復(fù)方丹參滴丸治療穩(wěn)定型心絞痛的臨床觀察

王 佳，王明磊，于曉濤

（漯河市中心醫(yī)院，漯河醫(yī)專第一附屬醫(yī)院，河南 462000）

穩(wěn)定型心絞痛為常見心肌缺血性疾病，由冠狀動脈粥樣硬化等因素誘發(fā)的心肌缺氧缺血所致，臨床癥狀以胸痛為主，若未得到及時治療，會進展為不穩(wěn)定心絞痛，形成急性冠脈綜合征，增加臨床治療難度［1，2］。馬來酸桂哌齊特為常用藥，可改善心肌供血，阻斷缺血再灌注損傷，緩解臨床癥狀，但單獨應(yīng)用效果欠佳。中醫(yī)認為穩(wěn)定型心絞痛病機在于血脈受阻、瘀滯不通，治則活血化瘀。本院采用復(fù)方丹參滴丸用于穩(wěn)定型心絞痛的治療，取得肯定療效。本研究選取本院穩(wěn)定型心絞痛患者47 例，探討復(fù)方丹參滴丸的臨床效果，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 本研究經(jīng)本院醫(yī)學(xué)倫理委員會審批通過，選取2018 年2 月—2020 年6 月本院穩(wěn)定型心絞痛患者94 例，按隨機數(shù)字表法分為試驗組47 例與對照組47 例。試驗組男26 例，女21 例；年齡44～70 歲，平均年齡（53.16±4.07）歲；病程3～9 年，平均病程（5.87±0.72）年。對照組男27 例，女20 例；年齡45～71歲，平均年齡（53.41±4.29）歲；病程3～10 年，平均病程（6.03±0.80）年。兩組基線資料（年齡、性別、病程）均無統(tǒng)計學(xué)差異，具有可比性（P＞0.05）。

1.2 入選和排除標(biāo)準(zhǔn) 入選標(biāo)準(zhǔn)：①均經(jīng)心電圖檢查、冠狀動脈血管造影、超聲心動圖檢查及臨床確診為穩(wěn)定型心絞痛；②近期無大手術(shù)史；③無其他心臟疾病；④患者及家屬均知情本研究并簽署知情承諾書。排除標(biāo)準(zhǔn)：①并發(fā)血液系統(tǒng)疾病者；②既往有冠狀動脈搭橋史者；③溝通障礙無法配合治療者。

1.3 方法 兩組均予以降壓、調(diào)脂、抗血小板聚集等常規(guī)干預(yù)。對照組采用馬來酸桂哌齊特320 mg/次，稀釋于10%的葡萄糖注射液500 ml 中，靜脈滴注，速度為100 ml/h，1 次/d，連續(xù)用藥14 d。試驗組在對照組基礎(chǔ)上加用復(fù)方丹參滴丸，口服，10 丸/次，3 次/d，連續(xù)用藥1 個月。

1.4 療效評估標(biāo)準(zhǔn) 顯效：心電圖檢查基本恢復(fù)正常，心絞痛發(fā)作頻率較治療前減少80%以上；緩解：心電圖檢查較治療前明顯改善，心絞痛發(fā)作頻率較治療前減少50%～80%；無效：心電圖檢查結(jié)果較治療前無明顯變化，心絞痛發(fā)作頻率較治療前減少＜50%。顯效和緩解計入總有效。

1.5 觀察指標(biāo) 臨床療效；心絞痛發(fā)作情況：比較兩組治療前后發(fā)作頻率和持續(xù)時間變化；心功能：記錄兩組治療前后左心室射血分?jǐn)?shù)（LVEF）和左室收縮末內(nèi)徑（LVESD）變化；血液流變學(xué)：統(tǒng)計兩組治療前后全血高切黏度和血漿黏度；采用生活質(zhì)量（QOL）評估兩組生活質(zhì)量，評分越高，生活質(zhì)量越好。

1.6 統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS 22.0 分析，計量資料以表示，t 檢驗，計數(shù)資料百分率表示，采用χ2檢驗，檢驗水準(zhǔn)α=0.05。

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床療效比較 試驗組總有效率為91.49%，對照組為74.47%高，兩組比較有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組臨床療效比較 例（%）

2.2 兩組治療前后心絞痛發(fā)作情況比較 治療前兩組心絞痛發(fā)作頻率和持續(xù)時間比較無顯著差異（P＞0.05）；治療后兩組心絞痛發(fā)作頻率均較治療前降低，持續(xù)時間均較治療前縮短（P＜0.05），且試驗組心絞痛發(fā)作頻率較對照組低，持續(xù)時間較對照組短（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組治療前后心絞痛發(fā)作情況比較（）

表2 兩組治療前后心絞痛發(fā)作情況比較（）

與治療前同組比較，*P＜0.05；與治療后對照組比較，△P＜0.05

2.3 兩組治療前后心功能改善情況比較 治療前兩組LVEF 和LVESD 水平比較無顯著差異（P＞0.05）；治療后兩組LVEF 水平均較治療前升高，LVESD 水平均較治療前降低（P＜0.05），試驗組LVEF 水平較對照組高，LVESD 水平較對照組低（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組治療前后心功能改善情況比較（）

