做好實(shí)驗(yàn)室管理評(píng)審的必要性和策略

(山東省青島生態(tài)環(huán)境監(jiān)測(cè)中心,山東青島 266001)

為了更好的和國(guó)際接軌，我國(guó)很多質(zhì)檢機(jī)構(gòu)都加入到了國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可行列中去，我國(guó)當(dāng)前已經(jīng)有二百多家質(zhì)檢機(jī)構(gòu)通過(guò)了相關(guān)的認(rèn)證，并根據(jù)自身情況和需要進(jìn)行了實(shí)驗(yàn)室管理評(píng)審體系的建設(shè)。實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行管理評(píng)審是進(jìn)行質(zhì)量體系評(píng)價(jià)的重要手段，能夠幫助實(shí)驗(yàn)室更好的改進(jìn)其質(zhì)量體系。實(shí)驗(yàn)室想要更好的做好各種檢測(cè)工作，便必須做好管理評(píng)審工作，切實(shí)提高實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理水平和服務(wù)質(zhì)量。

1 實(shí)驗(yàn)室管理評(píng)審必要性分析

實(shí)驗(yàn)室管理評(píng)審?fù)怯凶罡吖芾碚吒鶕?jù)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量方針和相關(guān)的目標(biāo)來(lái)做好實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系適宜性、現(xiàn)狀等方面的評(píng)審和評(píng)價(jià)。進(jìn)行評(píng)審和評(píng)價(jià)主要作用體現(xiàn)在了兩點(diǎn)[1]。首先對(duì)各項(xiàng)方針以及目標(biāo)的實(shí)際實(shí)現(xiàn)情況進(jìn)行監(jiān)測(cè)，從而更好的滿(mǎn)足客戶(hù)和社會(huì)的實(shí)際需要，找到實(shí)驗(yàn)室中存在的薄弱環(huán)節(jié)，及時(shí)的進(jìn)行需求的識(shí)別和改進(jìn)，若是實(shí)驗(yàn)室的相關(guān)設(shè)備出現(xiàn)了問(wèn)題，那么必須及時(shí)的采取措施來(lái)進(jìn)行修正和糾正。

做好實(shí)驗(yàn)室管理評(píng)審主要是因?yàn)橄旅鎺醉?xiàng)原因。首先，進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室的管理評(píng)審本身便和我國(guó)質(zhì)量法律法規(guī)相符，《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求》（RB/T 214-2017）》中進(jìn)行了明確的規(guī)定，實(shí)驗(yàn)室最高管理者必須根據(jù)預(yù)定的計(jì)劃和程序來(lái)定期的做好時(shí)段是管理體系的檢測(cè)或者校準(zhǔn)活動(dòng)，從而確保其有效性和適用性，不斷的改善實(shí)驗(yàn)室存在的問(wèn)題和不足。其次，做好實(shí)驗(yàn)室管理評(píng)審能夠很好的了解實(shí)驗(yàn)室工作開(kāi)展的實(shí)際情況。通過(guò)實(shí)驗(yàn)室管理評(píng)審，能夠幫助相關(guān)的管理人員全面的了解實(shí)驗(yàn)室實(shí)際運(yùn)行情況，從而采取措施來(lái)對(duì)實(shí)驗(yàn)室績(jī)效進(jìn)行改善。進(jìn)行管理評(píng)審的時(shí)候，需要考慮到程序和政策的適應(yīng)性，考慮到內(nèi)部評(píng)審結(jié)果和管理監(jiān)督人員的相關(guān)報(bào)告，并根據(jù)這些需要來(lái)制定預(yù)防措施和改進(jìn)措施，通過(guò)對(duì)比不同實(shí)驗(yàn)室可以找到自己實(shí)驗(yàn)室存在的問(wèn)題和不足，并及時(shí)的采取措施來(lái)提高實(shí)驗(yàn)室管理水準(zhǔn)。最后，實(shí)驗(yàn)室管理評(píng)審對(duì)于實(shí)驗(yàn)室管理進(jìn)步有著重要作用。實(shí)驗(yàn)室管理評(píng)審本身便能夠給質(zhì)量體系的完善提供保證，只有具備了監(jiān)督管理機(jī)制，實(shí)驗(yàn)室管理人員和使用人員本身的實(shí)驗(yàn)室管理評(píng)審意識(shí)才可能提高，在提高實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量監(jiān)管力度的同時(shí)，也能夠幫助實(shí)驗(yàn)室切實(shí)提高其管理的水平。

