陸軍軍醫(yī)大學第一附屬醫(yī)院 醫(yī)學工程科,重慶 400038
醫(yī)學計量檢定工作如同人們做健康體檢,是利用專業(yè)的設備對醫(yī)療設備的質量狀況進行檢測,保證檢測的量值達到甚至超過標準值,醫(yī)學計量的水平也是反映醫(yī)院診療技術的一種體現(xiàn),是醫(yī)學裝備全生命周期管理過程中不可或缺的內(nèi)容[1-3]?,F(xiàn)今醫(yī)療事故中至少有30%的事故原因與醫(yī)療設備質量有關,因此,加強醫(yī)學計量的監(jiān)督和管理,確保醫(yī)學裝備各參數(shù)指標真實可靠,是醫(yī)療機構和監(jiān)督部門的義務工作[4-8]。
從1986年頒布《中華人民共和國計量法》開始,醫(yī)學計量工作開展至今三十余年,在計量保障工作方面已經(jīng)建立了比較完善的體系,軍隊醫(yī)學計量法律法規(guī)建設如圖1所示。然而,醫(yī)學計量工作在醫(yī)院重視程度、計量法制觀念、專業(yè)人才培養(yǎng)、信息化技術的普及、計量技術的更新等仍存在不少問題[9-13],同時由于軍隊醫(yī)院的特殊性,計量數(shù)據(jù)難以共享?,F(xiàn)今已有一定數(shù)量的文獻對軍隊計量工作存在的問題進行了探討,實際上主要是針對管理機制、人才隊伍建設、編制設置等管理方面宏觀討論[14-17],而缺乏針對問題提出具體應對措施方面的研究。本文將根據(jù)本院三級站計量工作開展情況,總結本院當前存在的若干問題,然后針對相應的問題提出解決措施,為軍隊醫(yī)學計量三級站工作的開展提供一些參考意見。
圖1 軍隊醫(yī)學計量法律法規(guī)建設
1986年頒布了《中華人民共和國計量法》,標志著我國醫(yī)學計量工作正式開展[18],并把與生命健康和安全密切相關的醫(yī)療裝備作為強檢的對象;1990年,中央軍委發(fā)布《國防計量監(jiān)督管理條例》,標志著軍隊也有了醫(yī)學計量這個概念[19]。1993年,涉及醫(yī)療行業(yè)的強檢器具達到了39項76種,在總的強檢項目中占比約66%,足以展現(xiàn)出國家對醫(yī)學計量工作的重視。1995年,杜和詩等[20]提出建立健全全軍三級醫(yī)學計量站;2006年,全軍各中心醫(yī)院完成了三級計量站的建設。2008年,郭偉等[21]提出對于部分不能進行計量的醫(yī)療設備,希望國家早日制定相關標準,覆蓋所有醫(yī)療設備。在國外,Chiao等[22]認為建立和擴增可溯源的計量標準有利于降低成本,釋放巨大的經(jīng)濟和治療潛力。2010年,陳靖等[23]指出開展自動化綜合參數(shù)測試研究,利用網(wǎng)絡技術將定期檢測向在線檢測轉換。2013年,谷愛梅等[24]針對目前軍隊醫(yī)療單位計量標準不全問題,再次提出提升醫(yī)療設備強檢水平和檢定覆蓋率。2016年,李文兵[25]為解決當前醫(yī)學計量管理手段落后的局面,提出有必要建立醫(yī)學計量信息化系統(tǒng)。湯池等[26]認為針對軍事醫(yī)學計量人才培養(yǎng)問題,軍醫(yī)大學應該開展軍事醫(yī)學計量教學,為部隊培養(yǎng)軍事醫(yī)學計量專業(yè)人才提供理論指導和幫助。
從1990年發(fā)展至今近三十年,軍隊各計量部門已建立了比較完善的計量管理體系,全軍已建立了總后衛(wèi)生部、各軍區(qū)和軍兵種、各醫(yī)院和療養(yǎng)院三級保障體系,量值從總站逐級傳遞到各醫(yī)學計量器具[27]。以本院為例,從建成三級計量站以來,計量的設備種類和數(shù)量逐年增加,計量覆蓋率呈上升趨勢,保障了越來越多的醫(yī)療設備準確可靠、安全有效地工作。本院建三級計量站以來數(shù)據(jù)的統(tǒng)計情況,見表1。
表1 不同年份計量質控設備檢定情況
雖然軍隊醫(yī)學計量已經(jīng)取得穩(wěn)定的發(fā)展,但是查閱近十年相關文獻發(fā)現(xiàn)仍然存在不少問題,這些問題影響了軍事醫(yī)學計量工作的不斷發(fā)展,現(xiàn)將總結的幾點問題闡述如下。
