輸血不良反應(yīng)相關(guān)因素分析及預(yù)防控制措施探討

王佩素 楊文勇 陸興熱 高仕萍 何磊 吳雪萍

【摘要】?目的?分析輸血相關(guān)因素對輸血不良反應(yīng)的影響，總結(jié)輸血環(huán)節(jié)存在的風(fēng)險(xiǎn)，探討輸血不良反應(yīng)預(yù)防控制措施，提高輸血質(zhì)量。方法?收集云南省文山州人民醫(yī)院2016年1月至2018年12月住院輸血發(fā)生不良反應(yīng)的154例患者作為觀察組，隨機(jī)選取住院輸血后未發(fā)生輸血不良反應(yīng)的154例患者作為對照組，統(tǒng)計(jì)相關(guān)數(shù)據(jù)，對比分析輸血相關(guān)因素對輸血不良反應(yīng)的影響。結(jié)果?①按輸血袋數(shù)統(tǒng)計(jì)分析，輸血不良反應(yīng)發(fā)生率0.30%（154/50 703），其中過敏反應(yīng)占81.17%（125/154），非溶血性發(fā)熱反應(yīng)占18.83%（29/154）;紅細(xì)胞、血漿、冷沉淀、血小板輸注不良反應(yīng)發(fā)生率分別為0.16%、0.50%、0.09%、0.86%，4種成分血輸注不良反應(yīng)發(fā)生率兩兩比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），不良反應(yīng)均以過敏型為主。②輸血次數(shù)≥3次、取血至開始輸血間隔時間≥30 min的比例觀察組為79.22%和31.82%，均顯著高于對照組的40.91%和10.39%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），觀察組與對照組輸血量為（11.87±12.60）u、（7.63±12.26）u，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），輸血速度為（48.64±12.66）滴/min、（46.85±14.59）滴/min，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。③輸血不良反應(yīng)43.51%（67/154）發(fā)生于輸血開始后1～2 h內(nèi)，所有輸血不良反應(yīng)均發(fā)生在輸血中和輸血后24 h內(nèi)，未發(fā)現(xiàn)遲發(fā)型輸血不良反應(yīng)。結(jié)論?輸血不良反應(yīng)的發(fā)生與輸注類型、輸血次數(shù)、取血至開始輸血間隔時間、輸血量等因素有關(guān)，對各輸血環(huán)節(jié)進(jìn)行質(zhì)量控制，可以降低輸血風(fēng)險(xiǎn)和輸血不良反應(yīng)發(fā)生率，提高輸血質(zhì)量。

【關(guān)鍵詞】?輸血不良反應(yīng);輸血質(zhì)量管理;輸血相關(guān)因素;預(yù)防控制措施

中圖分類號：R457.1+3?文獻(xiàn)標(biāo)志碼：A?DOI：10.3969/j.issn.1003-1383.2020.09.013

【Abstract】?Objective?To analyze the influence of transfusion related factors on the adverse reactions of blood transfusion，summarize the risks in the transfusion process，discuss the prevention and control measures of adverse reactions of transfusion，so as to improve the quality of transfusion.Methods?154 patients with adverse reactions during inpatient blood transfusion in The People's Hospital of Wenshan Prefecture from January 2016 to December 2018 were collected as observation group.And 154 hospitalized patients without adverse reactions after blood transfusion were randomly selected as control group.And then，statistics was carried out on related data，and the effects of transfusion related factors on adverse reactions of transfusion were compared and analyzed.Results?①According to the statistical analysis of the number of blood transfusion bags，the incidence of adverse transfusion reactions was 0.30% （154/50 703），of which allergic reactions accounted for 81.17% （125/154），and non-hemolytic febrile reactions accounted for 18.83% （29/154）;the incidence of adverse reactions of red blood cells，plasma，cold precipitation and platelet transfusion was 0.16%，0.50%，0.09% and 0.86%，respectively.And the difference of the incidence of adverse reactions of the above-mentioned four components was statistically significant （P<0.05），and the main adverse reactions were allergic.② The proportion of blood transfusion≥3 times and interval time between blood collection and blood transfusion≥30 min in the observation group was 79.22% and 31.82%，respectively，which was significantly higher than that in the control group （40.91% and 10.39%，respectively），difference was statistically significant （P<0.05）.The blood transfusion volume of the observation group and the control group was （11.87±12.60） u，（7.63± 12.26） u，respectively，difference was statistically significant （P<0.05），and the blood transfusion speed was （48.64±12.66） drops/min，（46.85±14.59） drops/min，and difference was not statistically significant （P>0.05）.③43.51% （67/154） of transfusion adverse reactions occurred within 1 to 2 hours after the start of transfusion.All adverse reactions of blood transfusion occurred during and within 24 hours of transfusion.No delayed adverse reactions of blood?transfusion were found.Conclusion?The occurrence of adverse reactions of blood transfusion is related to factors such as the type of transfusion，the number of transfusions，the time between blood collection and the start of transfusion，and the amount of transfusion，etc.The quality control of each blood transfusion link can help reduce the risk of blood transfusion and the incidence of adverse reactions，and improve the quality of blood transfusion.

