淺談醫(yī)學(xué)院校動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理與防范

劉厚茹，徐 銘

（濱州醫(yī)學(xué)院 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心，山東 煙臺(tái) 264003）

動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室為醫(yī)學(xué)院校的實(shí)驗(yàn)教學(xué)、科學(xué)研究和社會(huì)服務(wù)提供了重要的支撐條件。隨著高校招生規(guī)模的不斷擴(kuò)大，醫(yī)學(xué)院校動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室的規(guī)模不斷擴(kuò)大，使用頻率不斷增加，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的數(shù)量、種類(lèi)和品系逐年增多，實(shí)驗(yàn)室生物安全風(fēng)險(xiǎn)也日益凸顯[1]。近年來(lái)，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物引起的實(shí)驗(yàn)室生物安全事件時(shí)有發(fā)生，損失巨大、教訓(xùn)慘痛。因此，加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生物安全管理，已成為醫(yī)學(xué)院校實(shí)驗(yàn)教學(xué)工作的一項(xiàng)重要內(nèi)容。

1 醫(yī)學(xué)院校教學(xué)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室生物安全現(xiàn)狀

安全是高等教育事業(yè)健康發(fā)展的前提，是教育教學(xué)工作得以順利完成的基本保障。近年來(lái)，高校實(shí)驗(yàn)室安全工作取得了積極成效，安全形勢(shì)總體穩(wěn)定。但部分院校在教學(xué)運(yùn)行過(guò)程中，仍存在不少安全隱患和風(fēng)險(xiǎn)。

1.1 設(shè)施配套不足，防護(hù)等級(jí)較低

教學(xué)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室主要以實(shí)驗(yàn)教學(xué)為目的，專(zhuān)用于本科生的實(shí)驗(yàn)教學(xué)或一般的科研實(shí)驗(yàn)，設(shè)施功能和布局不同于科研實(shí)驗(yàn)室[2]。其設(shè)置方式一般以院系或?qū)I(yè)模塊劃分，可在同一實(shí)驗(yàn)室內(nèi)交替進(jìn)行多種實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目。不同動(dòng)物、不同內(nèi)容的實(shí)驗(yàn)交替進(jìn)行，易造成交叉感染[3]。另外，多數(shù)高校教學(xué)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室未對(duì)潔凈區(qū)、半污染區(qū)和污染區(qū)進(jìn)行嚴(yán)格劃分，忽略了基本的生物安全需要。

標(biāo)準(zhǔn)化動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室是參照國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，從實(shí)驗(yàn)室人員素質(zhì)、設(shè)施條件、體系文件、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物等4個(gè)層面著手構(gòu)建的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)施[4,5]。其配套設(shè)施包括動(dòng)物實(shí)驗(yàn)間、動(dòng)物貯存間、動(dòng)物尸體存放間及安全防護(hù)裝置等。然而，多數(shù)高校教學(xué)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)和建設(shè)沒(méi)有嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，生物安全水平達(dá)不到相應(yīng)要求。設(shè)施簡(jiǎn)陋，設(shè)備性能落后，生物安全保障條件較差，存在嚴(yán)重的生物安全隱患。

1.2 安全意識(shí)淡薄，管理制度缺失

《生物安全法》已于2021年4月15日正式頒布實(shí)施，標(biāo)志著我國(guó)生物安全風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防機(jī)制建設(shè)邁出了重要一步，同時(shí)為生物安全領(lǐng)域法律法規(guī)的制定、修改與闡釋奠定了良好基礎(chǔ)。但我國(guó)生物安全管理的立法工作起步較晚，生物安全管理機(jī)制還不夠完善，高等學(xué)校教學(xué)實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)與管理尚存在不少隱患，生物安全管理制度有待完善和落實(shí)，特別是在生物安全方面缺乏規(guī)范有效的防護(hù)措施[6]。

