基于麥肯錫7S模型的醫(yī)療耗材規(guī)范化管理的探討與應用

淮安市淮陰人民醫(yī)院 設備科，江蘇 淮安 223002

引言

國家衛(wèi)生健康委員會印發(fā)了《關于印發(fā)醫(yī)療機構醫(yī)用耗材管理辦法（試行）的通知》[1]，其明確了醫(yī)療耗材的定義和分類，確立的全流程管理強化了醫(yī)療機構醫(yī)療耗材供應目錄管理，規(guī)定了醫(yī)用耗材采購要求，建立了醫(yī)用耗材臨床使用分級管理制度，明確了多部門監(jiān)管措施[2]。耗材規(guī)范化管理是一種新型的管理理念，它在常規(guī)管理的基礎上增加了制度化和標準化的管理理念和優(yōu)化策略，最大程度上為醫(yī)院采購部門構建一個具有自我免疫、自動修復的機能，從根本上減少管理所占資源，從而達到降低管理成本、提高耗材運作效率的目的。近年來，我國醫(yī)療衛(wèi)生體系逐漸完善，醫(yī)療服務質量、醫(yī)療技術迅速提升，醫(yī)療耗材種類、使用量進一步增多，逐步滲透于臨床治療、護理全過程中。同時在新型市場經濟條件下，醫(yī)療行業(yè)競爭壓力逐漸增大，醫(yī)用耗材管理對成本控制、醫(yī)療資源配置重視程度也逐漸提升，然而醫(yī)用耗材規(guī)范化管理仍停留在傳統(tǒng)管理模式基礎的細化。傳統(tǒng)醫(yī)用耗材管理多以粗放型模式為主，在管理過程中主要存在醫(yī)用耗材采購制度不完善、耗材質量信息全流程式追溯困難、醫(yī)用耗材管理部分職責不清晰等問題；同時醫(yī)院耗材管理中耗材品項種類多，資源浪費嚴重，管理混亂也是困擾耗材管理部門的一大難題[3-4]。我院在參與三級甲等醫(yī)院評審、醫(yī)院質量控制管理委員會以及醫(yī)療衛(wèi)生信息和管理系統(tǒng)協會認證過程中，圍繞服務臨床、以患者為中心開展了一系列耗材規(guī)范化管理實踐活動，并在一定程度上改善了醫(yī)療耗材管理模式，提高了醫(yī)療耗材運作效率，在設備科開展的醫(yī)療耗材規(guī)范化持續(xù)改進過程中，我院開展了麥肯錫7S管理活動，現對管理過程匯報如下。

1 麥肯錫7S模型

麥肯錫7S模型是20世紀70年代麥肯錫顧問公司研究中心設計的企業(yè)管理辦法，指出了企業(yè)在發(fā)展過程中必須全面地考慮各方面的情況，包括結構（Structure）、制度（System）、風格（Style）、員工（Staff）、技能（Skill）、戰(zhàn)略（Strategy）、共同理念（Shared Values），簡稱7S模型，麥肯錫7S模型框架圖如圖1所示?！皯?zhàn)略”是企業(yè)根據自身現有條件以及外部資源環(huán)境，為求得企業(yè)長期穩(wěn)定的發(fā)展，對企業(yè)的發(fā)展目標、途徑和手段的總體謀劃，它是企業(yè)經營規(guī)劃的集中體現；“結構”和“制度”為“戰(zhàn)略”提供服務，同時完善企業(yè)為達到發(fā)展目標所具備的硬件框架；“風格”“員工”以及“技能”是支撐硬件框架的軟實力，支撐“戰(zhàn)略”的穩(wěn)定運行；“共同理念”具有導向、約束、凝聚、激勵及輻射作用，是組織價值取向，直接作用于“風格”“員工”以及“技能”[4]。

