新冠疫苗 應(yīng)接盡接

文圖/《中國醫(yī)藥導(dǎo)報》 主筆 潘 鋒

國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制2020 年12 月21 日在國家衛(wèi)生健康委員會舉行新聞發(fā)布會，邀請中國疾控中心流行病學(xué)首席專家吳尊友研究員、中國疾控中心免疫規(guī)劃首席專家王華慶研究員、國家衛(wèi)健委醫(yī)藥衛(wèi)生科技發(fā)展研究中心主任鄭忠偉等，介紹冬春季疫情防控及重點人群疫苗接種情況，國家衛(wèi)健委新聞發(fā)言人米鋒主持新聞發(fā)布會。

2020 年12 月31 日國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制發(fā)布，國藥集團(tuán)中國生物的新冠病毒滅活疫苗已獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)附條件上市，保護(hù)效力達(dá)到世界衛(wèi)生組織及國家藥監(jiān)局相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求，未來將為全民免費提供。國家藥品監(jiān)督管理局副局長陳時飛介紹，經(jīng)過一系列依法依程序的嚴(yán)格審查、審評、核查、檢驗和數(shù)據(jù)分析認(rèn)為，該疫苗已知和潛在的獲益，大于已知和潛在的風(fēng)險，達(dá)到預(yù)設(shè)的附條件上市標(biāo)準(zhǔn)要求。已有數(shù)據(jù)顯示，上述疫苗保護(hù)效力為79.34%。

接種新冠疫苗非常必要

王華慶首先介紹了疫苗發(fā)揮免疫作用的機制，疫苗接種后主要依靠人體免疫系統(tǒng)的T 淋巴細(xì)胞和B 淋巴細(xì)胞發(fā)揮作用，體現(xiàn)在三個方面，一是接種疫苗后T 淋巴細(xì)胞和B 淋巴細(xì)胞產(chǎn)生識別作用，二是產(chǎn)生免疫記憶，三是產(chǎn)生抵御病毒或細(xì)菌的作用。王華慶解釋道，當(dāng)細(xì)菌或病毒等病原侵入機體時，人體的B 淋巴細(xì)胞或T 淋巴細(xì)胞首先特異性地識別入侵的病原體，此后淋巴細(xì)胞產(chǎn)生抗體殺滅細(xì)菌或病毒。接種疫苗后還會形成免疫記憶，依靠這種免疫記憶當(dāng)人體再遇到相同的病原微生物時就會迅速產(chǎn)生抗體，從而達(dá)到預(yù)防疾病的目的。一般滅活疫苗要接種兩劑次，前期已發(fā)表的新冠疫苗相關(guān)研究文獻(xiàn)顯示，在接種第二劑次新冠疫苗兩周后會產(chǎn)生較好的免疫效果。

王華慶研究員做疫苗接種科普講座

王華慶強調(diào)，不同傳染病的傳播系數(shù)不同，人類歷史上曾流行過天花、脊髓灰質(zhì)炎、白喉、麻疹等，這些嚴(yán)重危害人類生命健康的傳染病的傳播系數(shù)各不相同，因此需要建立的免疫屏障的閾值也不同。人類消滅天花的實踐證明當(dāng)人群中的免疫力達(dá)到一定高的水平后就可以阻斷疾病的傳播，如對于麻疹、百日咳這樣傳染較強的疾病，要阻斷其流行人群免疫力要達(dá)到90%～95%。

“我在這里希望大家能夠有機會接種疫苗的時候，應(yīng)接盡接?！蓖跞A慶說。

王華慶強調(diào)，疫苗是預(yù)防傳染病最經(jīng)濟最有效的措施，我國絕大多數(shù)人群都是新冠肺炎易感者，因此接種新冠疫苗是非常必要的。但目前還沒有任何一個疫苗的保護(hù)率能達(dá)到百分之百，因此在群體免疫還沒有建立起來的情況下，人們在接種新冠疫苗后仍要堅持落實戴口罩、保持社交距離等防護(hù)措施。

