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    患者及公眾參與臨床實(shí)踐指南構(gòu)建及其方法的研究進(jìn)展

    2020-12-19 23:48:16周芬
    護(hù)理學(xué)報(bào) 2020年5期
    關(guān)鍵詞:方法研究

    周芬

    [北京中醫(yī)藥大學(xué) a.護(hù)理學(xué)院;b.北京中醫(yī)藥大學(xué)加拿大安大略省注冊護(hù)士協(xié)會最佳實(shí)踐指南研究中心(RNAO’s Best Practice Spotlight Organization, Beijing University of Chinese Medicine,BUCM-BPSO);c.北京中醫(yī)藥大學(xué) JBI 循證護(hù)理卓越合作中心(BUCM-JBC),北京 102448]

    患者及公眾參與 (patient and public involvement, PPI)衛(wèi)生保健領(lǐng)域科學(xué)研究及決策在英國、美國、加拿大、澳大利亞以及歐洲等發(fā)達(dá)國都得到了推崇。英國政府早在2007 年為患者及公眾參與衛(wèi)生保健政策制定而立法[1]。2015 年,英國國家健康研究所發(fā)布公文給予患者及公眾參與至關(guān)重要的戰(zhàn)略和基礎(chǔ)設(shè)施支持, 以鼓勵在公共資助的研究中嵌入患者及公眾參與, 從而營造一種患者及公眾參與在科研工作中至關(guān)重要的氛圍[2]。 類似的倡議也出現(xiàn)在美國、加拿大、澳大利亞以及歐洲等國家[3]。 國際合作網(wǎng)絡(luò),患者及公眾參與衛(wèi)生技術(shù)評估國際小組,已建立并致力于促進(jìn)患者及公眾參與的國際合作[4]。 循證醫(yī)學(xué)一直以來都注重患者觀點(diǎn), 國際最為知名的循證醫(yī)學(xué)工作組分別在 1993 年、1995 年、1999 年及2000 年在JAMA 上發(fā)表文章,以捍衛(wèi)患者觀點(diǎn)在衛(wèi)生保健指南構(gòu)建中的地位[5]。 如何使患者及公眾參與融入到指南構(gòu)建過程中, 已經(jīng)成為一個(gè)國際研究熱點(diǎn),受到循證衛(wèi)生保健領(lǐng)域?qū)<业年P(guān)注。 2018 年第25 屆Cochrane 協(xié)作網(wǎng)年會直接將向患者開放,并設(shè)置患者及公眾參與板塊[6]。 2017 年國外學(xué)者在綜述了56 家機(jī)構(gòu)的指南構(gòu)建方法后,結(jié)果顯示71.4%(40/56 家) 建議采用患者及公眾參與方式構(gòu)建指南以采集患者偏好, 其中包括全球六大權(quán)威指南機(jī)構(gòu)(WHO、G-I-N International、IOM、NICE、GRADE、AGREE II)[7]。 筆者對指南構(gòu)建中患者及公眾參與的內(nèi)涵、意義、方法幾個(gè)方面國內(nèi)外研究情況進(jìn)行綜述,以期引起國內(nèi)指南構(gòu)建人員對患者及公眾參與的重視, 并為國內(nèi)患者及公眾參與融入指南構(gòu)建的方法提供參考。

    1 患者及公眾參與指南構(gòu)建的內(nèi)涵及意義

    1.1 指南構(gòu)建中患者及公眾參與的內(nèi)涵 患者及公眾參與中的“患者及公眾”,從其范疇來看,是指指南的服務(wù)對象。其不僅僅是指患者,還包括照顧者或家庭成員、倡導(dǎo)者和/或服務(wù)對象等。 從其角色地位來看,患者及公眾不僅僅以利益相關(guān)者的身份出現(xiàn),而是與臨床專業(yè)領(lǐng)域?qū)<揖哂型戎匾匚弧?患者及公眾參與中的“參與”,是指患者及公眾參與進(jìn)來,而不是圍繞患者及公眾或?yàn)樗麄兌M(jìn)行的研究[3]。在指南構(gòu)建中,則是指患者及/或公眾以各種形式參與到構(gòu)建的過程之中,可以作為指南構(gòu)建小組成員,也可以單方提供對診療護(hù)理的偏好及價(jià)值觀。 基于多年多輪國際會議的專家討論及文獻(xiàn)綜述, 國際指南協(xié)作網(wǎng) (the guidelines international network,GIN)在其2015 年患者及公眾參與指南構(gòu)建方法工具書更新版中,對“參與”提出了3 種策略,內(nèi)涵各有不同:(1)咨詢(consultation),通過調(diào)查、訪談等,獲取患者及公眾的偏好;(2)參與(participation),通過患者代表參與指南構(gòu)建, 與指南制定者進(jìn)行信息的溝通交流;(3)傳播(communication),通過制定患者指南等,將通俗易懂的健康信息傳輸給患者及公眾,以支持他們對自己健康保健的決策和選擇[8]。