實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)是一門(mén)嶄新的技術(shù)，近年來(lái)在政府相關(guān)部門(mén)的培訓(xùn)和指導(dǎo)下，實(shí)驗(yàn)室生物防護(hù)理念得以普及和提升。但在本科教學(xué)過(guò)程中生物安全教育尚未得到足夠重視，往往流于形式。醫(yī)學(xué)院校的本科學(xué)生實(shí)驗(yàn)課程多，病原微生物很可能隨著學(xué)生在不同實(shí)驗(yàn)室間擴(kuò)散和傳播，感染風(fēng)險(xiǎn)較大。部分師生由于缺乏生物安全素養(yǎng)，生物安全防護(hù)能力較差，成為教學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全的最大隱患。

1.3 安全教育不足，防控體系滯后

安全是學(xué)校教學(xué)運(yùn)行與學(xué)生健康持續(xù)發(fā)展的前提，是國(guó)家安全的重要內(nèi)容，受到了社會(huì)各界的普遍重視。但初入大學(xué)校門(mén)的本科生生物安全意識(shí)缺位，無(wú)菌觀(guān)念和保護(hù)意識(shí)差，存在書(shū)包亂放、不穿工作服、不戴口罩和手套等現(xiàn)象；在實(shí)驗(yàn)過(guò)程中不洗手便接聽(tīng)手機(jī)，甚至有喝水、吃東西的行為；實(shí)驗(yàn)結(jié)束后工作服未經(jīng)消毒滅菌，隨意帶出實(shí)驗(yàn)室由學(xué)生保管的現(xiàn)象較普遍。這些嚴(yán)重違反生物安全要求的行為，反映了安全教育的缺失。

安全防護(hù)設(shè)備是實(shí)驗(yàn)室的硬件基礎(chǔ)和關(guān)鍵防護(hù)屏障，是決定實(shí)驗(yàn)室生物安全水平的關(guān)鍵要素[7]。教學(xué)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立完善的生物安全防控體系，當(dāng)出現(xiàn)重大問(wèn)題時(shí)能及時(shí)有效地進(jìn)行解決。然而，部分高校對(duì)教學(xué)設(shè)施的投入不足，實(shí)驗(yàn)室配套設(shè)施不全、防護(hù)措施不力，安全防控體系滯后，增加了實(shí)驗(yàn)室安全風(fēng)險(xiǎn)。

1.4 質(zhì)量把關(guān)不嚴(yán)，操作存在隱患

教學(xué)用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物種類(lèi)繁多、來(lái)源復(fù)雜，既有標(biāo)準(zhǔn)化的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物和轉(zhuǎn)基因動(dòng)物，也有市場(chǎng)采購(gòu)的家畜、家禽等普通動(dòng)物，生物安全風(fēng)險(xiǎn)高。特別是從市場(chǎng)購(gòu)入的普通動(dòng)物，質(zhì)量控制難度大。受檢測(cè)技術(shù)和檢測(cè)成本等因素的限制，很難做到對(duì)每批外來(lái)動(dòng)物進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)，主要通過(guò)外觀(guān)檢查和隔離觀(guān)察來(lái)判斷動(dòng)物是否健康，不能完全排除隱性感染或潛伏期的患病動(dòng)物，難以保證每只普通動(dòng)物都安全，這是實(shí)驗(yàn)教學(xué)環(huán)節(jié)的主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)。

目前，大多數(shù)高校教學(xué)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室仍采用共用模式，同一學(xué)科不同實(shí)驗(yàn)的場(chǎng)地、器械基本共用，雖然不同種類(lèi)、不同品系的動(dòng)物分批實(shí)驗(yàn)，但在實(shí)驗(yàn)結(jié)束后僅對(duì)實(shí)驗(yàn)臺(tái)面、地面及器械做簡(jiǎn)單清潔處理，下一批學(xué)生便接著進(jìn)行其他動(dòng)物實(shí)驗(yàn)。人流、物流、動(dòng)物流頻繁流動(dòng)，極易發(fā)生交叉感染，甚至可能將病原帶到教室、寢室、食堂等其他公共場(chǎng)所，易引發(fā)生物安全事件。

