申青,王堯,肖爽,肖華,陳曉玲,邊原
作者單位:四川省醫(yī)學(xué)科學(xué)院、四川省人民醫(yī)院藥學(xué)部、個(gè)體化藥物治療四川省重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室,四川 成都610072
處方點(diǎn)評(píng)工作的實(shí)施為臨床規(guī)范用藥提供了科學(xué)的數(shù)據(jù)支持,便于醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)管部門制定干預(yù)措施,以降低處方醫(yī)囑不合理率,從而保證病人用藥安全性,經(jīng)濟(jì)性,有效性。由于某院(國(guó)家公立三級(jí)甲等醫(yī)院)已實(shí)現(xiàn)100%門診處方電子化,因此采用現(xiàn)代化處方點(diǎn)評(píng)手段,通過醫(yī)院信息系統(tǒng)(hospital information system,HIS)與PASS 2.2 軟件(美康醫(yī)藥軟件公司)相結(jié)合,在指定監(jiān)管人員權(quán)限下,隨機(jī)抽取某院門診系統(tǒng)2018年1—9月共2 700張?zhí)幏剑骄吭?00張,抽取率不能低于1‰[1],進(jìn)行人機(jī)結(jié)合方式點(diǎn)評(píng),結(jié)果由點(diǎn)評(píng)軟件導(dǎo)入Excel表中。結(jié)果分析報(bào)道如下。
1.1 資料來源 應(yīng)用PASS2.2 軟件,由固定權(quán)限的一位工作人員采用隨機(jī)數(shù)字表法抽取該院2018年1—9月,每月300 張門診西藥處方,總計(jì)2 700 張(包括普通處方,兒科類及抗生素處方),抽取的處方覆蓋了門診所有科室及處方醫(yī)師。
1.2 點(diǎn)評(píng)方法 根據(jù)《藥品管理法》《處方管理辦法》相關(guān)法律政策,衛(wèi)生部《醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范(試行)》[1]等文件的要求,參考美康合理用藥管理系統(tǒng),藥品說明書,《中國(guó)國(guó)家處方集》來分析判斷處方規(guī)范性、藥物的遴選、用法用量、藥物相互作用、給藥途徑等是否合理。運(yùn)用excel 表繪制Pareto(帕累托圖)分析不合理原因的主次。
2 700張門診的西藥處方當(dāng)中,有76張存在用藥不合理因素,不合理率為2.81%,合格率為97.19%。
2.1 不合理處方原因及比例 不合理處方主要因素有7種,其中適應(yīng)證不適宜處方數(shù)量和比例最大,占39.47%,其余情況等具體見表1。以處方分析中不合理類型為橫坐標(biāo),再分別以不合理處方數(shù)與累積構(gòu)成比為縱坐標(biāo)繪制帕累托圖,累積構(gòu)成比落于0%~80%區(qū)間為主要因素,計(jì)為A 類;落于80%~90%的不合理因素為次要因素,計(jì)為B 類;90%~100%為一般因素,計(jì)為C 類,分析結(jié)果具體見表1與圖1。
表1 不合理處方數(shù)及因素
圖1 不合理因素帕累托圖
2.2 不合理處方科室分布 不合理處方分布于23個(gè)科室,其中心內(nèi)科,腫瘤科不合理處方數(shù)最多,其次為內(nèi)分泌科,具體見表2。
3.1 關(guān)于適應(yīng)證不適宜情況 在76張不合理處方當(dāng)中,適應(yīng)證不適宜因素占比為39.47%。例如,臨床診斷為周圍神經(jīng)性面癱,使用更昔洛韋滴眼液滴眼。周圍神經(jīng)性面癱是一種不明原因的急性非感染性面部神經(jīng)損害,更昔洛韋滴眼液為廣譜抗皰疹病毒眼用藥物,適應(yīng)證為單純皰疹性角膜炎,對(duì)巨細(xì)胞病毒角膜炎亦有效[2],因此該處方存在適應(yīng)證不適宜或診斷不全問題。例如,病人的臨床診斷是高血壓,開具鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊和瑞舒伐他丁鈣,鹽酸坦索羅辛是一種α1A受體拮抗劑,是臨床治療良性前列腺增生最常用藥[3],對(duì)緩解下尿路問題有顯著療效,由于其受體選擇性高,因此基本不具有降血壓作用,瑞舒伐他汀鈣是羥甲基戊二酰輔酶(AHMG-CoA)還原酶抑制劑,作用為降低膽固醇,與高血壓無太大相關(guān)性,因此該處方存在適應(yīng)證不適宜或者診斷不全問題。
表2 不合理處方科室分布
3.2 關(guān)于處方不規(guī)范情況 由于電子處方的普及,該院處方中不存在開具藥品只用商品名情況,醫(yī)師簽章不規(guī)范及每張?zhí)幏匠^五種藥品情況。不規(guī)范處方在不合理因素當(dāng)中占比19.74%。例如,病人診斷為體檢,開具依托考昔片。診斷為復(fù)診開藥,開處鹽酸氟西汀分散片等。
