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    培元通腦膠囊治療腦梗死恢復(fù)期(中風(fēng)中經(jīng)絡(luò)·腎元虧虛、瘀血阻絡(luò)證)的臨床療效觀察

    2020-11-11 10:44康道賀劉小鳳樓小亮
    健康必讀·下旬刊 2020年11期
    關(guān)鍵詞:臨床觀察

    康道賀 劉小鳳 樓小亮

    【摘 要】目的:通過對培元通腦膠囊治療中風(fēng)(中經(jīng)絡(luò))恢復(fù)期瘀血阻絡(luò)證的研究,觀察培元通腦膠囊的臨床療效和安全性。方法:選擇我院神經(jīng)內(nèi)科2019年1月-12月收治的40例腦梗死恢復(fù)期(中風(fēng)中經(jīng)絡(luò)·腎元虧虛、瘀血阻絡(luò)證)患者。用隨機(jī)數(shù)字表法,按1:1的比例,分為培元通腦膠囊治療試驗(yàn)組和阿司匹林對照組,培元通膠囊,一次3粒,每日三次口服。對照組:阿司匹林片,100mg,每日一次口服,用藥4周。在用藥前-3-0天及用藥后28±3天各觀察記錄一次NIHSS評分和中醫(yī)證候評分,并做統(tǒng)計(jì)學(xué)處理,來評定培元通腦膠囊的臨床療效。結(jié)果:兩組治療后NIHSS評分積分與自身治療前比較,有顯著差異(P<0.05);試驗(yàn)組治療后與對照組治療后NIHSS評分療效組間比較,有顯著差異(P<0.05),說明在總體療效上,試驗(yàn)組優(yōu)于對照組。兩組治療后中醫(yī)證候評分積分與自身治療前比較,有顯著差異(P<0.05),說明治療后兩組中醫(yī)證候評分積分較治療前均降低;試驗(yàn)組治療后與對照組治療后中醫(yī)證候評分療效組間比較,有顯著差異(P<0.05),說明在總體療效上,試驗(yàn)組優(yōu)于對照組。結(jié)論:培元通腦膠囊可以改善中風(fēng)(中經(jīng)絡(luò))恢復(fù)期瘀血阻絡(luò)證患者的臨床癥狀,療效可靠。

    【關(guān)鍵詞】中風(fēng)中經(jīng)絡(luò)恢復(fù)期;瘀血阻絡(luò)證;臨床觀察;培元通腦膠囊

    【中圖分類號(hào)】R255.2【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A【文章編號(hào)】1672-3783(2020)11-33--01

    中風(fēng)是中老年人的多發(fā)病、常見病,隨著中國步入老齡化社會(huì),本病的發(fā)病率逐年上升[1]。此病高致殘率的特點(diǎn),極大的影響了病人的生活質(zhì)量,給廣大患者帶來了很大的痛苦[2]。中經(jīng)絡(luò)是中風(fēng)病中的比較常見的證型,此型病情發(fā)展變化快,有很高的致殘率,大大的影響了病人的生活質(zhì)量,中風(fēng)病中經(jīng)絡(luò)的恢復(fù)期是患者病情恢復(fù)的比較重要的時(shí)期,因此有關(guān)中風(fēng)病中經(jīng)絡(luò)恢復(fù)期的治療引起了社會(huì)各界的關(guān)注。中醫(yī)對中風(fēng)病中經(jīng)絡(luò)的恢復(fù)期的治療頗具特色且取得了較好的臨床效果。我院神經(jīng)內(nèi)科應(yīng)用培元通腦膠囊治療腦梗死恢復(fù)期(中風(fēng)中經(jīng)絡(luò)·腎元虧虛、瘀血阻絡(luò)證)取得一定臨床療效,現(xiàn)報(bào)告如下。

    1 臨床資料與方法

    選擇我院神經(jīng)內(nèi)科2019年1月-12月收治的40例腦梗死恢復(fù)期(中風(fēng)中經(jīng)絡(luò)·腎元虧虛、瘀血阻絡(luò)證)患者。用隨機(jī)數(shù)字表法,按1:1的比例,分為培元通腦膠囊治療試驗(yàn)組和阿司匹林對照組,每組20例。

    1.1 診斷標(biāo)準(zhǔn)

    1.1.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)

    依據(jù)《中國急性缺血性腦卒中診治指南2010》:(1)急性起病;(2)局灶性神經(jīng)功能缺損的表現(xiàn),少數(shù)為全面性神經(jīng)功能缺損的表現(xiàn);(3)體征與癥狀持續(xù)時(shí)間達(dá)數(shù)小時(shí)以上;(4)腦CT或MRI排除腦出血和其他病變;(5)腦CT或MRI有責(zé)任梗死病灶。

