醫(yī)院業(yè)務(wù)科室備用藥品同質(zhì)化管理的實(shí)踐與探討

□ 周福永 ZHOU Fu-yong 蔡志琴 CAI Zhi-qin 盧洪萍 LU Hong-ping

業(yè)務(wù)科室備用藥品管理是醫(yī)院藥品管理的重要組成部分，也是醫(yī)療工作的重要內(nèi)容[1]。業(yè)務(wù)科室備用藥品是根據(jù)患者的實(shí)際需求量，將臨床應(yīng)急的搶救藥品和臨時(shí)周轉(zhuǎn)的必備藥品直接貯存于各科室，包括搶救類藥品、麻精類藥品和常用藥品等，管理好這些藥品對患者的用藥安全至關(guān)重要。業(yè)務(wù)科室因?qū)溆盟幤啡狈φ_管理造成的醫(yī)療糾紛屢見不鮮。

筆者所在的三級甲等綜合醫(yī)院擁有科室備用藥的臨床科室39 個、醫(yī)技科室18 個，藥品種類繁多。藥劑科在2020年月查中發(fā)現(xiàn)4—6 月份全院各科室備用藥品管理質(zhì)量合格率分別是66.67%、63.16%和64.91%，平均僅為64.64%，存在藥品質(zhì)量及用藥安全隱患，如備用藥品針劑存在臨近效期或過期、備用數(shù)量超基數(shù)等，口服藥無效期標(biāo)注且存在變色、膠囊軟化現(xiàn)象，外用藥或大瓶口服液存在標(biāo)簽?zāi)：椅醋⒚鏖_瓶日期，或大瓶裝不愿丟棄而導(dǎo)致變質(zhì)等；備用藥品標(biāo)識不規(guī)范：科室內(nèi)服藥、注射劑、外用藥、麻醉藥品及高危藥品標(biāo)識不統(tǒng)一[2]；藥品標(biāo)簽內(nèi)容不統(tǒng)一，高危藥品、相似藥品缺少醒目標(biāo)識，一定程度上增加了醫(yī)院藥品的管理難度。為此，我院在業(yè)務(wù)科室備用藥品的質(zhì)量管理實(shí)踐中，逐漸形成管理體系，實(shí)現(xiàn)全院備用藥同質(zhì)化管理，保證患者用藥質(zhì)量與安全，取得了較好的效果。

方法

1.藥品管理

1.1 各科室（包括臨床、醫(yī)技）備用藥品必須使用本院藥房發(fā)出的藥品，科室接收藥品后經(jīng)檢查合格，按照藥品法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行貯藏和保管，嚴(yán)格按醫(yī)囑供應(yīng)給患者使用，不得挪作他用。根據(jù)本科室病種和使用需要，優(yōu)先選用配備國家基本藥物和國家組織的集采藥品，并按普通針劑、內(nèi)服藥品、外用藥品、冷藏藥品、麻醉藥品、精神藥品、搶救車藥品及大輸液藥品等分類，制定全院統(tǒng)一的備用藥品基數(shù)目錄單，上報(bào)藥劑科和主管部門同意，并存檔備案。各科室的備用藥品，按照藥品的特殊管理要求進(jìn)行分類存放，做到每日交接，帳物相符，如丙泊酚注射液、精神二類等高危藥品，須按藥物品種專柜加鎖存放，并有醒目標(biāo)識。特殊科室備用的麻醉和精神一類藥品，采用雙鎖保險(xiǎn)柜，儲存區(qū)域安裝防盜設(shè)施和監(jiān)控系統(tǒng)，相關(guān)視頻保存期限原則上不少于180 天[3]。

1.2 申請流程。各科室的備用藥品實(shí)行基數(shù)管理。普通藥品需由科室按照病種和使用需求提出申請，由相應(yīng)科室負(fù)責(zé)人或護(hù)士長簽字后，經(jīng)藥房審核同意后到藥房領(lǐng)取備存；麻醉藥品、第一類精神藥品按照診療需求應(yīng)提出申請，由相應(yīng)科室負(fù)責(zé)人或護(hù)士長簽字后，報(bào)醫(yī)療管理、藥學(xué)等部門負(fù)責(zé)人同意簽字，憑申請單到藥房領(lǐng)取備存，嚴(yán)格按照麻精藥品管理制度儲存和使用。各科室應(yīng)根據(jù)病種和日常用藥情況定期調(diào)整備用藥品品種和基數(shù)，以適應(yīng)臨床需求，同時(shí)將更新后的備用藥品目錄報(bào)醫(yī)療管理、藥學(xué)等部門存檔。

