食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性的影響因素及提升策略

王艷英 支敏 李巖 石格鑫 胥小榮

摘 要：食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)是檢驗(yàn)食品合格、安全與否的專業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu)，其檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性至關(guān)重要?；诖耍疚膹娜?、機(jī)、料、法、環(huán)和測(cè)6方面分析影響食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性的因素，并提出提升食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性的對(duì)策。

關(guān)鍵詞：食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu);數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性;影響因素;提升策略

Impact Factors and Improvement Strategies of the Data Accuracy of Food Inspection Institutions

WANG Yanying1， ZHI Min2， LI Yan3， SHI Gexin4， XU Xiaorong1*

（1.Hebei Chengde Inspection and Testing Center for Food and Drug Control， Chengde 067000， China;

2.Hebei Zhide Inspection and Testing Co.， Ltd.， Shijiazhuang 050035， China; 3.Hebei Chengde Comprehensive Law Enforcement Bureau of Market Supervision and Administration， Chengde 067000， China; 4.Hebei Chengde Grain and Oil Quality Inspection Center， Chengde 067000， China）

Abstract： The food inspection agency is a professional technical agency that inspects the quality and safety of food， and the accuracy of its inspection data is very important. Based on this， this article analyzes the factors that affect the accuracy of the data of food inspection agencies from the six aspects of human， machine， material， method， environment and measurement， and proposes countermeasures to improve the accuracy of data of food inspection agencies.

Keywords： food inspection agencies; data accuracy; influencing factors; improvement strategy

食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)為行政執(zhí)法提供了技術(shù)支撐，檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性關(guān)系到行政執(zhí)法的嚴(yán)肅和公正;關(guān)系到生產(chǎn)者的生存與發(fā)展;關(guān)系到消費(fèi)者的健康與安全，檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)把追求數(shù)據(jù)準(zhǔn)確作為檢驗(yàn)的最終目標(biāo)。

1 影響食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性的因素分析

“利用輸入實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組活動(dòng)”稱為過(guò)程，過(guò)程的預(yù)期結(jié)果稱為輸出，也稱為“產(chǎn)品”。檢驗(yàn)是最基本的活動(dòng)，是一個(gè)過(guò)程。其輸入的是樣品，輸出的是檢驗(yàn)數(shù)據(jù)，檢驗(yàn)報(bào)告是最終產(chǎn)品（圖1）。食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)總是期望檢驗(yàn)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、可靠，而檢驗(yàn)過(guò)程離不開人、機(jī)、料、法、環(huán)、測(cè)等資源的利用，這是影響產(chǎn)品質(zhì)量的主要因素（圖2）。

1.1 “人”的影響

①人員的責(zé)任心和工作態(tài)度：缺乏職業(yè)道德素養(yǎng)、對(duì)待工作不認(rèn)真、不按標(biāo)準(zhǔn)和程序規(guī)范操作等;②文化教育程度：理論基礎(chǔ)不同，對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的理解、執(zhí)行就不同，導(dǎo)致檢驗(yàn)結(jié)果不同[1];③專業(yè)知識(shí)：知識(shí)量窄，專業(yè)基礎(chǔ)不扎實(shí)，解決不了檢驗(yàn)中異常現(xiàn)象和問(wèn)題;④操作技能：工作經(jīng)歷不足，實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)不豐富，儀器操作不熟練，檢驗(yàn)結(jié)果出現(xiàn)較大誤差。

1.2 “機(jī)器”的影響

①儀器設(shè)備：量值范圍和準(zhǔn)確度達(dá)不到要求，使用過(guò)程中性能退化，穩(wěn)定性差，產(chǎn)生漂移，出現(xiàn)過(guò)載、發(fā)生故障或異常等;②標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)：級(jí)別、質(zhì)量、認(rèn)定值和不確定度、均勻性、穩(wěn)定性、儲(chǔ)存條件帶來(lái)的影響，或超期、變質(zhì);③化學(xué)試劑、消耗品：化學(xué)試劑純度等級(jí)，消耗品的質(zhì)量、儲(chǔ)存條件，超期、變質(zhì)等;④設(shè)施：被污染、性能退化、發(fā)生故障或異常等，技術(shù)性能不再滿足檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的要求。