王華慶表示，病毒變異是正常現(xiàn)象，一般不會影響到疾病的嚴(yán)重程度和傳染性，一般也不會影響疫苗的免疫效果。新冠病毒是RNA病毒，變異速度比DNA 病毒快，根據(jù)目前的研究結(jié)果病毒的變異處于正常范圍，沒有發(fā)現(xiàn)大的變異。我國相關(guān)單位也用前期研發(fā)的疫苗產(chǎn)生的抗體，對不同來源包括來自國外的毒株進(jìn)行了中和試驗，發(fā)現(xiàn)疫苗免疫效果較好，但病毒是否會發(fā)生大的變異還要持續(xù)關(guān)注和研究。

對于能否與新冠疫苗同時接種兩種或兩種以上疫苗，王華慶認(rèn)為要考慮兩個方面的因素，一是同時接種兩種疫苗時會不會影響到每一個疫苗的免疫效果，二是如果同時接種兩種疫苗是否會影響疫苗的安全性。由于新冠疫苗研發(fā)時間相對較短，還沒有相關(guān)的研究數(shù)據(jù)，因此不建議同時接種新冠疫苗和HPV 疫苗這兩種疫苗。

接種疫苗注意事項

王華慶介紹，接種疫苗的一個重要的禁忌是，如果受種者對擬接種的疫苗曾出現(xiàn)過敏情況，應(yīng)屬于接種禁忌；第二是一個人可能過去對某種疫苗過敏，如果新的疫苗中含有這種成份的話，也屬接種禁忌；第三種不宜進(jìn)行接種的情況是，如果一個人在正處在發(fā)熱期、慢性疾病急性發(fā)作期或正在接受急性病治療，也不能接種疫苗，要等疾病治愈后再接種；四是不建議孕婦接種疫苗。

王華慶說，疫苗在接種前、接種過程中和接種后都有非常明確的規(guī)定和注意事項，受種者首先要了解疫苗的接種禁忌，一般在疫苗說明書中都明確了接種禁忌人群，接種疫苗前受種者要仔細(xì)閱讀說明書。公眾還要對疫苗可預(yù)防的疾病有所了解，如新冠肺炎的重癥率和死亡率都要高于一般疾病，新冠肺炎帶來的危害和對人們的健康影響是非常大的。接種疫苗其他注意事項還有，接種點醫(yī)生會詢問受種者的健康狀況，受種者要把自己最近的身體情況如實地告知醫(yī)生，以避免后續(xù)出現(xiàn)不良反應(yīng)事件。國際上現(xiàn)在有一個通用的要求，即接種疫苗后要在接種點留觀30 分鐘，這是因為盡管接種疫苗后發(fā)生急性過敏性反應(yīng)的概率很低，如果一旦發(fā)生過敏反應(yīng)在接種點能得到及時處置。有的人在接種疫苗時會發(fā)生暈厥等接種后反應(yīng)，在留觀30 分鐘過程中如果出現(xiàn)這種情況可以保證受種者的安全。所以現(xiàn)在全球通用的規(guī)范是要求人們在接種疫苗后要在現(xiàn)場留觀30 分鐘，觀察30 分鐘如果沒有問題才可以離開。另外，接種疫苗后可能有個別人會出現(xiàn)一些其它情況如高熱或局部反應(yīng)，當(dāng)局部紅腫大小超過2.5 厘米或高熱超過38.5℃時，受種者要盡快到醫(yī)院接受治療。

王華慶提醒，接種疫苗前特別要注意了解接種流程，此次新冠疫苗接種規(guī)定了重點人群和采取預(yù)約方式，受種者要了解當(dāng)?shù)亟臃N點在接種疫苗的時采用什么樣的預(yù)約方式，什么時間接種以及接種的過程中需要提前做好哪些準(zhǔn)備，如受種者要攜帶身份證等，以便做好接種疫苗后的相關(guān)記錄。

