新型腫瘤標(biāo)本袋的設(shè)計和應(yīng)用

符春燕 尹朝輝 邱潔 劉遠(yuǎn)林 趙炯 卿明松 陳品學(xué) 馮清波

在腫瘤患者的臨床治療中，組織病理學(xué)檢查是疾病診斷的“金標(biāo)準(zhǔn)”。病理學(xué)診斷的準(zhǔn)確性對臨床治療方案的確定和患者預(yù)后的判斷具有重要影響，對術(shù)中留取的病理標(biāo)本進(jìn)行檢測和分析，有助于提高病理診斷結(jié)果的可靠性。而術(shù)中病理標(biāo)本若管理不當(dāng)，不僅會給臨床診斷造成困難，還會給患者造成較大損失。有研究顯示，術(shù)中標(biāo)本管理的主要缺陷在于手術(shù)標(biāo)本的保存，如標(biāo)本袋未嚴(yán)格封口、袋體破裂、多聚甲醛水溶液用量過少等［1］。組織標(biāo)本主要分為兩種，即新鮮/凍存組織標(biāo)本和多聚甲醛水溶液固定石蠟包埋組織標(biāo)本［2］。由于濃度為10%的多聚甲醛水溶液具有滲透力強(qiáng)、固定均勻、對組織收縮較少、防腐性能好等優(yōu)點(diǎn)，已被廣泛用于手術(shù)標(biāo)本的處理［3］。目前臨床使用的病理組織標(biāo)本容器種類繁多，包括一次性玻璃瓶、一次性軟塑料瓶以及一次性塑料自封袋等［3-4］。但上述標(biāo)本容器均不能避免多聚甲醛水溶液外漏或揮發(fā)，從而導(dǎo)致標(biāo)本固定不合格，并對手術(shù)室環(huán)境和醫(yī)務(wù)人員的健康造成危害。針對上述問題，筆者團(tuán)隊(duì)對現(xiàn)有的病理組織標(biāo)本袋加以改進(jìn)，設(shè)計了一種新型腫瘤標(biāo)本袋，并申請了國家實(shí)用新型專利（專利號：ZL 2018 2 1961155.1）。該新型腫瘤標(biāo)本袋使用靈活方便、操作簡單，并能減少多聚甲醛水溶液的使用量以及醫(yī)務(wù)人員的工作量，較好地滿足了臨床需求。

1 傳統(tǒng)醫(yī)用標(biāo)本袋的缺陷

1.1 封口不嚴(yán)，密封性差 傳統(tǒng)醫(yī)用標(biāo)本袋密封性差，封口后直接放置于標(biāo)本柜，由于袋口密封不嚴(yán)，多聚甲醛水溶液容易漏出，污染標(biāo)本柜。

1.2 標(biāo)本袋外沒有設(shè)置標(biāo)記線 由于標(biāo)本袋未標(biāo)記刻度線，有時倒入的多聚甲醛水溶液過多，袋內(nèi)體積過大造成標(biāo)本袋無法密封，只能遺棄部分多聚甲醛水溶液后重新密封病理標(biāo)本袋，導(dǎo)致多聚甲醛水溶液的浪費(fèi)以及反復(fù)拉扯標(biāo)本袋損壞袋口邊緣和密封條，使多聚甲醛水溶液外溢。

1.3 袋體可選規(guī)格少 組織標(biāo)本使用的常規(guī)固定液為10%中性多聚甲醛水溶液，固定液用量應(yīng)為被固定標(biāo)本體積的5～10倍，由于袋體可選規(guī)格較少，標(biāo)本大小與袋體大小不匹配，造成固定液體積過多或過少，標(biāo)本固定質(zhì)量差，影響病理切片質(zhì)量。

1.4 取用不便 病理科醫(yī)務(wù)人員在取出腫瘤標(biāo)本時需要打開標(biāo)本袋，取出標(biāo)本后處理多聚甲醛水溶液時，需要將其從標(biāo)本袋中倒出，該過程中易灑出多聚甲醛水溶液，使液體四處飛濺，污染環(huán)境。