目前醫(yī)院主要收益來自于臨床工作,因此醫(yī)院管理人員將焦點局限于臨床工作的開展,忽略了設備維修、計量和質量控制等保障工作[17]。大部分醫(yī)院管理人員和臨床的設備管理人員缺乏計量知識,不重視計量工作的監(jiān)督管理和宣傳,導致計量部門開展工作困難[28-29]。當開展計量工作時,臨床設備管理人員不及時將器具送檢,或以需要開展臨床工作為由,不積極配合檢定工作,導致計量檢定工作難以按計劃完成。計量意識的淡薄會致使臨床設備管理人員忽略設備的計量工作,難以保證設備在使用過程中的精確度和可靠性,容易出現(xiàn)檢測結果不準確、產(chǎn)生醫(yī)療安全隱患等問題[30]。
自2013年開始在國內(nèi)高等院校率先開展醫(yī)學計量本科教學,空軍軍醫(yī)大學于2016年開展了全新的醫(yī)學計量系列課程教學,取得了良好的教學效果,軍隊的醫(yī)學計量教育工作已經(jīng)走在國內(nèi)前列[26]。但是由于醫(yī)學計量教學工作起步較晚,培養(yǎng)的計量專業(yè)人才尚不能完全彌補計量人才的不足。目前本院檢定人員基本由醫(yī)學工程科工程師組成,專業(yè)不盡相同。另外,本院計量從業(yè)人員的學歷等級也有差異,取得本科學歷的人才占比不到1/3,因此需要組織統(tǒng)一的計量知識培訓。但是目前本院計量站檢定人員未接到軍隊組織的醫(yī)學計量規(guī)范培訓,每年只有一次參加地方計量研究院組織的培訓,而這種培訓基本上是針對計量法律法規(guī)知識進行簡單培訓,對人才的知識和能力素質的提高十分有限。
自開展醫(yī)學計量工作至今,本院共計有119種醫(yī)療設備納入計量目錄內(nèi),但是結合檢測室條件、檢測標準成本、編制設置等多方面因素,本院共建立13項檢測標準,仍有許多設備需要請第三方檢測機構進行檢定,特別是常用的X線機、驗光儀、生化分析儀等。第三方檢測機構檢定完成后出具紙質版的檢定證書,包含了部分技術參數(shù),但并不完整。由于缺乏電子版的原始數(shù)據(jù),不利于對醫(yī)學裝備計量情況進行統(tǒng)計分析,難以為決策者提供相應的數(shù)據(jù)支撐。
受軍隊所建測量標準的限制,部分測量標準需直接溯源至總站,導致溯源過程漫長,持續(xù)1~2月不等,由于每項標準器僅有一套,因此無法開展檢定工作。若溯源過程中出現(xiàn)儀器損壞或結果超差,將會長達幾個月時間無法開展檢定工作,嚴重影響計量工作的順利開展。因此,計量標準無論是從數(shù)量上、種類上,都需要根據(jù)實際情況進行相應的補充。
隨著醫(yī)療設備全生命周期概念的提出,越來越多的醫(yī)院已經(jīng)開始使用醫(yī)療設備全生命周期管理系統(tǒng),其中也包括了計量質控管理系統(tǒng)。但是由于各個醫(yī)院選擇開發(fā)設備管理系統(tǒng)的方式不同,導致計量質控管理系統(tǒng)功能也不統(tǒng)一。本院的原始數(shù)據(jù)仍然是紙質記錄,檢測報告時效性不強,檢定證書也是紙質版存檔,難以提取出檢定數(shù)據(jù),當獲取設備檢測數(shù)據(jù)時,需要耗費大量人力和時間,工作效率太低。當前是大數(shù)據(jù)盛行的時期,可以透過大量數(shù)據(jù)獲取更多關于設備的使用情況,但由于本院尚未建成計量信息化系統(tǒng),不能為領導做決策時提供數(shù)據(jù)支持。
由于醫(yī)療設備缺乏信息化管理,導致計量臺賬管理混亂,計量站以Excel方式管理計量臺賬,沒有及時地納入醫(yī)院設備資產(chǎn)管理系統(tǒng)中,導致對于新增、報廢的設備不能及時更新計量臺賬,為計量管理工作帶來諸多不便,因此計量質控管理系統(tǒng)的信息化建設是本院當前最迫切的問題。
醫(yī)院及各科室領導應充分重視醫(yī)學計量工作,醫(yī)學計量工作妥善完成可以為醫(yī)院免去因設備問題帶來的醫(yī)療事故和糾紛,因此計量工作與醫(yī)院的社會效益和經(jīng)濟效益密切相關。對醫(yī)學計量工作做好宣傳,定期對各科室計量員進行計量知識的簡單培訓,使其充分認識到計量工作的必要性。將計量工作納入科室考核范圍,將操作使用設備是否規(guī)范、日常維護保養(yǎng)是否完成、配合計量檢定工作是否積極主動等作為考核內(nèi)容,根據(jù)考核結果給予相應懲處,以確保醫(yī)院計量工作能夠不斷地優(yōu)化和改進。
