健康中國(guó)之生殖醫(yī)學(xué)發(fā)展

盧文紅

(國(guó)家衛(wèi)生健康委科學(xué)技術(shù)研究所，北京 100081)

在中國(guó)共產(chǎn)黨成立100周年華誕之際，回顧在中國(guó)共產(chǎn)黨領(lǐng)導(dǎo)之下，新中國(guó)衛(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展的道路，倍感親切、自豪。

健康是促進(jìn)人類(lèi)全面發(fā)展的必然需求，是經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展的基礎(chǔ)條件。實(shí)現(xiàn)國(guó)民健康長(zhǎng)壽，是國(guó)家富強(qiáng)、民族振興的重要標(biāo)志，也是全國(guó)各族人民的共同愿望。中國(guó)共產(chǎn)黨和政府歷來(lái)高度重視人民健康。新中國(guó)成立以來(lái)，特別是改革開(kāi)放以來(lái)，我國(guó)健康領(lǐng)域改革發(fā)展取得顯著成就。為進(jìn)一步推進(jìn)健康中國(guó)建設(shè)，提高人民健康水平，根據(jù)黨的十八屆五中全會(huì)戰(zhàn)略部署，出臺(tái)了《“健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要》。黨的十九大報(bào)告指出，中國(guó)特色社會(huì)主義新時(shí)代社會(huì)主要矛盾已經(jīng)轉(zhuǎn)化為“人民對(duì)美好生活的需要同不平衡不充分的發(fā)展之間的矛盾”。健康是美好生活的最基本條件。實(shí)施健康中國(guó)戰(zhàn)略，將人民健康作為民族昌盛和國(guó)家富強(qiáng)的重要標(biāo)志，必須完善國(guó)民健康政策，為人民群眾提供全方位全周期健康服務(wù)。

婦幼健康是“健康中國(guó)”關(guān)鍵的一步。其中，生殖醫(yī)學(xué)是一門(mén)多學(xué)科聯(lián)合的邊緣學(xué)科，涉及基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)、婦產(chǎn)科學(xué)、男科學(xué)、計(jì)劃生育學(xué)、生殖毒理學(xué)等多個(gè)學(xué)科。近年來(lái)，隨著社會(huì)的進(jìn)步和經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，與生殖醫(yī)學(xué)相關(guān)的，如優(yōu)生優(yōu)育、不孕不育和計(jì)劃生育等問(wèn)題等越來(lái)越多地?cái)[在了人們的面前。

不孕不育病因復(fù)雜，涉及機(jī)體本身、外環(huán)境狀況、生活習(xí)慣等諸多因素。世界各個(gè)國(guó)家、地區(qū)和民族的不孕不育發(fā)病率存在很大差異，目前學(xué)者公認(rèn)的我國(guó)不孕不育患病率為7%～10%。不孕不育的治療手段是多樣的，通過(guò)心理、藥物、手術(shù)治療以及生活方式改變等，可以使不少患者獲得妊娠，但有20%左右的患者需要接受輔助生殖技術(shù)治療。

隨著我國(guó)人口政策的開(kāi)放，群眾的生育意愿和需求進(jìn)一步釋放，國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)按照做好生育全程醫(yī)療保健服務(wù)的理念，推動(dòng)為群眾提供系統(tǒng)、連續(xù)、規(guī)范的優(yōu)生優(yōu)育全程服務(wù)，努力滿足群眾合理生育需求，推動(dòng)了生殖醫(yī)學(xué)事業(yè)不斷向前發(fā)展。

讓我們首先回顧一下輔助生殖及其衍生技術(shù)的發(fā)展。1978年7月25日，世界上第一例試管嬰兒在英國(guó)皇家Oldham醫(yī)院誕生，開(kāi)啟了人類(lèi)生育史的新篇章。隨著這一技術(shù)的普及發(fā)展，至今借助體外受精-胚胎移植(IVF-ET)及其衍生技術(shù)誕生的嬰兒已達(dá)1 000萬(wàn)。毋庸置疑，IVF-ET改變了無(wú)數(shù)家庭的命運(yùn)，掀起了人類(lèi)生育史的新篇章。

