藥品檢驗中結(jié)果偏離的原因及有效的質(zhì)量控制

朱柳芬

摘要：本文首先分析了藥品檢驗結(jié)果發(fā)生偏離的原因，并提出藥品檢驗結(jié)果質(zhì)量控制相關(guān)措施，以期能夠?qū)λ幤窓z驗工作的開展起到一定的借鑒意義。

關(guān)鍵詞：藥品檢驗;結(jié)果偏離;質(zhì)量控制

【中圖分類號】R97 ? ? ? ? ? ? 【文獻(xiàn)標(biāo)識碼】A ? ? ? ? ? ? 【文章編號】2107-2306（2021）18--01

引言：藥品是一種比較特殊的商品，臨床中很多疾病的治療都需要使用藥品，伴隨人們自我保健意識的逐漸加強(qiáng)，藥品質(zhì)量問題也逐漸成為了人們關(guān)注的焦點話題。然而藥品檢驗工作的開展中，因為多方面因素的影響，導(dǎo)致其最終檢驗結(jié)果出現(xiàn)偏離，輕則會對藥品的使用效果造成影響，重則會導(dǎo)致患者的生命安全受到威脅。因此，進(jìn)行藥品質(zhì)量檢驗的原因分析，并提出相關(guān)質(zhì)量控制措施十分必要。

一、藥品檢驗結(jié)果偏離原因分析

（一）人為因素

藥品檢驗的步驟通常比較復(fù)雜，對執(zhí)行檢驗操作的工作人員通常會提出一定的要求，檢驗過程中應(yīng)保持認(rèn)真負(fù)責(zé)的工作態(tài)度。然而具體檢驗工作的開展中，一些檢驗者因為藥品安全意識相對薄弱，工作態(tài)度不夠認(rèn)真，檢驗不夠細(xì)心，導(dǎo)致使用的試劑或者溶劑超出有效期，溶液稀釋倍數(shù)錯誤等問題的出現(xiàn)。也有一些工作人員因為自身專業(yè)能力相對不足，執(zhí)行藥品檢驗操作的過程中，沒有嚴(yán)格根據(jù)檢驗操作流程實施操作，操作不夠規(guī)范，忽視了其中的一些細(xì)節(jié)問題，促使失誤情況的產(chǎn)生，導(dǎo)致藥品檢驗結(jié)果出現(xiàn)偏差。

（二）設(shè)備因素

檢驗設(shè)備同樣是會對藥品檢驗結(jié)果造成影響一個主要因素，藥品檢驗對于設(shè)備的要求比較高，操作方便、精度高的設(shè)備不僅可以有效提升藥品檢驗工作開展的效率，同時可以保證藥品檢驗結(jié)果的精準(zhǔn)性，也能夠節(jié)省一定的人力和物力投入。然而具體工作開展中，由于資金方面的限制，時常會存在藥品檢驗設(shè)備老化的情況，而沒有在第一時間內(nèi)進(jìn)行更新，或是沒有針對設(shè)備進(jìn)行定期的維護(hù)， 設(shè)備和儀器在校驗到有效期后未及時校驗，導(dǎo)致藥品檢驗結(jié)果和實際結(jié)果之間出現(xiàn)一定的偏離。

（三）物料因素和環(huán)境因素

沒有做好藥品樣本的采集與保存工作，為根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)的條件實施藥品的存儲，也是造成藥品檢驗結(jié)果產(chǎn)生偏離的一個比較主要的因素，例如，部分藥品需要在低溫的環(huán)境中進(jìn)行保存，部分藥品需要在避光的環(huán)境中進(jìn)行保存，如果沒有根據(jù)實際要求進(jìn)行藥品的保存，便可能會促使藥品變質(zhì)情況的出現(xiàn)，導(dǎo)致藥品檢驗結(jié)果受到影響。

