黃芪中藥制劑治療糖尿病心肌病療效的系統(tǒng)評(píng)價(jià)和Meta分析

王怡茹 韋婧 張一凡

摘要 目的：系統(tǒng)評(píng)價(jià)黃芪中藥制劑治療糖尿病心肌病的臨床療效和安全性。方法：通過(guò)計(jì)算機(jī)檢索中國(guó)知網(wǎng)、萬(wàn)方、重慶維普全文數(shù)據(jù)庫(kù)及PubMed數(shù)據(jù)庫(kù)，收集黃芪中藥制劑治療糖尿病心肌病的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)（RCT），根據(jù)納入、排除標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量評(píng)價(jià)篩選文獻(xiàn)，采用ReviewManager5.3軟件對(duì)提取的數(shù)據(jù)進(jìn)行Meta分析。結(jié)果：最終納入30項(xiàng)研究，納入研究的病例數(shù)為2951人。Meta分析結(jié)果顯示：與對(duì)照組比較，觀察組包含黃芪中藥制劑的方案干預(yù)糖尿病心肌病患者的臨床療效[OR=3.41，95%CI（2.61，4.45）]、左室射血分?jǐn)?shù)[MD=-6.68，95%CI（5.78，8.37）]，E/A比值[MD=0.12，95%CI（0.07，0.17）]，空腹血糖[MD=-1.06，95%CI（-1.42，-0.70）]，餐后2h血糖[MD=-1.31，95%CI（-1.82，-0.79）]，糖化血紅蛋白[MD=-0.97，95%CI（-1.45，-0.48）]，血膽固醇[MD=-0.73，95%CI（-1.16，-0.29）]，三酰甘油[MD=-1.31，95%CI（-2.15，-0.47）]，高密度脂蛋白[MD=0.41，95%CI（0.13，0.70）]，低密度脂蛋白[MD=-0.65，95%CI（-0.98，-0.32）]，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，而且黃芪中藥制劑不良反應(yīng)較少[OR=0.23，95%CI（0.10，0.55）]。結(jié)論：與單用西藥治療比較，西藥聯(lián)合黃芪中藥制劑在改善糖尿病心肌病患者的臨床癥狀、降糖、調(diào)脂、提高心功能方面更有優(yōu)勢(shì)，同時(shí)不良反應(yīng)較少。鑒于納入研究的質(zhì)量較低，上述結(jié)論尚需要更多高質(zhì)量的隨機(jī)研究加以證實(shí)。

關(guān)鍵詞 黃芪;糖尿病心肌病;系統(tǒng)評(píng)價(jià);Meta分析

Abstract Objective：TosystematicallyevaluatetheclinicaleffectsandsafetyofRadixAstragaliseuHedysarimedicationintreat-mentofdiabeticcardiomyopathy.Methods：RandomizedcontrolledtrialsonRadixAstragaliseuHedysarimedicationtreatingdia-beticcardiomyopathywerecollectedfrom CNKI，Wanfang，VIPandPubmeddatabase.Weselectedrandomizedcontrolledtrials（RCT）ofRadixAstragalus，aChineseMedicinepreparationinthetreatmentofdiabeticcardiomyopathy.Accordingtotheinclu-sion，exclusionandqualityevaluation，theliteraturewasscreened.ReviewManager5.3softwarewasusedtoforMetaanalysis.Re-sults：Atotalof30studiesinvolving2951caseswereincluded.Meta-analysisshowedthatcomparedwiththecontrolgroup，RadixAstragaliseuHedysariofChinesemedicinepreparationschemeoftheobservationgrouptointervenepatientswithdiabeticcardio-myopathy[OR=3.41，95%CI（2.61，4.45）]，LVEF[MD=-6.68，95%CI（5.78，8.37）]，E/A[MD=0.12，95%CI（0.07，0.17）]，F(xiàn)BG[MD=-1.06，95%CI（-1.42，-0.70）]，P2hBG[MD=-1.31，95%CI（-1.82，-0.79）]，HbA1c[MD=-0.97，95%CI（-1.45，-0.48）]，TC[MD=-0.73，95%CI（-1.16，-0.29）]，TG[MD=-1.31，95%CI（-2.15，-0.47）]，HDL-C[MD=0.41，95%CI（0.13，0.70）]，LDL-C[MD=-0.65，95%CI（-0.98，-0.32）]，andthedifferencewasstatisticallysignificant.TherewerelessadverseeventsinRadixAstragaliseuHedysarimedicationgroup[OR=0.23，95%CI（0.10，0.55）].Conclusion：ComparedwithsingleWesternmedicine，WesternmedicinecombinedwithChinesemedicineprepara-tionofRadixAstragaliseuHedysarihasmoreadvantagesinimprovingtheclinicalsymptomsofpatientswithdiabeticcardiomyopa-thy，loweringbloodsugar，loweringlipids，andimprovingheartfunction，andhasfeweradversereactions.Inviewofthelowqualityoftheincludedstudies，theaboveconclusionsstillneedmorehigh-qualityrandomizedstudiestoconfirm.