新冠疫苗安全有效

作為國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班工作組組長鄭忠偉說，疫苗的安全性和有效性是評價疫苗質(zhì)量的兩個關(guān)鍵指標(biāo)，疫苗安全性是指接種疫苗后受種者是否發(fā)生不良反應(yīng)或嚴(yán)重不良反應(yīng)，如果不發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)就認(rèn)為疫苗是安全的。疫苗研發(fā)過程中要先后進(jìn)行動物試驗和Ⅰ～Ⅲ期臨床試驗，最終才能得出疫苗是否安全的結(jié)論。新冠肺炎疫情暴發(fā)后我國布局了5 條技術(shù)路線同步推進(jìn)新冠疫苗研發(fā)，但疫苗研發(fā)無論是最先還是最快都要尊重科學(xué)規(guī)律。

鄭忠偉介紹，為了保護(hù)高風(fēng)險人群我國于2020 年6 月份依法依規(guī)批準(zhǔn)新冠疫苗緊急使用，到目前在自愿和知情同意的前提下對部分高風(fēng)險人群進(jìn)行了緊急新冠疫苗接種，累計已完成100 多萬劑次接種工作。經(jīng)過嚴(yán)格不良反應(yīng)監(jiān)測和追蹤觀察未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，其中赴境外高風(fēng)險地區(qū)的6 萬多人也未出現(xiàn)嚴(yán)重感染病例報告。

“從收集到的赴境外人員的案例中可以看出，接種了新冠疫苗的人與沒有接種新冠疫苗的人的感染風(fēng)險和感染程度存在顯著的差異?！编嵵覀フf。

王華慶介紹說，根據(jù)前期臨床試驗結(jié)果和緊急接種后反饋的信息，接種新冠疫苗可能出現(xiàn)兩個方面的反應(yīng)，一是局部反應(yīng)，包括接種后出現(xiàn)疼痛、腫脹、搔癢等；二是全身反應(yīng)，主要有發(fā)熱、乏力等。但無論是局部反應(yīng)還是全身反應(yīng)大多是一過性的，與接種其他疫苗發(fā)生情況一樣，一般不需要特別處理。我國疫苗不良反應(yīng)的規(guī)范監(jiān)測起步于2005 年，隨著工作的深入開展，疫苗不良反應(yīng)監(jiān)測水平有了很大的提高。2011 年和2014 年分別通過世界衛(wèi)生組織對我國國家疫苗監(jiān)管體系中不良反應(yīng)監(jiān)測部分的能力評估，疫苗不良反應(yīng)各項監(jiān)測指標(biāo)達(dá)到或超過世界衛(wèi)生組織的評估標(biāo)準(zhǔn)。

王華慶說，偶合反應(yīng)是指疫苗在接種時受種者正好處在疾病的潛伏期或發(fā)病前期，接種疫苗后出現(xiàn)疾病癥狀或發(fā)病，偶合反應(yīng)與接種疫苗沒有任何關(guān)系，與疫苗接種和質(zhì)量無關(guān)，也不屬于接種疫苗不良反應(yīng)。但人們對偶合反應(yīng)要有一個客觀認(rèn)識，當(dāng)出現(xiàn)偶合反應(yīng)時應(yīng)及時就診并由醫(yī)院做出相應(yīng)處置。

王華慶介紹說，疫苗做為生物制品重要的是要保證其質(zhì)量，即保證疫苗安全有效?！吨腥A人民共和國疫苗管理法》《疫苗儲存和運輸管理規(guī)范》《預(yù)防接種工作規(guī)范》等都要求疫苗必須在冷鏈狀態(tài)下進(jìn)行儲運，只有冷鏈全過程達(dá)到規(guī)范的要求才能保證不影響疫苗質(zhì)量。首先是疫苗運輸環(huán)節(jié)，即從生產(chǎn)企業(yè)冷庫發(fā)貨一直到送達(dá)疾控中心或送達(dá)接種點整個運輸過程中，都要求實時監(jiān)測冷鏈運輸?shù)臏囟?，如果運輸過程超過6 小時要進(jìn)行單獨監(jiān)測，所有監(jiān)測數(shù)據(jù)都要記錄下來并進(jìn)入下一個環(huán)節(jié)。第二個環(huán)節(jié)是疫苗接收，疫苗接受單位要查驗疫苗運輸全過程中是不是都在規(guī)定的溫度范圍內(nèi)，如果不在規(guī)定的溫度范圍內(nèi)或整個冷鏈監(jiān)測記錄不完整不清楚，接收單位不能接收疫苗。