1.3 “材料”的影響

①抽樣程序和抽樣計(jì)劃：抽樣編制不科學(xué)，導(dǎo)致抽取的樣品沒(méi)有代表性;②樣品的采集、運(yùn)輸和保存：未隨機(jī)抽樣，未分析影響因素，不控制環(huán)境條件和重要因素，運(yùn)輸時(shí)環(huán)境條件不滿足要求，樣品的正常狀態(tài)和完整性遭到破壞，以及存儲(chǔ)條件不符合規(guī)定，樣品發(fā)生退化、污染、丟失或損壞;③樣品的制備和管理：不按規(guī)定進(jìn)行樣品前處理、發(fā)生疏漏或過(guò)失;樣品標(biāo)識(shí)混亂、發(fā)生混肴。

1.4 “方法”的影響

①檢驗(yàn)方法不受控，使用作廢標(biāo)準(zhǔn)。②標(biāo)準(zhǔn)更新后未進(jìn)行驗(yàn)證。③使用非標(biāo)準(zhǔn)方法未進(jìn)行確認(rèn)。④缺乏作業(yè)指導(dǎo)書。

1.5 “環(huán)境”的影響

①環(huán)境條件（通風(fēng)、照明、溫度、濕度、振動(dòng)等）達(dá)不到檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的要求，或環(huán)境條件影響檢驗(yàn)結(jié)果時(shí)，不監(jiān)測(cè)、控制、記錄環(huán)境條件。②未對(duì)化學(xué)危險(xiǎn)品、易燃易爆氣體等進(jìn)行安全評(píng)價(jià)。③未對(duì)檢驗(yàn)過(guò)程中產(chǎn)生的三廢、粉塵、噪聲等進(jìn)行環(huán)境污染評(píng)價(jià)。④環(huán)境條件存在風(fēng)險(xiǎn)和隱患，仍開展檢驗(yàn)活動(dòng)。⑤內(nèi)務(wù)管理混亂，試驗(yàn)區(qū)布局不合理，互相干擾或交叉污染。⑥環(huán)境條件對(duì)人員健康造成不良影響。

1.6 “測(cè)量”的影響

①未監(jiān)控檢驗(yàn)結(jié)果的有效性和質(zhì)量。②監(jiān)控方法不恰當(dāng)，未對(duì)質(zhì)量控制加以評(píng)價(jià)。③不參加能力驗(yàn)證或檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)間的比對(duì);檢驗(yàn)結(jié)果不理想時(shí)，未系統(tǒng)分析原因以及采取有效的糾正措施。

2 提升食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性的對(duì)策

2.1 運(yùn)用過(guò)程方法建立起科學(xué)的質(zhì)量管理體系，融入檢驗(yàn)的全過(guò)程并有效運(yùn)行

“過(guò)程方法”是質(zhì)量管理的七大原則之一，其是“將活動(dòng)作為相互關(guān)聯(lián)、功能連貫的過(guò)程組成的體系來(lái)理解和管理時(shí)，可更加有效和高效地得到一致的、可預(yù)知的結(jié)果?！辟|(zhì)量管理體系由相互關(guān)聯(lián)的過(guò)程組成，通過(guò)對(duì)過(guò)程的有效管理、資源的高效利用，可達(dá)到提高績(jī)效的目的。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)按《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià) 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求》（RB/T 214—2017）[2]建立覆蓋全部檢驗(yàn)活動(dòng)的、科學(xué)完善的質(zhì)量管理體系，將其政策、計(jì)劃、程序等制訂成文件，保證質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行，并采用內(nèi)部審核、管理評(píng)審、質(zhì)量監(jiān)督、內(nèi)部質(zhì)控、能力驗(yàn)證等有效措施，定期審查和完善管理體系，做到持續(xù)改進(jìn)。

2.2 嚴(yán)格遵守相關(guān)法律法規(guī)，遵循客觀獨(dú)立、公平公正、誠(chéng)實(shí)信用原則，恪守職業(yè)道德

食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)遵守《中華人民共和國(guó)食品安全法》《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件》等，識(shí)別公正性風(fēng)險(xiǎn)，通過(guò)發(fā)布“檢驗(yàn)公正性聲明”制定質(zhì)量方針和目標(biāo)等，維護(hù)檢驗(yàn)的科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)性，確保檢驗(yàn)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、可追溯，認(rèn)真履行社會(huì)責(zé)任和使命。

