醫(yī)用耗材被推上風(fēng)口

賀菊穎

2019年，國務(wù)院發(fā)文要求11個綜合醫(yī)改試點省份在2020年9月底之前，率先探索高值醫(yī)用耗材集中采購，其他省份也要積極探索。2020年，受新冠肺炎疫情影響，各地試點進(jìn)度有所延后，7月開始進(jìn)入帶量采購密集開展期，目前已基本在全國鋪開，順利完成國家任務(wù)要求。

從各地實施帶量采購政策后看，大部分地區(qū)青睞有過集采經(jīng)驗的品種，也有個別省份試水新品種或探索創(chuàng)新規(guī)則。帶量采購遴選原則為，價格高、用量大、技術(shù)較為成熟、產(chǎn)品間臨床可替代性較好等的品種。

一個明顯的趨勢是，高頻試點品種集中在人工晶體、球囊、支架、關(guān)節(jié)、起搏器、補片等，其中包括部分低國產(chǎn)化率耗材。

價格因素是繞不過去的。越來越多的省份組成聯(lián)盟，聯(lián)合開展帶量采購，議價力度進(jìn)一步加大。雖然各地帶量采購競價規(guī)則差異較大，但部分省份或聯(lián)盟，也將其他省份帶量采購中標(biāo)價作為限價或議價參考價，而且一旦中標(biāo)價執(zhí)行，仍有可能聯(lián)動其他省份出現(xiàn)的帶量采購新低價。

和藥品量采一樣，醫(yī)用耗材量采也已出現(xiàn)部分產(chǎn)品的中標(biāo)價低于出廠價。整體看，帶量采購最低價仍然存在進(jìn)一步下降的可能。

表1：6個省級聯(lián)盟醫(yī)用耗材量采情況

注：截至2929年10月。資料來源：各地政府網(wǎng)站、中信建投。制表：顏斌

量采推進(jìn)，大品類格局生變

2019年以來共計完成了17批省級（聯(lián)盟）帶量采購，人工晶體、關(guān)節(jié)、球囊等產(chǎn)品的價格降幅進(jìn)一步加大。其中，各地開展醫(yī)用耗材帶量采購試點工作已持續(xù)一年有余，至今共計完成了13批省級和4批省級聯(lián)盟耗材帶量采購。

在省級獨立開展的項目中，江蘇的動作最為頻繁，已完成3批次8個品類的醫(yī)用耗材帶量采購工作，安徽和云南（曲靖市牽頭）各開展2次，山西、青海、福建、湖北、上海、浙江等6?。ㄊ校╅_展1次。

試點初期，帶量采購高值耗材品種的平均降幅在50%左右，隨著試點工作的逐步推進(jìn)，高頻品種價格降幅逐漸加大，也出現(xiàn)了產(chǎn)品的中選價格低于出廠價的情況。

截至2020年10月15日，有7個省份/聯(lián)盟預(yù)告后續(xù)帶量采購計劃，已公示確定將在今年試點的品種，包括人工晶體和冠脈球囊兩類。其中，除湖南發(fā)布的征求意見中包含骨科創(chuàng)傷類，其余均為已在其他地方開展過帶量采購工作的品種。

截至目前，全國有23個省份參與，組建了6個省級聯(lián)盟，多省聯(lián)合集采趨勢明顯。

這6個高耗集采省級聯(lián)盟中，有4個聯(lián)盟已完成招標(biāo)，分別由天津、重慶、陜西、貴州牽頭，對人工晶體、吻合器、補片、膠片、冠脈擴(kuò)張球囊等5類醫(yī)用耗材進(jìn)行帶量采購。

9月底，四川省宣布牽頭組成兩個省級采購聯(lián)盟，相關(guān)省份多集中在東北和西部地區(qū)，采購品種分別為人工晶體和冠脈擴(kuò)張球囊。

從各省加入聯(lián)盟情況來看，選擇參與聯(lián)盟的省份多為相對偏遠(yuǎn)、經(jīng)濟(jì)較不發(fā)達(dá)的地區(qū)，組成多省聯(lián)盟后可以合算約定采購量，進(jìn)一步增大議價力度。