Keywords RadixAstragaliseuHedysari;Diabeticcardiomyopathy;Systematicreview;Meta-analysis

中圖分類號(hào)：R242 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A doi：10.3969/j.issn.1673-7202.2020.18.009

糖尿病心肌病（DiabeticCardiomyopathy，DCM）的形成與心肌糖脂代謝紊亂、氧化應(yīng)激、炎性反應(yīng)、心肌纖維和血管周圍纖維變性、Ca2+調(diào)節(jié)異常等有關(guān)[1-3]，而并非是繼發(fā)于冠狀動(dòng)脈的供血障礙。西醫(yī)治療通常給予降糖、降壓、調(diào)脂、抗心力衰竭等對(duì)癥治療，臨床效果多不太理想，且病情易反復(fù)、藥物不良反應(yīng)較大。中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合治療糖尿病心肌病療效確切，不良反應(yīng)少，綜合辨證論治更具優(yōu)勢(shì)[4]。

根據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道，治療DCM頻率最高的中藥即為黃芪[5]?；诖?，本研究采用Meta分析方法系統(tǒng)評(píng)價(jià)黃芪中藥制劑治療DCM的療效性及安全性，以期為黃芪用于治療DCM提供可靠的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。

1 資料與方法

1.1 文獻(xiàn)檢索 檢索數(shù)據(jù)庫(kù)包括中國(guó)知網(wǎng)（CNKI）、萬(wàn)方（WanFang）、重慶維普全文數(shù)據(jù)庫(kù)（VIP）及PubMed，檢索自數(shù)據(jù)庫(kù)建庫(kù)至2018年12月20日所有公開發(fā)表的黃芪治療糖尿病心肌病的臨床試驗(yàn)，并輔以手工檢索紙質(zhì)版期刊。中文檢索詞主要包括：“黃芪”“心糖尿病心肌病”“糖尿病心臟病”，英文數(shù)據(jù)庫(kù)主要檢索詞包括“Huangqi”“As-tragalusMembranaceus”“DiabeticCardiomyopathy”“DCM”。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 研究類型 使用黃芪治療糖尿病心肌病患者的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)。

1.2.2 研究對(duì)象 臨床已明確診斷為糖尿病心肌病的患者。

1.2.3 干預(yù)措施 觀察組給予含有黃芪的中藥制劑（丸劑、顆粒劑、湯劑、注射劑等均可）?？陕?lián)合其他療法：如常規(guī)降糖、降壓、調(diào)脂等對(duì)癥治療。對(duì)照組可選擇性給予不含有黃芪的中藥制劑、西醫(yī)常規(guī)治療（降糖、降壓、調(diào)脂、抗心力衰竭等）。

1.2.4 質(zhì)量評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) 采用ReviewManager5.3軟件和Cochrane協(xié)作網(wǎng)提供的偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)工具對(duì)文獻(xiàn)質(zhì)量進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn) 研究疾病由其他原因引起的心肌?。ㄈ缱陨砻庖咝约膊?、感染性和藥物性等）;文獻(xiàn)類型為綜述、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、隊(duì)列研究、個(gè)案報(bào)道、用藥體會(huì)及治療經(jīng)驗(yàn)等;臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)類型為前后對(duì)照等非隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)，或未明確是隨機(jī)對(duì)照研究;雖為不同的文獻(xiàn)報(bào)道，但所用數(shù)據(jù)相同等。

