孟魯司特聯(lián)合丙酸倍氯米松治療哮喘患兒的效果及對(duì)肺功能的影響

鄂麗莉

【摘要】 目的：探討孟魯司特聯(lián)合丙酸倍氯米松治療哮喘患兒的效果及對(duì)肺功能的影響。方法：選取2019年5月-2020年5月本院收治的164例哮喘患兒，應(yīng)用隨機(jī)數(shù)字表法分為研究組和對(duì)照組，每組82例。對(duì)照組采用孟魯司特治療，研究組采用孟魯司特聯(lián)合丙酸倍氯米松治療。比較兩組患者的臨床療效、不良反應(yīng)發(fā)生情況及治療前后的肺功能[第1秒用力呼氣容積（FEV1）、用力肺活量（FVC）及FEV1/FVC%]、臨床癥狀評(píng)分（日間癥狀評(píng)分和夜間癥狀評(píng)分）及血清指標(biāo)[白細(xì)胞介素-4（IL-4）、白細(xì)胞介素-5（IL-5）、白細(xì)胞介素-8（IL-8）、腫瘤壞死因子-α（TNF-α）]。結(jié)果：研究組總有效率高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。研究組不良反應(yīng)發(fā)生率低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療前，兩組FEV1、FVC及FEV1/FVC%比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;治療后，研究組FEV1、FVC及FEV1/FVC%均高于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療前，兩組日間癥狀評(píng)分及夜間癥狀評(píng)分比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;治療后，研究組日間癥狀評(píng)分及夜間癥狀評(píng)分均低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療前，兩組IL-4、IL-5、IL-8及TNF-α水平比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;治療后，兩組IL-4、IL-5、IL-8及TNF-α水平均低于治療前，且研究組均低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論：孟魯司特與丙酸倍氯米松聯(lián)合治療哮喘患兒效果更加理想，不僅可以改善患兒肺功能，還可以降低血清炎癥因子，有利于進(jìn)一步減少發(fā)作性咳嗽、胸悶等臨床癥狀的發(fā)生，不良反應(yīng)少，具有較高的安全性，可緩解病情，促進(jìn)康復(fù)，值得推廣應(yīng)用。

【關(guān)鍵詞】 哮喘 孟魯司特 丙酸倍氯米松

Efficacy of Montelukast Combined with Beclomethasone Propionate in the Treatment of Children with Asthma and Its Influence on Lung Function/E Lili. //Medical Innovation of China， 2021， 18（23）： 0-035

[Abstract] Objective： To investigate the effect of Montelukast combined with Beclomethasone Propionate in the treatment of asthmatic children and the influence on lung function. Method： A total of 164 children with asthma admitted to our hospital from May 2019 to May 2020 were selected， and they were divided into study group and control group according to random number method， 82 cases in each group. The control group was treated with Montelukast and the study group was treated with Montelukast combined with Beclomethasone Propionate. The clinical efficacy， incidence of adverse reactions were compared between two groups， lung function [forced expiratory volume in 1 second （FEV1） and forced vital capacity （FVC） and FEV1/FVC%]， clinical symptom score （daytime symptom scores and night symptom scores） and serum indexes [interleukin 4 （IL-4）， interleukin-5 （IL-5），

interleukin-8 （IL-8） and tumor necrosis factor-α （TNF-α）] before and after treatment were compared between two groups. Result： The total effective rate of the study group was higher than that of the control group， the difference was statistically significant （P<0.05）. The incidence of adverse reactions of the study group was lower than that of the control group， the difference was statistically significant （P<0.05）. Before treatment， there were no significant differences in FEV1， FVC and FEV1/FVC% between two groups （P>0.05）; after treatment， FEV1， FVC and

FEV1/FVC% of the study group were higher than those of the control group， the differences were statistically significant （P<0.05）. Before treatment， there were no significant differences in daytime symptom scores and night symptom scores between two groups （P>0.05）; after treatment， the daytime symptom scores and night symptom scores of the study group were lower than those of the control group， the differences were statistically significant （P<0.05）. Before treatment， there were no significant differences in the levels of IL-4， IL-5， IL-8 and TNF-α between two groups （P>0.05）; after treatment， the levels of IL-4， IL-5， IL-8 and TNF-α of both groups were lower than those before treatment， and those of the study group were lower than those of the control group， the differences were statistically significant （P<0.05）. Conclusion： Montelukast combined with Beclomethasone Propionate in the treatment of children with asthma， the curative effect is more ideal， not only can children improve lung function， can also reduce the serum levels of inflammatory cytokines， and is conducive to further reduce the onset of clinical symptoms such as cough， chest tightness， less adverse reaction， has high safety， alleviate illness， promote rehabilitation， which is worthy of popularization and application.