圖1 麥肯錫7S模型框架圖

麥肯錫7S模型在國外被用于企業(yè)部門、政府機關、醫(yī)療機構等，是用于分析團體的創(chuàng)新、優(yōu)化管理問題、創(chuàng)新管理模式、提升工作效率的有效工具，近年來，7S模型理論主要用于員工培訓、醫(yī)院管理、優(yōu)化模式等[5]。醫(yī)療耗材規(guī)范化管理是一種系統(tǒng)性的、長期的、多部門合作的管理模式，醫(yī)療耗材常規(guī)管理手段，包括PDCA循環(huán)管理、6Sigma管理、FMEA風險管理等，研究對象均為單一隱性研究對象，針對某一量化指標進行改進和創(chuàng)新，如降低耗材不良事件發(fā)生率、提高醫(yī)療耗材配送效率等[6-7]。本研究中涉及的研究對象為一般研究對象，針對某一量化指標進行改進和創(chuàng)新，包括配送效率、不良事件發(fā)生率等?；邴溈襄a7S模型的醫(yī)療耗材規(guī)范化管理是一種致力于提高科室管理效率的管理模式，也是一種逐步提高的管理過程，管理過程中不以提高量化指標為目標，旨在改變現有工作模式，努力使得流程規(guī)范化、制度規(guī)范化、信息規(guī)范化。

2 麥肯錫7s模型的醫(yī)療耗材規(guī)范化管理中的運用實踐

2.1 戰(zhàn)略（Strategy）

有研究表示，戰(zhàn)略是企業(yè)持續(xù)滿足用戶，努力使自身資源與外部環(huán)境相適應的長期規(guī)劃[8-10]，是對企業(yè)目標、達到目標的途徑和手段的總體謀劃；是企業(yè)經營思想的集中體現，是一系列戰(zhàn)略決策的結果，同時也是制定企業(yè)規(guī)劃的基礎。醫(yī)療耗材規(guī)范化管理是一個系統(tǒng)的管理手段，根據戰(zhàn)略界定，在醫(yī)療耗材規(guī)范化管理的過程中，需要明確管理的定位和目標，醫(yī)療耗材規(guī)范化管理是我院在醫(yī)院層面上對優(yōu)化管理論的探討和實踐，主要體現在醫(yī)療耗材分類管理、新引進耗材管理、采購管理、物流和庫存管理以及醫(yī)療耗材的質量控制管理，醫(yī)療耗材規(guī)范化管理戰(zhàn)略設計框架圖如圖2所示。

圖2 醫(yī)療耗材規(guī)范化管理戰(zhàn)略設計框架圖

2.1.1 醫(yī)療耗材分類管理

醫(yī)療耗材管理中最基礎的是耗材分類，對耗材進行科學的分類有利于醫(yī)療耗材的規(guī)范化管理。耗材管理中引用計算機網絡對耗材的全面管理，既可方便耗材管理，同時對提高耗材管理效率有較大的益處。在建立分類標準化時要考慮耗材分類的整體性、合理性，要靈活運用規(guī)范，使醫(yī)療耗材的數據統(tǒng)計更合理、更科學。

2.1.2 醫(yī)療新耗材引進管理

醫(yī)院引進新型耗材，可以提高醫(yī)生診斷的水平和準確性，可更好地服務患者，減緩或消除患者痛苦。醫(yī)療技術發(fā)展迅猛，新的醫(yī)療耗材層出不窮，需要對新型醫(yī)療耗材的選購方向進行把關，要明確新型醫(yī)療耗材的引進審批、引進標準以及引進程序規(guī)范化管理流程。

2.1.3 醫(yī)療耗材采購管理

醫(yī)療耗材是提高醫(yī)療水平的必備用品，耗材的選購是關乎醫(yī)療安全、患者安全的重要因素之一。因此，醫(yī)療耗材采購需遵循一個嚴格的過程，要確保選購耗材來源可靠、合規(guī)合法；同時要保證選購耗材高質低值，符合臨床醫(yī)療要求；此外，設立醫(yī)療耗材采購監(jiān)督機質，保證采購過程中公開化、透明化。

2.1.4 醫(yī)療耗材的物流與庫存管理

耗材的物流管理包括供應管理、出庫管理以及廢棄耗材管理，特別是廢棄耗材管理一定要提上議程，如不嚴格管理，可能會發(fā)生廢棄耗材再循環(huán)流入醫(yī)院，會給患者造成潛在的安全風險。在使用現代化管理軟件的同時，要保證耗材庫房環(huán)境因素符合標準，包括溫度、濕度、鼠、蟲、霉等。

2.1.5 醫(yī)療耗材的質量控制管理

為響應《江蘇省醫(yī)療質量控制中心管理暫行規(guī)定》[11]，在全院范圍之內，建立嚴格的醫(yī)療耗材質量管理體系，建立多部門、多人員的檢測和督察制度，在醫(yī)療耗材的采購運輸、供應使用、高值驗收、廢棄回收、倉庫管理等各個環(huán)節(jié)嚴格把控。