1.4 診斷標(biāo)準(zhǔn) 根據(jù)美國(guó)糖尿病協(xié)會(huì)于2020年發(fā)布的《糖尿病醫(yī)學(xué)診療標(biāo)準(zhǔn)》：1）空腹血糖≥7.0mmol/L。空腹?fàn)顟B(tài)指至少8h沒(méi)有熱量攝入;2）OGTT2h血糖≥11.1mmol/L。OGTT方法根據(jù)WHO標(biāo)準(zhǔn)，口服無(wú)水葡萄糖粉75g;3）HbA1c≥6.5%;4）有典型高血糖癥狀或高血糖危象的患者，隨機(jī)血糖≥11.1mmol/L。以上4點(diǎn)符合任一點(diǎn)，均可診斷為糖尿病。排除其他原因（如高血壓性心臟病、冠狀動(dòng)脈粥樣硬化性心臟病和心臟瓣膜病等），糖尿病患者出現(xiàn)心肌損傷者，即可診斷為糖尿病性心肌病。

1.5 資料提取 由兩名事先經(jīng)過(guò)培訓(xùn)的研究者分別獨(dú)立對(duì)納入的文獻(xiàn)進(jìn)行數(shù)據(jù)提取。首先根據(jù)納排標(biāo)準(zhǔn)閱讀檢索到的文獻(xiàn)題目和摘要，排除不相關(guān)的文獻(xiàn)后完成初篩。隨后通過(guò)閱讀全文進(jìn)行第二次篩查，最終確定納入研究的文獻(xiàn)。數(shù)據(jù)提取按照事先設(shè)計(jì)的表格提取，包括作者、發(fā)表年份、例數(shù)、干預(yù)措施、對(duì)照措施、療程等作為提取內(nèi)容，信息不全的文獻(xiàn)則與作者聯(lián)系獲取數(shù)據(jù)。每完成一項(xiàng)工作（納入文獻(xiàn)和提取數(shù)據(jù)）后，兩位研究者進(jìn)行一次交叉核對(duì)內(nèi)容，意見(jiàn)不一致時(shí)，通過(guò)協(xié)商或相關(guān)專家咨詢解決。

1.6 統(tǒng)計(jì)分析 采用ReviewManager5.3軟件進(jìn)行Meta分析。對(duì)患者臨床總有效率和不良反應(yīng)采用二分類變量的研究，即比值比（OddsRatio，OR）和95%可信區(qū)間（ConfidenceInterval，CI），心功能（左室射血分?jǐn)?shù)和E/A比值）、血糖（空腹血糖、餐后2h血糖和糖化血紅蛋白）和血脂（膽固醇、三酰甘油、高密度脂蛋白和低密度脂蛋白）采用均數(shù)差（MeanDifference，MD）及95%可信區(qū)間（ConfidenceInter-val，CI）表示。納入研究的異質(zhì)性檢驗(yàn)通過(guò)Q統(tǒng)計(jì)量和I2檢驗(yàn)衡量計(jì)算，若I2<50%則認(rèn)為不存在異質(zhì)性，選用固定效應(yīng)模型進(jìn)行分析;當(dāng)I2>50%時(shí)則存在異質(zhì)性，采用隨機(jī)效應(yīng)模型，并分析其異質(zhì)性大小及來(lái)源。以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。Meta分析的結(jié)果采用森林圖進(jìn)行表示，發(fā)表偏倚分析采用漏斗圖。

2 結(jié)果

2.1 文獻(xiàn)檢索結(jié)果 根據(jù)提前制定的檢索策略，在電子數(shù)據(jù)庫(kù)共檢索到263篇相關(guān)文獻(xiàn)，手動(dòng)檢索未發(fā)現(xiàn)相關(guān)文獻(xiàn)。其中重復(fù)文獻(xiàn)38篇，通過(guò)閱讀題目和摘要后排除186篇文獻(xiàn)。閱讀全文后共排除9篇，主要原因包括1篇文獻(xiàn)為動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，1篇文獻(xiàn)回顧性研究，1篇觀察組部分病例使用黃芪治療，2篇文獻(xiàn)為前后對(duì)照，1篇為重復(fù)發(fā)表的相同數(shù)據(jù)，1篇為摘要，1篇非隨機(jī)對(duì)照，1篇無(wú)具體數(shù)據(jù)。最終納入的文獻(xiàn)有30篇[6-35]，可納入分析的研究有30個(gè)。具體流程見(jiàn)圖1。