第二是疫苗儲存環(huán)節(jié)，疫苗要由冷庫或冰箱儲存，由于儲存過程中疫苗放置時間比較長，因此要對冰箱和冷庫進(jìn)行實時溫度監(jiān)測?，F(xiàn)在我國多數(shù)地區(qū)都實現(xiàn)了自動化監(jiān)測，如果沒有自動化監(jiān)測則要求每天上午和下午兩次人工測溫，目的是保證在儲存過程中疫苗始終處于冷鏈狀態(tài)。在接種疫苗前疫苗必須存放在接種單位的冰箱或冰柜，從冰箱里取出疫苗要盡量減少冰箱開門頻次以保證冰箱溫度處在規(guī)定溫度范圍內(nèi)，以上各項措施保證了疫苗從企業(yè)出發(fā)一直到接種到人體內(nèi)都處于冷鏈狀態(tài)。

人群總體處于低感染水平

12 月28 日中國疾病預(yù)防控制中心發(fā)布《全國新冠肺炎血清流行病學(xué)調(diào)查和分析》，此次調(diào)查旨在了解新冠肺炎不同流行水平地區(qū)普通人群新冠病毒感染情況，加深對新冠肺炎感染特征的科學(xué)認(rèn)識，評估我國疫情防控效果。中國疾控中心新冠肺炎防控技術(shù)組專家介紹，血清流行病學(xué)調(diào)查是采用血清學(xué)方法和技術(shù)開展的流行病學(xué)調(diào)查，通過對人群血清中特異性抗原或抗體的分布規(guī)律及其影響因素的分析研究，闡明傳染性疾病的發(fā)生與流行的規(guī)律，評價預(yù)防接種的效果等。

此次調(diào)查涵蓋三類地區(qū)，包括武漢市、湖北武漢以外的市州以及湖北之外六個省份，包括北京、遼寧、上海、江蘇、廣東和四川等。本次調(diào)查采用抽樣調(diào)查設(shè)計選取社區(qū)人群3.4 萬余人，通過檢測調(diào)查對象的血清新冠病毒抗體來估計人群中新冠病毒的感染水平。調(diào)查采用橫斷面調(diào)查方法，調(diào)查時點選取我國遏制第一波新冠肺炎疫情的一個月后開展。

調(diào)查發(fā)現(xiàn)武漢地區(qū)的社區(qū)人群新冠抗體陽性率為4.43%，湖北武漢以外市州抗體陽性率為0.44%，而在湖北之外六省份的1.2 萬余人中僅檢測到2 例抗體陽性，陽性率極低；曾接觸過新冠肺炎確診病例的人群抗體陽性率明顯高于其他人群，中老年人群抗體陽性率高于其他年齡段人群。調(diào)查結(jié)果顯示，我國人群總體處于低感染水平。

技術(shù)組專家介紹，一般情況下新冠病毒感染人體后，體內(nèi)病毒的復(fù)制可刺激機體產(chǎn)生特異性抗體，抗體往往可持續(xù)較長時間，感染者體內(nèi)的新冠病毒中和抗體可抑制病毒復(fù)制從而對人體起到保護(hù)作用，體內(nèi)檢測到新冠特異性抗體表明既往可能感染過新冠病毒。通過一定的抽樣規(guī)則在目標(biāo)人群中選取調(diào)查對象進(jìn)行新冠病毒抗體檢測，可計算該人群的抗體陽性率，在未曾接種過疫苗時反映過去一段時間內(nèi)該人群中累積的新冠病毒感染率。此次新冠肺炎血清流行病學(xué)調(diào)查是在我國遏制第一波新冠肺炎疫情的一個月后在有代表性地區(qū)開展的橫斷面調(diào)查，目的是通過在人群中進(jìn)行有代表性的抽樣，采集血清標(biāo)本進(jìn)行抗體檢測，了解新冠病毒在人群中的感染水平。

