探討強(qiáng)化中藥調(diào)劑監(jiān)管在減少中藥房不良事件和差錯(cuò)事件中的臨床應(yīng)用價(jià)值

賴麗萍，彭連共

（福建省廈門市中醫(yī)院藥劑科，福建 廈門 361009）

中藥調(diào)劑指以處方要求為依據(jù)將中藥飲片制成符合患者要求的藥劑過程，包括中成藥調(diào)劑、湯劑等，具體步驟如下：審核藥方、調(diào)配藥方、審查藥方、包裝、分發(fā)[1]，因此，調(diào)劑質(zhì)量與藥用效果密切相關(guān)。因中藥調(diào)劑步驟較多，具有較高的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，因此，需合理控制藥物源頭，強(qiáng)化監(jiān)督、管理調(diào)劑步驟，以達(dá)到流程控制的目的，盡可能降低差錯(cuò)及不良事件發(fā)生率[2]。本研究主要分析強(qiáng)化中藥調(diào)劑監(jiān)管在減少中藥房不良事件及差錯(cuò)事件中的應(yīng)用效果，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選取2018年1月至2018年6月本院未實(shí)施中藥調(diào)劑監(jiān)管的1 200張中藥處方為對(duì)照組，，2018年7月至2018 年12 月實(shí)施強(qiáng)化中藥調(diào)劑監(jiān)管的1 200 張中藥處方作為研究組。

1.2 方法 對(duì)照組未進(jìn)行中藥調(diào)劑監(jiān)管，研究組進(jìn)行強(qiáng)化中藥調(diào)劑管理，具體如下：①成立調(diào)劑質(zhì)量控制小組，組成人員包括護(hù)理人員、主管中藥師及臨床醫(yī)師；其中，組長(zhǎng)由主管中藥師擔(dān)任，組長(zhǎng)負(fù)責(zé)對(duì)本院中藥調(diào)劑出現(xiàn)的問題及患者反饋等內(nèi)容進(jìn)行分析，然后與臨床護(hù)理人員及醫(yī)師共同探討，并建立健全監(jiān)管制度和步驟，具體包括審核藥物源頭、問題處方處理和處方檢查等。通過隨機(jī)檢查方法，對(duì)不規(guī)范處方和有問題處方及早發(fā)現(xiàn)，并進(jìn)行歸納、總結(jié)。②增加處方審核力度。處方在整個(gè)藥品調(diào)劑中具有重要作用，其準(zhǔn)確性、規(guī)范性直接影響藥品調(diào)劑質(zhì)量。因此，醫(yī)師在開具處方時(shí)，應(yīng)加強(qiáng)對(duì)藥物名稱書寫、用藥方法、藥物使用劑量的規(guī)范，其中，劑量及名稱應(yīng)與藥典要求相符。中藥房藥師在獲取處方后，需進(jìn)行二次審查，加強(qiáng)對(duì)錯(cuò)誤藥方的關(guān)注，盡可能的降低藥物配伍禁忌的發(fā)生率。中藥飲片在中藥調(diào)劑中同樣具有重要作用，其涉及種類較多，且復(fù)雜，從采收到保存，其中任意一個(gè)環(huán)節(jié)的誤差均可能影響飲片質(zhì)量，所以，應(yīng)定期檢查藥品，并晾曬，一旦出現(xiàn)發(fā)霉、風(fēng)化、受潮等現(xiàn)象，需立即向有關(guān)部門匯報(bào)，并補(bǔ)充采購(gòu)，盡可能的降低誤差；③針對(duì)特殊且需臨時(shí)加工的藥物，包括類似礦物類藥物、小籽實(shí)類藥物，調(diào)劑人員需以處方為依據(jù)開展加工，以便充分發(fā)揮藥物效果，提高用藥安全性；④強(qiáng)化科室與科室間的交流及溝通，定期組織中藥師交流和觀摩臨床科室，明確患者用藥狀況，了解反饋，針對(duì)其中出現(xiàn)的問題及時(shí)糾正，保證處方準(zhǔn)確；⑤建立健全發(fā)藥制度。中藥調(diào)劑最后一個(gè)階段是包裝、分發(fā)。主管藥師需做好最后的審核工作，在相似包裝的藥物外包裝上準(zhǔn)確標(biāo)記患者姓名、用藥名稱及劑量等，并仔細(xì)檢查患者提供的信息。

