Cook球囊聯(lián)合縮宮素用于足月引產(chǎn)的效果分析

沈霞 董娟利 耿茂林 黃艷卉

[摘要] 目的 分析Cook球囊聯(lián)合縮宮素用于足月引產(chǎn)的效果。 方法 選取2020年6—12月我院80例足月妊娠孕婦，以引產(chǎn)方案差異性分為對照組和研究組，每組各40例。對照組采用縮宮素治療，研究組采用Cook球囊聯(lián)合縮宮素治療。比較兩組宮頸成熟度、用藥后臨產(chǎn)發(fā)動時(shí)間及總產(chǎn)程、產(chǎn)后出血量、不良反應(yīng)發(fā)生率、剖宮產(chǎn)率和新生兒Apgar評分。 結(jié)果 研究組促宮頸成熟總有效率為97.50%，較對照組的85.00%更高（P<0.05）;研究組用藥后臨產(chǎn)發(fā)動時(shí)間、總產(chǎn)程均較對照組更短，且產(chǎn)后出血量較對照組更少（P<0.05）;研究組胃腸道不適、宮縮過強(qiáng)以及胎心異常等不良反應(yīng)總發(fā)生率為2.50%，較對照組的15.00%更低（P<0.05）;研究組剖宮產(chǎn)率低于對照組（P<0.05），兩組新生兒Apgar評分比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），但研究組略高。 結(jié)論 在足月引產(chǎn)產(chǎn)婦中采取Cook球囊聯(lián)合縮宮素方案，與單純使用縮宮素比較，整體效果更佳，主要表現(xiàn)在促宮頸成熟總有效率高，用藥后臨產(chǎn)發(fā)動時(shí)間、總產(chǎn)程時(shí)間短，產(chǎn)后出血量少，不良反應(yīng)發(fā)生率低，剖宮產(chǎn)率低。

[關(guān)鍵詞] 足月引產(chǎn);Cook球囊;縮宮素;不良反應(yīng)

[中圖分類號] R719.3? ? ? ? ? [文獻(xiàn)標(biāo)識碼] B? ? ? ? ? [文章編號] 1673-9701（2021）34-0060-03

[Abstract] Objective To analyze the effect of Cook balloon combined with oxytocin on full-term induced labor. Methods Eighty full-term pregnant women from June to December 2020 were selected and divided into the control group （oxytocin， n=40） and the study group （Cook balloon combined with oxytocin，n=40），according to the difference of induction protocol. Cervical maturity， onset time of labor after treatment， total labor and postpartum hemorrhage， the incidence rate of adverse reactions，cesarean section rate，and neonatal Apgar score were compared. Results The total effective rate of cervical ripening in the study group was 97.50%，which was higher than that of 85.00% in the control group （P<0.05）. The onset time of labor and total labor course after treatment in the study group were shorter than those in the control group， and the postpartum hemorrhage was less than that in the control group（P<0.05）. The incidence rate of gastrointestinal discomfort， excessive uterine contraction， and abnormal fetal heart rate? in the study group was 2.50%，which was lower than that of 15.00% in the control group （P<0.05）. The cesarean section rate in the study group was lower than that in the control group （P<0.05）. There was no difference in Apgar score between the two groups （P>0.05）， but the Apgar score in the study group was slightly higher. Conclusion Cook balloon combined with oxytocin regimen has a better overall effect than oxytocin alone in full-term induced labor， mainly manifested in the high total effective rate of cervical ripening， short onset time of labor and total labor time after medication， less postpartum hemorrhage， low incidence of adverse reactions and low cesarean section rate.