    1.2 指南構(gòu)建中患者及公眾參與的意義 早在2011 年,美國醫(yī)學(xué)研究所發(fā)布的白皮書中,就已經(jīng)明確將是否充分考慮患者偏好作為衡量指南質(zhì)量高低的標(biāo)準(zhǔn)之一[9]。 通過患者及公眾參與來考量患者偏好,可能是最直接的方式。 從指南構(gòu)建要求來看,必須充分納入患者及公眾參與。 盡管醫(yī)務(wù)人員具備專業(yè)知識和豐富的臨床經(jīng)驗(yàn), 但始終無法替代患者的親身體驗(yàn)和文化背景。 已有實(shí)例表明, 指南構(gòu)建中, 通過患者及公眾參與體現(xiàn)的偏好不僅直接影響推薦意見的強(qiáng)度, 甚至?xí)品承┗诟呒墑e證據(jù)的推薦意見[8]。 從患者權(quán)利來看,將患者及公眾視作為指南構(gòu)建專家或充分考慮和尊重其偏好, 也是尊重其人權(quán), 使其對健康保健決策享有知情權(quán)和自主權(quán)[8]。 從核心醫(yī)療服務(wù)理念來看,醫(yī)學(xué)界一直以來倡導(dǎo)并在努力實(shí)踐著“以患者為中心”的核心理念,患者及公眾參與指南構(gòu)建與該理念取向完全一致,是更高層面的踐行該理念。另外,患者及公眾也表示出較強(qiáng)烈的參與意愿。 有研究結(jié)果顯示,93%(25/27例)的患者代表想知道什么是指南,并且對致力于指南構(gòu)建或改編有強(qiáng)烈的意愿[10]。 從現(xiàn)有研究結(jié)果看,提示患者及公眾參與指南構(gòu)建具備諸多優(yōu)勢, 有助于促進(jìn)以下6 方面工作:(1)形成患者關(guān)注的問題并排序;(2)選擇患者關(guān)注的結(jié)局指標(biāo)并排序;(3)形成通俗易懂的患者版指南;(4)更有利于傳播;(5)提高指南的擁護(hù)度及后續(xù)實(shí)施的依從性;(6)提高指南開發(fā)過程的透明度[11-13]。

    2 指南構(gòu)建中患者及公眾參與的方法現(xiàn)狀

    2.1 國內(nèi)的方法研究現(xiàn)狀 國內(nèi)指南構(gòu)建研究更多聚焦于證據(jù)的整合、分級以及推薦意見的確立之上,而較少關(guān)注到患者及公眾參與指南的構(gòu)建。針對國人患者及公眾參與指南構(gòu)建的方法, 規(guī)范的流程報(bào)道寥寥無幾, 僅2 篇對患者偏好獲取方法的傳統(tǒng)文獻(xiàn)綜述發(fā)表[14-15],未檢索到有關(guān)方法的研究報(bào)道。在初步檢索國內(nèi)指南制定方法描述中, 雖未見納入患者代表的報(bào)道,但并未忽視患者的偏好,也有少量指南在確定臨床問題階段, 采用調(diào)研的方式獲取患者的偏好,在指南定稿時(shí),邀請患者代表審閱[16]。

