔn)文號(hào)Z20030063。

3、臨床分組及治療方法

將納入組患者隨機(jī)分為兩組：對(duì)照組和治療組，每一組分別納入病例40例。其中治療組：II期塵肺合并慢阻肺、肺心病患者20例，III期塵肺合并慢阻肺、肺心病患者20例;對(duì)照組：II期塵肺合并慢阻肺、肺心病患者20例，III期塵肺合并慢阻肺、肺心病患者20例。治療組男39例，女1例;年齡為41-89歲，平均年齡為（52.38±5.74）歲;病程為 8～55年;對(duì)照組男38 例，女 2 例;年齡為 35～72歲，平均年齡為（49.91±5.97）歲;病程為 9～56年。治療組和對(duì)照組比較無(wú)顯著差異，具有臨床可比性。治療組則在抗感染、支氣管擴(kuò)張劑、祛痰藥基礎(chǔ)上給予持續(xù)補(bǔ)肺活血膠囊4 粒/次，3 次/d聯(lián)合噻托溴銨18ug，一日一次吸入治療，持續(xù)治療18個(gè)月。對(duì)照組在急性期給予抗感染、支氣管擴(kuò)張劑、祛痰藥等基礎(chǔ)治療并持續(xù)吸入噻托溴銨18ug，一日一次，持續(xù)治療18個(gè)月。

4、臨床療效判定標(biāo)準(zhǔn)

好轉(zhuǎn)：臨床癥狀改善（CAT評(píng)分分值下降），肺功能、血?dú)夥治鱿嚓P(guān)檢查指標(biāo)好轉(zhuǎn)，未出現(xiàn)其他嚴(yán)重并發(fā)癥或原有并發(fā)癥已得到有效控制。

無(wú)效：臨床癥狀未改善或加重，肺功能、血?dú)夥治鱿嚓P(guān)檢查指標(biāo)無(wú)明顯變化或較前下降，出現(xiàn)其他嚴(yán)重并發(fā)癥或原有并發(fā)癥加重。

總有效率=好轉(zhuǎn)例數(shù)/總例數(shù)

5、觀察指標(biāo)

5.1肺功能：治療組和對(duì)照組分別于治療前后通過(guò)使用肺功能儀（德國(guó)產(chǎn)康訊），對(duì) FEV1、FVC 和 FEV1/FVC指標(biāo)進(jìn)行檢測(cè)。

5.2?血?dú)夥治觯褐委熃M和對(duì)照組分別于治療前后使用全自動(dòng)血液分析儀BC-5380 對(duì)動(dòng)脈血氧分壓（PO2）及動(dòng)脈血二氧化碳分壓（PCO2）進(jìn)行監(jiān)測(cè)。

5.3?臨床癥狀改善（CAT評(píng)分）：治療組和對(duì)照組分別于治療前后進(jìn)行慢性阻塞性肺疾?。–OPD）臨床癥狀評(píng)估測(cè)試（CAT評(píng)分）。對(duì)照組總有效率85%，治療組總有效率95%

6、不良反應(yīng)

在治療過(guò)程中觀察治療組和對(duì)照組患者有無(wú)出現(xiàn)皮疹、頭疼、口干、聲音嘶啞、便秘、尿潴留、腹痛等不良反應(yīng)。

7、統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用 SPSS 19.0 軟件包分析數(shù)據(jù)。其中計(jì)量數(shù)據(jù)用配對(duì)資料t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料用x2檢驗(yàn)。

二、結(jié)果

1、治療組和對(duì)照組臨床癥狀改善比較 ：

治療后，治療組好轉(zhuǎn)率和總有效率均顯著高于對(duì)照組，兩組數(shù)據(jù)比較有明顯差異（P<0.05）。

2、治療組和對(duì)照組肺功能檢查結(jié)果比較?：

治療后，治療組和對(duì)照組 FEV1、FVC 以及 FEV1/FVC%均較治療前有明顯升高，且治療組肺功能檢查指標(biāo)明顯高于對(duì)照組，兩組數(shù)據(jù)比較有明顯差異（P<0.05），見(jiàn)表1。