[Key words] Full-term induced labor; Cook balloon; Oxytocin; Adverse effect

足月引產(chǎn)指在自然臨產(chǎn)前通過藥物等方式使產(chǎn)程發(fā)動，進(jìn)而達(dá)到分娩目的，是產(chǎn)科處理高危妊娠的重要手段[1]。在足月引產(chǎn)過程中，宮頸成熟度是決定引產(chǎn)能否成功的關(guān)鍵所在，如果宮頸成熟度不佳進(jìn)行引產(chǎn)，陰道分娩失敗風(fēng)險(xiǎn)較高，因此，提高促宮頸成熟效果是保證順利引產(chǎn)的重中之重[2]。目前，臨床進(jìn)行足月引產(chǎn)的方法主要有物理方式、藥物方式兩種，其中，單純采取藥物促進(jìn)宮頸成熟在臨床足月引產(chǎn)中應(yīng)用廣泛且能夠取得良好效果。但是，有研究證實(shí)，聯(lián)合球囊技術(shù)能夠進(jìn)一步提高引產(chǎn)效果、安全性，應(yīng)用效果和價(jià)值更高[3]。為此，本研究抽取2020年6—12月我院80例足月妊娠孕婦，對不同引產(chǎn)方案效果進(jìn)行比較分析，旨在為臨床足月引產(chǎn)提供參考，提升產(chǎn)婦臨床受益，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1一般資料

抽取2020年6—12月我院80例足月妊娠孕婦，以引產(chǎn)方案差異性分組，每組各40例。對照組年齡20～37歲，平均（28.85±5.63）歲，孕齡39～42周，平均（40.61±1.24）周，體重50～78 kg，平均（64.15±6.37）kg，產(chǎn)次1～4次，平均（2.51±0.66）次;研究組年齡20～38歲，平均（29.01±5.57）歲，孕齡39～42周，平均（40.58±1.25）周，體重50～79kg，平均（64.33±6.41）kg，產(chǎn)次1～3次，平均（2.47±0.61）次。兩組基線資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

納入標(biāo)準(zhǔn)：①均為單胎足月妊娠;②具有引產(chǎn)指征[4];③臨床資料完整、真實(shí)、可靠;④事先知情研究內(nèi)容，配合有效性良好;⑤研究向醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會報(bào)備且在審核批準(zhǔn)后開展。

排除標(biāo)準(zhǔn)：①存在陰道分娩禁忌證者;②對研究使用藥物存在既往過敏史、禁忌證者;③合并嚴(yán)重妊娠期疾病者;④胎位異常、嚴(yán)重頭盆不對稱者;⑤語言、聽力及精神等功能異常及障礙者。

1.2 方法

1.2.1 對照組（縮宮素）? 取2.5 U縮宮素（南京新百藥業(yè)有效公司，國藥準(zhǔn)字H10930232，生產(chǎn)批號：20200133， 規(guī)格：0.5 mL∶2.5單位）稀釋于500 mL氯化鈉溶液（0.9%）進(jìn)行靜脈滴注，初始滴注速度為每分鐘8滴，若20 min內(nèi)未出現(xiàn)宮縮反應(yīng)，逐步增加滴注速度至出現(xiàn)宮縮，維持時(shí)間超過30 s、間歇時(shí)間低于5 min的規(guī)律宮縮，若給藥6 h還未臨產(chǎn)需停藥，第2日再繼續(xù)用藥，次數(shù)不能超過3次。

1.2.2 研究組（Cook球囊聯(lián)合縮宮素）? 協(xié)助產(chǎn)婦處于截石位，消毒外陰，將窺陰器置入陰道，充分暴露宮頸，進(jìn)行全面檢查，無異常情況將球囊置入宮頸管，向球囊注入生理鹽水并送入宮頸內(nèi)部，加強(qiáng)監(jiān)測，12 h后取出球囊，人工破膜，半小時(shí)無有效宮縮給予縮宮素靜滴。

兩組于引產(chǎn)期間需加強(qiáng)產(chǎn)婦觀察和監(jiān)測，同時(shí)，注意密切監(jiān)測胎兒胎心，一旦發(fā)生異常情況需及時(shí)停藥并進(jìn)行有效處理。