3.3 關(guān)于用法用量不適宜情況 用法用量不適宜占不合理因素13.16%。例如診斷為支原體感染,口服阿奇霉素膠囊,1天3次,一次1 g,該用量過大,阿奇霉素屬于長(zhǎng)抗生素后效應(yīng)時(shí)間依賴性抗菌藥,膠囊劑宜空腹服用,頓服給藥,即1 天1 次,因此該處方用藥頻次不合理。病人診斷為帕金森病,開具恩替卡朋片1天2次,一次4 g。該藥口服劑型,應(yīng)該和左旋多巴復(fù)方制劑同時(shí)服用,且推薦最大劑量為1天2 g。
3.4 關(guān)于遴選藥物不適宜情況 該類型占不合因素的13.16%。例如5 歲患兒診斷為急性支氣管炎,開具鹽酸莫西沙星片。莫西沙星為第四代喹諾酮類人工合成抗菌藥物,喹諾酮類藥物對(duì)生長(zhǎng)發(fā)育期青少年兒童的骨骼發(fā)育有影響,因此禁用于18歲以下兒童。
3.5 關(guān)于藥品劑型或給藥方式不適宜情況 該類型占不合理因素的9.21%。例如,6歲患兒診斷為瘢痕疙瘩,開具醋酸曲安奈德注射液,肌肉注射。瘢痕疙瘩的首選治療藥物之一是糖皮質(zhì)激素,醋酸曲安奈德歸于這類藥物,常用給藥途徑為瘢痕內(nèi)放射狀注射[4]。由于醋酸曲安奈德中含有苯甲醇,可引起肌痙攣,因此禁用于兒童肌肉注射。
3.6 關(guān)于無指征使用抗菌藥物情況 經(jīng)過之前抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng),此種處方不合理因素明顯降低。2018年該院1—9月不合理處方中該類型占3.95%。例如,患兒臨床診斷為病毒性上呼吸道感染,開處頭孢地尼膠囊口服。頭孢地尼為第三代頭孢類抗菌藥物,急性上呼吸道感染多為鼻咽部感染,急性上感90%以上原發(fā)病原為病毒[5],包括普通感冒和流行性感冒,病程多具有自限性,少數(shù)病人會(huì)在原發(fā)或病毒感染基礎(chǔ)上繼發(fā)細(xì)菌感染[6-7]。為防止濫用,此種情況不推薦使用抗菌藥物,若診斷中寫明伴細(xì)菌感染等并發(fā)癥,方可使用。
3.7 關(guān)于聯(lián)合用藥不適宜情況 此類占不合理因素的1.32%。例如,病人診斷為冠狀動(dòng)脈支架植入術(shù)后,開處氯吡格雷片和埃索美拉唑鎂腸溶片。此類病人可能由于抗血小板凝集而采用“雙抗”療法,為防止阿司匹林所致消化道不良反應(yīng)而加用質(zhì)子泵抑制劑[8]。氯吡格雷為一種藥物前體,生成活性代謝物必須通過肝臟細(xì)胞色素P450酶的氧化水解,主要為其同工酶CYP2C19,而奧美拉唑,埃索美拉唑,蘭索拉唑等會(huì)顯著抑制該酶活性,從而影響血小板活性抑制藥物的形成,有報(bào)道稱[9],奧美拉唑和氯吡格雷同服或間隔12 h服用,均使氯吡格雷活性產(chǎn)物的血藥濃度下降45%和40%,埃索美拉唑?yàn)閵W美拉唑S型對(duì)映異構(gòu)體,作用類似,若要選擇PPI 類預(yù)防消化道出血,可選用泮托拉唑。
門診處方醫(yī)囑點(diǎn)評(píng)是醫(yī)院醫(yī)務(wù)質(zhì)量改善及藥物臨床運(yùn)用的重要組成部分,是提高醫(yī)療水平的重要手段[10],有報(bào)道稱[11],采用電子化點(diǎn)評(píng)系統(tǒng)可減少點(diǎn)評(píng)時(shí)間,提高工作效率,因此要將該項(xiàng)工作深入進(jìn)行。每月處方點(diǎn)評(píng)后,該院藥學(xué)部會(huì)將點(diǎn)評(píng)內(nèi)容匯總,面向全院醫(yī)生召開處方點(diǎn)評(píng)會(huì)議,做好與醫(yī)生的溝通工作,對(duì)于有疑問的處方醫(yī)囑,邀請(qǐng)相關(guān)專家進(jìn)行探討,制定統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn),對(duì)無異議的問題處方及醫(yī)囑,質(zhì)控部會(huì)采取駕照式扣分制度,對(duì)于扣分較多的科室進(jìn)行培訓(xùn),扣分較多的醫(yī)師個(gè)人暫停其行醫(yī)資格,經(jīng)過學(xué)習(xí)考核合格后再恢復(fù)處方權(quán)。采用上述方式后,該院處方醫(yī)囑合格率都較高,開大處方,重復(fù)用藥等現(xiàn)象基本杜絕,但在適應(yīng)證適宜性及處方診斷規(guī)范性等方面需要改進(jìn),建議該院加強(qiáng)并完善臨床的不合理用藥醫(yī)囑審核制度[12],同時(shí)加大加強(qiáng)門診處方點(diǎn)評(píng)力度,旨在進(jìn)一步提高該院病人用藥合理性。