□ 劉艷平 張秀花 曲國晶 菏澤市食品藥品檢驗檢測研究院
隨著人們對美好生活的追求,對食品安全的要求越來越高,食品相關法律越來越健全;對食品生產(chǎn)、經(jīng)營者及檢驗機構都有新的要求。食品檢驗機構如何在新的形勢下保證檢驗結果準確性,避免檢驗結果偏差,降低檢驗機構風險,為監(jiān)督管理部門提供可靠數(shù)據(jù),保障公眾飲食安全,是當前食品檢驗機構面臨的問題。
食品檢驗過程受人、機、料、法、環(huán)、測多種因素的影響,當其中的某個環(huán)節(jié)不符合質量管理的要求時,就可能對工作的有效性產(chǎn)生影響,造成檢驗程序偏離相關規(guī)定要求,影響了食品檢驗結果的準確性。通過分析發(fā)現(xiàn)造成食品檢驗偏離的原因有以下4 點。
檢驗人員是一個檢驗機構開展檢驗工作的主要力量,檢驗人員的素質決定了整個檢驗機構的檢驗能力。培訓不到位,檢驗人員缺乏相關的培訓,導致不能系統(tǒng)的科學掌握較強的檢驗專業(yè)理論知識和操作技能;對新標準、儀器設備不熟悉不了解,不能及時更新知識,對客戶的要求不能正確理解,導致檢驗結果存在偏差。
檢驗檢測需要由精密儀器設備來完成。檢驗機構由于資金限制,購買的儀器設備有限,不能滿足檢驗量的需求,或導致儀器超負荷運轉,得不到很好維護,使檢驗儀器設備的精度受到影響,從而對檢驗結果產(chǎn)生直接影響。在實際操作時,某些檢驗人員對儀器設備操作不當,將儀器設備的缺陷放大,儀器設備的精密度無法達到要求,這會導致檢測結果產(chǎn)生偏差。儀器設備出現(xiàn)故障時,檢驗檢測機構有關人員沒有采取相應的措施,檢驗人員誤用,將會導致檢驗檢測結果產(chǎn)生偏差。
由于食品的特殊性,對貯藏條件有一定的要求。有些冷藏或冷凍的食品,在抽樣或貯藏過程中未能按照食品的貯藏條件保存,造成食品微生物超標,甚至影響到一些理化指標。
內(nèi)審員、質量監(jiān)督人員在內(nèi)審和日常監(jiān)督過程中未能對人員、儀器設備、環(huán)境等進行有效監(jiān)督,監(jiān)督流于形式,未及時防患于未然,導致檢驗結果出現(xiàn)偏差。
檢驗檢測機構應制定切實可行的人員培訓計劃,培訓內(nèi)容包括法律法規(guī)、技術、管理、安全、客戶要求等多方面,并對培訓的有效性進行評價,驗證其培訓的目的有效性,使相關人員的技術能力得到持續(xù)保持。
檢驗檢測機構不僅要注重人員的學歷,更要注重人員的經(jīng)歷、實際操作能力和工作經(jīng)驗。應對抽樣人員、檢驗檢測人員、校對人員、儀器設備操作人員等進行崗前培訓,使其符合崗位要求,正確履行崗位職責。
檢驗檢測機構應制定有效質量控制計劃,采取定期使用有證標準物質、加標回收、人員比對、儀器設備比對、留樣再測、盲樣考核、方法比對和期間核查等內(nèi)部質控方式;還要通過參加上級有關部門組織的能力驗證、盲樣考核或檢驗檢測機構間比對試驗等外部質控方式進行質量控制[1];運用工作標準與控制圖進行質控分析;對所得結果進行評估,包括檢驗結果的不確定度評定和檢驗方法學考察;必要時也可分析樣品不同特性檢驗結果的相關性。對在比對試驗和能力驗證中發(fā)現(xiàn)的不符合項,應加強內(nèi)部審核,并將比對試驗和能力驗證分析報告納入管理評審中。
為保證儀器設備的正常運行并滿足檢驗檢測工作需要,確保檢測數(shù)據(jù)和檢驗結果的準確可靠,更好地發(fā)揮儀器設備的作用,對所使用的儀器設備實施有效的控制,包括檢驗檢測設備和設施的采購、驗收,使用、維護,維修、降級與報廢、檢定(校準)、標識與檔案管理等。儀器設備應由專人管理,操作人員應熟悉和掌握所用儀器設備的結構、原理、性能、工作范圍以及基本的維護常識,以便合理使用和正常保養(yǎng),防止污染和性能退化,將磨損和消耗降到最低,以確保設備和設施的配置、使用和維護滿足檢驗檢測工作要求。使用者要做到“三好”:即管好、用好、維護好;“四會”:即會用、會保養(yǎng)、會檢查、會排除故障;確保檢驗檢測用儀器設備處于安全、精準狀態(tài)。
抽樣人員根據(jù)采樣計劃采用科學、合法、公正的抽樣方法,抽取具有代表性、完整性的樣品,在符合樣品特性的條件下安全送到檢驗檢測機構。機構應建立完整、適宜的樣品處置程序[2],使樣品接收、處置、保護、存儲、保留、清理有章可循,保證樣品性質穩(wěn)定,避免混淆、玷污、損壞和丟失,并做好相關記錄[3]。
根據(jù)標準和技術規(guī)范,對可能影響檢驗檢測工作的設施和環(huán)境條件進行合理配置、管理和監(jiān)控,采取相應的控制措施以防干擾或交叉污染,以確保檢驗檢測工作的正常進行和檢測結果的有效性及準確性。
檢驗檢測環(huán)境條件存在影響檢驗檢測質量的風險和隱患時,應啟動不符合工作程序,停止檢驗,實施糾正措施和預防措施等活動,直到符合試驗要求,并記錄控制記錄。
無論是質量記錄還是技術記錄,都應做到原始、真實、準確、完整。在樣品檢驗過程中需要對原始記錄進行控制,特別是環(huán)境監(jiān)控記錄,儀器設備期間核查及使用、維修及維護記錄,服務和供應品采購、驗收、發(fā)放、領用記錄,以保證檢驗結果的準確性[4],如果出現(xiàn)問題需要及時對問題進行分析,采取針對性策略將其解決,保證檢驗的有效性和準確性[5]。
質量監(jiān)督員在日常質量監(jiān)督過程采用現(xiàn)場觀察、核查檢驗檢測記錄和報告、評審能力驗證結果和面談等形式進行質量監(jiān)督[6],并對監(jiān)督結果進行評價。質量監(jiān)督是保證人員初始檢驗檢測工作能力和持續(xù)工作能力的有效方法。
內(nèi)審員通過查看有關文件、記錄、實物以及實際操作取得客觀證據(jù),評價管理體系的所有要素是否能持續(xù)適用和有效運行。發(fā)現(xiàn)問題應采取糾正、糾正措施和預防措施,并要跟蹤驗證其有效性。檢驗檢測機構應根據(jù)發(fā)現(xiàn)的問題,提取風險信號,進行風險評估和風險處置,保證質量體系的有效運轉[7—8]。
綜上所述,食品檢驗過程中造成結果偏離的原因多種多樣,這會影響檢驗工作的有效展開,因此需要注意采取有效控制措施,進行控制和糾正,提高檢驗結果的準確性、有效性,為監(jiān)督管理部門提供有效可靠的數(shù)據(jù),保證公眾飲食安全。