【Key words】?adverse reactions of blood transfusion;quality management blood transfusion;related factors of blood transfusion;prevention and control measures

輸血作為一種重要的治療手段，在很多情況下是必不可少的，尤其是急性大失血、惡性血液病等。隨著醫(yī)學(xué)技術(shù)的發(fā)展，很多疑難疾病都提出了先進(jìn)的治療方法，如基因水平的治療，但是實(shí)際應(yīng)用中存在很多困難，輸血作為重要救治手段的事實(shí)并沒有被削弱。介于血液成分的復(fù)雜性和患者個體的差異，輸血不良反應(yīng)（以下簡稱不良反應(yīng)）的發(fā)生機(jī)制各不相同，國內(nèi)以免疫性輸血不良反應(yīng)多見。報(bào)道顯示我國輸血不良反應(yīng)發(fā)生率遠(yuǎn)高于歐美等發(fā)達(dá)國家，西部高于東部地區(qū)[1]，隨著成分血的普及應(yīng)用，輸血不良反應(yīng)發(fā)生率有所下降，但臨床工作中仍時有發(fā)生，給受血者造成輕重不同的傷害。建立完善血液預(yù)警機(jī)制，可以有效預(yù)防輸血不良事件的發(fā)生，許多發(fā)達(dá)國家已經(jīng)建立了完善的血液預(yù)警系統(tǒng)，目前我國正處于探索階段[2]。探討輸血不良反應(yīng)相關(guān)因素，完善輸血不良反應(yīng)預(yù)防控制措施，減少輸血不良反應(yīng)的發(fā)生率，為建立完善智能化輸血質(zhì)量管理模式提供防控要素，從而提高輸血安全性。

1?資料與方法

1.1?研究對象

選取2016年1月～2018年12月我院住院輸血患者24 182例中發(fā)生輸血不良反應(yīng)的154例納入觀察組，內(nèi)科53例，外科36例，兒科14例，婦產(chǎn)科46例，感染科5例，其中男性69例，女性85例，年齡1歲至94歲，平均（41.0±19.8）歲;隨機(jī)選取同時期住院輸血未發(fā)生輸血不良反應(yīng)的154例患者納入對照組，各病區(qū)選取人數(shù)比例同觀察組，男性63例，女性91例，年齡1歲至88歲，平均（420±22.3）歲。

1.2?輸血不良反應(yīng)的判斷及分類標(biāo)準(zhǔn)

輸血不良反應(yīng)依據(jù)《臨床輸血學(xué)》[3]分類標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行判斷，參考《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》[4]和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法》[5]監(jiān)測輸血過程中患者的體溫、脈搏和血壓，及時發(fā)現(xiàn)輸血不良反應(yīng)。所有血液由文山州中心血站提供，紅細(xì)胞和血小板在血站已經(jīng)去白細(xì)胞處理，質(zhì)量全部在控，均為異體輸血，輸血器由山東威高集團(tuán)高分子制品股份有限公司提供，規(guī)格為20滴蒸餾水=（1±0.1）mL，輸血速度以滴/min計(jì)算（1 mL≈15滴）[6]。輸血量、輸血次數(shù)均為一次住院期間輸血總量和輸血總袋數(shù)，血漿100 mL換算為1 u，其他血液成分按原單位統(tǒng)計(jì)。