[Key words] Asthma Montelukast Beclomethasone Propionate

First-author’s address： Fushun No.2 Hospital， Fushun 113001， China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2021.23.008

哮喘是臨床中一種常見的呼吸疾病，是由淋巴細(xì)胞、嗜酸粒細(xì)胞以及肥大細(xì)胞作用導(dǎo)致的，臨床癥狀為咳嗽、喘息及胸悶等，多見于兒童時(shí)期，對(duì)患兒身體產(chǎn)生不利影響[1]。該病需要長(zhǎng)期接受治療，在一定程度上影響了患兒的生長(zhǎng)發(fā)育。如果患兒得不到及時(shí)有效治療，嚴(yán)重時(shí)甚至?xí)霈F(xiàn)死亡。孟魯司特鈉是一種非激素類抗炎藥，該藥具有應(yīng)用便捷及擴(kuò)張氣道等優(yōu)勢(shì)。而丙酸倍氯米松可以有效改善其肺功能，避免患兒病情進(jìn)一步發(fā)展[2]。因此，本文探討了哮喘患兒孟魯司特與丙酸倍氯米松聯(lián)合治療的有效性以及對(duì)其各項(xiàng)指標(biāo)的影響，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2019年5月-2020年5月本院收治的164例哮喘患兒。納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）均符合《兒童支氣管哮喘診斷與防治指南》中的相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)，且經(jīng)影像學(xué)技術(shù)確診[3];（2）咳嗽反復(fù)發(fā)作;（3）無精神障礙。排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）過敏性體質(zhì);（2）合并存在其他重大疾病，如免疫系統(tǒng)、血液系統(tǒng);（3）近2周內(nèi)服用過對(duì)本研究藥物療效產(chǎn)生影響的藥物;（4）臨床資料不完整。應(yīng)用隨機(jī)數(shù)字表法分為研究組和對(duì)照組，每組82例。本研究經(jīng)醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，患兒家屬均知情同意。

1.2 方法 對(duì)照組給予孟魯司特（生產(chǎn)廠家：牡丹江恒遠(yuǎn)藥業(yè)有限公司，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20060366，規(guī)格：10 mg）治療，睡前溫水口服，10 mg/次，1次/d。研究組給予孟魯司特聯(lián)合丙酸倍氯米松（生產(chǎn)廠家：廣東三藍(lán)藥業(yè)股份有限公司，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H44024063，規(guī)格：200撳/瓶，每撳含丙酸倍氯米松50 μg）治療，孟魯司特用法同對(duì)照組。吸入50 μg的丙酸倍氯米松氣霧劑，2次/d。上述患者均連續(xù)治療2周。

1.3 觀察指標(biāo)與判定標(biāo)準(zhǔn) （1）比較兩組臨床療效。顯效：治療后，患兒的發(fā)作性咳嗽、胸悶等癥狀消失，咳嗽次數(shù)減少80%;有效：治療后，患兒的發(fā)作性咳嗽、胸悶等癥狀改善，患兒的咳嗽次數(shù)減少50%～79%;無效：經(jīng)治療后，患兒癥狀未改善，甚至有加重跡象，患兒的咳嗽次數(shù)減少<50%?？傆行?顯效+有效。（2）比較兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況，包括心悸、面色潮紅及頭痛[4]。（3）比較兩組治療前后的肺功能，評(píng)估第1秒用力呼氣容積（FEV）、用力肺活量（FVC）及FEV/FVC%，應(yīng)用肺功能檢測(cè)儀測(cè)定[5]。（4）比較兩組治療前后臨床癥狀評(píng)分。分為日間癥狀評(píng)分和夜間癥狀評(píng)分，日間評(píng)分：0～3分，分?jǐn)?shù)越高表示其胸悶、咳嗽及呼吸困難癥狀越嚴(yán)重;夜間評(píng)分：0～3分，分?jǐn)?shù)越高表示其夜間憋醒、無法入睡次數(shù)越多[6]。（5）比較兩組治療前后血清指標(biāo)。評(píng)估白細(xì)胞介素-4（IL-4）、白細(xì)胞介素-5（IL-5）、白細(xì)胞介素-8（IL-8）及腫瘤壞死因子-α（TNF-α）水平，采取患者清晨空腹靜脈血5 mL，然后以3 000 r/min進(jìn)行離心，將上層血清置于2 mL的EP管中，并放置在低溫環(huán)境中以此進(jìn)行備檢。均應(yīng)用全自動(dòng)血液分析儀（生產(chǎn)廠家：安徽鴻眾醫(yī)療器械有限公司，型號(hào)：URIT-5180型）采用酶聯(lián)免疫吸附（ELISA）實(shí)驗(yàn)法及配套試劑盒（上海酶聯(lián)生物科技有限公司）測(cè)定[7]。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 采用SPSS 18.0軟件對(duì)所得數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)量資料用（x±s）表示，組內(nèi)比較采用配對(duì)t檢驗(yàn)，組間比較采用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料以率（%）表示，比較采用χ檢驗(yàn)。以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組一般資料比較 研究組男42例，女40例;年齡5～12歲，平均（8.5±0.6）歲;疾病程度：29例輕度，28例中度，25例重度。對(duì)照組男43例，女39例;年齡6～11歲，平均（8.6±0.5）歲;疾病程度：30例輕度，29例中度，23例重度。兩組一般資料比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