    1.1.2 中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)

    1.1.2.1 中風(fēng)病診斷標(biāo)準(zhǔn)

    依據(jù)《中風(fēng)病診斷療效評定標(biāo)準(zhǔn)》(試行版):(1)主癥:神識(shí)昏蒙;偏癱;偏身感覺異常;言語不語或謇澀;口舌歪斜。次癥:眩暈;頭痛;目偏不瞬;瞳神變化;飲水發(fā)嗆;共濟(jì)失調(diào)。(2)急性起病。(3)發(fā)病前多有先兆癥狀和誘因。(4)發(fā)病年齡多在40歲以上。具有1個(gè)主癥2個(gè)次癥,或2個(gè)以上主癥,結(jié)合誘因;先兆癥狀;起病;年齡可確診,不具備以上條件的,結(jié)合影像學(xué)檢查也可確診。

    1.1.2.2 中風(fēng)病分期標(biāo)準(zhǔn)

    (1)急性期:發(fā)病2周以內(nèi);(2)恢復(fù)期:發(fā)病2周后至6個(gè)月;(3)后遺癥期:發(fā)病6個(gè)月以后;

    1.1.2.3 中風(fēng)病分類診斷

    (1)中經(jīng)絡(luò):中風(fēng)病而無神志昏蒙者。

    (2)中臟腑:中風(fēng)病而有神志昏蒙者。

    1.1.2.4 瘀血阻絡(luò)證診斷標(biāo)準(zhǔn)

    依據(jù)《中藥新藥治療中風(fēng)病的臨床研究指導(dǎo)原則》:(1)主癥:肢體麻木;半身不遂;言語不語或謇澀;口舌歪斜。(2)次癥:頭暈?zāi)垦?痰多而粘。(3)舌象:舌苔白膩或薄白;舌質(zhì)暗淡。(4)脈象:弦滑。

    1.2 納入標(biāo)準(zhǔn)

    (1)符合西醫(yī)腦梗死診斷標(biāo)準(zhǔn)。(2)符合中醫(yī)中風(fēng)病恢復(fù)期恢復(fù)期(中風(fēng)中經(jīng)絡(luò)·腎元虧虛、瘀血阻絡(luò)證)的診斷標(biāo)準(zhǔn)。(3)病程15-30天,神經(jīng)功能缺損評分≥4分,≤22分;且患者病殘程度評定為2至4級(jí)者。(4)首次發(fā)病或既往腦梗死病史但本次發(fā)作前無殘障者。(5)年齡35-75歲(含35周歲、75周歲)的患者,男女均可。(6)知情同意,自愿受試,簽署知情同意書。

    1.3 排除標(biāo)準(zhǔn)

    (1)短暫性腦缺血發(fā)作(TIA)、腦梗死后腦出血、腦出血、蛛網(wǎng)膜下腔出血、進(jìn)展性卒中、腦動(dòng)脈炎、顱內(nèi)異常血管網(wǎng)癥等患者。(2)由腦外傷、腦寄生蟲病、腦腫瘤、冠心病和其他心臟疾病合并房顫而引起的腦栓塞者。(3)合并嚴(yán)重腎、造血、代謝系統(tǒng)、肝病者。(4)有出血傾向者;3個(gè)月內(nèi)發(fā)生過嚴(yán)重出血者。(5)妊娠、哺乳期婦女或近期有生育計(jì)劃著。(6)確有或懷疑有藥物、酒精濫用史,或者依據(jù)判斷、有使入組復(fù)雜化或降低入組可能性等情況。(7)肢體殘疾影響到神經(jīng)功能缺損評價(jià)者。(8)過敏體質(zhì)、對本藥組成成分及阿司匹林過敏者。(9)四周內(nèi)用過已知的對主要臟器有傷害的藥物者。(10)正在參加其他臨床研究或參加其他藥物臨床研究結(jié)束未超過1個(gè)月的患者。

    1.4 治療方法 藥物用量與用法:試驗(yàn)組:培元通膠囊(河南羚銳制藥股份有限公司;批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字Z20000022),一次3粒,每日三次口服。對照組:阿司匹林片,100mg,日一次口服。在用藥前-3-0天和用藥后28±3天各觀察記錄一次NIHSS評分和中醫(yī)證候評分,在用藥前-3-0天和用藥后28±3天各檢查一次血常規(guī)、尿常規(guī)、便常規(guī)、心電圖、肝功能、腎功能、血流變。

