益氣健脾方治療2 型糖尿病患者的臨床療效觀察

錢依妳，劉 琴，楊欣榮，戚春輝，潘沁怡（通訊作者）

（上海市青浦區(qū)中醫(yī)醫(yī)院內(nèi)科 上海 201799）

2 型糖尿病是一種以血糖升高為表現(xiàn)的慢性疾病，常見癥狀主要為多食、多飲、多尿、體重減輕等，若血糖長期控制不佳將會產(chǎn)生多種并發(fā)癥[1]。該疾病屬于內(nèi)分泌紊亂疾病，以糖代謝障礙合并蛋白質(zhì)與脂肪代謝障礙為主要特征，2 型糖尿病發(fā)生的關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)是血脂的異常。機(jī)體微循環(huán)大面積障礙及病原微生物侵襲感染是糖尿病患者發(fā)生器官炎癥及各類并發(fā)癥發(fā)展的主要因素。該疾病的發(fā)病原因具有復(fù)雜多樣性，多認(rèn)為是因患者飲食過于肥甘辛辣，引起機(jī)體滋生內(nèi)熱，飲食不節(jié)，造成惡性循環(huán)，最終累及腎臟，引其體表表征現(xiàn)象，從而引發(fā)糖尿病。鹽酸二甲雙胍片可通過胰島素增敏、并降低血糖水平，起到治療糖尿病的作用。中醫(yī)認(rèn)為糖尿病屬“消渴病”范疇，病機(jī)在于脾氣虧虛，以益氣健脾為治療原則[2]。益氣健脾方是益氣和中健脾的名方。本研究旨在探究益氣健脾方治療2 型糖尿病患者的效果，現(xiàn)報(bào)道如下。

1.資料與方法

1.1 一般資料

選取2021 年1 月—6 月上海市青浦區(qū)中醫(yī)醫(yī)院內(nèi)科收治的70 例2 型糖尿病患者，采用隨機(jī)數(shù)字表法分為對照組與治療組，各35 例。納入標(biāo)準(zhǔn)：①患者所有臨床癥狀均中西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)，且確診為2 型糖尿病者；②西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《中國2 型糖尿病防治指南：2010 年版》[3]中的相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)；中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參考《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[4]中的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)；③知情同意并簽署知情同意書。排除標(biāo)準(zhǔn)：①糖尿病酮酸癥中毒，高血糖高滲狀態(tài)者；②神經(jīng)性厭食者；③合并多臟器和造血系統(tǒng)等原發(fā)性疾病者；④1 型糖尿病、繼發(fā)性糖尿病者；⑤中途退出本研究者等。兩組患者中各有3 例中途退出，最終納入對照組與治療組各32 例。其中，對照組男性17 例，女性18 例；年齡40 ～70 歲，平均年齡（51.36±8.16）歲；病程最短1 年，最長7 年，平均（4.12±1.03）年。治療組男性16 例，女性19 例；年齡42 ～69 歲，平均年齡（51.42±8.18）歲；病程最短1 年，最長8 年，平均（4.35±1.41）年。兩組患者的一般資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。本研究符合《赫爾辛基宣言》要求。

1.2 方法

對照組患者治療方式為二甲雙胍片（國藥準(zhǔn)字H11021518，北京京豐制藥集團(tuán)有限公司）口服治療，0.5 gbid。治療組患者在對照組治療方式的基礎(chǔ)上給予益氣健脾方口服，方組為：黨參15 g，茯苓12 g，白術(shù)、半夏、陳皮、枳實(shí)各9 g，炙甘草、竹茹各6 g。以水煎至200 mL，200 mL/次，飯后溫服，2 次/d。兩組均以4 周為1 個(gè)療程，共觀察3 個(gè)療程。

1.3 觀察指標(biāo)