2.2 制度（System）

醫(yī)療耗材規(guī)范化管理戰(zhàn)略實施需要完善的制度作為保證，而實際上各項制度又是醫(yī)院發(fā)展和戰(zhàn)略思想的具體體現。制度的建立決定行為的模式，行為的模式決定了運作的效率，因此，在實施戰(zhàn)略過程中制定與戰(zhàn)略思想相一致的配套制度體系可避免背離戰(zhàn)略的制度出現[12]。為實現我院醫(yī)療耗材規(guī)范化管理，規(guī)范采購流程，按照公開性、透明性、客觀性和公平性的原則，根據《中華人民共和國政府采購法》《中華人民共和國招標、投標法》《醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)學裝備管理辦法》等文件要求[13-15]，經研究與探討，制定和改善的制度有：《醫(yī)療耗材采購管理辦法》《醫(yī)療耗材采購督察制度》《醫(yī)療耗材廠家遴選辦法》《醫(yī)療耗材驗收辦法》《醫(yī)療耗材庫房管理辦法》《醫(yī)療耗材廢棄物處置辦法（臨時）》等。

2.3 結構（Structure）

醫(yī)療耗材規(guī)范化管理戰(zhàn)略需要醫(yī)院健全的組織結構來保證實施，組織結構是醫(yī)院的意義和醫(yī)院機制賴以生存的基礎，它是醫(yī)院的構成形式，即醫(yī)院的目標、協同、人員、職位、相互關系、信息等組織要素的有效排列組合方式[16]。很難在短時間內對醫(yī)院組織機構體系進行完善或更改，本研究結合醫(yī)療耗材管理特點，采用橫向扁平式組織結構體系，從決策信息流層面上減少中間環(huán)節(jié)，試運行點對點、點對面的決策信息流對接。在此模式下，決策信息流更流暢、決策周期進一步降低；此外增加了上下級、采購人員與臨床的直接聯系，信息溝通與決策傳達效率得到進一步提高，進而提高工作效率，有助于增強組織的反應能力和協調能力。

2.4 風格（Style）

醫(yī)療耗材規(guī)范化管理是一項嚴謹且龐大的工作，在麥肯錫7S模型的醫(yī)療耗材規(guī)范化管理中，風格是科室文化、領導作風和成員價值觀及職業(yè)規(guī)范的總和[17]。特別是在管理風格上，科室及分管領導的管理風格，對員工的工作績效和工作滿意度有著很大的影響。醫(yī)療耗材的管理涉及部門多、人員雜，科室之間，甚至是科室內部工作內容存在一定的盲端，如何實現工作不推諉、工作零盲點，同時提升員工工作積極性是擺在領導面前的難題。在醫(yī)療耗材規(guī)范化管理中，采用團隊式的管理風格，注重溝通交流，采取集權與分權相統(tǒng)一的管理模式，在科室樹立并踐行“健康、前瞻、集成、精細”八字管理理念。

2.5 員工與技能（Staff and Skill）

醫(yī)療耗材規(guī)范化管理戰(zhàn)略實施需要充分的人力支持，經驗表明，有無合適、充足的人員準備是戰(zhàn)略實施成功的關鍵，人是生產力各要素中最活躍、最積極、最具決定性的力量，醫(yī)療耗材規(guī)范化管理不僅僅需要醫(yī)院制度、結構的支持，更重要的是人員配置[18]。充足的人員配置在執(zhí)行科室發(fā)展戰(zhàn)略時，還需要人員掌握一定的技能水準，只有通過嚴格的、系統(tǒng)的訓練，才能不斷提高人員技能水平，才能更好地服務于科室戰(zhàn)略發(fā)展。在人員配置及技能方面，學習兄弟醫(yī)院管理經驗，遵循人才互補原則，采用最能適應醫(yī)院管理的菱形人才結構，將科室重要人員進行臨床輪轉，熟悉臨床醫(yī)療耗材使用習慣和流程，同時向醫(yī)院申請，在關鍵時刻點借調關鍵部門人員指導學習。此外重視科室人員專業(yè)技能的培養(yǎng)，注重人員的培訓，包括脫產培訓和不脫產培訓，對新進員工進行不脫產培訓，并實施全程監(jiān)控和評估，使之更快、更熟練地掌握崗位技能。同時學習兄弟醫(yī)院管理經驗，定期派科室人員參加省、市學會舉辦的各類醫(yī)療設備/耗材管理會議，并指派人員去兄弟醫(yī)院進修，學習經驗。此外，聯合我院信息中心，半開發(fā)完成適合我院的內、外網醫(yī)療耗材采購平臺，以加強耗材采購過程中的信息化管理。