    1.5 觀察指標(biāo) 美國國立衛(wèi)生研究院腦卒中量表(NIHSS)在用藥前-3-0天及用藥后28±3天各觀察記錄一次;中醫(yī)證候評分,在用藥前-3-0天及用藥后28±3天各觀察記錄一次。

    1.6 療效判定標(biāo)準(zhǔn)

    1.6.1 NIHSS療效判定標(biāo)準(zhǔn)(1)基本痊愈:NIHSS得分0-1分;(2)顯著進(jìn)步:減分≥8分;(3)有效:減分4-7;(4)無效:減分<4分;(5)惡化:NIHSS評分增加。

    1.6.2 中醫(yī)證候療效判定標(biāo)準(zhǔn)(1)臨床痊愈:積分減少≥95%;(2)顯效:積分減少≥70%,<95%;(3)有效:積分減少≥30%,<70%;(4)無效:積分減少,<30%。

    計(jì)算公式:(治療前總積分-治療后總積分)/治療前總積分×100%。

    1.7 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 用SPSS17.0版本的統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行處理和分析,(1)計(jì)數(shù)資料用率(%)表示,用卡方檢驗(yàn)分析;(2)計(jì)量資料表示,采用t檢驗(yàn)分析;(3)等級(jí)資料采用秩和檢驗(yàn);P<0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

    2 結(jié)果

    2.1 兩組治療前NIHSS評分積分和中醫(yī)證候評分積分組間比較,見表1.

    3 討論

    腦梗死是由于腦部血液供應(yīng)不足,對應(yīng)的腦組織缺血,缺氧導(dǎo)致局限性的壞死或腦軟化[3]。本病容易出現(xiàn)生活難以自理、意識(shí)不清醒以及肢體活動(dòng)障礙等后遺癥,給患者造成嚴(yán)重的負(fù)擔(dān)[4]。

    腦梗死的主要病因有:以低血壓和高血壓為主的血液動(dòng)力學(xué)因素;以高血壓性小動(dòng)脈硬化和動(dòng)脈粥樣硬化為主的血管因素;以血液病為主的血液成分因素;血液流變學(xué)異常及代謝綜合征。腦梗死形成的主要原因有:腦栓塞;腦動(dòng)脈閉塞;動(dòng)脈硬化腦白質(zhì)腦病或腦白質(zhì)疏松癥等[5]。腦梗死的治療方法有:抗血小板聚集治療;抗凝治療;降纖治療;神經(jīng)保護(hù)治療;康復(fù)治療等[6]。

    培元通腦膠囊是由熟地黃%龜甲%肉桂及炙甘草等13味中藥材研制而成的中藥制劑,具有益腎填精、熄風(fēng)通絡(luò)功效,主張緩則治本,虛則補(bǔ)之,治病求本的治療原則。集擴(kuò)張血管、抗凝、降壓、補(bǔ)腎及養(yǎng)腦為一體。

    研究結(jié)果通過對NIHSS評分和中醫(yī)證候評分,對試驗(yàn)組和對照組進(jìn)行了客觀量化評定,結(jié)果顯示:試驗(yàn)組治療前后NIHSS評分積分均值分別為6.75、2.56,對照組治療前后NIHSS評分積分均值分別為6.25、4.00,經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析,兩組治療后NIHSS評分積分與自身治療前比較,有顯著差異(P<0.05),說明治療后兩組NIHSS評分積分較治療前均降低;試驗(yàn)組對照組治療后NIHSS評分總有效率分別為68.75%、37.50%,經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析,有顯著差異(P<0.05),說明在總體療效上,試驗(yàn)組優(yōu)于對照組;試驗(yàn)組治療前后中醫(yī)證候評分積分均值分別為16.31、7.31,對照組治療前后中醫(yī)證候評分積分均值分別為14.56、10.63,經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析,兩組治療后中醫(yī)證候評分積分與自身治療前比較,有顯著差異(P<0.05),說明治療后兩組中醫(yī)證候評分積分較治療前均降低;試驗(yàn)組對照組治療后中醫(yī)證候評分總有效率分別為87.5%、50%,經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析,有顯著差異(P<0.05),說明在總體療效上,試驗(yàn)組優(yōu)于對照組。

    本研究表明培元通腦膠囊可以改善中風(fēng)(中經(jīng)絡(luò))恢復(fù)期風(fēng)痰瘀阻證患者的臨床癥狀,療效可靠,值得臨床推廣應(yīng)用。

    參考文獻(xiàn)

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    林秋紅,劉泰.中西醫(yī)結(jié)合治療腦梗死的臨床研究進(jìn)展[J].廣西中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào),2012,15(4):58-59.

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