蠟療聯(lián)合金黃膏外敷治療瘀血痹阻型膝痹病的臨床研究

陳慧娟 鄭建娣 宗穎

【摘要】 目的：探討蠟療聯(lián)合金黃膏外敷治療瘀血痹阻型膝痹病的臨床效果。方法：將2020年1-12月于本院就診瘀血痹阻型膝痹病患者60例納入研究，采用隨機(jī)數(shù)字表法分為對照組與觀察組，每組30例。對照組予以雙氯芬酸鈉治療，觀察組在對照組的基礎(chǔ)上予以蠟療聯(lián)合金黃膏外敷。比較兩組腫瘤壞死因子-α（TNF-α）、白細(xì)胞介素-6（IL-6）、視覺模擬量表（VAS）評分、西安大略和麥克馬斯特大學(xué)骨關(guān)節(jié)炎指數(shù)（WOMAC）評分及治療總有效率。結(jié)果：兩組治療前TNF-α、IL-6水平比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;治療后兩組TNF-α和IL-6水平均下降，觀察組TNF-α和IL-6水平均低于對照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。兩組治療前VAS評分和WOMAC評分比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;治療后兩組VAS、WOMAC評分均降低，觀察組VAS、WOMAC評分均低于對照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。觀察組治療總有效率為93.3%高于對照組的76.7%（P<0.05）。結(jié)論：蠟療聯(lián)合金黃膏外敷治療瘀血痹阻型膝痹病的效果突出，可以減輕疼痛、腫脹等癥狀，改善相關(guān)炎癥指標(biāo)，值得臨床推廣與應(yīng)用。

【關(guān)鍵詞】 膝痹病 蠟療 金黃膏 瘀血痹阻型

Clinical Study of Wax Therapy Combined with Huangjin Ointment for External Application in the Treatment of Blood Stasis and Blockage Type Knee Osteoarthritis/CHEN Huijuan， ZHENG Jiandi， ZONG Ying. //Medical Innovation of China， 2021， 18（31）： 0-096

[Abstract] Objective： To explore the clinical effect of wax therapy combined with Huangjin Ointment for external application in the treatment of blood stasis and blockage type knee osteoarthritis. Method： A total of 60 patients with blood stasis and blockage type knee osteoarthritis in our hospital from January to December 2020 were included in the study. They were grouped by random number table method. 30 cases in the control group were treated with Diclofenac Sodium， and 30 cases in the observation group were treated with wax therapy combined with Huangjin Ointment for external application. The tumor necrosis factor-α（TNF-α） and interleukin-6 （IL-6）， visual analogue scale （VAS） score and WOMAC score were compared between the two groups. Result： There were no significant differences in the levels of TNF-α and IL-6 before treatment in both groups （P>0.05）; the levels of TNF-α and IL-6 in the two groups decreased after treatment， the levels of TNF-α and IL-6 in the observation group were lower than those in the control group， and the differences were statistically significant （P<0.05）. There were no significant differences in VAS score and WOMAC score between the two groups before treatment （P>0.05）; after treatment， the VAS and WOMAC scores of the two groups decreased， and the VAS and WOMAC scores of the observation group were lower than those of the control group （P<0.05）. The total effective rate of the observation group after treatment was 93.3%， higher than 76.7% of the control group， the difference was statistically significant （P<0.05）. Conclusion： The external application of Huangjin Ointment combined with wax therapy is effective in the treatment of blood stasis and blockage type of knee osteoarthritis. It can reduce pain， swelling and other symptoms， and improve related inflammatory indicators. It is worthy of clinical promotion and application.

[Key words] Arthralgia of the knee Wax therapy Huangjin Ointment Blood stasis and blockage type

First-author’s address： Nanchang Hongdu Hospital of Traditional Chinese Medicine， Nanchang 330006， China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2021.31.022