2.2 兩組臨床療效比較 研究組總有效率高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ=4.564，P<0.05），見表1。

2.3 兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 研究組不良反應(yīng)發(fā)生率低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ=5.273，P<0.05），見表2。

2.4 兩組肺功能指標(biāo)比較 治療前，兩組FEV、FVC及FEV/FVC%比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;治療后，研究組FEV1、FVC及FEV1/FVC%均高于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表3。

2.5 兩組臨床癥狀評(píng)分比較 治療前，兩組日間癥狀評(píng)分及夜間癥狀評(píng)分比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;治療后，研究組日間癥狀評(píng)分及夜間癥狀評(píng)分均低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表4。

2.6 兩組血清指標(biāo)比較 治療前，兩組IL-4、IL-5、IL-8及TNF-α水平比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;治療后，兩組IL-4、IL-5、IL-8及TNF-α水平均低于治療前，且研究組均低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表5。

3 討論

隨著大氣污染、氣候轉(zhuǎn)變等因素，使得哮喘發(fā)病率呈上升趨勢(shì)，依據(jù)研究顯示，每年我國(guó)哮喘發(fā)病人數(shù)在3 000萬左右，其中3歲以前兒童患有哮喘的概率為50%左右[8]。若哮喘患兒急性發(fā)作就會(huì)引起氣道痙攣，造成呼吸困難。若得不到及時(shí)有效治療，就極易引發(fā)呼吸衰竭和心力衰竭，嚴(yán)重時(shí)甚至威脅患兒生命安全，因此必須要采取相關(guān)措施控制患兒哮喘發(fā)作，緩解臨床癥狀[9]。除此之外，當(dāng)哮喘長(zhǎng)期得不到有效治療，病情就會(huì)加重，導(dǎo)致發(fā)展成為重癥哮喘，臨床通常應(yīng)用藥物進(jìn)行治療，其藥物治療哮喘患兒的重點(diǎn)是抑制炎癥發(fā)作并緩解氣道平滑肌痙攣，臨床治療哮喘藥物可分為抗炎癥藥物和改善癥狀藥物[10-11]?，F(xiàn)階段，哮喘的發(fā)病機(jī)制仍不明確，可能與氣道重塑、肺換氣功能異常存在一定聯(lián)系。以往臨床治療患兒通常使用單一藥物治療，效果卻不甚理想，現(xiàn)階段臨床逐漸采用聯(lián)合用藥治療，療效確切[12]。

孟魯司特是一種白三烯受體的拮抗劑，能夠?qū)兹┖桶兹┦荏w進(jìn)行互相結(jié)合，讓白三烯失去生物學(xué)作用，有利于使氣道的血液嗜酸粒細(xì)胞濃度降低，改善患兒的氣道炎癥，有利于進(jìn)一步促進(jìn)其康復(fù)，抑制病情復(fù)發(fā)[13]。孟魯司特對(duì)哮喘患兒治療，主要是發(fā)揮了其對(duì)于白三烯受體的拮抗，緩解了其機(jī)體炎癥反應(yīng)[14]。而丙酸倍氯米松是一種強(qiáng)效的糖皮質(zhì)激素藥物，該藥物能夠抑制支氣管收縮物質(zhì)合成和釋放，有利于擴(kuò)張患兒的支氣管[15]。與單一藥物治療相比，上述藥物聯(lián)合應(yīng)用可有效改善患兒臨床癥狀，減少不良反應(yīng)，療效確切。本研究的結(jié)果顯示，研究組總有效率高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。研究組不良反應(yīng)發(fā)生率低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療前，兩組日間癥狀評(píng)分及夜間癥狀評(píng)分比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;治療后，研究組日間癥狀評(píng)分及夜間癥狀評(píng)分均低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。表示孟魯司特與丙酸倍氯米松聯(lián)合治療可以有效緩解哮喘患兒的臨床癥狀，減少不良反應(yīng)。