1.3 觀察指標(biāo) 比較兩組不良事件及相關(guān)差錯(cuò)發(fā)生率，并分析不良事件發(fā)生因素。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 20.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，計(jì)數(shù)資料用[n（%）]表示，比較采用χ2檢驗(yàn)，以P＜0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

研究組不良事件及相關(guān)差錯(cuò)事件總發(fā)生率低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組不良事件及相關(guān)差錯(cuò)事件發(fā)生率比較Table 1 Comparison of adverse events and related error events between the two groups

3 討論

中藥調(diào)劑涉及范圍廣，且環(huán)節(jié)較多，其中任意一個(gè)環(huán)節(jié)出現(xiàn)錯(cuò)誤均可能降低藥劑質(zhì)量，對(duì)藥物作用效果造成影響，威脅患者的生命安全[3]，所以，加強(qiáng)對(duì)中藥調(diào)劑的監(jiān)督與管理具有重要意義。強(qiáng)化中藥調(diào)劑監(jiān)督、管理前，本院中藥調(diào)劑涉及問題較多，具體有配伍禁忌、處方錯(cuò)誤、飲片質(zhì)量不理想、未執(zhí)行腳注等[4]。原因如下[5]：其一，醫(yī)師工作繁重，醫(yī)院每天接收的患者數(shù)量多，未有效規(guī)范處方書寫，進(jìn)而降低了處方質(zhì)量，有些則產(chǎn)生藥物配伍禁忌等；其二，中藥飛速發(fā)展，但在用藥安全性方面，國(guó)家并未制定相對(duì)完善的標(biāo)準(zhǔn)，致使調(diào)劑人員管理期間及藥品調(diào)劑過程中無規(guī)范的參照標(biāo)準(zhǔn)，且中藥調(diào)劑專業(yè)人員不足，缺乏豐富的藥品知識(shí)[6]；未及時(shí)審核處方差錯(cuò)；其三，本院將科研技術(shù)和臨床治療視為主要研究?jī)?nèi)容，并未進(jìn)一步管理中藥房，缺乏相對(duì)完善的管理制度，未充分調(diào)動(dòng)工作人員工作積極性，自我約束力較差，藥品調(diào)劑時(shí)，未全面落實(shí)相關(guān)規(guī)范，進(jìn)而導(dǎo)致差錯(cuò)事件[7]?；诖?，本院加強(qiáng)對(duì)中藥調(diào)劑監(jiān)督和管理的重視，同時(shí)，讓臨床醫(yī)師及中藥房調(diào)劑師參與其中，利用定期考核、培訓(xùn)等方法，促進(jìn)中藥調(diào)劑質(zhì)量的提高。本研究結(jié)果顯示，研究組不良事件及相關(guān)差錯(cuò)事件總發(fā)生率（0.50%）顯著低于對(duì)照組（1.67%），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=7.621；P=0.006）。由此可見，強(qiáng)化中藥調(diào)劑管理效果明顯，可進(jìn)一步提高醫(yī)院綜合競(jìng)爭(zhēng)力。強(qiáng)化中藥調(diào)劑管理過程中，①應(yīng)建立質(zhì)量監(jiān)督、管理小組，由組長(zhǎng)負(fù)責(zé)檢查處方，并進(jìn)行相應(yīng)的審核；②調(diào)整藥劑師與醫(yī)師間關(guān)系，使其可有效交流溝通[8]；③對(duì)飲片劑量和稱重有效規(guī)范；④進(jìn)一步復(fù)查、監(jiān)督管理相關(guān)人員書寫的處方，并將具體用量、用法和注意事項(xiàng)等標(biāo)記清楚[9]；⑤從整體上促進(jìn)調(diào)劑人員思想素質(zhì)及理論素質(zhì)提高，并全面落實(shí)各項(xiàng)規(guī)章制度，確保中藥調(diào)劑的安全性，提高監(jiān)督管理質(zhì)量[10]。

綜上所述，中藥房藥品調(diào)劑過程中，采取強(qiáng)化中藥調(diào)劑監(jiān)管方法，有助于降低不良事件及有關(guān)差錯(cuò)事件發(fā)生率，確保藥物調(diào)劑安全，同時(shí)，也為保證患者用藥安全奠定基礎(chǔ)，值得臨床推廣。