2 新型腫瘤標(biāo)本袋的設(shè)計特點(diǎn)

2.1 新型腫瘤標(biāo)本袋的組成 新型腫瘤標(biāo)本袋使用醫(yī)用聚氯乙烯（polyvinyl chloride，PVC）材質(zhì)，分為大、中、小號3個規(guī)格：大號尺寸為30 cm×20 cm×15 cm，中號尺寸為20 cm×15 cm×12 cm，小號尺寸為12 cm×10 cm×8 cm。標(biāo)本袋主要包括滑塊夾鏈、標(biāo)本袋袋體、袋體刻度線、袋體后方掛扣、排液閥門5個組成部分。見圖1。

圖1 新型腫瘤標(biāo)本袋組成示意圖

2.1.1 滑塊夾鏈 滑塊夾鏈設(shè)置在新型腫瘤標(biāo)本袋上部，袋口采用凹凸滑塊夾鏈，鏈條緊密閉合，采用嵌壓式封口，避免袋內(nèi)多聚甲醛水溶液泄漏或揮發(fā)。見圖2A。

圖2 新型腫瘤標(biāo)本袋的滑塊夾鏈結(jié)構(gòu)（2A）和十字排液閥門（2B）示意圖（正面觀）

2.1.2 標(biāo)本袋袋體 新型腫瘤標(biāo)本袋袋體采用醫(yī)用PVC材質(zhì)，結(jié)實(shí)耐用，不易破損，袋外貼有防水標(biāo)簽，標(biāo)簽上可注明標(biāo)本信息（如患者姓名、住院號、標(biāo)本部位、標(biāo)本名稱等）。

2.1.3 袋體刻度線 新型腫瘤標(biāo)本袋袋體外側(cè)印有刻度線，方便根據(jù)標(biāo)本大小加入適宜體積的多聚甲醛水溶液，避免加入的多聚甲醛水溶液過少導(dǎo)致標(biāo)本固定不合格或過多導(dǎo)致浪費(fèi)。

2.1.4 掛扣 新型腫瘤標(biāo)本袋后方有一塑料掛扣，便于標(biāo)本袋懸掛于標(biāo)本柜中，避免標(biāo)本袋倒置從而減少多聚甲醛水溶液泄漏的可能性。

2.1.5 十字排液閥門 新型腫瘤標(biāo)本袋下部為十字排液閥門，病理科醫(yī)師取用標(biāo)本時可直接將排液閥門對準(zhǔn)廢液缸打開，排出標(biāo)本袋內(nèi)固定液，避免多聚甲醛水溶液四處飛濺，污染環(huán)境。見圖2B。

2.2 新型腫瘤標(biāo)本袋的優(yōu)點(diǎn)

2.2.1 新型腫瘤標(biāo)本袋的袋體開口直徑大于底部的最大直徑，采用上大下小的袋體形狀，敞口時便于取放腫瘤組織，且節(jié)省材料；標(biāo)本袋四邊均為雙道封口，杜絕漏袋。

2.2.2 新型腫瘤標(biāo)本袋封閉裝置從傳統(tǒng)的密閉封條改為牽拉滑塊，使得打開密封條時更加便捷，方便病理醫(yī)師檢驗(yàn)時取材，牽拉滑塊使得拉開標(biāo)本袋袋口效率更高，且不易損壞袋口邊緣和密封條。

2.2.3 新型腫瘤標(biāo)本袋外部印有刻度線，標(biāo)明最大刻度線即加入多聚甲醛水溶液的最大體積，其余刻度線旁備注不同體積的多聚甲醛水溶液稀釋倍數(shù)。使用者可根據(jù)腫瘤標(biāo)本大小選擇加入的多聚甲醛水溶液體積，節(jié)約醫(yī)療資源，減少試劑浪費(fèi)。

2.2.4 新型腫瘤標(biāo)本袋底部設(shè)有十字排液閥門，用手輕輕推拉即可排出多聚甲醛水溶液，使用方便，不易污染環(huán)境，且能最大限度地避免多聚甲醛水溶液在空氣中暴露，從而降低對醫(yī)護(hù)人員眼部和鼻咽部的危害以及對環(huán)境的污染［5］。