（1）臨床療效，于治療后進(jìn)行比較，判定標(biāo)準(zhǔn)[4]：顯效：4.1 mmoL ＜空腹血糖（FPG）＜6.1 mmoL/L，臨床癥狀基本消失；有效：6.2 mmoL ＜FPG ＜7.0 mmoL/L，臨床癥狀有所改善；無效：FPG ＞7.0 mmoL/L，臨床癥狀無改善。總有效率=（顯效+有效）例數(shù)/總例數(shù)×100%。（2）血糖水平，于治療前后進(jìn)行比較，檢測血清FPG、餐后2 h 血糖（2 hPG）、糖化血紅蛋白（HbA1c）。（3）血脂水平：包括低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）、總膽固醇（TC）、高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）和甘油三酯（TG），于治療前后進(jìn)行比較。（4）胰島功能：于治療前、后進(jìn)行比較分析包括胰島素抵抗指數(shù)（HOMA-IR）和胰島素β 細(xì)胞功能指數(shù)（HOMA-β）。（5）中醫(yī)癥候量表積分：對各個(gè)癥狀體征都有其相應(yīng)的積分，通過半定量等級的方法，最后計(jì)算其累加的積分（0 ～3 分），依次分為無、輕、中、重的程度進(jìn)行分級。（6）BMI 及腰臀比：顯效，與治療前相比較BMI 及腰臀比下降≥5%；有效，與治療前相比較BMI 及腰臀比下降≥3%但＜5%；無效，BMI 及腰臀比較治療前變化不明顯。總有效=（顯效+有效）例數(shù)/總例數(shù)×100%。。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 23.0 統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理。符合正態(tài)分布的計(jì)量資料采用（± s）表示，采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料用頻數(shù)（n）、百分比（%）表示，組間比較采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2.結(jié)果

2.1 兩組患者臨床療效比較

治療后，治療組患者的臨床總有效率（90.63%）顯著高于對照組（68.75%），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組2 型糖尿病患者臨床療效比較[n（%）]

2.2 兩組患者血糖水平比較

治療后兩組患者血清FPG、2 hPG、HbA1c 水平均降低，且治療組低于對照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表2。

表2 兩組2 型糖尿病患者血糖水平比較（± s）

表2 兩組2 型糖尿病患者血糖水平比較（± s）

2 hPG/（mmoL·L-1）治療前治療后治療前治療后治療組 329.43±1.466.11±1.08a 12.69±1.777.53±1.26a對照組 329.52±1.346.95±1.23a 12.78±1.868.26±1.54a t 0.2572.9030.1982.075 P＞0.05＜0.05＞0.05＜0.05組別 例數(shù)FPG/（mmoL·L-1）

表2（續(xù)）

2.3 兩組患者血脂水平比較

治療后，兩組患者外周血TC、TG、LDL-C 水平均降低，且治療組低于對照組；兩組患者外周血HDL-C 水平均升高，治療組高于對照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組2 型糖尿病患者血脂水平比較（± s，mg/dL）

表3 兩組2 型糖尿病患者血脂水平比較（± s，mg/dL）

注：TC，總膽固醇；TG，甘油三酯；LDL-C，低密度脂蛋白膽固醇；HDL-C，高密度脂蛋白膽固醇；與治療前相比，aP ＜0.05。

TG治療前治療后治療前治療后治療組 321.79±0.290.95±0.23a5.87±1.123.27±0.93a對照組 321.81±0.321.24±0.28a5.93±1.084.02±0.89a t 0.2624.5270.2183.296 P＞0.05＜0.05＞0.05＜0.05組別 例數(shù)TC HDL-C治療前治療后治療前治療后治療組 323.37±0.741.76±0.39a1.12±0.241.76±0.11a對照組 323.53±0.792.32±0.44a1.13±0.271.56±0.18a t 0.8365.3880.1575.363 P＞0.05＜0.05＞0.05＜0.05組別 例數(shù)LDL-C

2.4 兩組患者胰島功能比較

治療后，兩組患者HOMA-β 水平均升高，且治療組患者的HOMA-β 水平高于對照組，兩組患者HOMA-IR 水平均降低，且治療組患者的HOMA-IR 水平低于對照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表4。