輔助生殖技術(shù)在我國(guó)的發(fā)展已有30多年歷史。1981年湖南建立了我國(guó)第一個(gè)人類(lèi)精子庫(kù)。1983年，中國(guó)首例冷凍精液人工授精嬰兒誕生。1988年，大陸第一例“試管嬰兒”在北京醫(yī)科大學(xué)三院誕生，這是張麗珠教授領(lǐng)導(dǎo)團(tuán)隊(duì)的科研碩果，標(biāo)志著我國(guó)輔助生殖技術(shù)進(jìn)入了新的時(shí)代。1988至1989年，國(guó)家衛(wèi)健委科學(xué)技術(shù)研究所肖碧蓮院士先后兩次在國(guó)內(nèi)舉辦了全國(guó)性輔助生殖國(guó)際培訓(xùn)班，將國(guó)際先進(jìn)的輔助生殖技術(shù)引入中國(guó)，并且運(yùn)用輔助生殖技術(shù)在1990年2月成功誕生了一名女?huà)搿?/p>

中國(guó)的輔助生殖技術(shù)雖然起步較晚，但發(fā)展迅速，其技術(shù)及其衍生技術(shù)水平逐漸與世界接軌，逐步達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平。1996年，中國(guó)第一例卵胞漿內(nèi)單精子注射(ICSI)技術(shù)的試管嬰兒在中山大學(xué)第一附屬醫(yī)院出生，大大縮短中國(guó)“試管嬰兒”技術(shù)與世界的差距。這為嚴(yán)重少精子、弱精子、畸形精子癥、甚至無(wú)精子癥男性患者帶來(lái)了生育的希望。1990年世界上首次成功運(yùn)用植入前胚胎遺傳學(xué)診斷技術(shù)，為攜帶有遺傳病基因的夫婦提供了生育健康后代的機(jī)會(huì)。中山大學(xué)第一附屬醫(yī)院莊廣倫教授團(tuán)隊(duì)進(jìn)行了α-地中海貧血基因和血友病基因的胚胎遺傳學(xué)診斷技術(shù)的研究，并于2000年4月成功誕生了我國(guó)首例植入前胚胎遺傳學(xué)診斷的健康試管嬰兒。

經(jīng)過(guò)30余年的飛速發(fā)展，現(xiàn)在中國(guó)每年的輔助生殖技術(shù)治療數(shù)量超過(guò)20萬(wàn)例次，已成為世界輔助生殖技術(shù)治療第一大國(guó)。不僅如此，中國(guó)所有的輔助生殖技術(shù)都已達(dá)到甚至超過(guò)世界先進(jìn)水平。

