八珍油治療外科感染性創(chuàng)面的臨床療效及安全性

陳燕,林杰

感染性創(chuàng)面是外科常見的疾病，是外科手術、燒燙傷及骨折后感染最常見的并發(fā)癥。抗生素是治療該病使用最廣泛的重要措施，但隨著創(chuàng)面感染菌株的變異，使菌株的耐藥性不斷增強，單一抗生素治療已經(jīng)不能取得更好的預期臨床療效，因此成為外科治療面臨的棘手問題。若急性感染性創(chuàng)面未能得到有效、合理治療，將發(fā)展為慢性感染性創(chuàng)面，嚴重者會導致患者死亡，給臨床治療與護理、患者身心健康、家庭經(jīng)濟均造成嚴重影響[1]。因此尋求更好的治療方案是解決感染性創(chuàng)面治療瓶頸的關鍵。目前抗生素聯(lián)合中藥外敷已成為有效治療感染性創(chuàng)面的研究新方向，大量臨床研究報道顯示，抗生素聯(lián)合中藥外敷治療感染性創(chuàng)面療效顯著，為解決感染性創(chuàng)面抗生素治療耐藥難題提供了新的治療方向[2-3]。本研究中的院內制劑八珍油在各種感染性創(chuàng)面如壓瘡、燒燙傷、失禁性皮炎、深部組織感染合并竇道等治療中取得的良好療效，安全性高，為相關臨床工作者的一線治療提供參考。現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選取2016年6月-2018年6月江西省于都縣中醫(yī)院外科收治的感染性創(chuàng)面患者96例，采用隨機數(shù)字表法分為觀察組和對照組各48例。觀察組男30例，女18例；年齡(36.27±5.41)歲；壓瘡12例，燒燙傷20例，失禁性皮炎2例，糖尿病足部潰瘍及其他足部潰瘍9例，深部組織感染合并竇道5例。對照組男32例，女16例；年齡(37.50±4.32)歲；壓瘡13例，燒燙傷19例，失禁性皮炎2例，糖尿病足部潰瘍及其他足部潰瘍10例，深部組織感染合并竇道4例。2組臨床資料比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)，具有可比性。本研究經(jīng)醫(yī)院倫理委員會批準，患者與家屬均知情同意并簽署知情同意書。

1.2 納入標準 未合并心、肝、腎等重要臟器的器質性病變及精神疾病患者；堅持配合完成試驗者；燙傷患者創(chuàng)口面積在20%以內，壓瘡、失禁性皮炎的面積多在16 cm×21 cm以內，其他感染性創(chuàng)口面積多在40 cm2以內。

1.3 方法

1.3.1 治療方法：2組患者均予以常規(guī)清創(chuàng)處理和抗生素治療，而后創(chuàng)面局部用藥，觀察組給予八珍油浸潤無菌紗布外敷治療，對照組則用康復新液浸潤無菌紗布外敷治療，2組根據(jù)病情需要每天或隔天換藥1次，密切觀察創(chuàng)面?zhèn)诘纳L情況，詳細記錄換藥次數(shù)及有無水皰、紅疹、疼痛及瘙癢等不良反應。2組均治療2個月。

1.3.2 八珍油的藥物組成及熬制方法：藥物組成：黃連10 g，黃柏10 g，黃芩10 g，生大黃10 g，地榆6 g，紫草10 g，當歸6 g，冰片1 g，優(yōu)質麻油1 000 g。熬制方法：(1)將上述藥物按劑量稱取，并將所有藥物進行碾粉，冰片另裝；(2)將玻璃瓶、不銹鋼漏斗、5層紗布墊洗凈，晾干，送供應室滅菌備用；(3)將麻油和藥粉倒入鍋中，攪拌均勻，放置1 h，讓藥物和油充分浸潤，加熱熬至沒有油泡或泡沫很少時；(4)過濾，冷卻后加入冰片，攪拌均勻；(5)抽取樣本送檢驗科進行生物監(jiān)測；(6)裝瓶，貼上標簽，標簽上注明藥名、生產(chǎn)日期，入庫。必要時分批送檢驗科進行生物監(jiān)測，以確定有效期，生物監(jiān)測達到無菌時才可以投入臨床使用。