膝痹病也稱為膝骨性關(guān)節(jié)炎（knee osteoarthritis，KOA），是中老年人群中較為常見的慢性退行性骨關(guān)節(jié)疾病，多因勞累、寒邪、受傷導(dǎo)致患者膝部僵硬紅腫、疼痛，甚至畸形[1]。膝痹病不僅會影響患者的生活質(zhì)量，還會對社會經(jīng)濟(jì)造成一定負(fù)擔(dān)。目前臨床上常規(guī)的西藥療法并不理想，副作用大，多數(shù)只能緩解部分癥狀，而中醫(yī)治療該病經(jīng)驗(yàn)豐富，具有獨(dú)特優(yōu)勢。膝痹病可分為瘀血痹阻、肝腎虧損、風(fēng)寒濕痹、風(fēng)濕熱痹幾種證型，瘀血痹阻型更為多見，治療當(dāng)以活血化瘀、通絡(luò)止痛為原則[2]。蠟療可促進(jìn)毛孔擴(kuò)張，具有溫經(jīng)通絡(luò)、祛濕散寒的作用，金黃膏是本院自制藥劑，具有燥濕化痰、消腫化瘀的功效[3]。因此本研究應(yīng)用蠟療聯(lián)合金黃膏外敷治療瘀血痹阻型膝痹病患者，并探討其療效及對TNF-α和IL-6水平的影響?，F(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2020年1-12月于本院就診瘀血痹阻型膝痹病患者60例作為研究對象。（1）診斷標(biāo)準(zhǔn)：西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)，參照《骨關(guān)節(jié)診治指南》進(jìn)行診斷，①近1個(gè)月內(nèi)患者反復(fù)膝關(guān)節(jié)疼痛;②X線片提示關(guān)節(jié)緣有骨贅形成;③關(guān)節(jié)液黏稠、清亮，白細(xì)胞計(jì)數(shù)<2 000個(gè)/mL;④年齡>40歲的中老年患者;⑤晨僵時(shí)間≤30 min;⑥聽診提示膝部活動有骨摩擦音[4]。中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)，主癥為膝關(guān)節(jié)疼痛，疼痛性質(zhì)為刺痛，活動受限，痛有定處;次癥為膝關(guān)節(jié)局部僵硬、腫脹，麻木不仁;舌脈為舌質(zhì)紫黯，或有瘀斑，苔白而干，脈弦澀。（2）納入標(biāo)準(zhǔn)：符合膝痹病中西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)的患者;年齡40～70歲，病程≤10年;1個(gè)月內(nèi)無相關(guān)手術(shù)史和治療史。（3）排除標(biāo)準(zhǔn)：不符合上述的診斷標(biāo)準(zhǔn);有明確的膝關(guān)節(jié)外傷史或相關(guān)手術(shù)史;合并化膿性關(guān)節(jié)痛、痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎、嚴(yán)重糖尿病，或患有心腦血管、肝腎功能衰竭、精神疾病，或長期服用免疫抑制劑者;對外敷中藥過敏;臨床資料不全，依從性差，有重大不良反應(yīng)，或中途退出者。采用隨機(jī)數(shù)字表法將患者分成對照組與觀察組，每組30例。本研究患者及家屬治療前均已簽署知情同意書，并愿意配合課題的治療方案，且本研究經(jīng)過本院醫(yī)學(xué)倫理委員會的審核。

1.2 方法 對照組予以西藥治療：選取雙氯芬酸鈉緩釋片（生產(chǎn)廠家：深圳致君制藥有限公司生產(chǎn)，批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H10970209，規(guī)格：0.1 g×12片/盒）口服，50 mg/次，2次/d，連續(xù)服用15 d。觀察組在對照組基礎(chǔ)上予以蠟療聯(lián)合金黃膏外敷：將加熱融化的蠟液盛放進(jìn)鋪著塑料薄膜的方盤中等待冷卻，待表面至固態(tài)后取出，用塑料薄膜包裹后，放于膝關(guān)節(jié)熱敷，外用小棉墊包裹，溫度控制在40～50 ℃，并密切觀察局部皮膚狀況，以防燙傷，30 min/次，1次/d，連續(xù)治療15 d。蠟療后取下蠟餅，將本院自制金黃膏均勻涂抹在患者的膝關(guān)節(jié)處，厚度約2 mm，并超出病變范圍2 cm，用紗布和膠布固定，4～6 h后取出紗布，溫水擦凈，1次/d，共治療15 d。

1.3 觀察指標(biāo)及評價(jià)標(biāo)準(zhǔn) （1）比較治療前后兩組炎癥指標(biāo)。對膝關(guān)節(jié)皮膚常規(guī)消毒，取髕下入路，從膝關(guān)節(jié)腔內(nèi)抽取5 mL左右關(guān)節(jié)積液，采用ELISA法測定腫瘤壞死因子-α（TNF-α）和白細(xì)胞介素-6（IL-6）。（2）比較治療前后兩組視覺模擬量表（VAS）評分和西安大略和麥克馬斯特大學(xué)骨關(guān)節(jié)炎指數(shù)（WOMAC）評分。采用VAS評分對膝關(guān)節(jié)疼痛程度給予評定，分值范圍為0～10分，評分越高提示疼痛程度越嚴(yán)重;采用WOMAC評分對患者的膝關(guān)節(jié)癥狀和功能活動給予評定，分值范圍為0～96分，分值越高提示膝關(guān)節(jié)功能活動越差。（3）比較兩組臨床療效。療效評定參考《中醫(yī)病癥診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》，顯效：癥狀及體征基本消失;有效：膝關(guān)節(jié)癥狀、體征有部分改善;無效：癥狀及體征未有好轉(zhuǎn)，或者加重[5]。治療總有效率=（顯效例數(shù)+有效例數(shù)）/總例數(shù)×100%。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 采用SPSS 21.0軟件對所得數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)量資料用（x±s）表示，組間比較采用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)，組內(nèi)比較采用配對t檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料以率（%）表示，比較采用字2檢驗(yàn)。以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組一般資料比較 對照組男16例，女14例;年齡40～70歲，平均（58.7±3.5）歲;病程1～10年，平均（6.3±1.1）年。觀察組男17例，女13例;年齡41～68歲，平均（58.3±3.2）歲;病程1～10年，平均（6.5±0.9）年。兩組性別、年齡、病程比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