表3 兩組治療前后心功能改善情況比較（）

與治療前同組比較，*P＜0.05；與治療后對照組比較，△P＜0.05

2.4 兩組治療前后血液流變學(xué)改善情況比較 治療前兩組全血高切黏度和血漿黏度比較無顯著差異（P＞0.05）；治療后兩組全血高切黏度和血漿黏度均較治療前降低（P＜0.05），且試驗組全血高切黏度和血漿黏度較對照組低（P＜0.05）。見表4。

表4 兩組治療前后血液流變學(xué)改善情況比較（）mPa·s

表4 兩組治療前后血液流變學(xué)改善情況比較（）mPa·s

與治療前同組比較，*P＜0.05；與治療后對照組比較，△P＜0.05

2.5 兩組治療前后QOL 評分比較 治療前兩組QOL評分比較無顯著差異（P＞0.05）；治療后兩組QOL 評分均較治療前升高，且試驗組QOL 評分較對照組高（P＜0.05）。見表5。

表5 兩組治療前后QOL 評分比較（） 分

表5 兩組治療前后QOL 評分比較（） 分

與治療前同組比較，*P＜0.05；與治療后對照組比較，△P＜0.05

3 討論

穩(wěn)定型心絞痛發(fā)生率較高，且隨病情進展易增加心肌梗死、猝死風(fēng)險，及時有效治療是改善患者預(yù)后的關(guān)鍵［3-5］。穩(wěn)定型心絞痛屬中醫(yī)“胸痹”、“心痛”范疇，中醫(yī)認為其主要由氣滯血瘀所致。積極采用中西醫(yī)聯(lián)合治療或可發(fā)揮協(xié)同作用，提高療效，加快患者疾病轉(zhuǎn)歸。

馬來酸桂哌齊特可拮抗鈣離子超載，增加冠脈內(nèi)血流量，并能降低心肌耗氧量，促使心功能和臨床癥狀改善。復(fù)方丹參滴丸主要中藥成分為丹參、三七、冰片，其中，丹參性微寒，味苦，歸心、心包、肝膽經(jīng)，可通經(jīng)止痛、活血化瘀；三七性溫，味甘、微苦，歸肝、胃經(jīng)，能化瘀止血、活血定痛；冰片性微寒，味辛、苦，歸心、脾、肺經(jīng)，能散火、通諸竅；諸藥合用共奏活血化瘀、理氣止痛之效［6，7］。本研究針對穩(wěn)定型心絞痛患者采用復(fù)方丹參滴丸治療，結(jié)果顯示，試驗組總有效率91.49%較對照組74.47%高（P＜0.05），提示該治療方案效果顯著。同時，本研究數(shù)據(jù)顯示，治療后試驗組心絞痛發(fā)作頻率較對照組低，持續(xù)時間較對照組短（P＜0.05），表明復(fù)方丹參滴丸聯(lián)合馬來酸桂哌齊特能緩解臨床癥狀，改善心絞痛發(fā)作情況。復(fù)方丹參滴丸能抑制鈣通道開放，保護心肌損傷，馬來酸桂哌齊特也具有拮抗鈣離子作用，聯(lián)合應(yīng)用可減輕心肌受損，改善心絞痛癥狀。

本研究進一步觀察兩組血液流變學(xué)和心功能變化，結(jié)果顯示，治療后試驗組LVEF 水平較對照組高，LVESD 水平較對照組低，且治療后試驗組全血高切黏度和血漿黏度較對照組低（P＜0.05），可見二者聯(lián)合可改善血液流變學(xué)和心功能?，F(xiàn)代藥理學(xué)研究認為：丹參中具有丹參酮ⅡA 化學(xué)成分，能抗缺氧損傷、缺血再灌注損傷，并能穩(wěn)定斑塊、抗心律失常；三七能改善局部微循環(huán)，抗血栓和動脈硬化；復(fù)方丹參滴丸能抑制血小板聚集，改善全血黏度和心血管功能［8-10］。且馬來酸桂哌齊特能擴張動脈，與復(fù)方丹參滴丸聯(lián)合治療，可增加冠脈血流量，改善微循環(huán)和血液流變學(xué)，改善心肌缺血、缺氧，提高心功能。此外，本研究數(shù)據(jù)還顯示，試驗組QOL 評分較對照組高（P＜0.05），聯(lián)合治療可通過緩解心絞痛癥狀、改善心功能等協(xié)同作用，降低疾病對患者日常生活影響，提高生活質(zhì)量。

綜上所述，復(fù)方丹參滴丸治療穩(wěn)定型心絞痛患者可提高療效，降低心絞痛發(fā)作頻率，縮短心絞痛發(fā)作持續(xù)時間，并能改善血液流變學(xué)和心功能，提高生活質(zhì)量。