2 做好實(shí)驗(yàn)室管理評(píng)審的策略分析

在實(shí)驗(yàn)室管理評(píng)審的時(shí)候，絕大多數(shù)的實(shí)驗(yàn)室都采取了措施來(lái)開(kāi)展了管理評(píng)審工作，但是其有效性并沒(méi)有保證。出現(xiàn)這種情況的原因在于，有些實(shí)驗(yàn)室管理評(píng)審的時(shí)候，體系運(yùn)行存在一定的問(wèn)題，平時(shí)質(zhì)量活動(dòng)也沒(méi)有嚴(yán)格根據(jù)相關(guān)的要求進(jìn)行，客觀證據(jù)也沒(méi)有真正的留下，這也導(dǎo)致了輸入材料的欠缺，經(jīng)常會(huì)出現(xiàn)臨時(shí)編造一些材料應(yīng)付管理評(píng)審的情況[2]。此外，還有些實(shí)驗(yàn)室沒(méi)有真正的認(rèn)識(shí)到做好管理評(píng)審的重要性和方法，這也導(dǎo)致了實(shí)驗(yàn)室管理評(píng)審流于形式，其效果無(wú)法得到較好的發(fā)揮，而想要提高實(shí)驗(yàn)室管理評(píng)審的有效性，有必要從下面幾點(diǎn)出發(fā)。

2.1 管理層必須認(rèn)識(shí)到實(shí)驗(yàn)室管理評(píng)審的重要性

想要做好實(shí)驗(yàn)室的管理評(píng)審，必須將領(lǐng)導(dǎo)的作用發(fā)揮出來(lái)。實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系想要更好的運(yùn)行，領(lǐng)導(dǎo)便必須認(rèn)識(shí)到實(shí)驗(yàn)室管理評(píng)審的重要性，領(lǐng)導(dǎo)的作用是其他人無(wú)法取代的，只要管理層真正的重視，實(shí)驗(yàn)室體系才能夠運(yùn)行的有效，管理評(píng)審的作用和價(jià)值才能夠更好的發(fā)揮出來(lái)，否則實(shí)驗(yàn)室的管理評(píng)審工作很難順利的進(jìn)行，甚至可能會(huì)流于形式。

2.2 規(guī)范管理評(píng)審的程序，確保內(nèi)容輸入真正的具體和全面

進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室管理評(píng)審的時(shí)候，程序是管理評(píng)審輸入、評(píng)審輸入的相關(guān)內(nèi)容、輸出管理評(píng)審，最后是根據(jù)實(shí)際情況和需要來(lái)進(jìn)行改進(jìn)[3]。進(jìn)行管理評(píng)審輸入的時(shí)候，主要包含了下面幾點(diǎn)：政策和程序是不是適宜；制定的總體目標(biāo)實(shí)際實(shí)施情況；管理及監(jiān)督人員的報(bào)告；實(shí)驗(yàn)室近期內(nèi)部審核的相關(guān)結(jié)果；選擇的預(yù)防措施及糾正措施；通過(guò)外部機(jī)構(gòu)開(kāi)展評(píng)審工作；進(jìn)行能力驗(yàn)證或者計(jì)量對(duì)比結(jié)果；工作量及工作類(lèi)型方面發(fā)生的變化；顧客的反饋和投訴；實(shí)驗(yàn)室改進(jìn)建議；其他和實(shí)驗(yàn)室管理評(píng)審有關(guān)的因素，比如質(zhì)量控制活動(dòng)、員工培訓(xùn)以及資源情況等等。