2.3 引進(jìn)高素質(zhì)的專業(yè)人員，加強(qiáng)人員培訓(xùn)和管理，提高檢驗(yàn)技能

①加強(qiáng)人員管理，開展能力確認(rèn)。對(duì)人員的資格確認(rèn)、任用、授權(quán)和能力保持進(jìn)行規(guī)范的管理，對(duì)抽樣、操作設(shè)備、檢驗(yàn)、簽發(fā)檢驗(yàn)報(bào)告的人員，依據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行能力確認(rèn)后上崗。②開展人員培訓(xùn)，持續(xù)提升綜合素質(zhì)和能力。每年制定培訓(xùn)計(jì)劃，重點(diǎn)關(guān)注食品法律法規(guī)、食品安全標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)方法原理、數(shù)據(jù)處理、大型儀器操作、不確定度分析、安全與防護(hù)知識(shí)等內(nèi)容，實(shí)施培訓(xùn)。③通過(guò)人員考核與獎(jiǎng)懲，充分調(diào)動(dòng)人員潛能和工作積極性。任命監(jiān)督員開展質(zhì)量監(jiān)督;建立和落實(shí)獎(jiǎng)懲制度，開展績(jī)效考核，督促人員端正工作態(tài)度，增強(qiáng)責(zé)任心，提高職業(yè)道德素質(zhì)[3]。④營(yíng)造研究氛圍，通過(guò)科研提升整體水平。培養(yǎng)學(xué)科帶頭人，建立科研團(tuán)隊(duì)，研究食品中違禁物質(zhì)等分析技術(shù)。

2.4 按標(biāo)準(zhǔn)要求配置相應(yīng)的儀器設(shè)備設(shè)施，加強(qiáng)維護(hù)和管理，保持良好的性能

①配備。根據(jù)檢驗(yàn)方法對(duì)儀器設(shè)備的量程、準(zhǔn)確度以及檢出限要求，正確配齊設(shè)備設(shè)施，保證檢驗(yàn)的正常開展。②量值溯源。對(duì)影響檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確性、或有計(jì)量溯源性要求的儀器設(shè)備，必須溯源到國(guó)家基準(zhǔn)。制定溯源計(jì)劃，開展周期溯源（檢定、校準(zhǔn)或核查），確認(rèn)滿足要求方可使用。③期間核查。對(duì)不太穩(wěn)定、使用頻率高、使用條件惡劣、容易產(chǎn)生漂移、過(guò)載可能造成損壞的、能力驗(yàn)證結(jié)果有問(wèn)題、對(duì)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)有疑問(wèn)、單純檢定或校準(zhǔn)不能保證在有效期內(nèi)正確可靠的儀器設(shè)備，制定期間核查計(jì)劃，在兩次檢定/校準(zhǔn)期間，使用核查標(biāo)準(zhǔn)、儀器比對(duì)、方法比對(duì)、加標(biāo)回收等方法，核查儀器的穩(wěn)定性。④維護(hù)保養(yǎng)。制定維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃，由授權(quán)使用人員按作業(yè)指導(dǎo)書定期維護(hù)保養(yǎng)，防止功能退化。⑤標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、試劑的控制。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)必須妥善保管并標(biāo)識(shí)，定期期間核查。需分級(jí)使用的、現(xiàn)用現(xiàn)配的、避光或冷藏的試劑，嚴(yán)格按規(guī)定執(zhí)行，且在有效期內(nèi)使用。

2.5 按抽樣計(jì)劃科學(xué)抽樣，加強(qiáng)樣品管理，保證樣品的完整性、有效性

①根據(jù)統(tǒng)計(jì)方法，制定科學(xué)的抽樣計(jì)劃，確保抽樣的代表性、隨機(jī)性和檢驗(yàn)結(jié)果的有效性。②抽樣時(shí)，詳細(xì)記錄、正確抽樣，保證樣品代表食品的真實(shí)質(zhì)量狀況。記錄所用的抽樣程序、抽樣人、環(huán)境條件以及抽樣位置的圖示等。③運(yùn)輸、流轉(zhuǎn)環(huán)境條件應(yīng)滿足樣品質(zhì)量要求，加強(qiáng)防護(hù)，避免樣品損壞。④交接與標(biāo)識(shí)。交接時(shí)檢查、確認(rèn)樣品，記錄樣品的狀態(tài)、異常情況等;建立樣品的標(biāo)識(shí)系統(tǒng)，加貼唯一性標(biāo)識(shí)和檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)，防止混淆。⑤存儲(chǔ)與制備樣品庫(kù)配備通風(fēng)、控溫等設(shè)施，避免樣品發(fā)生污染、損毀和性狀異常改變。嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定進(jìn)行樣品前處理，使所制備的樣品保持原始樣品的特性。