2.2.5 新型腫瘤標(biāo)本袋具有多種規(guī)格，適用于不同大小標(biāo)本組織的收集和儲存，標(biāo)本袋外貼有統(tǒng)一印制的防水標(biāo)簽，方便使用者記錄組織標(biāo)本信息（如患者姓名、標(biāo)本名稱、標(biāo)本大小、離體時間、固定時間等），便于標(biāo)本核對，使標(biāo)本管理更加規(guī)范，避免醫(yī)療事故的發(fā)生。

3 新型腫瘤標(biāo)本袋的使用

巡回護(hù)士和手術(shù)醫(yī)師共同核對手術(shù)病理標(biāo)本的各項(xiàng)信息后，在標(biāo)本袋的防水標(biāo)簽上注明標(biāo)本的各項(xiàng)信息（如患者姓名、住院號、標(biāo)本名稱、送檢時間等）。根據(jù)標(biāo)本大小選擇規(guī)格合適的標(biāo)本袋，再根據(jù)標(biāo)本袋刻度線盛裝適宜體積的多聚甲醛水溶液后將袋口夾鏈夾閉。每個標(biāo)本袋后方有一掛扣便于懸掛。將標(biāo)本袋懸掛于標(biāo)本柜內(nèi)，防止多聚甲醛水溶液溢出及揮發(fā)，從而避免影響腫瘤標(biāo)本的固定效果、污染手術(shù)室以及危害醫(yī)務(wù)人員的身體健康。

4 結(jié)論

手術(shù)活體病理標(biāo)本具有取材唯一性的特點(diǎn)，手術(shù)病理標(biāo)本一旦不慎丟失或損壞，就無法對疾病做出準(zhǔn)確診斷，更無法為患者實(shí)施針對性的治療方案［6］，甚至造成嚴(yán)重后果。病理標(biāo)本的管理質(zhì)量直接影響病理學(xué)檢查結(jié)果和臨床診斷，一旦病理標(biāo)本管理不善將會給疾病的診斷帶來困難，并且給患者造成巨大的損失［7］。因此，病理標(biāo)本的管理是手術(shù)室管理工作的重中之重。目前臨床使用的腫瘤標(biāo)本袋存在一系列不足，如密封性差，多聚甲醛水溶液易外溢；無刻度線導(dǎo)致固定液加入量過多或過少，影響病理切片質(zhì)量。針對以上問題，筆者團(tuán)隊(duì)設(shè)計了新型腫瘤標(biāo)本袋。本標(biāo)本袋具有多種規(guī)格，不同標(biāo)本選擇適宜尺寸的標(biāo)本袋進(jìn)行保存，確保所加入固定液的量足夠，并且裝袋后需仔細(xì)檢查，確保袋口完全封閉，且沒有出現(xiàn)滲漏等情況，從而有效地提高了標(biāo)本保存質(zhì)量。使用新型腫瘤標(biāo)本袋密閉儲存和取用多聚甲醛水溶液，保證其有效濃度，能避免因多聚甲醛濃度和浸泡量不足引起的標(biāo)本腐敗變質(zhì)，有效保證送檢手術(shù)標(biāo)本的質(zhì)量，提高病理診斷的準(zhǔn)確性。此外，由于新型標(biāo)本袋具有刻度線防止多聚甲醛水溶液過少而影響標(biāo)本固定效果，也防止了固定液過多而導(dǎo)致浪費(fèi)及環(huán)境污染。

綜上所述，將新型腫瘤標(biāo)本袋應(yīng)用于手術(shù)室病理組織標(biāo)本的收集和儲存，不僅有利于標(biāo)本質(zhì)量管理，還可減少多聚甲醛水溶液對醫(yī)務(wù)人員的危害和對環(huán)境的污染，杜絕手術(shù)標(biāo)本相關(guān)的差錯和事故，提高醫(yī)療護(hù)理管理質(zhì)量，進(jìn)一步規(guī)范標(biāo)本管理工作，值得在臨床推廣使用。

利益沖突 所有作者均聲明不存在利益沖突