    2.2 國外的方法研究現(xiàn)狀 國外的情況也不容樂觀。 2012 年,美國1 個(gè)系統(tǒng)綜述結(jié)果顯示,過去40年美國發(fā)表的臨床實(shí)踐指南中,僅7.4%的指南在其構(gòu)建過程中融入患者及公眾參與[17]。 但在方法的探索上,已經(jīng)邁出了一大步。GIN 發(fā)布的患者及公眾參與指南構(gòu)建方法的指南工具書總結(jié)了前人的經(jīng)驗(yàn),針對3 種參與策略列出了10 個(gè)方面的“How”該如何做[8]。 WHO 和歐洲骨質(zhì)疏松癥、骨關(guān)節(jié)炎和肌肉骨骼疾病的臨床和經(jīng)濟(jì)方面學(xué)會組建的專家團(tuán)隊(duì),于2017 年基于之前縱向研究的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn),提出使患者參與健康研究、治療指南和管理過程的9 條最佳實(shí)踐原則[18-19],對患者及公眾參與如何融入到指南構(gòu)建之中具有指導(dǎo)意義。具體為:(1)患者觀點(diǎn),患者觀點(diǎn)在健康研究、治療指南和藥物授權(quán)方面至關(guān)重要;(2)參與,獲取患者的觀點(diǎn)需要多種形式的相互補(bǔ)充的參與; 該策略應(yīng)根據(jù)不同的慢性病和環(huán)境進(jìn)行調(diào)整;(3)透明,向所有利益相關(guān)者公開在這個(gè)過程中患者的角色, 從各個(gè)角度促進(jìn)參與和管理預(yù)期;(4)代表性,必須確?;颊咴谌丝?、地理、疾病嚴(yán)重程度和樣本量方面的觀點(diǎn)具有廣泛的代表性;(5)多種輸入,在整個(gè)研究、評估和審議過程中,至少有2 例患者專家參與,可確保患者的觀點(diǎn)得到保留,并提高結(jié)果的有效性;(6)支持,向患者代表提供足夠的信息、支持和反饋是有效參與的關(guān)鍵;(7)專家,應(yīng)該始終考慮向研究人員傳授支持患者及公眾參與所需的知識和技能;(8)資源,達(dá)到有成效的參與總是需要為這一進(jìn)程分配資源,并在時(shí)間、金錢和精力上給予額外的支持;(9)監(jiān)測,根據(jù)反饋,對相互作用的持續(xù)監(jiān)測和測量對細(xì)化程序至關(guān)重要。 也有一些專業(yè)學(xué)會也制定了關(guān)于患者及公眾參與指南構(gòu)建的指南,如美國耳鼻喉-頭頸手術(shù)學(xué)會[20]。但患者及公眾參與如何更好地融入到指南構(gòu)建, 在方法上尚存在較多挑戰(zhàn),關(guān)于“誰”、“何時(shí)”、“如何”參與的指導(dǎo)意見并未達(dá)成統(tǒng)一定論, 其中程序的細(xì)化上還存在很多問題未檢索到解決方案的相關(guān)研究。

    2.2.1 誰參與 出于不同的情況, 患者代表可能來源于不同的群體,挑選方法也有較大的差異,但原則為該 “患者” 不僅表達(dá)自己的觀點(diǎn)還能為同病者發(fā)聲。在招募患者代表方面,國際上更多主張通過患者機(jī)構(gòu)進(jìn)行招募。但由于部分患者機(jī)構(gòu)是由企業(yè)資助,同時(shí)也需要對利益沖突進(jìn)行澄清[21-22]。具備有關(guān)主題疾病的健康素養(yǎng)是患者代表的必備特征。在入選時(shí),還需要根據(jù)指南主題對代表的人口社會經(jīng)濟(jì)文化背景進(jìn)行限定。 WHO 提出患者代表還須考慮地域性[19]。對于患者代表科學(xué)素養(yǎng)是否應(yīng)該提出要求,尚存在不同觀點(diǎn)。反對者認(rèn)為科學(xué)素養(yǎng)的限定,可能降低真正患者的代表性[22]。 有些機(jī)構(gòu)通過發(fā)布患者代表工作說明,主要包括角色、職責(zé)及所需的技能,以明確患者代表的準(zhǔn)入條件, 的確有助于患者代表對其角色清晰的認(rèn)識[23]。 值得注意的是,考慮到患者可能會因?yàn)榻】祮栴}無法參與, 所以至少邀請2 組患者代表[24]。