1.4 觀察指標 比較2組患者臨床療效、創(chuàng)面恢復情況(肉芽組織再生時間、創(chuàng)面愈合時間、換藥次數(shù)、創(chuàng)面皮溫變化情況)、住院費用及不良反應。

1.5 療效判定標準 痊愈：創(chuàng)面愈合完全；有效：創(chuàng)面肉芽組織再生情況達到創(chuàng)面一半以上，部分未愈合的創(chuàng)面肉芽組織鮮活紅潤，周圍紅腫、疼痛、溢膿等不良現(xiàn)象較少；無效：創(chuàng)面無肉芽組織再生或再生較少，局部紅腫、疼痛、外滲、溢膿現(xiàn)象突出?？傆行?(痊愈+有效)/總例數(shù)×100%。

2 結 果

2.1 臨床療效比較 觀察組患者臨床總有效率為91.67%，高于對照組的75.00%(χ2=4.800，P=0.028)。見表1。

表1 2組患者臨床療效比較 [例(%)]

2.2 創(chuàng)面肉芽組織再生時間、創(chuàng)面愈合時間及換藥次數(shù)比較 治療組患者肉芽組織再生時間、創(chuàng)面愈合時間均短于對照組，換藥次數(shù)少于對照組(P<0.05或P<0.01)。見表2。

表2 2組患者創(chuàng)面肉芽組織再生時間、愈合時間、換藥次數(shù)比較

2.3 創(chuàng)面皮溫情況比較 2組患者治療前創(chuàng)面皮溫比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)；觀察組患者創(chuàng)面皮溫恢復正常時間均短于對照組(P<0.05)。見表3。

表3 2組患者創(chuàng)面皮溫情況比較

2.4 住院時間及住院費用比較 觀察組患者住院時間短于對照組，住院費用少于對照組(P<0.05或P<0.01)。見表4。

表4 2組患者住院時間及住院費用比較

2.5 不良反應比較 2組患者在治療過程中僅觀察組出現(xiàn)輕微疼痛2例，未見其他明顯的不良反應。

3 討 論

創(chuàng)面感染是外科最常見的并發(fā)癥，也是影響創(chuàng)面有效愈合的重要因素，創(chuàng)面愈合不良，嚴重者會造成全身性感染或局部潰爛截肢等不良后果，不僅增加了患者的痛苦，而且治療周期延長，需要承擔的經(jīng)濟壓力大幅度提升，對醫(yī)者而言，臨床治療棘手，預后療效不佳，因此需全面認識，高度重視外科創(chuàng)面感染性疾病，積極尋求有效措施以治療外科感染性創(chuàng)面。

西醫(yī)學認為微生物是引起感染性創(chuàng)面的主要病原，其中以革蘭陽性菌、革蘭陰細菌及其他真菌等最常見。革蘭陽性菌、革蘭陰細菌是急性感染性創(chuàng)面的最主要致病菌，而厭氧菌是慢性感染性創(chuàng)面中較常見的致病菌。創(chuàng)面處理是治療外科感染性創(chuàng)面的重要環(huán)節(jié)，而抗生素則是其治療使用最常見且有效的方式之一，但抗生素廣泛使用不僅容易使病原菌株耐藥性增強，還影響人體免疫球蛋白合成，導致人體免疫功能下降，不利于創(chuàng)面恢復[4]。目前對感染性創(chuàng)面處理的治療，除根據(jù)致病菌合理選擇抗生素或抗炎藥物，減輕炎性反應，降低感染外，西醫(yī)方式還主要包括：(1)清創(chuàng)方法移除創(chuàng)面或創(chuàng)緣失活的組織；(2)精選合適有效的敷料，保持創(chuàng)面適宜濕度；(3)促進創(chuàng)緣上皮化和肉芽組織生成等；中醫(yī)則采用中藥內服或局部外敷，其中局部外敷使用最廣泛[5]。嚴重的外科感染性創(chuàng)面，西醫(yī)單一的創(chuàng)面處理方式難以取得較好的療效。目前采取多種創(chuàng)面處理方式綜合干預以治療外科創(chuàng)面感染，是提高療效的重要途徑。大量研究證實，中醫(yī)中藥局部外敷具有療效顯著、耐藥性低、安全性高的特點，因此將西醫(yī)感染性創(chuàng)面處理方式與中藥局部外敷結合將成為解決感染性創(chuàng)面抗生素治療耐藥的關鍵。

