銀杏二萜內(nèi)酯葡胺注射液治療進展性腦卒中的臨床試驗研究

徐國防 高 盼 趙 岳 賴耀文 李廣輝 劉 平 張永玲

(鄭州人民醫(yī)院藥學(xué)部 鄭州 450003)

進展性腦卒中指發(fā)病后經(jīng)臨床治療病情仍進行性加重的卒中，表現(xiàn)為神經(jīng)功能缺損加劇或出現(xiàn)同一血管供血區(qū)受損情況，該癥狀通常持續(xù)數(shù)天至2周以上，治療難度大[1]。臨床上，需依據(jù)疾病特點、癥狀、發(fā)病機制等確定治療方案，改善患者的神經(jīng)功能。雖然常規(guī)西醫(yī)治療效果顯著，但用藥過程中難免存在不良反應(yīng)，影響治療效果。銀杏二萜內(nèi)酯葡胺注射液屬于中藥制劑，價值在于活血化瘀通絡(luò)，在進展性腦卒中患者治療中適用性強。本實驗選取病例簡要介紹進展性腦卒中治療中銀杏二萜內(nèi)酯葡胺注射液臨床療效，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

本次實驗時間2019年4月～2020年3月，實驗對象為73例進展性腦卒中患者。通過雙色球方式，劃分對照組36例和觀察組37例。對照組男18例，女18例；年齡48～67歲，平均(57.53±3.21)歲；發(fā)病時間5～23h，平均(14.37±2.11)h。觀察組男20例，女17例；年齡46～68歲，平均年齡(57.32±3.17)歲；發(fā)病時間7～22h，平均(14.54±2.09)h。兩組基線材料(性別、年齡、發(fā)病時間)未見明顯差異(P>0.05)，可對比。

1.2 方法

對照組采用常規(guī)西醫(yī)治療，口服阿司匹林腸溶片(沈陽奧吉娜藥業(yè)有限公司，國藥準(zhǔn)字H20065051，規(guī)格：100mg*30片)，每次100mg，每天1次；口服阿托伐他汀鈣片(樂普制藥科技有限公司，國藥準(zhǔn)字H20133127，規(guī)格：10mg*7片)，單次20mg，每天1次；口服奧拉西坦膠囊(湖南健朗藥業(yè)有限責(zé)任公司，國藥準(zhǔn)字H20030037，規(guī)格：0.4g*24粒)，每次0.8g，每天2次。觀察組在該基礎(chǔ)上實施銀杏二萜內(nèi)酯葡胺注射液(江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司，國藥準(zhǔn)字Z20120024，規(guī)格25mg/支)治療，在250mL的0.9%氯化鈉注射液內(nèi)添加25mg本品，經(jīng)稀釋，靜脈滴注，每天1次。兩組均治療30d。

1.3 觀察指標(biāo)

(1)神經(jīng)功能缺損(NIHSS)評分[2]：NIHSS內(nèi)含面癱、言語、步行能力等指標(biāo)，分值范圍0～45分，劃分輕型：0～15分、中型：16～30分、重型：31～45分，分值越高，神經(jīng)功能缺損越嚴(yán)重。日常生活能力量表(ADL)[3]：ADL共14項，包括軀體生活自理量表(6項)和工具性日常生活能力量表(8項)，完全正常：16分以下；不同程度功能障礙：16～64分。分值與日常生活能力呈反相關(guān)。

(2)臨床療效[4]：依據(jù)神經(jīng)功能缺損(NIHSS)評分評估臨床療效，劃分痊愈、顯效、有效、無效。痊愈：經(jīng)治療，NIHSS評分顯著降低，下降幅度91%及以上，病殘等級0級；顯效：治療后，NIHSS評分明顯下降，幅度46%～90%，病殘等級1～3級；有效：治療后，NIHSS評分有所降低，下降19%～45%；無效：經(jīng)治療，NIHSS評分上升或下降，幅度在18%及以下。臨床療效=(1-無效)/總例數(shù)×100%。