表4 兩組2 型糖尿病患者胰島功能比較（± s）

表4 兩組2 型糖尿病患者胰島功能比較（± s）

注：HOMA-β，胰島素β 細(xì)胞功能指數(shù)；HOMA-IR，胰島素抵抗指數(shù)；與治療前相比，aP ＜0.05。

HOMA-IR治療前治療后治療前治療后治療組3223.79±3.5196.95±8.67a 17.45±1.137.14±1.25a對照組3223.87±3.4374.56±6.52a 17.23±1.089.54±1.38a t 0.09211.6760.7967.018 P＞0.05＜0.05＞0.05＜0.05組別例數(shù)HOMA-β

3.討論

2 型糖尿病的發(fā)病機(jī)制較為復(fù)雜，多因持續(xù)的胰島素抵抗使血糖升高，從而發(fā)展為進(jìn)行性β 細(xì)胞功能障礙，使胰島功能逐漸衰弱，最終導(dǎo)致糖尿病[5]。二甲雙胍的降糖機(jī)制是通過抑制肝糖原輸出而控制血糖水平，但部分患者服用會出現(xiàn)不良反應(yīng)[6]。

中醫(yī)認(rèn)為糖尿病是由先天稟賦不足、五臟柔弱是糖尿病的主因，多食肥甘厚味，過食辛辣，脾氣虧虛不能運(yùn)化，后天之本無以正常運(yùn)行，無法調(diào)暢全身氣機(jī)和促進(jìn)津液代謝功能，日久積熱內(nèi)蘊(yùn)，化燥傷津，消谷耗液，發(fā)為消渴[7]。因此治療應(yīng)以健脾益氣為原則。益氣健脾方以黨參、茯苓為君藥，有祛濕健脾之效，白術(shù)、半夏、竹茹為臣藥，有利水燥濕，醒脾健胃之功，以陳皮、枳實(shí)為佐藥，有生清逐濁之功效，以炙甘草調(diào)和諸藥，全方共奏柔胃健脾，益氣補(bǔ)中之功效。FPG 為臨床上最常應(yīng)用反映機(jī)體胰島B 細(xì)胞功能的指標(biāo)，多用來表示胰島素的分泌功能；2 hPG 是一類診斷、發(fā)現(xiàn)糖尿病的重要指標(biāo)；HbA1c 水平可用來反映機(jī)體在過去2 ～3 個(gè)月平均血糖水平，可被作為檢測、監(jiān)測糖尿病的一類生物指標(biāo)；HOMA-IR 是一類用于評價(jià)患者自身體內(nèi)胰島素抵抗水平的指標(biāo)。本文結(jié)果顯示，治療后治療組血清FPG、2 hPG、HbA1c、HOMA-IR 水平均低于對照組，治療后治療組患者HOMA-β 水平均高于對照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。提示益氣健脾方治療2 型糖尿病患者可有效促進(jìn)胰島β 細(xì)胞分泌，提升HOMA-β，起到降低血糖水平的作用。TC、TG、LDL-C 水平升高可促進(jìn)脂肪聚集，加劇體內(nèi)脂肪代謝紊亂，影響機(jī)體分泌胰島素，使血糖水平升高。其中醫(yī)證候改善療效也高于對照組，可改善患者生存質(zhì)量，但BMI、腰臀比未見明顯改善。現(xiàn)代藥理學(xué)研究結(jié)果顯示，益氣健脾方中白術(shù)富含蒼術(shù)醇，可有效降低四樣嘧啶模型動物的空腹血糖水平；茯苓中的茯苓酸、卵磷脂可增加胰島細(xì)胞的數(shù)量，代償受損的胰島β 細(xì)胞功能；黨參含有皂苷、酚類，可調(diào)節(jié)機(jī)體的血脂水平[8]。本文結(jié)果顯示，治療組治療后外周血TC、TG、LDL-C 水平均較高，外周血HDL-C 水平和臨床有效率均較高，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。提示益氣健脾方治療2 型糖尿病患者可有效改善患者的血脂水平，與金惠英和金京國[9]研究結(jié)果一致。

綜上所述，益氣健脾方治療2 型糖尿病患者可控制血糖水平，有效促進(jìn)機(jī)體胰島β 細(xì)胞分泌，改善血脂水平，改善中醫(yī)臨床癥候，療效顯著，值得臨床應(yīng)用。