人類(lèi)生命健康權(quán)與藥品專(zhuān)利權(quán)的博弈

（東北大學(xué)文法學(xué)院，遼寧 沈陽(yáng) 110000）

隨著醫(yī)學(xué)技術(shù)的不斷進(jìn)步，藥品種類(lèi)逐漸增多，使得很多病人得以從疾病中解脫出來(lái)。但與此同時(shí)，國(guó)家為了防止假藥的泛濫，保護(hù)藥品發(fā)明人的利益，設(shè)立了藥品專(zhuān)利權(quán)。該權(quán)利導(dǎo)致部分藥品價(jià)格高昂，很多病人吃不起專(zhuān)利藥。一邊是病人吃不起藥的實(shí)際需求,一邊是國(guó)家的法律規(guī)定,如何平衡二者之間的博弈給司法帶來(lái)了挑戰(zhàn)。

一、人類(lèi)生命健康權(quán)概述

（一）人類(lèi)生命健康權(quán)的含義

生命健康權(quán),是指人類(lèi)享有維持生命、維護(hù)生命安全利益的權(quán)利。生命健康權(quán)是是其他人格權(quán)和人格利益的基礎(chǔ)。身體是健康的物質(zhì)載體,一旦身體完整性遭到破壞,就會(huì)損害人類(lèi)的生命健康。生命健康權(quán)是人類(lèi)從事一切事務(wù)的基礎(chǔ)，侵害他人生命健康權(quán)必須給予受害人或其家屬以財(cái)產(chǎn)和精神賠償。

（二）保障人類(lèi)生命健康權(quán)的重要性

生命健康權(quán)是人類(lèi)的基本權(quán)利，一切權(quán)利都基于該權(quán)利而存在。很久之前，人類(lèi)由于醫(yī)療技術(shù)落后，而一直遭受疾病的困擾，人均壽命很短。隨著生活水平和醫(yī)藥技術(shù)的不斷提高，人們不再只追求吃飽以維持生命的繼續(xù)，而是更多的希望能夠免受疾病的困擾，提升生命的舒適度。之前被人們認(rèn)為是致死率很高的如肺癆等疾病也均有了有效治療的手段，很多疾病都被找到了有效的治療方式。根治疾病、保持健康越來(lái)越為人們所看重,越來(lái)越成為廣大民眾的期望和追求。

二、人類(lèi)生命健康權(quán)與藥品專(zhuān)利權(quán)的關(guān)系

（一）人類(lèi)生命健康權(quán)與藥品專(zhuān)利權(quán)存在沖突

藥品專(zhuān)利制度由于提高了藥品價(jià)格導(dǎo)致藥品被束之高閣,高昂的價(jià)格使很多窮人買(mǎi)不起藥治不起病。我國(guó)也曾采用制造通用藥品的方式向其國(guó)民提供廉價(jià)藥品。TRIPS 簽訂以后,由于該條約規(guī)定成員必須要給醫(yī)藥產(chǎn)品、制造方法發(fā)明授予專(zhuān)利。這一規(guī)定雖有效保護(hù)了專(zhuān)利人的權(quán)利,但專(zhuān)利權(quán)藥品較仿制藥往往價(jià)格較高，貧窮的病人們很難獲取到廉價(jià)藥品，所以貧窮的人們強(qiáng)烈反對(duì)藥品專(zhuān)利權(quán)。

（二）藥品專(zhuān)利權(quán)促進(jìn)了對(duì)人類(lèi)生命健康權(quán)的保護(hù)

藥品專(zhuān)利權(quán)是基于激勵(lì)理論產(chǎn)生的，通過(guò)保護(hù)該權(quán)利，使專(zhuān)利權(quán)人得到更多的利潤(rùn)，促使更多人努力進(jìn)行藥品的創(chuàng)新和發(fā)展。因?yàn)檠兄扑幤沸枰ㄙM(fèi)大量的實(shí)踐和金錢(qián),如果生產(chǎn)出來(lái)的藥品得不到保護(hù),這些藥品的研發(fā)者就會(huì)受到損失。這也是雖然藥品專(zhuān)利制度對(duì)人類(lèi)的生命健康權(quán)造成了一定的損害,卻仍然得到了大多數(shù)國(guó)家的廣泛認(rèn)可并至今仍被保留的重要原因。只有讓研發(fā)者得到回報(bào)，才能有更多的良藥問(wèn)世，才能使更多的人免受疾病的困擾。