與人群大規(guī)模核酸篩查不同，血清流行病學(xué)調(diào)查的目的首先是了解人群新冠病毒既往感染狀況，而人群大規(guī)模核酸篩查的目的是搜索發(fā)現(xiàn)現(xiàn)有病毒感染者；二是檢測方法不同，血清流行病學(xué)調(diào)查是檢測血清中新冠病毒的抗體水平，而人群大規(guī)模核酸篩查是使用PCR 方法檢測新冠病毒核酸片段。三是結(jié)果意義不同，人體血清中檢測到特異性抗體（即抗體陽性）表明其為既往感染者，若進(jìn)一步檢測核酸結(jié)果為陰性則表明該既往感染者體內(nèi)病毒已被清除，不具有傳染性。若核酸檢測為陽性則無論抗體檢測結(jié)果如何，均表明該個體可能處于帶病毒狀態(tài)，屬于潛在傳染源，尤其是在潛伏期末和急性期傳染性病毒載量較高，提示需要對其進(jìn)行隔離或救治以防止病毒傳播擴散。

技術(shù)組專家介紹，此次血清學(xué)調(diào)查以社區(qū)人群為對象，采用了良好的抽樣設(shè)計，人群代表性較好。抗體檢測采用多種試劑并聯(lián)初篩，隨后再采用細(xì)胞微量中和試驗復(fù)核的檢測策略，最大程度保證了檢測策略的靈敏度和特異度。西班牙4 月27 日至5 月11 日開展的兩階段隨機抽樣調(diào)查發(fā)現(xiàn)，西班牙全國平均血清抗體陽性率在3.7%～6.2%范圍內(nèi)；瑞士4 月6 日至5月9 日開展的全國代表性人群隊列追蹤研究發(fā)現(xiàn)，第5 周時抗體陽性率約為11%。本次調(diào)查是我國首次開展的對不同流行水平地區(qū)基于人群的大規(guī)模新冠血清抗體陽性率調(diào)查，與其他國家開展的全國調(diào)查結(jié)果比較發(fā)現(xiàn)，經(jīng)過第一波流行后我國人群新冠病毒感染率水平總體較低，表明以武漢為主戰(zhàn)場的疫情控制取得了成功，有效防止了疫情大規(guī)模擴散。

做好元旦春節(jié)疫情防控

就做好元旦和春節(jié)期間疫情防控吳尊友提出四點建議。一是要減少人員流動，元旦春節(jié)期間人們一定要規(guī)劃好行程，減少不必要出行，鼓勵春運期間錯峰返鄉(xiāng)返崗，不建議老年人、慢性病患者、孕產(chǎn)婦等特殊人群安排出行。如果要進(jìn)行跨地區(qū)旅行一定要及時了解目的地疫情情況，不建議前往有高中風(fēng)險地區(qū)旅行，旅行前一定要完善好個人防護(hù)措施。二是要在旅途中做好個人防護(hù)，乘坐飛機、火車、汽車等要遵守秩序，全程佩戴口罩，堅持手衛(wèi)生，盡可能減少在公眾交通工具上的用餐次數(shù)，保存好所有出行票據(jù)，注意旅途中對自己身體狀況監(jiān)測。三是節(jié)假日期間要減少聚會，盡可能減少不必要的聚集性活動。企事業(yè)單位舉辦年會等聚集性活動一定要控制人數(shù)，家庭聚會最好控制在10 人以下，注意家庭室內(nèi)環(huán)境通風(fēng)。四是堅持堅持戴口罩、勤洗手等各項防護(hù)措施。