2.2 納入研究表 最終納入研究的病例數(shù)為2951人，觀察組有1494人，對(duì)照組有1457人。所有納入研究的觀察組采用的干預(yù)措施均包括黃芪中藥復(fù)方，其中在對(duì)照組的基礎(chǔ)上給予黃芪中藥復(fù)方干預(yù)的研究有23個(gè)，其余7個(gè)研究亦為聯(lián)合西藥治療;對(duì)照組的干預(yù)措施主要包括降糖、降壓、調(diào)脂、抗心力衰竭和營(yíng)養(yǎng)支持等常規(guī)西藥治療和中成藥治療（不含有黃芪）。關(guān)于基線一致性有3個(gè)研究未描述，其他27個(gè)研究均明確提出2組基線一致。干預(yù)療程最短14d，最長(zhǎng)360d，其中有一篇研究未描述干預(yù)時(shí)長(zhǎng)，平均干預(yù)天數(shù)為69.1d。見(jiàn)表1。

所有納入的研究均明確提出設(shè)計(jì)類型臨床隨機(jī)對(duì)照研究，7篇文獻(xiàn)報(bào)道了具體的隨機(jī)方法，其中6篇采用隨機(jī)數(shù)字表，1篇采用隨機(jī)號(hào)。所有文獻(xiàn)均數(shù)據(jù)完整，無(wú)選擇性發(fā)表，但只有一篇提到了對(duì)研究者和受試者采用雙盲，其他均未提及是否使用盲法。30個(gè)研究的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估情況見(jiàn)圖2、圖3。

2.3 總有效率的Meta分析 共納入17個(gè)RCT，總計(jì)1537例受試者，各研究結(jié)果無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)異質(zhì)性（P=0.65，I2=0%），故采用固定效應(yīng)模型進(jìn)行Meta分析。結(jié)果顯示，觀察組總有效率為92.45%（722/781），對(duì)照組總有效率為73.15%（553/756）。合并的OR值為3.41，95%可信區(qū)間為2.61to4.45，P<0.05，2組在治療DCM臨床總有效率方面的差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，說(shuō)明使用含有黃芪中藥制劑的治療方案在改善臨床總有效率方面明顯優(yōu)于其他療法。見(jiàn)圖4。

2.4 心功能 1）左室射血分?jǐn)?shù)（LeftVentricleE-jectionFractions，LVEF）：共納入17個(gè)RCT，總計(jì)1409例受試者，各研究結(jié)果有統(tǒng)計(jì)學(xué)異質(zhì)性（P<0.05，I2=100%），故采用隨機(jī)效應(yīng)模型進(jìn)行Meta分析。結(jié)果顯示合并的MD值為7.08，95%可信區(qū)間為5.78to8.37，P<0.05。見(jiàn)圖5。2）E/A比值：共納入10個(gè)RCT，總計(jì)749例受試者，各研究結(jié)果有統(tǒng)計(jì)學(xué)異質(zhì)性（P<0.05， I2 =71%），故采用隨機(jī)效應(yīng)模型進(jìn)行Meta分析。結(jié)果顯示合并的MD值為0.12，95%可信區(qū)間為0.07to0.17，P<0.05。見(jiàn)圖6。2組在提高DCM患者的心超LVEF和E/A比值方面差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，·2720· WORLDCHINESEMEDICINE September.2020，Vol.15，No.18說(shuō)明使用含有黃芪中藥制劑的治療方案在改善患者心功能方面明顯優(yōu)于其他療法。