我國(guó)政府非常重視輔助生殖技術(shù)管理工作。2001年，原國(guó)家衛(wèi)生部以部長(zhǎng)令形式頒布了《人類(lèi)輔助生殖技術(shù)管理辦法》和《人類(lèi)精子庫(kù)管理辦法》。之后頒發(fā)了一系列配套的規(guī)章制度，包括《人類(lèi)輔助生殖技術(shù)規(guī)范》、《人類(lèi)精子庫(kù)基本標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范》、《人類(lèi)輔助生殖技術(shù)和人類(lèi)精子庫(kù)倫理原則》及《人類(lèi)輔助生殖技術(shù)與人類(lèi)精子庫(kù)評(píng)審、審核和審批管理程序》，不斷地加強(qiáng)對(duì)輔助生殖技術(shù)的監(jiān)督管理。2004年，中華人民共和國(guó)第412號(hào)國(guó)務(wù)院令，公布了《國(guó)務(wù)院對(duì)確需保留的行政審批項(xiàng)目設(shè)定行政許可的決定》，對(duì)確需保留的行政審批項(xiàng)目設(shè)定行政許可。輔助生殖技術(shù)作為限制性使用的技術(shù)，是目前我國(guó)僅有的三項(xiàng)需要準(zhǔn)入許可的技術(shù)之一。2005年原衛(wèi)生部發(fā)布《關(guān)于加強(qiáng)對(duì)人類(lèi)輔助生殖技術(shù)和人類(lèi)精子庫(kù)監(jiān)督管理的通知》(衛(wèi)科教發(fā)[2005]7號(hào))。2006年發(fā)布了《衛(wèi)生部人類(lèi)輔助生殖技術(shù)及人類(lèi)精子庫(kù)培訓(xùn)基地認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)及管理規(guī)定》、《人類(lèi)輔助生殖技術(shù)與人類(lèi)精子庫(kù)校驗(yàn)實(shí)施細(xì)則》(衛(wèi)科教發(fā)[2006]44號(hào))、國(guó)務(wù)院關(guān)于第四批取消和調(diào)整行政審批項(xiàng)目的決定(國(guó)發(fā)[2007]33號(hào))。2007年，國(guó)務(wù)院調(diào)整行政審批項(xiàng)目，人類(lèi)輔助生殖技術(shù)和人類(lèi)精子庫(kù)的設(shè)置審批權(quán)限由國(guó)家層面調(diào)整到由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生健康行政管理部門(mén)，省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生健康行政管理部門(mén)成為輔助生殖技術(shù)行政審批和日常監(jiān)管的責(zé)任主體。同年，原衛(wèi)生部發(fā)布了關(guān)于《加強(qiáng)人類(lèi)輔助生殖技術(shù)和人類(lèi)精子庫(kù)設(shè)置規(guī)劃和監(jiān)督管理的通知》(衛(wèi)科教發(fā)[2007]163號(hào))。2012年，人類(lèi)輔助生殖技術(shù)的管理職能，由婦幼司來(lái)統(tǒng)籌管理。2013年，原衛(wèi)生部聯(lián)合開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)，治理非法人類(lèi)輔助生殖技術(shù)。2015年，國(guó)家衛(wèi)健委印發(fā)了《人類(lèi)輔助生殖技術(shù)配置規(guī)劃指導(dǎo)原則(2015版)》(國(guó)衛(wèi)婦幼發(fā)[2015]53號(hào))、《關(guān)于加強(qiáng)人類(lèi)輔助生殖技術(shù)與人類(lèi)精子庫(kù)管理的指導(dǎo)意見(jiàn)》(國(guó)衛(wèi)婦幼發(fā)[2015]55號(hào))和《關(guān)于規(guī)范人類(lèi)輔助生殖技術(shù)與人類(lèi)精子庫(kù)審批的補(bǔ)充規(guī)定》(國(guó)衛(wèi)婦幼發(fā)[2015]56號(hào))，指導(dǎo)各省(區(qū)、市)科學(xué)制訂輔助生殖技術(shù)規(guī)劃，合理控制輔助生殖機(jī)構(gòu)數(shù)量，同時(shí)嚴(yán)格開(kāi)展技術(shù)評(píng)審，推動(dòng)審批流程更加公正透明。嚴(yán)禁從事技術(shù)的商業(yè)化和產(chǎn)業(yè)化。為認(rèn)真落實(shí)國(guó)務(wù)院領(lǐng)導(dǎo)同志關(guān)于加強(qiáng)人類(lèi)輔助生殖技術(shù)應(yīng)用管理的指示精神，原國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委會(huì)同有關(guān)部門(mén)，于2017年6月起至10月底在全國(guó)范圍內(nèi)開(kāi)展查處違法違規(guī)應(yīng)用人類(lèi)輔助生殖技術(shù)專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)，以規(guī)范人類(lèi)輔助生殖技術(shù)工作秩序，建立健全長(zhǎng)效工作機(jī)制，強(qiáng)化部門(mén)監(jiān)管，促進(jìn)依法執(zhí)業(yè)，打擊非法采供精、非法采供卵、非法性別鑒定以及“代孕”等違法違規(guī)行為，切實(shí)維護(hù)人民群眾健康權(quán)益。近年來(lái)，國(guó)家衛(wèi)健委又發(fā)布《關(guān)于加強(qiáng)輔助生殖技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)和人員管理的若干規(guī)定》(國(guó)衛(wèi)辦婦幼發(fā)[2019]20號(hào))、《輔助生殖技術(shù)隨機(jī)抽查辦法》(國(guó)衛(wèi)辦婦幼函[2019]712號(hào))等文件，明確要求各地建立輔助生殖機(jī)構(gòu)動(dòng)態(tài)監(jiān)管和退出機(jī)制，對(duì)輔助生殖機(jī)構(gòu)進(jìn)行不定期檢查，對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)重大管理和技術(shù)問(wèn)題者，按照有關(guān)規(guī)定嚴(yán)肅處理。這些措施有力地推動(dòng)了全國(guó)輔助生殖技術(shù)進(jìn)一步規(guī)范有序發(fā)展。