2.6 共同理念（Shared Values）

戰(zhàn)略是科室發(fā)展的指導思想，只有科室的所有人員都領會了這種思想并用其指導實際行動，戰(zhàn)略才能得到成功的實施。因此，戰(zhàn)略研究不能只停留在科室管理者和關鍵人員這一個層面上，而應該讓執(zhí)行戰(zhàn)略的所有人員都能夠了解科室的整個戰(zhàn)略意圖。戰(zhàn)略成功實施需要員工去執(zhí)行，并形成共同的價值理念，該價值理念具有導向、凝聚、約束和激勵的作用[20]。

3 效果分析

3.1 過程管理設計

醫(yī)療耗材合理而有效的過程管理是耗材規(guī)范化管理的基礎，同時也是各項制度制定的依據，醫(yī)療耗材流程化管理可直觀地反映采購模式。本研究中通過優(yōu)化原有醫(yī)療耗材管理流程，設計出我院信息中心、耗材供應商、醫(yī)療設備科、行風辦、醫(yī)務處等多部門參與、跨學科管理、全方位監(jiān)督的醫(yī)療耗材管理流程，形成全過程管理流程圖，如圖3所示。

3.2 過程管理

3.2.1 醫(yī)療耗材秩序管理情況

為規(guī)范醫(yī)院采購秩序，優(yōu)化提升采購環(huán)境，我院設立內、外分立式醫(yī)療耗材采購平臺，平臺包括采購品項、來往管理、采購管理、資質管理等多模塊管理。2017年以來，已有1021家醫(yī)療耗材供應商與我院取得聯系，建立供應商知識圖譜/供應商字典，并簽署《醫(yī)療耗材供應商廉政協議書》，其簽署率為100%，供應商資質合格率為100%。為確保醫(yī)療耗材采購過程中的公平性、透明性，對特殊耗材，尤其是高值耗材的采購設立多部門參與，多方位監(jiān)督機制，醫(yī)務處、行風辦等部門介入，實現了采購秩序規(guī)范化。

圖3 醫(yī)療耗材過程管理流程圖

3.2.2 醫(yī)療耗材品項管理情況

為規(guī)避耗材流失浪費，優(yōu)化庫房存儲品項，耗材安置管理，醫(yī)療耗材入庫時進行定庫定點放置，便于盤點和出庫工作，同時設定專職責任人員對庫房進行管理，定期對耗材進行盤點，清點庫房庫存；堆棧式入出庫管理；追蹤耗材入庫時間，做到耗材先進先用、早進早出，避免因長期堆放而造成的浪費。醫(yī)療耗材庫房平均每月耗材存儲情況如表1所示。麥肯錫7S模型實施前后醫(yī)療耗材庫房平均每月儲存的耗材種類、耗材規(guī)格均得到顯著性的降低（P＜0.05），差異顯著，具有統(tǒng)計學意義；醫(yī)療耗材庫房存儲庫房平均出庫時間顯著降低（P＜0.05），差異具有統(tǒng)計學意義；庫存耗材占據面積無顯著改善（P＞0.05），無統(tǒng)計學意義。

表1 醫(yī)療耗材庫房平均每月耗材存儲情況

3.3 耗材配送效率

根據醫(yī)療耗材訂單配送流程，將耗材配送時間劃分為三段式配送，即申請響應時間、訂單下達時間以及訂單完成時間，根據醫(yī)療耗材性質不同將醫(yī)療耗材分為普通耗材、高值耗材以及試劑耗材。對策實施前后各耗材配送時間如圖4所示，圖4a為耗材申請完成時間，對策實施前后，普通耗材、高值耗材以及試劑耗材申請完成時間均得到顯著降低（P＜0.05）；圖4b為訂單下達時間，對策實施前后，普通耗材、高值耗材訂單下達時間未得到顯著改善（P＞0.05），試劑耗材訂單下達時間顯著降低（P＜0.05）；圖4c未訂單完成時間，普通耗材和高值耗材配送時間顯著降低（P＜0.05），試劑耗材未得到顯著改善（P＞0.05）；圖4d為耗材配送總時間，對策實施前后，普通耗材、高值耗材以及試劑耗材配送總時間均得到顯著降低（P＜0.05）。