2.5 血糖 1）空腹血糖（FastingBloodGlucose，F(xiàn)BG）：共納入11個(gè)RCT，總計(jì)992例受試者，各研究結(jié)果有統(tǒng)計(jì)學(xué)異質(zhì)性（P<0.05，I2=93%），故采用隨機(jī)效應(yīng)模型進(jìn)行Meta分析。結(jié)果顯示合并的MD值為-1.06，95%可信區(qū)間為-1.42to -0.70，P<0.05。見(jiàn)圖7。2）餐后2h血糖（2HourPostprandialBloodGlucose，P2hBG）：共納入9個(gè)RCT，總計(jì)888例受試者，各研究結(jié)果有統(tǒng)計(jì)學(xué)異質(zhì)性（P<0.05，I2=87%），故采用隨機(jī)效應(yīng)模型進(jìn)行Meta分析。結(jié)果顯示合并的MD值為-1.31，95%可信區(qū)間為-1.82to-0.79，P<0.05。見(jiàn)圖8。3）糖化血紅蛋白（GlycosylatedHemoglobin，HbA1c）：共納入9個(gè)RCT，總計(jì)868例受試者，各研究結(jié)果有統(tǒng)計(jì)學(xué)異質(zhì)性（P<0.05，I2 =91%），故采用隨機(jī)效應(yīng)模型進(jìn)行Meta分析。結(jié)果顯示合并的MD值為-0.97，95%可信區(qū)間為-1.45to-0.48，P<0.05.見(jiàn)圖9。

2組在降低DCM 患者的FBG、P2hBG 和HbA1c方面差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，說(shuō)明使用含有黃芪中藥制劑的治療方案在控制患者血糖方面明顯優(yōu)于其他療法。

2.6 血脂 1）膽固醇（Cholesterol，TC）：共納入12個(gè)RCT，總計(jì)1322例受試者，各研究結(jié)果有統(tǒng)計(jì)學(xué)異質(zhì)性（P<0.05，I2=99%），故采用隨機(jī)效應(yīng)模型進(jìn)行Meta分析。結(jié)果顯示合并的MD值為-0.73，95%可信區(qū)間為-1.16to-0.29，P<0.05。見(jiàn)圖10。2）三酰甘油（Triglyceride，TG）：共納入12個(gè)RCT，總計(jì)1322例受試者，各研究結(jié)果有統(tǒng)計(jì)學(xué)異質(zhì)性（P<0.05，I2 =100%），故采用隨機(jī)效應(yīng)模型進(jìn)行Meta分析。結(jié)果顯示合并的MD值為-1.31，95%可信區(qū)間為-2.15to -0.47，P<0.05。見(jiàn)圖11。3） 高密度脂蛋白（High-densityLipoprotein-Cholesterol， HDL-C）： 共納入10 個(gè)RCT，總計(jì)1108例受試者，各研究結(jié)果有統(tǒng)計(jì)學(xué)異質(zhì)性（P<0.05，I2=98%），故采用隨機(jī)效應(yīng)模型進(jìn)行Meta分析。結(jié)果顯示合并的MD值為0.41，95%可信區(qū)間為0.13to0.70，P<0.05。見(jiàn)圖12。

4）低密度脂蛋白（Low-densityLipoprotein-Cholester-ol，LDL-C）共納入11個(gè)RCT，總計(jì)1236例受試者，各研究結(jié)果有統(tǒng)計(jì)學(xué)異質(zhì)性（P<0.05，I2=98%），故采用隨機(jī)效應(yīng)模型進(jìn)行Meta分析。結(jié)果顯示合并的MD值為-0.65，95%可信區(qū)間為-0.98to-0.32，P<0.05。見(jiàn)圖13。

2組在降低DCM患者的TC、TG、LDL-C和提高HDL-C方面差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，說(shuō)明使用含有黃芪中藥制劑的治療方案在調(diào)脂方面明顯優(yōu)于其他療法。

2.7 不良反應(yīng) 共納入4個(gè)RCT，總計(jì)407例受試者，各研究結(jié)果無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)異質(zhì)性（P=0.41，I2 =0%），故采用固定效應(yīng)模型進(jìn)行Meta分析。結(jié)果顯示，觀察組不良反應(yīng)比例為2.75%（6/218），對(duì)照組不良反應(yīng)比例為12.17%（23/189）。合并的OR值為0.23，95%可信區(qū)間為0.10to0.55，P<0.05，2組在治療DCM時(shí)出現(xiàn)不良反應(yīng)方面比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，說(shuō)明使用含有黃芪中藥制劑的治療方案安全性明顯優(yōu)于其他療法。見(jiàn)圖14。除該4篇文獻(xiàn)外，另有4篇文獻(xiàn)提出2組均未見(jiàn)明顯的不良反應(yīng)，或2組不良反應(yīng)比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。出現(xiàn)的不良反應(yīng)包括頭暈、惡心、食欲下降、腹部不適、血壓輕度下降等，所有不良反應(yīng)均可耐受。