1.3 觀察指標(biāo)及評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

①觀察分析宮頸成熟度。采取宮頸成熟度評分標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評估，共5個(gè)條目，總分13分，顯效：治療后評分增加超過3分，24 h內(nèi)分娩;有效：評分增加1～2分，24 h內(nèi)分娩;無效：不符合顯效、有效評定標(biāo)準(zhǔn);總有效率=（顯效+有效）例數(shù)/40×100.00%[5]。②觀察分析分娩情況。包括用藥后臨產(chǎn)發(fā)動時(shí)間、總產(chǎn)程、產(chǎn)后出血量，安排專門人員在開始引產(chǎn)后對上述指標(biāo)數(shù)值進(jìn)行記錄、統(tǒng)計(jì)。③觀察分析不良反應(yīng)發(fā)生率。不良反應(yīng)主要有胃腸道不適、宮縮過強(qiáng)、胎心異常等，統(tǒng)計(jì)計(jì)算用藥后至分娩結(jié)束期間內(nèi)上述不良反應(yīng)發(fā)生率。④觀察分析母嬰結(jié)局。包括剖宮產(chǎn)率、新生兒Apgar評分，剖宮產(chǎn)率于分娩結(jié)束進(jìn)行統(tǒng)計(jì)計(jì)算，新生兒Apgar評分在新生兒出生10 min時(shí)評價(jià)。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 24.0 統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，計(jì)量資料（分娩情況、新生兒Apgar評分）以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（x±s）表示，組間比較采用t檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料（宮頸成熟度、不良反應(yīng)發(fā)生率、剖宮產(chǎn)率）以[n（%）]表示，組間比較采用χ2檢驗(yàn)，P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者宮頸成熟度比較

研究組促宮頸成熟總有效率為97.50%，較對照組的85.00%更高（P<0.05）。見表1。

2.2 兩組患者分娩情況比較

研究組用藥后臨產(chǎn)發(fā)動時(shí)間、總產(chǎn)程均較對照組更短，且產(chǎn)后出血量較對照組更少（P<0.05）。見表2。

2.3 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況比較

研究組胃腸道不適、宮縮過強(qiáng)以及胎心異常等不良反應(yīng)總發(fā)生率為2.50%較對照組的15.00%更低（P<0.05）。不良反應(yīng)經(jīng)對癥處理及時(shí)消退，未對引產(chǎn)、分娩造成嚴(yán)重影響。見表3。

2.4 兩組母嬰結(jié)局比較

研究組剖宮產(chǎn)率低于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），兩組新生兒Apgar評分比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），但研究組略高。見表4。

3 討論

足月引產(chǎn)其目的在于預(yù)防過期妊娠，使胎兒盡早脫離不良宮內(nèi)環(huán)境，盡快緩解或解除產(chǎn)婦嚴(yán)重并發(fā)癥[6]。經(jīng)多項(xiàng)研究發(fā)現(xiàn)，造成過期妊娠的危險(xiǎn)因素較多，如遺傳、高齡或肥胖產(chǎn)婦以及胎盤異位和胎兒異常等，近年來，在多種因素的共同作用和影響下，過期妊娠產(chǎn)婦越來越多，加之受人們生活水平、物質(zhì)條件提升的影響，胎兒體重普遍出現(xiàn)增加，頭徑線隨之增大，致使在分娩時(shí)無法進(jìn)行有效宮縮[7-9]。有研究指出，宮頸成熟度與分娩過程呈正相關(guān)，科學(xué)合理的促宮頸成熟方式可使產(chǎn)婦宮頸軟化，分娩更加順利[10]。在這種背景下，促宮頸成熟手段得到廣泛應(yīng)用，如果產(chǎn)婦宮頸成熟度（Bishop）評分低于6分（包括6分），單純采取機(jī)械擴(kuò)張、破膜等物理方法進(jìn)行引產(chǎn)效果并不是非常理想，因此，需應(yīng)用更加有效、安全的引產(chǎn)方法[11]?？s宮素是傳統(tǒng)引導(dǎo)藥物，其能夠刺激子宮平滑肌收縮，模擬正常子宮收縮作用，促進(jìn)子宮頸擴(kuò)張，達(dá)到催產(chǎn)作用，同時(shí)，縮宮素也可以刺激乳腺平滑肌收縮，促進(jìn)乳汁排出，為生產(chǎn)后分娩提供良好保障，通過靜脈滴注方式給藥，可立即起效，15～60 min內(nèi)子宮收縮頻率、強(qiáng)度逐步增加，而后趨于穩(wěn)定，但是，可以與縮宮素結(jié)合的受體在宮頸分布相對較少，因此，縮宮素促宮頸成熟效果相對較差，引產(chǎn)效果不佳，為更好地促宮頸成熟，實(shí)現(xiàn)最佳引產(chǎn)效果，需聯(lián)合其他干預(yù)措施或技術(shù)[12-14]。