2 教學(xué)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室生物安全防范措施

教學(xué)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理的目標(biāo)是在獲得正確實(shí)驗(yàn)結(jié)果的同時(shí)，確保師生身體健康及周?chē)h(huán)境不受污染。針對(duì)教學(xué)實(shí)驗(yàn)室存在的安全隱患，實(shí)驗(yàn)部門(mén)應(yīng)依據(jù)實(shí)際情況有針對(duì)性地制定管理措施和技術(shù)方案，建立和完善實(shí)驗(yàn)室安全運(yùn)行機(jī)制，確保實(shí)驗(yàn)教學(xué)任務(wù)順利完成。

2.1 加強(qiáng)生物安全教育，提升安全防范能力

加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物學(xué)理論教學(xué)，針對(duì)本科生開(kāi)設(shè)《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物學(xué)》和《動(dòng)物實(shí)驗(yàn)技術(shù)》等相關(guān)課程。強(qiáng)化實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生物安全教育，使學(xué)生了解動(dòng)物實(shí)驗(yàn)過(guò)程中可能發(fā)生的生物安全危害，并能認(rèn)識(shí)到各種潛在生物危害因子對(duì)健康造成的不良影響，提高學(xué)生的自我防護(hù)意識(shí)和防護(hù)能力。明確各類(lèi)人員的崗位職責(zé)，形成完善的層級(jí)管理體系，降低因操作失誤造成的生物安全風(fēng)險(xiǎn)。

實(shí)驗(yàn)部門(mén)應(yīng)定期開(kāi)展業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)、安全培訓(xùn)和應(yīng)急演練等活動(dòng)，提升實(shí)驗(yàn)教師、學(xué)生和技術(shù)人員的安全意識(shí)與應(yīng)急處置能力。初入實(shí)驗(yàn)室的新員工與學(xué)生安全意識(shí)淡薄，實(shí)驗(yàn)操作不夠規(guī)范，因此在實(shí)驗(yàn)前任課教師須向?qū)W生宣講生物安全法規(guī)、實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)程及安全防護(hù)知識(shí)，使學(xué)生充分了解動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的潛在危害性。指導(dǎo)學(xué)生正確佩戴手套和口罩，穿實(shí)驗(yàn)服，實(shí)驗(yàn)結(jié)束后立即洗手消毒，提高學(xué)生的防護(hù)水平、防護(hù)能力和操作規(guī)范性。

2.2 加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施建設(shè)，建立標(biāo)準(zhǔn)化實(shí)驗(yàn)室

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物是醫(yī)學(xué)教學(xué)研究的基礎(chǔ)條件，隨著醫(yī)學(xué)院校的不斷發(fā)展和招生規(guī)模的擴(kuò)大，標(biāo)準(zhǔn)化動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)需求凸顯。建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)化動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室不僅是動(dòng)物實(shí)驗(yàn)管理許可制度中的硬性要求，而且有利于生命科學(xué)和醫(yī)學(xué)科研研究，有利于使用有限的教學(xué)資源取得更好的教學(xué)效果。標(biāo)準(zhǔn)化動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室建設(shè)要求高，對(duì)環(huán)境控制要求嚴(yán)，良好的實(shí)驗(yàn)操作環(huán)境、設(shè)備和完善的生物安全防護(hù)設(shè)施缺一不可。這些防護(hù)設(shè)施是動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室的基本防護(hù)屏障，保證其正常運(yùn)轉(zhuǎn)是杜絕生物安全事件的重要環(huán)節(jié)。

標(biāo)準(zhǔn)化動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室不同于一般的教學(xué)實(shí)驗(yàn)室，其結(jié)構(gòu)布局有一定的特殊性。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)既要符合國(guó)家相關(guān)規(guī)定，又要滿(mǎn)足動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的日常功能需求。要求設(shè)有專(zhuān)門(mén)的洗手池，地面應(yīng)防滑、無(wú)縫隙；實(shí)驗(yàn)室中的家具應(yīng)結(jié)實(shí)、牢固、便于消毒處理；配備放置動(dòng)物尸體及廢棄物的專(zhuān)用設(shè)備；根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的安全要求設(shè)置實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的氣壓，安裝送排風(fēng)裝置；嚴(yán)格劃分潔凈區(qū)和污染區(qū)，避免實(shí)驗(yàn)室區(qū)域內(nèi)各種危害因素對(duì)實(shí)驗(yàn)人員造成傷害，降低對(duì)周?chē)h(huán)境的污染風(fēng)險(xiǎn)[8]。