2.6 選擇、驗(yàn)證或確認(rèn)檢驗(yàn)方法，對(duì)檢驗(yàn)方法進(jìn)行有效控制

①檢驗(yàn)方法的選擇。檢驗(yàn)優(yōu)先使用國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)方法。同一標(biāo)準(zhǔn)中，也有容量法、分光光度法、儀器法之分，適用范圍、精密度、檢出限不同，相關(guān)人員應(yīng)充分考慮檢驗(yàn)項(xiàng)目的含量范圍、要求的精度、干擾因素來(lái)選擇檢驗(yàn)方法[4]。②標(biāo)準(zhǔn)方法的驗(yàn)證。標(biāo)準(zhǔn)方法使用前應(yīng)對(duì)能正確使用標(biāo)準(zhǔn)方法的能力進(jìn)行驗(yàn)證，如精密度、線性范圍、檢出限和定量限等。③定期跟蹤、查驗(yàn)新標(biāo)準(zhǔn)的制修訂情況，使用有效版本，并重新驗(yàn)證。④非標(biāo)準(zhǔn)方法的確認(rèn)。使用非標(biāo)準(zhǔn)方法（含自制方法）前，應(yīng)對(duì)數(shù)值范圍、測(cè)量不確定度等技術(shù)指標(biāo)進(jìn)行確認(rèn)。⑤制定作業(yè)指導(dǎo)書。對(duì)操作人員不能直接使用的、內(nèi)容復(fù)雜不便于理解的、規(guī)定不夠簡(jiǎn)明的以及缺少足夠信息的標(biāo)準(zhǔn)，或方法中有可選擇的步驟、使用時(shí)因人而異影響檢驗(yàn)數(shù)據(jù)正確性的標(biāo)準(zhǔn)，制定作業(yè)指導(dǎo)書。

2.7 識(shí)別檢驗(yàn)所需要的環(huán)境條件并進(jìn)行控制，保障檢驗(yàn)結(jié)果的質(zhì)量

①檢驗(yàn)場(chǎng)所和環(huán)境條件應(yīng)滿足法律法規(guī)、檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范的要求。②對(duì)影響檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確性的環(huán)境條件進(jìn)行監(jiān)測(cè)、控制并真實(shí)記錄。③影響檢驗(yàn)質(zhì)量的區(qū)域，根據(jù)自身特點(diǎn)和具體情況對(duì)進(jìn)入的人員或使用進(jìn)行控制。④加強(qiáng)內(nèi)務(wù)管理，識(shí)別危及安全和污染環(huán)境的因素，開展安全和環(huán)境評(píng)價(jià)，若環(huán)境對(duì)人員健康有不良影響時(shí)，可采取控制措施。試驗(yàn)區(qū)布局合理，標(biāo)識(shí)清晰，相鄰區(qū)域的活動(dòng)不相容或相互影響時(shí)，進(jìn)行有效隔離。⑤環(huán)境存在風(fēng)險(xiǎn)和隱患，需停止檢驗(yàn)活動(dòng)，問(wèn)題解決后方可恢復(fù)檢驗(yàn)。

2.8 運(yùn)用多種質(zhì)量控制方法，監(jiān)控檢驗(yàn)結(jié)果的有效性

①明確檢驗(yàn)過(guò)程控制的要求，編寫質(zhì)量控制計(jì)劃，采取適當(dāng)?shù)姆绞竭M(jìn)行監(jiān)控，如使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、留樣復(fù)測(cè)、人員比對(duì)、儀器比對(duì)、盲樣考核等，并加以評(píng)價(jià)[5]。②采用統(tǒng)計(jì)技術(shù)分析數(shù)據(jù)的發(fā)展趨勢(shì)，當(dāng)分析結(jié)果超出預(yù)定的準(zhǔn)則，糾正出現(xiàn)的問(wèn)題，防止錯(cuò)誤結(jié)果。③積極參加能力驗(yàn)證或檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)間比對(duì)，以發(fā)現(xiàn)系統(tǒng)誤差、分析原因、采取糾正措施、試驗(yàn)驗(yàn)證有效性，促進(jìn)自我完善。

3 結(jié)語(yǔ)

建立可靠的質(zhì)量管理體系并有效運(yùn)行，對(duì)人機(jī)料法環(huán)測(cè)和檢驗(yàn)全過(guò)程實(shí)施有效控制，及時(shí)發(fā)現(xiàn)存在的問(wèn)題，積極采取有效的糾正措施和應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)機(jī)遇的措施，不斷改進(jìn)和提高檢驗(yàn)工作質(zhì)量，才能確保檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確可靠。

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