3、治療組和對(duì)照組血?dú)夥治鯬O2及PCO2指標(biāo)比較：

治療后，治療組和對(duì)照組PCO2水平較治療前下降，PO2水平較治療前升高明顯，治療組血?dú)夥治鲋笜?biāo)整體優(yōu)于對(duì)照組，兩組數(shù)據(jù)比較有明顯差異（P<0.05），見(jiàn)表2。

三、討論

截至2018年底，我國(guó)累計(jì)報(bào)告職業(yè)病約97.5萬(wàn)例。其中，職業(yè)性塵肺病87.3萬(wàn)例，約占報(bào)告職業(yè)病例總數(shù)的90%，居職業(yè)病之首。近年來(lái)塵肺病患病數(shù)量有上升趨勢(shì)，進(jìn)展快，合并并發(fā)癥數(shù)量逐漸增加，嚴(yán)重影響到塵肺病患者的生活質(zhì)量，加重家庭經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。既往有關(guān)塵肺病內(nèi)科治療藥物有限，而全肺大容量肺灌洗術(shù)適宜早期且無(wú)嚴(yán)重并發(fā)癥的早期塵肺患者，可有效延緩塵肺的進(jìn)展。但塵肺病一旦形成后，肺內(nèi)殘留粉塵持續(xù)與肺泡巨噬細(xì)胞作用而使病情逐漸加重。很大部分塵肺患者就診時(shí)已至中晚期，肺部廣泛肺纖維化、融合團(tuán)形成，其心肺功能均受到不同程度影響，已失去全肺灌洗治療機(jī)會(huì)。對(duì)于中晚期塵肺患者主要以防治并發(fā)癥為主。塵肺病與慢性阻塞性肺疾病對(duì)肺功能的影響有共同之處，后期導(dǎo)致不可逆性氣流受限，F(xiàn)EV1/FVC%<70%。長(zhǎng)效抗膽堿能藥物例如噻托溴銨作為肺功能嚴(yán)重程度分級(jí)為中度及中度以上患者一線用藥，長(zhǎng)期治療可顯著改善肺功能。補(bǔ)肺活血膠囊具有抗肺纖維化改善肺功能、改善心功能、提高免疫力三重效果。在改善肺功能方面，補(bǔ)肺活血膠囊能夠益氣活血，通絡(luò)散瘀，減少氧自由基介導(dǎo)的肺損傷，抑制炎癥介質(zhì)，減少氣道炎癥反應(yīng)，舒張支氣管，發(fā)揮止咳平喘作用，改善肺通氣功能。在改善心功能方面，能夠改善血液流變學(xué)，降低肺動(dòng)脈高壓，加強(qiáng)心肌收縮的正性肌力作用。此外，補(bǔ)肺活血膠囊能誘生干擾素、提高病毒抵抗力、提高淋巴細(xì)胞免疫功能、提高機(jī)體免疫球蛋白A/M/G水平，能夠顯著增強(qiáng)機(jī)體免疫功能，提高患者免疫力。中西醫(yī)結(jié)合治療更能有效提高療效，改善癥狀，減少并發(fā)癥、延緩中晚期塵肺疾病進(jìn)展，從而提高患者生存質(zhì)量，持續(xù)獲益。

因此本研究通過(guò)補(bǔ)肺活血膠囊聯(lián)合噻托溴銨吸入劑治療塵肺合并慢阻肺患者的臨床療效。治療后，治療組總有效率顯著高于對(duì)照組（P<0.05）;治療組患者咳嗽、咳痰、喘息減輕時(shí)間顯著短于對(duì)照組（P<0.05）;兩組患者組FVC、 FEV1和 FEV1/FVC 水平均顯著升高（P<0.05）;并且治療組患者升高更為明顯（P<0.05）;兩組患者血?dú)夥治鯬CO2顯著降低，PO2顯著升高（P<0.05）。

綜上所述，補(bǔ)肺活血膠囊聯(lián)合噻托溴銨吸入劑治療中晚期II、III期塵肺合并慢阻肺、肺心病患者臨床療效顯著，患者咳嗽、咳痰、氣喘癥狀明顯改善，肺功能指標(biāo)好轉(zhuǎn)，缺氧癥狀減輕，具有一定的臨床應(yīng)用價(jià)值。

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新疆維吾爾自治區(qū)第三人民醫(yī)院?新疆烏魯木齊?830000