2.責(zé)任管理

2.1 責(zé)任護(hù)士。為確保全院備用藥科室在藥品貯存、使用環(huán)節(jié)管理的規(guī)范化和標(biāo)準(zhǔn)化，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》制定了《臨床科室備用藥品管理制度》，明確科室護(hù)士長是備用藥品的責(zé)任人[2]。各科室設(shè)立藥品分管員，負(fù)責(zé)備藥的申領(lǐng)、基數(shù)調(diào)整和藥品保管等工作，檢查藥品，防止積壓、變質(zhì)、過期。根據(jù)安全目標(biāo)認(rèn)證中的用藥安全要求，每月進(jìn)行一次備用藥品自查工作，檢查備用藥物有無過期、標(biāo)簽?zāi)：?、變質(zhì)、沉淀及結(jié)晶等現(xiàn)象，發(fā)現(xiàn)不合格現(xiàn)象應(yīng)立即停止使用并報(bào)藥劑科統(tǒng)一處理；發(fā)現(xiàn)基數(shù)不符等異常情況及時(shí)查找原因，針對原因進(jìn)行持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)。

2.2 責(zé)任藥師。藥劑科提供藥學(xué)專業(yè)知識支持，各科室配備藥師下臨床、醫(yī)技科室進(jìn)行網(wǎng)格化管理，培訓(xùn)醫(yī)護(hù)人員掌握業(yè)務(wù)科室備用藥品管理制度等相關(guān)知識，檢查備用藥品基數(shù)和質(zhì)量。組建全院備用藥品信息溝通微信群，主要任務(wù)：發(fā)布搶救藥品、麻精藥品和常用藥品及特殊藥品和易混淆藥品目錄；備用藥品信息變更如產(chǎn)地、規(guī)格、效期等，協(xié)助科室做好備用藥品的管理。聯(lián)系信息中心，在藥房HIS 系統(tǒng)中增設(shè)“科室備用口服藥”打印功能，含藥品名稱、產(chǎn)地、批號、拆分日期、失效日期等信息，方便科室對備用拆零口服藥品的識別和效期管理。

3.目視管理。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《標(biāo)簽管理規(guī)定》全院統(tǒng)一制作業(yè)務(wù)科室備用藥品標(biāo)識。完善藥品目視管理，藥劑科協(xié)助科室制作高警示、遮光、易混淆、多規(guī)等藥品標(biāo)識統(tǒng)一整理到備藥標(biāo)簽上，在護(hù)士用藥時(shí)給予提醒；將備用藥品標(biāo)簽規(guī)范化如藥品通用名+規(guī)格+基數(shù)+藥品二維碼，同藥名不同廠家需在通用名后備注商品名，極大地方便了護(hù)士的每日交接班。

4.評價(jià)指標(biāo)

4.1 麻醉藥品。麻醉藥品的基數(shù)管理與質(zhì)量是否符合規(guī)定；麻醉藥品保存與使用是否符合規(guī)定；《交接班記錄本》的登記是否及時(shí)準(zhǔn)確；麻醉藥品的使用登記是否及時(shí)準(zhǔn)確；空安瓿回收、殘余液銷毀登記是否及時(shí)準(zhǔn)確。

4.2 常用藥品。藥品存放環(huán)境溫濕度是否符合規(guī)定；冷藏及陰涼處保存藥品存放是否符合規(guī)定；遮光存放藥品是否符合要求；高警示藥品是否單獨(dú)單柜定位存放；易過敏需皮試藥品是否集中管理；內(nèi)服、注射、外用、大輸液等藥品分開存放；備用藥品的數(shù)量與質(zhì)量是否符合要求；藥品名稱、規(guī)格、批號/效期等是否清晰；高濃度電解質(zhì)是否貼有全院統(tǒng)一的警示標(biāo)識；高危藥品是否有全院統(tǒng)一的警示標(biāo)識；相似藥品是否有全院統(tǒng)一的警示標(biāo)識。