2.3 落實(shí)責(zé)任

由責(zé)任人做好輸入材料的準(zhǔn)備，并參與到管理評(píng)審中去進(jìn)行管理評(píng)審材料輸入的時(shí)候，一般情況如下：

（1）質(zhì)量負(fù)責(zé)人可以進(jìn)行《政策和程序的適應(yīng)性報(bào)告》的完成。適量負(fù)責(zé)人可以通過(guò)分析實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行時(shí)，工作人員的工作效率、客戶(hù)反饋情況、檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性以及出現(xiàn)的問(wèn)題等初步的進(jìn)行政策及程序適應(yīng)性的判斷。

（2）管理和監(jiān)督人員報(bào)告一般包含了下面的內(nèi)容：首先，實(shí)驗(yàn)室工作人員檢驗(yàn)的時(shí)候有沒(méi)有嚴(yán)格按照相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行；其次，有沒(méi)有嚴(yán)格根據(jù)要求來(lái)進(jìn)行檢測(cè)設(shè)備的操作；再次，檢驗(yàn)記錄是不是真正的完整和規(guī)范；第四，樣品有沒(méi)有嚴(yán)格根據(jù)相關(guān)的規(guī)定來(lái)管理和使用；第五，使用標(biāo)準(zhǔn)是不是真正的有效；第六，新進(jìn)人員本身的技能情況；最后，容易給檢測(cè)結(jié)果造成影響的過(guò)程控制。這項(xiàng)檢測(cè)應(yīng)該嚴(yán)格根據(jù)實(shí)驗(yàn)室規(guī)定的時(shí)間間隔開(kāi)展，絕對(duì)不能夠在進(jìn)行管理評(píng)審之前突擊開(kāi)展，實(shí)驗(yàn)室監(jiān)督人員應(yīng)該做好每次分別情況的匯總，并將其提交給管理評(píng)審，從而提高管理評(píng)審的有效性[4]。

（3）一般安排往往在管理評(píng)審內(nèi)部審核之后開(kāi)展，內(nèi)審報(bào)告，也就是將內(nèi)審的實(shí)際情況提高給管理評(píng)審，一般情況下，完成這項(xiàng)工作的是內(nèi)審員。

（4）糾正和預(yù)防措施記錄。在整體體系運(yùn)行的時(shí)候，只要是有問(wèn)題出現(xiàn)，那么便會(huì)產(chǎn)生糾正和預(yù)防措施記錄。一般情況下，比較常見(jiàn)的是內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)其他問(wèn)題或者是不符合項(xiàng)，監(jiān)督檢查的時(shí)候發(fā)現(xiàn)存在一定問(wèn)題，檢測(cè)工作開(kāi)展的時(shí)候出現(xiàn)失誤或者是顧客的反饋等。這項(xiàng)工作一般是技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)開(kāi)展的。

（5）外部機(jī)構(gòu)評(píng)定意見(jiàn)一般是由客戶(hù)或者客戶(hù)委托的第二方以及第三方監(jiān)督考核等，這項(xiàng)工作一般是質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)。

（6）和其他實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行結(jié)果對(duì)比，這項(xiàng)工作是上級(jí)部門(mén)組織實(shí)驗(yàn)室之間進(jìn)行對(duì)比，或者是讓同類(lèi)實(shí)驗(yàn)室之間進(jìn)行對(duì)比。這項(xiàng)工作一般是技術(shù)科組織進(jìn)行。

（7）工作類(lèi)型及工作量的變化，這項(xiàng)工作一般是實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人開(kāi)展。

（8）總體目標(biāo)實(shí)施結(jié)果，這項(xiàng)工作一般是質(zhì)量負(fù)責(zé)人來(lái)檢查實(shí)驗(yàn)室目標(biāo)完成情況，并做好統(tǒng)計(jì)工作，從而確定有沒(méi)有真正的達(dá)到目標(biāo)，并進(jìn)行初步的評(píng)價(jià)。