機(jī)體中的T淋巴細(xì)胞亞群分泌的細(xì)胞因子能夠在炎癥反應(yīng)中發(fā)揮關(guān)鍵作用，若Th1與Th2淋巴細(xì)胞亞群分泌異常就會(huì)加重其氣道炎癥反應(yīng)[16]。T淋巴細(xì)胞亞群的IL-4、IL-5、IL-8水平上升，就會(huì)導(dǎo)致Th1/Th2水平失衡，加重其炎癥反應(yīng)[17]。TNF-α是一種由巨噬單核細(xì)胞分泌出來的炎癥因子，TNF-α水平過高能夠提升中性粒細(xì)胞的吞噬功能，致使機(jī)體發(fā)熱[18]。IL-4可以有效促進(jìn)B細(xì)胞進(jìn)行增殖、分化，而且還可以有效抑制Th1細(xì)胞的活化。IL-8是炎性反應(yīng)中的重要因子，其主要作用是激活嗜中性粒細(xì)胞，誘導(dǎo)其游走至反應(yīng)部位，釋放出活性產(chǎn)物，讓機(jī)體發(fā)生炎癥反應(yīng)[19]。除此之外，白三烯也是一項(xiàng)重要的炎性因子，在哮喘病情發(fā)展中起著至關(guān)重要的作用，白三烯能夠參與到炎癥因子的聚集、平滑肌收縮等環(huán)節(jié)，白三烯能夠引發(fā)哮喘患兒的臨床癥狀，降低其支氣管纖毛的清理作用，使支氣管黏膜腺體受到刺激異常分泌黏液，致使其平滑肌出現(xiàn)痙攣，而且白三烯還能夠提升毛細(xì)血管的通透性，加重支氣管黏膜水腫情況[20]。哮喘是由多種因素作用導(dǎo)致的，應(yīng)用孟魯司特鈉治療，不僅可以有效抑制白三烯與白三烯受體進(jìn)行結(jié)合，還可以減少肽素生長(zhǎng)因子的分泌，緩解氣道炎癥，改善氣道阻力情況，在哮喘治療中取得了良好的治療效果[21]。而丙酸倍氯米松治療哮喘患兒后，能夠抑制炎癥反應(yīng)，提升支氣管纖毛清除率，抑制患兒病情出現(xiàn)進(jìn)一步發(fā)展。臨床研究顯示，丙酸倍氯米松短時(shí)間內(nèi)霧化治療能夠增加其無癥狀時(shí)間，減少咳嗽的發(fā)作次數(shù)[22]。孟魯司特與丙酸倍氯米松聯(lián)合應(yīng)用，不僅能夠減少氣道分泌物的合成，還能改善肺功能，效果顯著。本研究的結(jié)果顯示，治療前，兩組FEV、FVC及FEV/FVC%比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;治療后，研究組FEV、FVC及FEV/FVC%均高于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療前，兩組IL-4、IL-5、IL-8及TNF-α水平比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;治療后，兩組IL-4、IL-5、IL-8及TNF-α水平均低于治療前，且研究組低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。表示聯(lián)合治療哮喘患兒可以有效改善肺功能，降低血清炎癥因子，提升其生活質(zhì)量。孟魯司特與丙酸倍氯米松聯(lián)合治療發(fā)揮協(xié)同作用，有利于控制患者機(jī)體內(nèi)的IL-4、IL-5及IL-8等水平，正向調(diào)節(jié)其炎癥反應(yīng)，提升治療效果。值得注意的是，應(yīng)用丙酸倍氯米松治療哮喘時(shí)，一般采用中劑量或者是低劑量對(duì)其治療，在特殊情況還能夠混合劑量對(duì)其治療，以此來減少不良反應(yīng)的發(fā)生[23]。但是本次研究還存在著很多不足之處，觀察的指標(biāo)、樣本等數(shù)據(jù)比較少，因此在后期的研究中應(yīng)加大觀察樣本、指標(biāo)等，從而可以獲取更準(zhǔn)確的實(shí)驗(yàn)結(jié)果。

綜上所述，孟魯司特與丙酸倍氯米松聯(lián)合治療哮喘患兒效果更加理想，不僅可以改善患兒肺功能，還可以降低血清炎癥因子，有利于進(jìn)一步減少發(fā)作性咳嗽、胸悶等臨床癥狀的發(fā)生，不良反應(yīng)少，具有較高的安全性，可緩解病情，促進(jìn)康復(fù)，值得推廣應(yīng)用。

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（收稿日期：2020-11-05） （本文編輯：張明瀾）