1.3?數(shù)據(jù)收集

在醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)上查閱輸血病例相關(guān)信息，統(tǒng)計(jì)輸血患者性別、年齡、輸血種類、輸血次數(shù)、輸血量、幾個輸血相關(guān)時間、輸血速度等。應(yīng)用SPSS 22.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，計(jì)數(shù)資料比較采用χ2檢驗(yàn)，計(jì)量資料符合正態(tài)分布比較用t檢驗(yàn)，不符合正態(tài)分布采用非參數(shù)檢驗(yàn);分析輸血相關(guān)因素對輸血不良反應(yīng)的影響用二元Logistic回歸法;檢驗(yàn)水準(zhǔn)：α=0.05，雙側(cè)檢驗(yàn)。不同血液成分輸注不良反應(yīng)發(fā)生率之間的比較用Bonferroni校正法，4種成分兩兩進(jìn)行6次比較，校正P<0.008有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2?結(jié)果

2.1?成分血輸注不良反應(yīng)發(fā)生情況

2016年1月至2018年12月我院住院輸血患者24 182人次，共輸血50 703袋，154例次發(fā)生輸血不良反應(yīng)，人均輸血2.093袋次，輸血不良反應(yīng)發(fā)生率為0.30%（154/50 703），其中過敏反應(yīng)占81.17%（125/154），非溶血性發(fā)熱反應(yīng)占18.83%（29/154），無其他類型的不良反應(yīng)上報(bào)。不同血液成分輸注不良反應(yīng)均以過敏為主，以輸注血漿發(fā)生不良反應(yīng)最多見。各血液成分輸注不良反應(yīng)情況見表1。

2.2?輸血不良反應(yīng)發(fā)生時間分析

所有不良反應(yīng)均發(fā)生于輸血中和輸血后24 h內(nèi)，無遲發(fā)型輸血不良反應(yīng)上報(bào)，不良反應(yīng)多發(fā)生于輸血開始后1～2 h。見表2。

2.3?觀察組與對照組輸血相關(guān)因素分析

輸血次數(shù)觀察組多在3次或3次以上，對照組以3次以內(nèi)居多，取血至開始輸血間隔時間超過30 min觀察組49例（31.82%）、對照組16例（10.39%），輸血量和輸血速度觀察組均高于對照組，兩組輸血量和輸血速度都不服從正態(tài)分布，采用非參數(shù)檢驗(yàn)，輸血量差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），輸血速度差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。見表3、表4。

2.4?輸血相關(guān)因素對輸血不良反應(yīng)的影響

輸血不良反應(yīng)的多因素二元Logistic回歸分析以是否發(fā)生輸血不良反應(yīng)為因變量，將輸血類型、輸血次數(shù)、輸血量、輸血速度、取血至開始輸血間隔時間作為自變量，同時納入年齡、性別進(jìn)行回歸分析，結(jié)果顯示輸血類型、輸血次數(shù)、輸血量、取血至開始輸血間隔時間為輸血不良反應(yīng)的危險(xiǎn)因素。見表5。

3?討論

2016年至2018年文山壯族苗族自治州人民醫(yī)院住院輸血患者24 182例，發(fā)生不良反應(yīng)患者154例，共輸血50 703袋，按輸血袋數(shù)統(tǒng)計(jì)不良反應(yīng)發(fā)生率為0.30%，不良反應(yīng)類型以過敏多見，非溶血性發(fā)熱反應(yīng)次之，與金燕萍等[7]報(bào)道的結(jié)果相近。不同血液成分輸注不良反應(yīng)發(fā)生率以血小板最高，血漿次之，冷沉淀和紅細(xì)胞輸注不良反應(yīng)發(fā)生率較低，4種血液成分輸注不良反應(yīng)均以過敏反應(yīng)為主。臨床上不良反應(yīng)以輸注血漿發(fā)生過敏反應(yīng)最多見，紅細(xì)胞次之，血小板與冷沉淀所占比例較小，與周鵬等人[8]報(bào)道較一致。但紅細(xì)胞輸注發(fā)生不良反應(yīng)類型與文獻(xiàn)[8]報(bào)道的以發(fā)熱反應(yīng)為主略有差異，分析其原因可能為：我院輸注的紅細(xì)胞全部經(jīng)過去白處理，去白細(xì)胞懸浮紅細(xì)胞輸注雖然去除絕大部分白細(xì)胞，但仍然含有部分血漿，是非溶血性發(fā)熱反應(yīng)降低的原因，也可能是臨床醫(yī)生按模板填寫輸血不良反應(yīng)回報(bào)單造成錯報(bào)，或經(jīng)對癥處理后體溫下降的發(fā)熱性輸血不良反應(yīng)漏報(bào)。不同成分血輸注不良反應(yīng)發(fā)生率的差別主要與血液種類的性質(zhì)和患者體質(zhì)有關(guān)，如亞類血型患者輸血易產(chǎn)生同種免疫，過敏反應(yīng)的原因多是受血者對血漿蛋白過敏或輸入過敏體質(zhì)獻(xiàn)血員的血液。154例輸血不良反應(yīng)均發(fā)生在輸血中及輸血后24 h內(nèi)，多發(fā)生于輸血開始后1～2 h內(nèi)，與文獻(xiàn)[9]報(bào)道一致，未發(fā)現(xiàn)其他類型輸血不良反應(yīng)，可能原因是部分臨床醫(yī)生未能正確識別輸血不良反應(yīng)及其分類，諸如癥狀輕微的遲發(fā)型輸血不良反應(yīng)容易漏報(bào)，血細(xì)胞腫瘤病人因疾病本身容易發(fā)熱，輸血結(jié)束后的發(fā)熱不易分辨是否與輸血相關(guān)，存在誤判的可能。