本研究結(jié)果顯示，研究組促宮頸成熟總有效率為97.50%，較對照組的85.00%更高（P<0.05）;研究組用藥后臨產(chǎn)發(fā)動時(shí)間、總產(chǎn)程均較對照組更短，且產(chǎn)后出血量較對照組更少（P<0.05）;研究組胃腸道不適、宮縮過強(qiáng)以及胎心異常等不良反應(yīng)總發(fā)生率為2.50%，較對照組的15.00%更低（P<0.05），研究組剖宮產(chǎn)率低于對照組（P<0.05），兩組新生兒Apgar評分比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），但研究組略高;說明Cook球囊聯(lián)合縮宮素方案用于足月引產(chǎn)的整體效果確切，分析原因在于子宮頸擴(kuò)張球囊屬于非藥物新型引產(chǎn)方式，是基于模擬孕婦宮頸自然成熟的一種方式，將球囊置入產(chǎn)婦宮頸內(nèi)，注入生理鹽水過程可產(chǎn)生機(jī)械壓力，通過壓力作用刺激垂體增加前列腺素釋放量，降解宮頸結(jié)締組織，進(jìn)而軟化、擴(kuò)張宮頸，加快分娩，同時(shí)，Cook球囊操作方便，能夠隨時(shí)取出，可以改善和緩解藥物作用所致的宮縮過強(qiáng)等不良事件，因此，Cook球囊聯(lián)合縮宮素促宮頸成熟、引產(chǎn)效果較縮宮素更加確切[15-17]。本研究結(jié)果與黃鍵寧等[18]研究結(jié)果（觀察組剖宮產(chǎn)比例、胎兒窘迫、絨毛膜羊膜炎發(fā)生率低于對照組）具有較高一致性，由此進(jìn)一步證實(shí)Cook球囊聯(lián)合縮宮素在足月引產(chǎn)產(chǎn)婦中應(yīng)用效果卓著。需要注意的是，在使用Cook球囊過程中，需嚴(yán)格掌握相關(guān)適應(yīng)證、禁忌證，并按照標(biāo)準(zhǔn)使用流程、方法及步驟進(jìn)行，避免操作不當(dāng)造成其他不良事件。另外，本研究選取樣本容量較小，且為回顧性分析，為更好驗(yàn)證Cook球囊聯(lián)合縮宮素用于足月引產(chǎn)的效果，今后還需進(jìn)行大樣本、多中心研究，以期為足月引產(chǎn)產(chǎn)婦提供指導(dǎo)。

綜上所述，在足月引產(chǎn)產(chǎn)婦中采取Cook球囊聯(lián)合縮宮素方案，與單純使用縮宮素比較，整體效果更佳，主要表現(xiàn)在促宮頸成熟總有效率高，用藥后臨產(chǎn)發(fā)動時(shí)間、總產(chǎn)程時(shí)間短，產(chǎn)后出血量少，不良反應(yīng)發(fā)生率低，剖宮產(chǎn)率低，因此，Cook球囊聯(lián)合縮宮素方案可作為推薦用藥在足月引產(chǎn)產(chǎn)婦中推廣應(yīng)用。

[參考文獻(xiàn)]

[1] 耿昕.分析球囊宮頸擴(kuò)張器配合人工破膜應(yīng)用于足月孕婦引產(chǎn)的臨床效果[J].世界復(fù)合醫(yī)學(xué)，2021，7（3）：62-64.

[2] 陳榮.子宮頸擴(kuò)張球囊對足月妊娠促宮頸成熟引產(chǎn)的效果評價(jià)[J].中國現(xiàn)代藥物應(yīng)用，2021，15（5）：65-67.