目前大部分省份處于探索階段，僅對個別高值耗材品種開展試點，人工晶體和介入球囊最為熱門。2019年11月15日，國務(wù)院發(fā)文明確提出各地要針對臨床用量較大、采購金額較高、臨床使用較成熟、多家企業(yè)生產(chǎn)的高值醫(yī)用耗材按類別探索帶量采購，并要求綜合醫(yī)改試點省份于2020年9月底前率先進(jìn)行探索。

表2：省級（聯(lián)盟）帶量采購高值耗材品種梳理

注：截至2020年10月。資料來源：各地政府網(wǎng)站、中信建投

截至2020年9月30日，除江西、廣東外，全國其余29個?。ㄊ?、區(qū)）均已參與醫(yī)用耗材量采，主要涉及10類高值耗材和4類低值耗材，其中人工晶體接近覆蓋全國，介入球囊輻射省份數(shù)量已過半。

大部分省份僅試水1個-3個品種，云南、江蘇、安徽、山西等地區(qū)較積極，開展了5個-8個品種的試點工作。

部分地區(qū)實行帶量采購價格聯(lián)動，溢出效應(yīng)持續(xù)擴(kuò)大。隨著帶量采購的持續(xù)推進(jìn)，部分省份或聯(lián)盟在開展工作時，將其他省份帶量采購中標(biāo)價作為限價或議價參考價，利用后發(fā)優(yōu)勢加大議價成效，并持續(xù)采集各省最低中標(biāo)價進(jìn)行動態(tài)調(diào)整。對于本地未開展帶量采購的品種，也可能聯(lián)動國家/省級出現(xiàn)的帶量采購新低價，擴(kuò)大政策影響。

從最新國家醫(yī)保局建議提案回復(fù)中，可窺得下一步國家醫(yī)保局的重點工作動向，包括：開展國家組織醫(yī)用耗材集中帶量采購，推動省級或跨省聯(lián)盟采購機(jī)制;建立國家醫(yī)保信息平臺，實現(xiàn)信息傳遞共享;完善醫(yī)保耗材支付標(biāo)準(zhǔn);探索技耗分離，完善價格項目政策和價格形成機(jī)制等。

高頻試點品種，降價趨勢已成

從已有的集采品種看，關(guān)節(jié)、晶體、球囊、支架為高頻試點品種。

骨科植入首當(dāng)其沖，已有5省獨立開展髖/膝關(guān)節(jié)帶量采購，降幅逐漸增大，個別省份試水脊柱創(chuàng)傷類。

骨科關(guān)節(jié)類尚無聯(lián)盟聯(lián)合采購，福建競價規(guī)則較為溫和，其余4省降幅逐漸加大。江蘇于去年率先試點髖關(guān)節(jié)帶量采購，降幅接近50%;今年7月，福建開展全髖關(guān)節(jié)和膝關(guān)節(jié)帶量采購，采購數(shù)量最大組滿足25%降幅要求即可不淘汰，競價規(guī)則溫和，資本市場反映良好。隨后，江蘇完成膝關(guān)節(jié)帶量采購招標(biāo)工作，平均降幅67%，其中部分廠家的中標(biāo)價接近出廠價，略超市場預(yù)期;云南、安徽、浙江相繼開展工作，規(guī)則較為激烈，降幅加劇。

6批關(guān)節(jié)類帶量采購中，江蘇（三輪）、安徽（二輪）和浙江的采購周期為2年，其余為1年。此外，安徽于去年首度試水脊柱類帶量采購，湖南發(fā)布創(chuàng)傷類征求意見，尚未正式發(fā)文。

人工晶體也是在集采中表現(xiàn)突出的品種，接近覆蓋全國，一個特色是，跨省聯(lián)盟趨勢明顯。

上海在人工晶體集采中，探索創(chuàng)新規(guī)則。上海放棄了以往“以價換量”的招采思路，開創(chuàng)的新規(guī)則是，在較大量的剩余市場（50%-70%）中，對各附加功能的未中選晶體產(chǎn)品按規(guī)定比例降幅進(jìn)行降價，從而達(dá)到全面降價的效果。