三、人類(lèi)生命健康權(quán)與藥品專(zhuān)利權(quán)沖突的案例梗概與剖析

（一）案例梗概

《我不是藥神》電影票房超高，不僅僅使由于演員們精湛的演技，更是由于電影背后的案件原型令人深思。該電影以陸勇為原型，他患有慢粒白血病。陸某患病前曾是一個(gè)工廠的老板，家境還算富裕。但長(zhǎng)期服用昂貴的格列衛(wèi)也讓他難以承受，逐漸他也瀕臨吃不起藥的階段。后來(lái)陸某得知印度出售仿制藥,和專(zhuān)利藥藥效相似，但價(jià)格卻便宜很多,便試著自己去買(mǎi)印度仿制藥。和他聊天的病友們,紛紛央求陸某幫忙從印度買(mǎi)藥。直到2013 年,陸某因涉嫌銷(xiāo)售假藥罪被抓獲。

（二）案例剖析

人們對(duì)此案紛紛感到不解，為什么做好事還會(huì)被抓呢?原因在于根據(jù)我國(guó)藥品管理法第39 條規(guī)定,這種藥品雖然在印度是合法的,但沒(méi)有獲得中國(guó)藥監(jiān)局批準(zhǔn)在國(guó)內(nèi)屬于假藥?，F(xiàn)在陸勇案雖告一段落,但中國(guó)還有一批批類(lèi)似陸勇的病人們,他們無(wú)法承擔(dān)昂貴的專(zhuān)利藥品費(fèi)用，也不敢使用非專(zhuān)利藥品。專(zhuān)利權(quán)本意是國(guó)家給予權(quán)利人保護(hù),鼓勵(lì)研究發(fā)展藥品，從而鼓勵(lì)更多人研究藥品。陸勇案就體現(xiàn)出了人類(lèi)的生命健康權(quán)和藥品專(zhuān)利權(quán)間的難以解決的沖突。如何平衡沖突，成了我國(guó)急需解決的問(wèn)題。

四、我國(guó)藥品專(zhuān)利制度的改革路徑

（一）善用強(qiáng)制許可條款

2018 年國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)了《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見(jiàn)》，首次提出要”依法分類(lèi)實(shí)施藥品專(zhuān)利強(qiáng)制許可,提高藥品的普及性?！痹撘庖?jiàn)給貧窮的病人們帶來(lái)了巨大的希望，一經(jīng)出臺(tái)便被連連叫好。但是同時(shí)也遭到了藥品發(fā)明人的強(qiáng)烈反對(duì)，認(rèn)為該意見(jiàn)對(duì)他們不公?；诖?我國(guó)可以通過(guò)給專(zhuān)利權(quán)人一筆補(bǔ)償費(fèi)，以彌補(bǔ)專(zhuān)利權(quán)人的損失，并通過(guò)具體文件對(duì)藥品專(zhuān)利強(qiáng)制許可的補(bǔ)償標(biāo)準(zhǔn)予以明確。使強(qiáng)制許可得到廣泛認(rèn)可，造福更多的人。

（二）為保護(hù)人類(lèi)生命健康權(quán)而適當(dāng)允許仿制藥的進(jìn)口

近些年來(lái)，越來(lái)越多的中國(guó)人選擇到印度購(gòu)買(mǎi)仿制藥，外國(guó)也有很多防止藥品流入我國(guó)。盡管按照《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問(wèn)題的解釋》的規(guī)定,銷(xiāo)售少量未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口的國(guó)外藥品,沒(méi)有造成他人傷害后果情節(jié)顯著輕微危害不大的,不認(rèn)為是犯罪。但該解釋并不能根治人們買(mǎi)仿制藥的問(wèn)題,出于病人們對(duì)仿制藥的實(shí)際需求,我國(guó)可以在限制藥品種類(lèi)的情況下,適當(dāng)允許合法仿制藥的進(jìn)口規(guī)模。

五、結(jié)語(yǔ)

真正的悲劇,不在善惡之間,而在兩難之間。制度和現(xiàn)實(shí)問(wèn)題本就難以平衡，但制度存在的意義本身就是服務(wù)人類(lèi)，應(yīng)將保障人民的生命健康權(quán)放在首位。所以,中國(guó)應(yīng)注重藥品問(wèn)題，可減少相關(guān)專(zhuān)利藥品的壟斷,并適當(dāng)允許仿制藥品的進(jìn)口,提高藥品的可及性。