目前我國(guó)輔助生殖技術(shù)服務(wù)已在全國(guó)各地開(kāi)展起來(lái)。截止到2020年底，全國(guó)各省市均有開(kāi)展人類(lèi)輔助生殖技術(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)服務(wù)，可及性不斷提高。各類(lèi)輔助生殖技術(shù)快速發(fā)展，技術(shù)水平逐步提高，服務(wù)能力不斷增強(qiáng)，為眾多不孕不育夫婦帶來(lái)福音，為家庭和諧與社會(huì)穩(wěn)定做出了重要貢獻(xiàn)。根據(jù)國(guó)家衛(wèi)健委網(wǎng)站公布的數(shù)據(jù)，全國(guó)經(jīng)批準(zhǔn)開(kāi)展人類(lèi)輔助生殖技術(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)從2016年的451家增加到2020年的536家，經(jīng)批準(zhǔn)設(shè)置人類(lèi)精子庫(kù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)從23家增加到27家。2018年全國(guó)及東中西部地區(qū)輔助生殖機(jī)構(gòu)數(shù)按人口配置較為公平，按面積配置的公平性則有待提高。我國(guó)人類(lèi)輔助生殖技術(shù)服務(wù)可獲得性顯著提高，2016年以來(lái)，每年人類(lèi)輔助生殖技術(shù)服務(wù)周期總數(shù)超過(guò)100萬(wàn)，新生嬰兒數(shù)超過(guò)30萬(wàn)，占當(dāng)年活產(chǎn)嬰兒總數(shù)2%左右。據(jù)“中華醫(yī)學(xué)會(huì)生殖醫(yī)學(xué)分會(huì)(CSRM)數(shù)據(jù)上報(bào)系統(tǒng)”報(bào)告，截止到2020年10月25日，全國(guó)263家生殖中心上傳的2018年數(shù)據(jù)顯示，夫精/供精人工授精(AIH/AID)治療周期105 610個(gè)、取卵周期323 938個(gè)、新鮮胚胎移植周期147 129個(gè)、凍融胚胎移植周期254 012個(gè)，活胎總數(shù)204 688個(gè)。胚胎植入前遺傳學(xué)篩查(PGS)周期增加至3 721個(gè)，胚胎植入前遺傳學(xué)診斷(PGD)周期增加至1 539個(gè)。人類(lèi)精子庫(kù)外供精液及總庫(kù)存量逐年增加，滿足臨床輔助生殖技術(shù)供精業(yè)務(wù)需求。

中華醫(yī)學(xué)會(huì)生殖醫(yī)學(xué)分會(huì)牢記習(xí)近平總書(shū)記的教導(dǎo)“新的征程上，我們必須緊緊依靠人民創(chuàng)造歷史，堅(jiān)持全心全意為人民服務(wù)的根本宗旨”，重視發(fā)展我國(guó)邊遠(yuǎn)以及少數(shù)民族地區(qū)的生殖醫(yī)學(xué)事業(yè)，開(kāi)展了“生殖健康邊區(qū)行”活動(dòng)。從2016年3月18日在革命圣地延安拉開(kāi)帷幕起，至今已經(jīng)開(kāi)展了15次邊區(qū)行活動(dòng)，活動(dòng)重點(diǎn)面向紅區(qū)、邊區(qū)基層醫(yī)生，進(jìn)行不孕不育規(guī)范化診治培訓(xùn)，并面向公眾開(kāi)展生殖健康科普知識(shí)宣傳。這是分會(huì)一項(xiàng)持續(xù)性、長(zhǎng)期性和多樣化的醫(yī)學(xué)科普項(xiàng)目活動(dòng)，充分發(fā)揮了中華醫(yī)學(xué)會(huì)在健康科普領(lǐng)域的公益引領(lǐng)、權(quán)威引領(lǐng)、前沿引領(lǐng)的重要影響作用，讓更多的育齡夫婦及民眾了解生殖健康的基本知識(shí)，并通過(guò)對(duì)基層臨床醫(yī)生的培訓(xùn)，提高當(dāng)?shù)氐纳诚嚓P(guān)疾病的診療水平，共同構(gòu)筑“生殖健康夢(mèng)”，讓人人享有生殖健康。該活動(dòng)受到了基層患者和醫(yī)生的熱烈歡迎，獲得了良好的社會(huì)反響。

不忘初心，牢記使命，我國(guó)的輔助生殖技術(shù)正在規(guī)范應(yīng)用、有序發(fā)展，造福社會(huì)、服務(wù)人民。