管理評審在食品藥品檢測實驗室質量管理體系運行中的作用

◎ 崔 敏

（煙臺市食品藥品檢驗檢測中心，山東 煙臺 264003）

1 管理評審

1.1 管理評審的目的與意義

管理評審是食品藥物檢測實驗室質量管理體系中的一項重要環(huán)節(jié)[1]，管理評審主要工作內容就是對食品藥物檢測實驗室質量管理體系進行評審，發(fā)現(xiàn)當前食品藥物檢測實驗室質量管理體系中存在的不足，并針對這些不足提出改進建議以及改進方法。管理評審要保證食品藥物檢測實驗室質量管理體系能夠更加高效的運行，要保證當前食品藥物檢測實驗室的質量管理體系能夠更加適應當前針對食品藥物檢測的質量方針以及質量目標的要求，能夠更加全方位的守護食品藥物的安全。

1.2 管理評審考慮因素

管理評審需要考慮的因素主要有以下內容。①要考慮當前針對食品藥物檢測的質量方針以及質量目標，同時還要考慮當前程序文件的適用性。②在評審過程當中需要對食品藥物檢測實驗室的管理人員、監(jiān)督人員的實驗報告，以及實驗記錄進行審查。③除了定期的管理評審之外，食品藥物檢測實驗室應當進行定期的內部審核，而管理評審需要對內部審核的結果進行審查。④除了食品藥物檢測實驗室的內部審核之外，也需要有外部機構來對食品藥物檢測實驗室進行評審，而在對食品藥物檢測實驗室進行管理評審時，也需要考慮外部機構的評審結果。⑤在對食品藥物檢測實驗室進行管理評審時，也需要對食品藥物檢測實驗室日常管理會議的議題的匯總進行審查；要對食品藥物檢測實驗室的質量控制活動資源以及日常的職工培訓進行評價；除此之外還包括食品藥物檢測實驗室工作量和工作類型的變化，以及客戶對于實驗室的投訴以及反饋等[2]。在對食品藥物檢測實驗室進行全方位的審核評價之后，需要對其提出改進建議，并提出一定的糾正與預防措施，在后續(xù)過程當中，也要對這些糾正以及預防措施的有效性進行審查。

1.3 管理評審工作會議的召開

1.3.1 參加人員

管理評審工作會議的參加人員主要包括食品藥物安全檢測實驗室的最高管理人員、執(zhí)行管理層人員、實驗檢測監(jiān)督員、內部審核人員、食品藥物安全檢測實驗室關鍵支持崗位的員工以及其他人員。

1.3.2 評審情況

食品藥物安全檢測實驗室的最高管理者主持管理評審會議，在會議進行過程當中會對本年度管理體系的內審情況，外審情況以及糾正和預防措施的實施情況進行報告[3]，除此之外，還需要聽取相關食品藥物檢測實驗室質量方針、質量目標以及相關政策等報告，在聽取完報告之后，需要對下一年度的工作計劃的草案進行評審。

1.3.3 評審結論

①要判斷當前的食品藥物檢測實驗室的質量管理體系是否合格，是否符合相關實驗檢測規(guī)章以及制度的標準。②要判斷當前食品藥物實驗室檢測質量管理體系是否有效，要對當前食品藥物安全檢測實驗室的檢測結果的質量以及工作內容進行分析，判斷本實驗室的儀器使用以及檔案管理是否符合標準，要保證實驗室的檢驗工作在食品藥物檢測實驗室的質量管理體系的控制下進行。③要確保當前的食品藥物檢測實驗室的質量管理體系，能夠保證檢驗工作的質量，且當前的實驗室質量管理體系能夠滿足管理部門的要求，能夠滿足客戶的需求。

2 管理評審在食品藥品檢測實驗室質量管理體系運行中的作用

2.1 掌握真實數(shù)據(jù)與信息

管理評審在食品藥物檢測實驗室質量管理體系中的應用，能夠為食品藥物檢測實驗室質量管理體系提供更為真實的數(shù)據(jù)以及信息[4]。在食品藥物檢測實驗室質量管理體系運行過程當中，評審數(shù)據(jù)的真實性，在很大程度上決定著實驗室質量管理體系運行的優(yōu)劣，只有真實且可靠的數(shù)據(jù)信息，才能使得食品藥物檢測實驗室質量管理體系能夠得到進一步的完善與提升。在食品藥物檢測實驗室質量管理體系運行過程當中，定期的開展管理評審工作，能夠獲取更多真實且準確的數(shù)據(jù)，這些真實準確的數(shù)據(jù)，對于之后的管理評審以及食品藥物檢測有著十分重要的作用。

管理評審在食品藥物檢測實驗室質量管理體系當中有著十分重要的作用[5]。為了獲取更多真實且準確的數(shù)據(jù)與信息，為了進一步提高管理評審的效率，在進行管理評審時，應當結合管理評審的具體情況，充分發(fā)揮內審原始審核結果單據(jù)的價值，要讓這些單據(jù)得到充分的利用。除此之外，為了保證管理評審工作能夠順利進行，為了進一步提高管理評審的效率，食品藥物檢測實驗室的各個部門都應當注重內審工作，要注重檢測報告、實驗數(shù)據(jù)以及其他細節(jié)數(shù)據(jù)的記錄，要做好收尾工作，并將相關的資料數(shù)據(jù)做好分類與存儲，以便之后的使用。