圖4 對策實施前后耗材配送時間

4 討論

中央辦公廳國務院《健康中國2030規(guī)劃綱要》明確指出醫(yī)療機構是一個特殊的服務群體，在社會角色中，醫(yī)院提供的服務是為社會民眾提供不同層次的健康和醫(yī)療服務，醫(yī)院的需求是為患者提供診斷和治療的藥物、醫(yī)療器械以及各種種類的醫(yī)療耗材[19-22]。醫(yī)療耗材具有品種多、規(guī)格雜、臨床使用量大、覆蓋面廣、專業(yè)性強、采購頻繁等特點。在醫(yī)療耗材傳統(tǒng)管理中，由于粗放式管理水平低下，對醫(yī)療耗材采購、入庫、使用等動態(tài)管理不足，使得醫(yī)療耗材浪費情況嚴重；此外，醫(yī)療耗材管理人員工作積極性及專業(yè)性有待進一步提高[23]。近年來，隨著醫(yī)療改革的深入和分級醫(yī)療的推進，市屬三級醫(yī)院競爭日益劇烈，只有充分運用創(chuàng)新的思維模式，提出新的管理辦法才能在競爭中保持優(yōu)勢，實現可持續(xù)發(fā)展。醫(yī)療耗材規(guī)范化管理貫穿耗材全生命周期的管理，具體包括過程規(guī)范化、決策程序化、考核定量化、組織系統(tǒng)化、權責明晰化、獎懲有據化、目標計劃化、業(yè)務流程化、措施具體化、行為標準化、控制過程化等，它是一項長遠的工作，具有一定的科學性和時效性[24-25]。

在醫(yī)療耗材的規(guī)范化管理過程中引入了麥肯錫7S模型，能夠實現麥肯錫7S模型與醫(yī)療耗材實際管理經驗有機結合，配合醫(yī)院醫(yī)療耗材實際采購、儲存和流通情況，建立一個集流程、制度、信息規(guī)范化的多角度解析、多部門合作的過程式管理體系，對醫(yī)療耗材的申請、購置、配送、入出庫、臨床使用、報廢等環(huán)節(jié)進行簡便和精準的控制，從而達到管理流程的標準化和規(guī)范化。本文使用麥肯錫7S模型從醫(yī)院長期戰(zhàn)略出發(fā)，從結構和制度的硬件因素入手，以患者安全為根本，以提升醫(yī)療耗材管理效率為重點，形成我院特色的醫(yī)療耗材規(guī)范化管理體系，形成并展現了我院文化底蘊的共同理念和風格，在一定程度上取得多方面成果，具體表現為：簡化了耗材流通方式、優(yōu)化了醫(yī)療耗材管理流程；提高了醫(yī)院醫(yī)療耗材采購秩序規(guī)范，最大程度上做到醫(yī)療耗材采購透明化、公平化；降低了庫房耗材品項、規(guī)格種類的庫存量；提高了醫(yī)療耗材配送效率，縮短了耗材出庫時間；加速了我院醫(yī)療耗材管理中系統(tǒng)化、常態(tài)化、流程化、標準化、專業(yè)化、數據化、表單化、信息化等過程的建立；促進了耗材管理中系統(tǒng)思考、全員參與、體系完整、制度健全等規(guī)則的確立。

5 小結

在醫(yī)療耗材的規(guī)范化管理中，每一次努力都是對耗材規(guī)范化改進的嘗試，在實施麥肯錫7S模型時，筆者發(fā)現，組織結構和規(guī)章制度的改進是最難推進的，此外，固有模式下的人員積極性難以在短時間內大幅度提升，這些都需要在今后的工作中結合醫(yī)院發(fā)展才能不斷完善。未來的醫(yī)療耗材規(guī)范化管理可以從三個方面進行改進：深入醫(yī)療耗材的物資管理，建立完整的耗材預算體系；借鑒先進的企業(yè)資源計劃技術，建立醫(yī)院資源計劃；采用射頻標簽識別技術，規(guī)范醫(yī)療耗材全流程追蹤以及耗材供應商評價體系。