[3] 洪招娣，陳曉燕.雙擴(kuò)張球囊和縮宮素用于孕足月妊娠期糖尿病引產(chǎn)的效果對比[J].海峽藥學(xué)，2020，32（10）：159-160.

[4] 蘇應(yīng)寬，劉新民.婦產(chǎn)科手術(shù)學(xué)[M].北京：人民衛(wèi)生出版社，1999：384-385.

[5] 曹玉英.COOK雙球囊聯(lián)合縮宮素對足月引產(chǎn)產(chǎn)婦宮頸成熟度及母嬰結(jié)局的影響[J].臨床醫(yī)學(xué)工程，2020， 27（7）：857-858.

[6] 張小環(huán).Foley球囊技術(shù)后人工破膜及縮宮素靜滴在足月妊娠計(jì)劃分娩婦女引產(chǎn)中的應(yīng)用[J].首都食品與醫(yī)藥，2020，27（12）：36.

[7] 許惠蘭.COOK宮頸球囊聯(lián)合縮宮素在促進(jìn)宮頸成熟引產(chǎn)中的價(jià)值[J].醫(yī)療裝備，2020，33（3）：78-80.

[8] 孔敏蓉，程美容.縮宮素注射液聯(lián)合宮頸擴(kuò)張球囊在單胎足月引產(chǎn)中的應(yīng)用效果觀察[J].黑龍江醫(yī)藥，2019， 32（6）：1265-1266.

[9] 唐艷青.COOK宮頸球囊結(jié)合縮宮素在足月妊娠產(chǎn)婦促宮頸成熟及引產(chǎn)的效果[J].中國處方藥，2019，17（11）：167-168.

[10] 吳花梅.COOK雙球囊與縮宮素在促宮頸成熟及足月延期妊娠引產(chǎn)中的應(yīng)用效果[J].醫(yī)療裝備，2019，32（17）：107-108.

[11] 劉航新.探究一次性球囊宮頸擴(kuò)張器聯(lián)合縮宮素在宮頸不成熟足月引產(chǎn)中的應(yīng)用價(jià)值[J].現(xiàn)代診斷與治療，2019，30（16）：2833-2835.

[12] 胡瑜.COOK宮頸擴(kuò)張球囊聯(lián)合縮宮素對促進(jìn)足月妊娠孕產(chǎn)婦宮頸成熟度及母嬰結(jié)局的影響[J].山西醫(yī)藥雜志，2019，48（11）：1293-1295.

[13] 楊麗筠.宮頸擴(kuò)張球囊聯(lián)合縮宮素在促進(jìn)足月妊娠宮頸成熟及引產(chǎn)中的效果分析[J].河南外科學(xué)雜志，2019， 25（3）：152-153.

[14] 胡婭萍，徐澤榮，歐陽銀.宮頸Cook球囊聯(lián)合縮宮素滴注與欣普貝生用于足月妊娠引產(chǎn)的臨床效果比較[J].中國計(jì)劃生育學(xué)雜志，2020，28（7）：1044-1047.

[15] 勞永霞，蕭志輝.比較宮頸球囊和縮宮素促宮頸成熟在足月妊娠引產(chǎn)中的價(jià)值[J].中國性科學(xué)，2020，29（3）：71-74.

[16] 王艷輝.足月孕婦應(yīng)用球囊宮頸擴(kuò)張器和縮宮素進(jìn)行引產(chǎn)的療效對比研究[J].中國醫(yī)療器械信息，2019，25（21）：118-119.

[17] 李鳳娥.COOK宮頸擴(kuò)張球囊與縮宮素靜脈滴注在足月妊娠引產(chǎn)中的優(yōu)劣差異[J].中國醫(yī)藥科學(xué)，2019，9（15）：79-81，191.

[18] 黃鍵寧，梁嘉欣，邱偉航.COOK宮頸擴(kuò)張球囊聯(lián)合縮宮素對足月妊娠初產(chǎn)婦促宮頸成熟及引產(chǎn)的效果觀察[J].廣州醫(yī)科大學(xué)學(xué)報(bào)，2018，46（4）：32-35.

（收稿日期：2021-06-01）