    2.2.2 何時(shí)參與 盡管缺乏效果評價(jià)研究的證實(shí),但專家們認(rèn)為貫穿整個(gè)過程的參與更好[25],且越早越好[18]。 Armstrong 在 2016 年提出的 10 步框架,主張患者及公眾參與可以融入指南構(gòu)建的全過程。 其包括指南主題提名、排列指南主題提名優(yōu)先順序、遴選指南構(gòu)建小組成員、形成結(jié)構(gòu)化問題(包括對照和結(jié)局指標(biāo)的選擇)、創(chuàng)建分析框架和研究計(jì)劃、發(fā)展系統(tǒng)綜述和形成結(jié)論、形成推薦意見、傳播和實(shí)施推薦意見、更新以及評價(jià)參與的方法和影響10 個(gè)步驟[11]。 而目前國外患者及公眾參與指南更多在指南構(gòu)建初期和或后期參與, 即患者參與形成結(jié)構(gòu)化問題和審閱指南草案,以及指南應(yīng)用過程中。對于其他環(huán)節(jié)也逐漸有研究開始探索, 如在方法要求極強(qiáng)的證據(jù)整合環(huán)節(jié),Cochrane 協(xié)作網(wǎng)于2019 年在其網(wǎng)站發(fā)表了首篇與患者合作的系統(tǒng)綜述方案, 著手進(jìn)行患者及公眾參與系統(tǒng)綜述的研究[26]。

    2.2.3 如何參與 根據(jù)信息流向的不同, 參與主要?dú)w納為單向溝通和雙向交流[27]。 單向溝通主要通過咨詢患者代表或收集患者意見信息,GIN 工具書的3 種參與策略中咨詢即為此種。 該方式更具有可操作性,經(jīng)濟(jì)便利,但其中患者代表較為弱勢,被動。更優(yōu)的模式為后者, 雙向交流, 是指在構(gòu)建過程地位中,患者代表作為一個(gè)團(tuán)體,或者一個(gè)小組直接積極參與,享有與其他專家團(tuán)體相同地位,并與專家團(tuán)體直接進(jìn)行交流。 GIN 工具書中的參與和傳播即屬于雙向交流。 但雙向交流在操作性上存在很多阻礙因素。(1)在指南構(gòu)建小組中營造支持患者參與的文化氛圍。 有學(xué)者提出指南構(gòu)建小組主席的態(tài)度尤為重要,其充分認(rèn)識和重視患者及公眾參與的意義,可有助于解決這一問題。 小組成員中,應(yīng)納入心理學(xué)家,以更好分析和解讀患者觀點(diǎn)[28]。 對于某些解決公眾健康問題的指南,則還須納入社會學(xué)家[29]。 (2)如何保證患者代表對所有信息都能完全無誤的理解。 大多機(jī)構(gòu)都提出對患者代表進(jìn)行相關(guān)專業(yè)培訓(xùn)來解決這一阻礙因素,包括術(shù)語理解、指南概述、證據(jù)評價(jià)(institute of medicine,IOM)等,使患者代表更有效參與指南的構(gòu)建。 美國Cochrane 中心的一個(gè)項(xiàng)目,循證衛(wèi)生保健服務(wù)對象聯(lián)盟 (Consumers United for Evidence-based health care, CUE),為服務(wù)對象提供大量培訓(xùn),以此支持服務(wù)對象(患者及公眾)更好地參與健康保健干預(yù)措施的系統(tǒng)綜述研究[30]。 (3)患者代表,或是代表患者的機(jī)構(gòu),或是其他新型渠道—各種網(wǎng)絡(luò)平臺、社交媒體—提供的代表患者或公眾觀點(diǎn)的證據(jù)[31],該如何處理和利用? 如何確保其質(zhì)量并將其整合到指南中?針對這些問題,目前缺乏一套清晰的方法。上述阻礙因素的解決,均需要大量的資源投入,包括時(shí)間、人力、物力和財(cái)力的支持。

    3 展望

    綜上所述,患者及公眾參與從多角度來看,具有諸多重要意義且勢在必行。 盡管患者及公眾參與融入指南的文獻(xiàn)已經(jīng)存在一定數(shù)量, 但大多為專家觀點(diǎn)和探索性研究。因此,其仍然還是一個(gè)新興的國際研究熱點(diǎn), 世界各地采用的方法存在很大差異和較大的研究空間,值得進(jìn)一步深入研究探索。國內(nèi)相關(guān)領(lǐng)域已經(jīng)開始重視,還處于初步探索階段。由于國情不同,國民整體素質(zhì)不同,國內(nèi)主導(dǎo)的家長式就醫(yī)模式等,決定了在國內(nèi)開展患者及公眾參與指南構(gòu)建,可能還存在其他特異性的方法學(xué)難點(diǎn)。 國外雖已探索了一些方法,但僅供參考借鑒,需要探索適合國人的患者及公眾參與指南構(gòu)建方法, 以支撐指南構(gòu)建人員構(gòu)建患者及公眾參與指南。 同時(shí)對方法進(jìn)行結(jié)構(gòu)化,形成流程及相應(yīng)清單,使之更具有可操作性,便于使用。

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