目前人工晶體帶量采購已覆蓋除浙江、湖北、福建、江西外的27個省份，涉及范圍最廣，至今累計完成5批招標(biāo)工作，相較于其他高頻品類，人工晶體降幅符合預(yù)期。

安徽、江蘇于去年開展試點，平均降幅20%左右;今年5月，3+N九省聯(lián)合采購，約定量超30萬片，降幅達(dá)41.7%;隨后十?。ū鴪F(tuán)）省際聯(lián)盟以3+N中標(biāo)價為限價開展帶量采購，降幅與3+N接近。

血管介入球囊為后來居上的熱門品種，部分地區(qū)采購規(guī)則較為激進(jìn)，降幅劇烈。

江蘇、云南先后開展試點工作，平均降幅超70%;湖北規(guī)則將進(jìn)口和國產(chǎn)產(chǎn)品同組競價，降幅達(dá)96%，最終中選價為129.9元-235元/根;隨后渝貴瓊聯(lián)盟、浙江相繼開展工作，降幅依舊顯著。對于球囊的分組規(guī)定，各省要求分為預(yù)擴(kuò)球囊組和后擴(kuò)球囊組，僅浙江將藥物球囊也納入采購范圍。

目前共約10個省份公示球囊類帶量采購計劃，介入球囊成為繼人工晶體后的第二大熱門品種。

冠脈支架，是首批國家集采的高值耗材，其集采規(guī)則于10月公布，市場預(yù)期充分。

7月3日，國家醫(yī)療保障局發(fā)布《國家組織冠脈支架集中帶量采購方案（征求意見稿）》，經(jīng)過4個月的籌劃，首批國家?guī)Я坎少徱?guī)則于10月公布，11月公示中標(biāo)結(jié)果，并將于次年1月全面落地實施。

在公示國采規(guī)則后，地方的政策細(xì)節(jié)及執(zhí)行情況或有不同，仍需持續(xù)關(guān)注后續(xù)進(jìn)展。

表3：省級/聯(lián)盟醫(yī)用耗材量采計劃

注：截至2020年10月。資料來源：各地政府網(wǎng)站、中信建投

投資觀點

我們預(yù)計，短期內(nèi)耗材集采以省級招標(biāo)為主。由于耗材的使用復(fù)雜程度顯著高于藥品，患者個體化差異較大，預(yù)計國家將會更為謹(jǐn)慎地推進(jìn)耗材帶量采購，全面評估試點地區(qū)工作后再考慮全國范圍內(nèi)鋪開。

對于即將開展國家集采的心臟支架品種，降價是未來的大趨勢。在1年-2年的時間窗口內(nèi)，耗材集采大概率仍然會以地方探索形式為主，人工晶體、介入球囊等規(guī)范化程度高、降價效果好的高頻品種，將在全國范圍內(nèi)形成多點開花局面。

而對于大部分市場規(guī)模尚小、未形成充分競爭的細(xì)分領(lǐng)域，短期內(nèi)不會開展國家層面帶量采購。

我們看好中小品類龍頭，有多樣化創(chuàng)新產(chǎn)品組合的公司。小而美的細(xì)分龍頭仍有成長機(jī)會，如心脈醫(yī)療，有主動脈支架、外周血管介入產(chǎn)品;南微醫(yī)學(xué)的內(nèi)鏡下診療耗材;健帆生物，主攻血液灌流器等。

我們建議，關(guān)注有創(chuàng)新產(chǎn)品布局及上市接力的公司。如樂普醫(yī)療的可降解支架和冠脈藥物球囊已獲批，伴隨“介入無植入”臨床發(fā)展趨勢，心臟支架集采后創(chuàng)新產(chǎn)品有望加速放量;啟明醫(yī)療的第一代介入主動脈生物瓣膜已上市，由于短期內(nèi)臨床應(yīng)用尚不成熟、市場推廣處于初期階段，預(yù)計短期內(nèi)不會成為集采的對象，公司后續(xù)有新一代介入主動脈瓣、二尖瓣治療器械多款創(chuàng)新產(chǎn)品布局。

注：本文完稿時間為2020年10月15日，故僅對完稿日之前的政策進(jìn)展進(jìn)行梳理分析，且不構(gòu)成任何投資建議。

（編輯：王小）