2.8 發(fā)表偏倚分析 采用漏斗圖對(duì)發(fā)表情況進(jìn)行分析和報(bào)告，縱坐標(biāo)為OR的對(duì)數(shù)值標(biāo)準(zhǔn)誤s，橫坐標(biāo)為OR值。對(duì)臨床有效率納入的文獻(xiàn)進(jìn)行分析，結(jié)果分布基本對(duì)稱，說(shuō)明納入的文獻(xiàn)存在發(fā)表偏倚·2724· WORLDCHINESEMEDICINE September.2020，Vol.15，No.18可能性較小。對(duì)LVEF納入的文獻(xiàn)進(jìn)行分析，結(jié)果顯示分布不均，說(shuō)明納入的文獻(xiàn)存在一定的發(fā)表偏倚。見(jiàn)圖15、圖16。

3 討論

糖尿病心肌病在中醫(yī)病癥中可歸為“心悸”“胸痹心痛”以及“真心痛”等，本病以氣血陰陽(yáng)兩虛為本，氣滯、痰濁、血瘀和寒凝為標(biāo)[36]?；诖?，緩解期多以補(bǔ)虛為要，臨證時(shí)多以益氣養(yǎng)陰為主，輔以其他對(duì)癥藥物。

近年來(lái)不乏中醫(yī)藥治DCM疾病的臨床研究，亦有系統(tǒng)評(píng)價(jià)提示中醫(yī)藥對(duì)于改善DCM患者的臨床癥狀有確切療效[37]。黃芪作為一味經(jīng)典的補(bǔ)氣藥，其性甘、微溫，長(zhǎng)于入肺、脾、肝、腎經(jīng)，主要功效善于補(bǔ)一身之氣?！侗静輦湟氛J(rèn)為黃芪可“益元?dú)?，壯脾胃。凡勞倦?nèi)傷，脾虛泄瀉，臟器下垂，氣虛血脫，婦女崩漏等，皆可用之”?，F(xiàn)代研究藥理學(xué)研究亦提示黃芪可用于糖尿病心肌病的治療，于勝男[38]通過(guò)實(shí)驗(yàn)報(bào)道黃芪多糖可能通過(guò)影響PGC-1a的表達(dá)來(lái)減輕糖尿病大鼠心肌細(xì)胞的凋亡。

本次系統(tǒng)評(píng)價(jià)旨在評(píng)價(jià)黃芪中藥制劑用于DCM的療效及安全性，為臨床應(yīng)用提供可靠的循證依據(jù)。Meta分析的結(jié)果提示：黃芪中藥制劑改善DCM患者的臨床癥狀療效優(yōu)于其他療法，在降糖、調(diào)脂和改善心功能方面亦優(yōu)于其他治療方案，且不良反應(yīng)發(fā)生率低，臨床應(yīng)用的安全性較高。但本次研究仍存在一定的局限性：雖納入研究均為隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)，但僅少部分研究具體描述隨機(jī)的產(chǎn)生方法;對(duì)照組給藥方式不一，故導(dǎo)致異質(zhì)性較高。因此，未來(lái)的臨床研究仍需大樣本、多中心、設(shè)計(jì)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)碾S機(jī)對(duì)照試驗(yàn)來(lái)進(jìn)一步驗(yàn)證黃芪中藥制劑的臨床療效，為其提供更加可靠的依據(jù)。

綜上所述，糖尿病心肌病患者經(jīng)黃芪中藥制劑聯(lián)合西藥治療取得了確切的臨床療效，在降糖、調(diào)脂、提高心功能方面比單用西藥具有一定優(yōu)勢(shì)，用藥安全性較高，為中西醫(yī)結(jié)合治療糖尿病心肌病的有效性提供相關(guān)證據(jù)。

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（2019-07-07收稿 責(zé)任編輯：徐穎）