1.4 統(tǒng)計學(xué)處理

2 結(jié)果

2.1 兩組NIHSS、ADL評分比較

治療前，兩組患者的NIHSS評分、ADL評分差異不顯著(P>0.05)；治療后，觀察組患者的NIHSS評分、ADL評分均比對照組低，組間數(shù)據(jù)對比差異明顯(P<0.05)，見表1。

表1 兩組NIHSS、ADL評分比較分)

2.2 兩組臨床療效比較

觀察組患者的臨床治療總有效率顯著比對照組高，兩組數(shù)據(jù)對比差別顯著(P<0.05)，見表2。

表2 兩組臨床療效比較[n(%)]

3 討論

數(shù)據(jù)顯示[5]，進展性腦卒中發(fā)病率為9.8%～37.0%，該病在腔隙性腦梗死、大動脈閉塞性腦梗塞患者中較常見，其對患者的身心健康產(chǎn)生了嚴(yán)重危害。現(xiàn)如今，進展性腦卒中治療方式比較多，包括溶栓治療、抗血小板抗凝治療、血管內(nèi)治療等，其目的在于恢復(fù)梗阻區(qū)域供血及供氧，改善微循環(huán)，擴充血容量，使遠期預(yù)后得到了明顯改善，死亡率降低[6]。然而，溶栓治療存在諸多限制，部分患者無法溶栓，需以抗氧化、營養(yǎng)神經(jīng)等方式替代，確?；颊叩纳窠?jīng)功能得到有效保護。

在我國中醫(yī)藥發(fā)展非?？欤X血管疾病治療中涉及到的相關(guān)中藥制劑非常多，銀杏二萜內(nèi)酯葡胺注射液便是其中一種，本品提取自銀杏葉，經(jīng)純化處理之后，獲取銀杏二萜內(nèi)酯，其由銀杏內(nèi)酯K、B、A等藥理成分構(gòu)成，作用在于活血通絡(luò)，能夠使腦缺血區(qū)域的血管組織得到明顯擴張，減小血管阻力，并且，該物質(zhì)聚集作用強，使血漿纖維蛋白酶的生活學(xué)活性功能顯著增強，能夠?qū)ρńM織形成進行有效阻止，把有害氧自由基分子清除，使患者的腦梗病灶縮小，確保其神經(jīng)功能在短時間內(nèi)得到有效修復(fù)，增強臨床療效[7]?，F(xiàn)代藥理學(xué)研究證實[8]，銀杏二萜內(nèi)酯葡胺注射液能夠?qū)ρ“寰奂M行有效抵抗，使患者的大腦水腫問題得到明顯改善，并對其神經(jīng)元細胞起保護作用，利于神經(jīng)功能恢復(fù)。此外，銀杏內(nèi)酯B、A還能夠通過對細胞線粒體凋亡途徑進行抑制，對腦部神經(jīng)細胞形成保護，使NF-kB的生物活性功能降低，以此對神經(jīng)細胞凋亡、炎癥反應(yīng)進行有效抑制。結(jié)果顯示，治療后，觀察組患者的NIHSS評分、ADL評分均比對照組低；觀察組患者的臨床治療總有效率為94.59%，明顯比對照組的75.00%高，兩組之間數(shù)據(jù)對比可見顯著差異(P<0.05)。提示在進展性腦卒中治療中應(yīng)用銀杏二萜內(nèi)酯葡胺注射液，臨床療效顯著增強，患者的神經(jīng)功能及日常生活能力均得到了明顯改善。

綜上所述，依據(jù)進展性腦卒中患者特點、癥狀，實施銀杏二萜內(nèi)酯葡胺注射液治療，臨床療效顯著，利于改善患者的神經(jīng)功能，提高其日常生活能力，說明該治療方式有效性強，具備臨床推廣應(yīng)用價值。