二、藥品檢驗結(jié)果質(zhì)量控制相關(guān)措施

（一）提高藥品檢驗人員專業(yè)能力

具體藥品檢驗工作開展中，其中大部分的藥品檢測結(jié)果發(fā)生出現(xiàn)偏離的情況都是由于人為原因所造成的。檢驗工作人員基礎(chǔ)理論知識的掌握不夠扎實，經(jīng)驗不足，都會導(dǎo)致藥品檢驗操作中出現(xiàn)一定的偏差，促使最終的檢驗結(jié)果受到一定的影響。所以，需要針對藥品檢驗工作人員進(jìn)行培訓(xùn)，引入具有較強(qiáng)專業(yè)性的檢驗人員在藥品檢驗中進(jìn)行參與，加強(qiáng)藥品檢驗團(tuán)隊整體水平。針對參與藥品檢驗的相關(guān)工作人員，提出相應(yīng)的要求，應(yīng)具有一定的藥品檢驗技術(shù)基礎(chǔ)，確保檢驗工作開展的科學(xué)性，同時可以根據(jù)藥品檢驗工作人員相應(yīng)的特點，進(jìn)行針對性培訓(xùn)計劃的制定，從而提高他們的檢驗技術(shù)能力。有組織地實施培訓(xùn)工作，確保最終檢驗結(jié)果更加精準(zhǔn)，保障藥品檢驗工作可以得到較為順利的實施。另外，平日藥品檢驗工作的開展中，應(yīng)做好相關(guān)的宣傳工作，以加強(qiáng)藥品檢驗人員對于藥品檢驗工作的理解，從而提高他們對于藥品檢驗工作的重視性，提高檢驗質(zhì)量。

（二）在藥品檢驗設(shè)備上予以大力投入

專業(yè)且具有一定可靠性的檢驗設(shè)備是確保藥品檢驗活動可以有序得以實施的重要性保障，實際藥品檢驗工作的開展中，因為藥品檢驗設(shè)備故障問題，而導(dǎo)致最終檢驗精度受到影響的情況是時有發(fā)生，造成藥品檢驗工作開展的效率受到一定程度的影響，同時也在無形中加大了藥品檢驗的相關(guān)成本投入。所以，應(yīng)加強(qiáng)對于藥品檢驗設(shè)備在資金方面的投入，給藥品檢驗活動提供更加良好的環(huán)境條件，同時應(yīng)在第一時間內(nèi)針對藥品檢驗的相關(guān)設(shè)備和儀器實施維護(hù)與保養(yǎng)，使其使用年限得到一定的延長，提升設(shè)備的實際應(yīng)用價值。有關(guān)工作人員應(yīng)針對藥品檢驗設(shè)備實施定期的檢測，對于其中產(chǎn)生老化和故障問題的各相關(guān)零部件應(yīng)予以更換。另外，也應(yīng)根據(jù)時代發(fā)展的特點和技術(shù)的進(jìn)步，將一些新型的機(jī)械設(shè)備引入到藥品檢驗工作中，以確保藥品檢驗結(jié)果更加精準(zhǔn)，有效規(guī)避檢驗結(jié)果出現(xiàn)偏差的情況。此外，也應(yīng)做好藥品檢驗環(huán)境的相關(guān)控制工作，確保藥品檢驗設(shè)備可以處于正常穩(wěn)定的工作狀態(tài)，給藥品檢驗工作的有序推進(jìn)提供有力保障。藥品檢驗工作人員也需要根據(jù)有關(guān)規(guī)定和檢測的要求針對藥物檢測活動進(jìn)行科學(xué)的劃分，制定較為有效的控制措施與糾正措施，盡量降低藥品檢測結(jié)果出現(xiàn)偏差情況的發(fā)生率，加強(qiáng)藥品檢驗工作開展的整體質(zhì)量與水平。

（三）制定合理的藥品質(zhì)量監(jiān)管制度

可以根據(jù)目前藥品檢驗操作中出現(xiàn)的結(jié)果偏離和檢測工作誤差問題，創(chuàng)建完善的檢測系統(tǒng)管理制度，根據(jù)藥品檢驗的具體需要，進(jìn)行相關(guān)監(jiān)管制度的制定，以便針對藥品檢驗的操作流程與供需實施較為有效的監(jiān)管和控制，使得藥品監(jiān)管機(jī)制在藥品檢測質(zhì)量提高中的重要作用得以充分發(fā)揮。另外，也應(yīng)強(qiáng)化對于相關(guān)工作人員工作流程與方法的監(jiān)管，根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化的藥品檢驗流程實施藥品的監(jiān)管等相關(guān)操作流程，令藥品檢測的各個環(huán)節(jié)與步驟都更為完善。此外，也應(yīng)創(chuàng)建健全的藥品檢驗管理和控制體系，加強(qiáng)對于藥品檢驗的管理和控制力度，加強(qiáng)可控制效果，確保藥品檢驗各相關(guān)活動的開展能夠更加規(guī)范與標(biāo)準(zhǔn)，降低藥品檢測中出現(xiàn)偏差情況的發(fā)生率。

結(jié)束語：綜上所述，當(dāng)前藥品檢驗工作的開展中依然存在眾多問題，人為因素、設(shè)備因素和環(huán)境因素都會在一定程度上導(dǎo)致藥品檢驗結(jié)果受到影響，因此，實際工作中，應(yīng)從上述幾方面著手，做好藥品檢驗質(zhì)量的控制工作，提高藥品檢驗質(zhì)量，為藥品生產(chǎn)提供保障。

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