2.2 輸出年度計劃與目標

在實驗藥物檢測工作進行過程當中，為了進一步提高食品藥物檢測工作的效率，避免出現(xiàn)磨洋工、效率低下等現(xiàn)象，實驗室在進行食品藥物檢測工作之前，要求提前輸出本年度的年度計劃以及本年度的實驗目標[6]。一些實驗室在進行年度計劃以及年度目標的制定時，總是持有消極的態(tài)度，而管理評審這一工作的開展，可以在一定程度上督促實驗室完成食品藥物檢測工作年度目標以及年度計劃的制定，為年度目標以及計劃的制定提供一定的動力。

除此之外，管理評審工作的進行，能夠幫助食品藥物檢測實驗室明確實驗室的管理體系以及質量目標，幫助食品藥物檢測實驗室發(fā)現(xiàn)實驗室當前管理體系與質量目標中存在的問題，幫助實驗室制定當年應當完成的控制性目標，督促實驗室更加高效的完成統(tǒng)一安排的各項食品藥物檢測工作。管理評審工作的進行能夠督促食品藥物檢測實驗室更好地制定工作計劃，在一定程度上提高了食品藥物檢測實驗室的工作效率，有利于檢驗工作能夠更加順利且高效的進行。

2.3 保障質量管理體系高質高效地運行

管理評審是針對食品藥物檢測部門的一項總結工作，管理評審工作能夠對食品藥物檢測實驗室的檢驗情況以及運作狀態(tài)進行檢查與評審，能夠發(fā)現(xiàn)當前食品藥物檢測機構內部的質量管理方面存在的不足，通過管理評審能夠進一步提高食品藥物檢測機構的質量管理水平，使得食品藥物檢測質量管理體系能夠更加高質量且更加高效率地運行。管理評審工作主要包括以下內容。①要定期對食品藥物檢測機構內部的質量管理體系進行評價審查，要能夠及時發(fā)現(xiàn)當前食品藥物檢測技術中存在的漏洞，及時發(fā)現(xiàn)檢驗流程方面存在的不足，并能夠迅速地彌補這些漏洞，糾正這些不足，使得食品藥物檢測機構內部的質量管理體系能夠更加完善，質量管理體系能夠更加科學有效。②除此之外，管理評審也會對食品藥物檢測部門內部員工的檢驗行為進行評審，判斷員工的檢測行為是否規(guī)范，除了定期的管理評審之外，也會要求食品藥物檢測部門內部自覺完成自檢自查，能夠及時發(fā)現(xiàn)當前檢驗中存在的不足，能夠更加科學客觀的認識檢驗工作。這些措施的采取能夠使得食品藥物、實驗室質量管理體系更加高效的運行，實驗室的食品與藥物檢測質量以及工作效率也能夠進一步提高。

2.4 改進意見與措施

評審工作的開展能夠及時地發(fā)現(xiàn)當前食品藥物檢測實驗室內部質量管理存在的問題，并能夠針對這些問題提出一定的改進建議與改進措施。比如針對食品藥物檢測實驗室檢測水平較差這一問題，實驗室應當進一步增加當前檢驗的檢驗量，進一步提高檢驗參數(shù)的覆蓋率。為了進一步保障食品藥物檢驗的質量，實驗室應當加強針對食品藥物檢測基礎工作，以及關鍵環(huán)節(jié)的監(jiān)督監(jiān)管，要保證基礎工作以及關鍵環(huán)節(jié)不出現(xiàn)任何差錯。與此同時，應當進一步提高質量檢測人員的綜合素養(yǎng)，要對食品藥物檢測工作中的員工們展開教育培訓，進一步提高員工們的檢驗技能與綜合素養(yǎng)。除此之外，也應當注重員工的責任意識與質量意識的強化，為此實驗室可以進一步健全當前的檢驗質量責任追究制度，進一步完善績效量化考核標準，通過制度的完善來進一步強化員工們的責任意識以及質量意識，督促員工們學習專業(yè)技能，提高整體素養(yǎng)的積極性。管理評審工作的開展，使得當前食品藥物檢測實驗室質量管理中存在的問題能夠真正的暴露出來，這也有利于更加有針對性的解決當前食品藥物檢測部門質量管理當中存在的問題，有利于質量管理體系的進一步提升。

3 結語

現(xiàn)如今人們高度重視食品藥物的質量以及安全，食品藥物檢驗實驗室作為食品藥物安全監(jiān)管監(jiān)督中的重要環(huán)節(jié)，有著十分重要的作用。為了進一步提高當前食品藥物檢驗檢測的質量，需要進一步提升當前食品藥物檢測實驗室質量管理體系。而管理評審工作正是食品藥物檢測實驗室質量管理體系中的重要部分，管理評審工作能夠使得食品藥物檢測實驗室質量管理體系更加高效的運行，應當充分發(fā)揮管理評審的作用，及時發(fā)現(xiàn)當前食品藥物檢驗實驗室存在的問題，并及時予以糾正，進一步為食品藥物安全保駕護航。