2.2 兩組炎癥指標(biāo)比較 兩組治療前TNF-α、IL-6水平比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;治療后兩組TNF-α和IL-6水平較治療前均下降，觀察組TNF-α和IL-6水平均低于對照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表1。

2.3 兩組VAS評分和WOMAC評分比較 兩組治療前VAS評分和WOMAC評分比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;治療后兩組VAS、WOMAC評分較治療前均降低，觀察組VAS、WOMAC評分均低于對照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表2。

2.4 兩組臨床療效比較 觀察組治療總有效率為93.3%高于對照組的70.0%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（字2=5.455，P=0.042），見表3。

3 討論

KOA作為中老年群體中發(fā)病率較高的慢性疾病，不但能影響膝關(guān)節(jié)正常的生理活動，還可導(dǎo)致患者膝關(guān)節(jié)局部甚至整體功能的喪失，增加致殘率的風(fēng)險(xiǎn)[6-7]。目前針對該病的病因與發(fā)病機(jī)制尚未有明確的定論，主要是由于免疫異常、機(jī)械損傷、年齡大等原因造成關(guān)節(jié)軟骨纖維化、破裂、脫失而致的關(guān)節(jié)疾病[8-9]。現(xiàn)如今仍沒有一種治療KOA統(tǒng)一有效的方法，單一或聯(lián)合運(yùn)用幾種方案被大多臨床醫(yī)師所采納，但缺少統(tǒng)一準(zhǔn)則，難以形成標(biāo)準(zhǔn)化的執(zhí)行方案[10]。西醫(yī)治療主要有藥物和手術(shù)兩種方法，手術(shù)創(chuàng)傷大、風(fēng)險(xiǎn)高、費(fèi)用貴、效果不一，不太能被患者尤其是中老年患者所接受[11]。常用西藥有非甾體抗炎藥、免疫制劑、皮質(zhì)類固醇類藥物等，但是毒副作用大，對機(jī)體有一定損害，不適合長期服用[12-13]。

KOA在中醫(yī)里歸屬于“痹證”“骨痹”等范疇，患者多隨著年齡的增大，肝腎日漸虧損，難以充盈筋骨，加上風(fēng)寒濕邪乘虛侵襲，留滯于經(jīng)絡(luò)關(guān)節(jié)，易使得膝關(guān)節(jié)局部氣血不暢，日久成瘀，不通則痛[14-15]。該病以肌肉酸痛、重著、麻木、關(guān)節(jié)屈伸不利為主癥，治療原則以活血止痛、舒筋活絡(luò)、滑利關(guān)節(jié)為主[16-17]。中醫(yī)在治療膝痹病中積累了豐富的臨床經(jīng)驗(yàn)，包括外治法和內(nèi)治法兩大類，外治法有中藥湯劑外洗、蠟療、穴位貼敷、中藥熏蒸等方法，內(nèi)治法主要以中藥湯劑內(nèi)服為主，針對不同的證型，施以不同的治法，多為補(bǔ)益肝腎，兼以活血化瘀、清熱化痰、溫陽散寒等[18]。石蠟療法的介質(zhì)是加熱溶解的石蠟，蠟療治療膝痹病首先通過溫?zé)嶙饔脭U(kuò)張毛細(xì)血管，并通過加快血流速度、改善局部血液循環(huán)來增加細(xì)胞膜通透性，促進(jìn)血腫、水腫的吸收和損傷組織的再生修復(fù);冷卻石蠟期間該體積不斷縮小，能起到柔和的機(jī)械壓迫作用，促使溫?zé)徇_(dá)至深部，具有消散腫脹、解痙止痛的功效[19]。本院自制的金黃膏可以起到化瘀活血、消腫緩脹、溫經(jīng)止痛、強(qiáng)筋健骨的作用，能發(fā)揮通經(jīng)疏絡(luò)之功效，加速炎癥的消退，避免了膝關(guān)節(jié)僵硬、致殘等并發(fā)癥的出現(xiàn)，且金黃膏性溫，無明顯的不良反應(yīng)，價(jià)格低廉，操作簡單，患者的接受度較高，值得推廣[20]。在現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的研究中，TNF-α、IL-6作為KOA進(jìn)展中炎癥反應(yīng)的關(guān)鍵而得到重視，是判斷療效的重要指標(biāo)。本研究結(jié)果顯示，治療后觀察組TNF-α、IL-6水平較對照組更低，表明觀察組改善炎癥效果更佳;治療后觀察組VAS評分、WOMAC評分低于對照組，表明觀察組疼痛、腫脹等癥狀緩解更為明顯;觀察組總有效率高于對照組，表明觀察組治療效果更佳。

綜上所述，蠟療聯(lián)合金黃膏外敷治療瘀血痹阻型膝痹病的臨床療效顯著，可減輕膝關(guān)節(jié)刺痛、活動困難等情況，改善患者生活質(zhì)量，值得進(jìn)一步的研究。

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（收稿日期：2021-02-18） （本文編輯：田婧）