輸血不良反應(yīng)可以發(fā)生在輸血的任一環(huán)節(jié)，在輸血前、中、后做好質(zhì)量控制，盡量避免發(fā)生不良反應(yīng)，降低對受血者的傷害，保證輸血質(zhì)量。對比發(fā)生輸血不良反應(yīng)組與未發(fā)生輸血不良反應(yīng)組的輸血相關(guān)因素可以看出，輸血類型、輸血次數(shù)、輸血量、取血至開始輸注間隔時間都是影響輸血不良反應(yīng)的重要因素，觀察組與對照組輸血速度均控制在規(guī)定范圍內(nèi)，對輸血不良反應(yīng)的發(fā)生影響不顯著。一般輸注成分血越多、取血至開始輸注間隔時間越長、輸血次數(shù)越多、輸血量越大，發(fā)生過敏反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)越大。經(jīng)過對取血至開始輸血間隔時間與不良反應(yīng)發(fā)生時間的觀察發(fā)現(xiàn)，血液取回后超過30 min才開始輸注的，尤其是超過4 h后才開始輸注的，不良反應(yīng)發(fā)生時間較早，多發(fā)生在開始輸血后30 min內(nèi)。提示取血至開始輸血間隔時間越長，不良反應(yīng)發(fā)生的時間越早、概率越大，原因是血液出庫后儲存環(huán)境改變，未及時輸注的，血液成分隨著出庫時間的延長極易發(fā)生變質(zhì)，當(dāng)輸入人體后易產(chǎn)生不良反應(yīng)。

輸血不良反應(yīng)原因復(fù)雜，通常有免疫因素和非免疫因素，在我國免疫因素多見[10]，根據(jù)輸血相關(guān)因素對輸血不良反應(yīng)的影響，在相應(yīng)輸血環(huán)節(jié)積極探索不良反應(yīng)預(yù)防措施，為建立不良反應(yīng)智能管理模式提供防控要素[11]。提倡個體化輸血，應(yīng)根據(jù)患者臨床診斷和既往輸血情況、血栓彈力圖（TEG）檢測等相關(guān)檢測結(jié)果，選擇適合的血液成分足量輸注[12～14]，盡可能避免少量多次輸血。嚴(yán)格按照《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》相關(guān)規(guī)定控制好輸血相關(guān)時限，避免非免疫因素對輸血不良反應(yīng)的影響，加強(qiáng)疑難血型鑒定、配血、抗體篩選的處理能力，最大程度降低免疫因素對輸血不良反應(yīng)的影響。輸血科要嚴(yán)格執(zhí)行血液發(fā)放制度，常規(guī)情況輸血，紅細(xì)胞每次發(fā)放一袋，嚴(yán)格監(jiān)督控制血液取回后4 h內(nèi)輸注完畢。輸血不良反應(yīng)多發(fā)生于輸血開始后2 h內(nèi)，臨床應(yīng)密切監(jiān)測該時段內(nèi)輸血患者情況，及時發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)，加強(qiáng)培訓(xùn)臨床醫(yī)生對不良反應(yīng)的正確識別與分類，便于分析輸血不良反應(yīng)的原因，及時采取正確的處理措施，降低對患者的傷害。

參?考?文?獻(xiàn)

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（收稿日期：2019-05-08?修回日期：2019-08-15）

（編輯：潘明志）