中醫(yī)學認為感染性創(chuàng)面歸于中醫(yī)“瘡瘍”的范疇，本病的發(fā)病機理主要分3個階段：(1)早期：局部氣血凝滯，紅、腫、熱、痛、功能障礙；(2)中期：因局部氣血凝滯致郁而化熱，熱勝肉腐，釀腐成膿；(3)后期：氣血盛衰決定預后；局部腫瘍氣血足則易起發(fā)、破潰、生肌收口，預后良好；氣血衰則腫瘍不易生肌收口，難以愈合，預后差。從其發(fā)病的整個過程來看，局部氣血運行異常、血瘀、熱毒是本病發(fā)病和轉歸的關鍵，因此治療早、中期多以活血祛瘀和清熱解毒為主，后期以調補氣血為主，兼活血祛瘀和清熱解毒。我院自制的八珍油主要由黃連、黃柏、黃芩、生大黃、紫草、當歸、地榆及冰片組成，本方中選取生大黃為君藥，可清熱解毒，活血祛瘀，消腫止痛；黃連、黃柏、黃芩、紫草、當歸為臣藥，助君藥增強清熱解毒與活血祛腐的功效，佐藥地榆與冰片可涼血消腫斂瘡，與紫草、當歸相配可涼血、活血、補血以利生肌收口，全方配伍具有清熱解毒、活血化瘀、祛腐生肌、收斂、消腫止痛之效。現(xiàn)代藥理研究發(fā)現(xiàn)，大多數(shù)清熱解毒和活血祛瘀藥物治療瘡瘍有抗菌、消炎止痛，改善局部血液循環(huán)，增加血流，降低血管的通透性以減弱局部滲出的作用。方中黃連、黃柏、黃芩、大黃、紫草、地榆、冰片經(jīng)現(xiàn)代研究證實均可有效抑制葡萄球菌、銅綠假單胞菌、大腸桿菌等，此外黃連、黃柏、黃芩、大黃、紫草、地榆還可調節(jié)人體的免疫[6-12]。另外當歸中多糖可刺激并促進造血[13]；紫草還可通過加快局部血液循環(huán)以促進上皮生長，達到抗菌、消炎及生肌祛腐的作用[14]；當歸與大黃、紫草配伍在活血改善微循環(huán)中可補血，提高局部創(chuàng)面的血供，利于肉芽組織再生；地榆還可加快促進燒傷、燙傷等傷口的愈合，且具有較強的抗炎作用；冰片具有性清涼，辛香走竄的特性，局部外用增強促滲透，利于藥物吸收，另外對感覺神經(jīng)還具有一定的鎮(zhèn)靜止痛之效，可有助于減輕局部紅、痛的癥狀，還具有溫和的防腐作用[15]。

本研究結果顯示，觀察組臨床總有效率高于對照組，肉芽組織再生時間、創(chuàng)面愈合時間、換藥次數(shù)均短于對照組，創(chuàng)面皮溫降至正常范圍時間均短于對照組，住院時間、住院費用均優(yōu)于對照組，考慮可能與八珍油方中各藥物現(xiàn)代藥理綜合作用有關：(1)通過有效抑制感染性創(chuàng)面常見的革蘭陽性與陰性細菌等起到抗菌消炎的作用，敏感性高；(2)改善局部微循環(huán)以顯著增加局部組織的血供，降低炎性反應滲出，減輕紅腫熱痛的局部癥狀，從而提高祛腐生肌收口。消腫止痛的作用，進而縮短創(chuàng)面的愈合時間，減少住院時間和費用，減輕患者經(jīng)濟負擔。

綜上所述，八珍油多適合外科各種感染性創(chuàng)面的早、中期治療，治療壓瘡、燙傷、失禁性皮炎、糖尿病病足潰瘍、骨折傷口感染等疾病的療效顯著，安全性高，經(jīng)濟負擔相對降低，值得臨床推廣與運用。