（9）客戶(hù)反饋及投訴。這項(xiàng)工作開(kāi)展要求平時(shí)進(jìn)行專(zhuān)人的指定，讓其收集客戶(hù)的意見(jiàn)和建議，實(shí)驗(yàn)室中，每一個(gè)工作人員都可能會(huì)獲得顧客的相關(guān)反饋信息，實(shí)驗(yàn)室工作人員也應(yīng)該及時(shí)的將這些信息匯總，交給專(zhuān)門(mén)的收集人。若是出現(xiàn)了客戶(hù)投訴的情況，那么必須及時(shí)的將其匯報(bào)給實(shí)驗(yàn)室的負(fù)責(zé)人。

（10）其他方面。每個(gè)參與到管理評(píng)審中去的人都可以說(shuō)出對(duì)于整個(gè)體系運(yùn)行的意見(jiàn)建議、看法以及存在的問(wèn)題[5]。

在進(jìn)行管理評(píng)審輸入的時(shí)候，可以在考慮到實(shí)際情況的情況下，考慮到上面因素，有多少內(nèi)容便進(jìn)行多少內(nèi)容的輸入。

2.4 重視管理評(píng)審的實(shí)施，落實(shí)相應(yīng)的改進(jìn)措施

（1）根據(jù)管理評(píng)審輸入的相關(guān)材料來(lái)對(duì)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系情況進(jìn)行全面的評(píng)價(jià)。由實(shí)驗(yàn)室的最高管著進(jìn)行管理評(píng)審會(huì)議的主持，從而對(duì)管理評(píng)審輸入信息進(jìn)行分析，確定體系本身的適應(yīng)性，從而對(duì)實(shí)驗(yàn)室的目標(biāo)實(shí)現(xiàn)情況和質(zhì)量方針進(jìn)行判定，并做好實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系存在問(wèn)題的匯總工作，找到實(shí)驗(yàn)室實(shí)際情況和顧客需要服務(wù)之間存在的差距，進(jìn)行人力物力財(cái)力資源的調(diào)整，了解實(shí)驗(yàn)室是不是需要進(jìn)行目標(biāo)和方針的更新。

（2）提高管理評(píng)審輸出的有效性。通過(guò)管理評(píng)審輸入的情況，管理層應(yīng)該了解整個(gè)管理體系有沒(méi)有需要進(jìn)行改進(jìn)的地方，根據(jù)顧客所需要的服務(wù)來(lái)進(jìn)行改進(jìn)，保證資源配置的有效性，及時(shí)的更新質(zhì)量方針以及相關(guān)的目標(biāo)[6]。

（3）進(jìn)行改進(jìn)措施的落實(shí)，對(duì)其有效性進(jìn)行驗(yàn)證。通過(guò)分析管理評(píng)審輸出情況能夠很好的了解當(dāng)前實(shí)驗(yàn)室存在的問(wèn)題和改進(jìn)之處，對(duì)于這些問(wèn)題必須及時(shí)的采取有效的措施進(jìn)行預(yù)防和糾正，并做好措施執(zhí)行情況的跟蹤和驗(yàn)證工作，了解有沒(méi)有真正的達(dá)到預(yù)定的改進(jìn)目的。若是有些問(wèn)題暫時(shí)無(wú)法采取措施進(jìn)行改善，那么有必要進(jìn)行時(shí)間表的排出，并在將來(lái)根據(jù)實(shí)際情況和需要驗(yàn)證其效果。

3 結(jié)語(yǔ)

對(duì)于實(shí)驗(yàn)室而言，做好管理評(píng)審是保證其質(zhì)量體系運(yùn)行有效的重要手段。在相關(guān)工作開(kāi)展的時(shí)候，只有實(shí)驗(yàn)室的領(lǐng)導(dǎo)真正的認(rèn)識(shí)到了管理評(píng)審的重要，保證輸入內(nèi)容的全面性和部門(mén)分工的明確性，將整改措施真正的落到實(shí)處，才能夠保證實(shí)驗(yàn)室管理體系真正的有效，并在管理評(píng)審的過(guò)程中不斷的進(jìn)行體系的優(yōu)化，切實(shí)提高體系本身的適應(yīng)性和有效性，給實(shí)驗(yàn)室更好的發(fā)展奠定基礎(chǔ)。