4.3 搶救車藥品。搶救車是否符合“四定”管理：定人管理、定點(diǎn)放置、定量儲存、定期自查，并在使用和補(bǔ)充藥品后及時(shí)更新；每班交接并查看鎖扣是否完整及編碼有無改變。

4.4 備用藥品檢查及記錄。藥品效期管理是否符合要求；每日點(diǎn)交記錄是否完整；每月自查是否符合規(guī)定；開啟的多劑量藥品是否有開啟日期和失效日期；配置好的藥物是否都貼有患者姓名、藥品、劑量/濃度、配置日期的標(biāo)簽；上月檢查缺陷是否有整改及改進(jìn)措施是否有成效。

5.統(tǒng)計(jì)學(xué)方法。對數(shù)據(jù)進(jìn)行分析采用SPSS22.0 軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析和處理。計(jì)數(shù)資料用率表示，組間比較采用χ2檢驗(yàn)，以p＜0.05 為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

效果

1.業(yè)務(wù)科室備用藥品管理質(zhì)量合格率。實(shí)施業(yè)務(wù)科室備用藥品同質(zhì)化管理后，月查中2020 年7—9 月份業(yè)務(wù)科室備用藥品管理質(zhì)量合格率分別是84.21%（48/57）、89.47%（51/57）和92.98%（53/57），平均為88.89%，與管理前合格率平均僅為64.64%相比，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（p＜0.05），說明同質(zhì)化管理后對業(yè)務(wù)科室備用藥品管理質(zhì)量起到直接的監(jiān)督促進(jìn)作用，見表1。

表1 同質(zhì)化管理前后業(yè)務(wù)科室備用藥品管理質(zhì)量合格率(%)

2.根據(jù)醫(yī)院《臨床科室備用藥品使用與管理制度》，針對科室備藥管理中的質(zhì)量控制類別。備用基數(shù)、藥品標(biāo)簽、搶救藥品、麻醉藥品、高危藥品、易混淆藥品、冷藏藥品、遮光藥品、檢查和記錄進(jìn)行監(jiān)管，抽查管理前2020 年6 月和管理后2020 年9 月的備用藥品質(zhì)控管理未合格科室中的類別數(shù)占總備藥科室數(shù)的百分比進(jìn)行分析，各項(xiàng)不合格情況較管理前明顯下降，兩者差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，見表2。

表2 業(yè)務(wù)科室備用藥品管理不合格科室情況[n(%)]

結(jié)論

藥物治療是住院患者疾病治療必不可少的治療措施之一，藥品的質(zhì)量安全管理是醫(yī)院藥學(xué)服務(wù)的核心內(nèi)容，加強(qiáng)科室患者備用藥品的管理是醫(yī)院質(zhì)量安全的重要內(nèi)容，也是患者十大安全目標(biāo)之一。不合格的藥品引發(fā)藥品不良事件的發(fā)生，直接影響患者的治療效果及身體健康，甚至危及生命[4-5]。業(yè)務(wù)科室備用藥品主要用于患者的及時(shí)搶救和臨時(shí)用藥，是患者享有基本藥學(xué)服務(wù)的重要環(huán)節(jié)，保證備用藥品的質(zhì)量，是提高業(yè)務(wù)科室用藥安全的第一關(guān)[2]。業(yè)務(wù)科室備用藥品的管理是“以患者為中心”的前提下，每種備用藥品匹配信息化管理的藥品二維碼，提高藥物儲存及使用的安全性；并建立以藥品管理為基礎(chǔ)的責(zé)任管理、目視管理、評價(jià)指標(biāo)等方法，將備用藥品實(shí)行以科室自行管理為基礎(chǔ)，藥劑科提供專業(yè)技術(shù)支持并與醫(yī)院質(zhì)量改進(jìn)部協(xié)同管理監(jiān)督，全院業(yè)務(wù)科室備用藥品同質(zhì)化管理，提高業(yè)務(wù)科室備用藥品的質(zhì)量和用藥安全。我們將繼續(xù)利用完善制度管理、信息流程優(yōu)化、安全文化引導(dǎo)等手段，持續(xù)促進(jìn)業(yè)務(wù)科室備用藥品的精細(xì)化管理，確?；颊哂盟幇踩?/p>