2.3 加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)監(jiān)管，消除生物安全隱患

加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量管理，完善動(dòng)物檢驗(yàn)檢疫體系。建立校內(nèi)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物繁育基地，確保實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量合格。在購(gòu)買(mǎi)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物尤其是標(biāo)準(zhǔn)化實(shí)驗(yàn)動(dòng)物時(shí)，必須查驗(yàn)《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量合格證》及背景資料，必要時(shí)抽樣檢測(cè)。實(shí)驗(yàn)用家畜、家禽等普通動(dòng)物應(yīng)從正規(guī)渠道采購(gòu)，經(jīng)隔離觀(guān)察及檢疫合格，確認(rèn)動(dòng)物健康后方可進(jìn)行動(dòng)物實(shí)驗(yàn)。

加強(qiáng)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目的審查和監(jiān)督。依托實(shí)驗(yàn)動(dòng)物倫理委員會(huì)，依據(jù)動(dòng)物保護(hù)、動(dòng)物倫理和動(dòng)物福利五項(xiàng)基本原則，對(duì)動(dòng)物使用目的、種類(lèi)、數(shù)量、操作程序、實(shí)驗(yàn)終點(diǎn)及安樂(lè)死方法進(jìn)行嚴(yán)格評(píng)審，充分評(píng)估實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目的安全風(fēng)險(xiǎn)。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)供應(yīng)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立執(zhí)業(yè)獸醫(yī)管理機(jī)制，充分發(fā)揮其在飼養(yǎng)管理、營(yíng)養(yǎng)保健、生物防控和疾病診療中的作用，為人獸共患病的預(yù)防及監(jiān)測(cè)提供技術(shù)支持和解決方案。

加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物尸體與廢棄物處置管理，避免有害物質(zhì)向周?chē)h(huán)境擴(kuò)散。實(shí)驗(yàn)結(jié)束后嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》相關(guān)規(guī)定，規(guī)范處理動(dòng)物尸體與廢棄物。動(dòng)物尸體用專(zhuān)用塑料袋密封并冷凍保存，集中進(jìn)行無(wú)害化處理。對(duì)于疑似感染或患病死亡的動(dòng)物尸體及生物活性物質(zhì)（細(xì)胞、微生物培養(yǎng)基、發(fā)酵液等）進(jìn)行高溫高壓滅菌后，再交予專(zhuān)業(yè)衛(wèi)生處理機(jī)構(gòu)進(jìn)行后續(xù)處理。避免有害物質(zhì)擴(kuò)散，保護(hù)人員、動(dòng)物和環(huán)境安全。

2.4 加強(qiáng)應(yīng)急體系建設(shè)，完善應(yīng)急管理機(jī)制

教育部《關(guān)于加強(qiáng)高等學(xué)校動(dòng)物實(shí)驗(yàn)安全管理工作的通知》，明確要求各高校應(yīng)健全動(dòng)物實(shí)驗(yàn)安全管理制度與應(yīng)急預(yù)案。中國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物學(xué)會(huì)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物 動(dòng)物實(shí)驗(yàn)生物安全通用要求》（T/CALAS7-2017）中，對(duì)建立動(dòng)物實(shí)驗(yàn)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和控制制度、制定動(dòng)物實(shí)驗(yàn)事故預(yù)案和處置措施也作出了相應(yīng)規(guī)定。進(jìn)一步強(qiáng)化實(shí)驗(yàn)動(dòng)物突發(fā)事件應(yīng)急管理體系建設(shè)，完善應(yīng)急管理機(jī)制，提升應(yīng)急管理能力，有效防范和處置突發(fā)實(shí)驗(yàn)室安全事件是高等院校保障師生健康安全、維護(hù)校園和諧穩(wěn)定的基本要求，也是實(shí)驗(yàn)動(dòng)物從業(yè)人員的一項(xiàng)重要任務(wù)。