軍隊每年應該組織1~2次醫(yī)學計量培訓學習班,采取理論學習與實踐操作相結合的方式,每項檢定項目應有2人以上持證,使專業(yè)計量技術人員能夠熟練掌握醫(yī)學計量技能。目前空軍軍醫(yī)大學已經(jīng)開設了醫(yī)學計量課程,本院計量從業(yè)人員可以通過進修學習的方式參加院校開展的醫(yī)學計量專業(yè)課學習,系統(tǒng)全面地學習專業(yè)知識,再將理論知識運用到業(yè)務工作中,理論與實踐相結合,提升醫(yī)學計量部門的技術水平。
各大計量檢定專業(yè)機構有著較為全面、系統(tǒng)的計量管理體系,本院也可以采取與計量檢定機構合作的模式,定期組織計量人員進修學習,幫助從業(yè)人員熟練業(yè)務,拓寬計量專業(yè)知識面,不斷提高技術水平,為擴充計量標準打下技術與知識的基礎。
當前計量標準器具配置不足是多數(shù)三級醫(yī)學計量站面臨的問題,意味著許多強檢項目如X線機、生化分析儀等都需要申請第三方機構進行檢定,檢定成本是比較高的,檢定需要線上申報、線下預約、申領證書,過程較繁瑣,效率明顯降低。因此,擴充軍隊醫(yī)學計量部門標準,可以有效地降低計量質控成本,提高計量工作效率。同時,擴充計量標準也增加了三級站的硬件實力,隨著醫(yī)療設備數(shù)量逐年增多,擴充計量標準是每個三級站發(fā)展的必然趨勢。
在擴充計量標準時,為了減少購置標準器成本,前期可以實行區(qū)域化聯(lián)合,幾所醫(yī)院可以資源共享,構建一套標準器,同一種標準器不需要重復購置。醫(yī)院平均每年開展1~2次檢定工作,意味著標準器每年使用的次數(shù)也很少,如果幾所醫(yī)院聯(lián)合使用一套標準器,可大幅提高標準器具的使用率。同時,由于每項檢定項目需有2人以上持證,在擴充計量標準時,各計量站從業(yè)人員隊伍有限,而區(qū)域化聯(lián)合便可彌補人員不足的問題。通過標準器和人才的共享,間接地加強了各三級站的實力。
本院醫(yī)學計量工作還沒有完全實現(xiàn)信息化管理,多年的計量和質量控制數(shù)據(jù)沒有得到挖掘和利用,難以為醫(yī)院決策者提供有關設備質量狀況的信息,這樣不僅使得計量部門的工作量得不到體現(xiàn),也難以得到相關領導和設備使用人員的重視。針對這個問題,本院已經(jīng)申報了信息化系統(tǒng)建設計劃,力爭在今年完成醫(yī)療設備信息化管理系統(tǒng)的建設。
5G通信技術已成為許多行業(yè)的熱門話題,可實現(xiàn)對海量數(shù)據(jù)的超高速處理與快速傳輸,在完成計量工作信息化系統(tǒng)建設時,融合5G技術,可以提高計量檢測的效率。同時,大量的檢測數(shù)據(jù)可以通過深入分析,挖掘出有關設備的有效信息,為醫(yī)療設備管理者提供決策依據(jù),實現(xiàn)醫(yī)療設備的精細化管理。5G技術的到來將大力推動物聯(lián)網(wǎng)技術的發(fā)展,實現(xiàn)萬物互聯(lián),對于區(qū)域內(nèi)的醫(yī)院也可以利用5G技術實現(xiàn)數(shù)據(jù)共享,相互交流計量工作經(jīng)驗,促進各計量站的持續(xù)發(fā)展。
軍隊醫(yī)學計量工作要緊緊抓住互聯(lián)網(wǎng)發(fā)展的機會,不斷完善計量工作。本文針對目前所在醫(yī)院存在的問題,從領導加強重視、定期組織培訓、擴充檢測標準、5G技術的應用、信息化建設五個方面提出了建議,為本院開展醫(yī)學計量工作提供可實踐的參考性意見,有效地推動本院醫(yī)學計量工作的發(fā)展。
軍隊醫(yī)學計量工作開展近三十年,完成了各醫(yī)院百余種醫(yī)學裝備的計量工作,保障了醫(yī)學裝備在使用過程中的安全和可靠。但是各三級計量站由于條件所限,只能自行完成部分裝備的檢定工作,在未來的工作中力求在控制檢測成本的情況下,擴增相應的檢測標準。5G通信技術即將到來,應該抓住這個機會加快計量管理信息化系統(tǒng)的建設,以及檢測技術的更新,使得軍隊醫(yī)學計量管理質量和水平得到提升,滿足現(xiàn)代化、高精尖設備計量工作的需求。