藥物洗脫支架在PCI治療重癥冠心病中的安全性評(píng)價(jià)

何子成

（東莞市中醫(yī)院，廣東東莞 523000）

冠心病，即冠狀動(dòng)脈粥樣硬化性心臟病，指管腔被冠狀動(dòng)脈粥樣硬化堵塞或發(fā)生功能性改變，導(dǎo)致心肌缺血、缺氧而引起的心臟病，好發(fā)于40歲以上的中老年人群，具有高發(fā)病率、高死亡率的特點(diǎn)，嚴(yán)重危害著人類的身體健康?；颊叩呐R床表現(xiàn)主要有心絞痛、心律失常，嚴(yán)重時(shí)會(huì)發(fā)生心肌梗塞或猝死。冠心病的治療手段主要有藥物治療、介入治療、外科手術(shù)治療[1-2]。近年來，隨著介入治療技術(shù)（Percutaneous coronary intervention，PCI）的發(fā)展，經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療由于應(yīng)用簡(jiǎn)便，患者無需經(jīng)歷外科手術(shù)的全身麻醉、開胸操作，痛苦小，恢復(fù)快，并且在緊急情況下可以迅速達(dá)到血運(yùn)重建，因此得到廣泛的應(yīng)用[3]。本研究針對(duì)重癥冠心病患者通過對(duì)比冠狀動(dòng)脈內(nèi)支架置入術(shù)中所使用的支架類型，探討PCI治療的安全性，結(jié)果如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2018年1月至12月東莞市中醫(yī)院治療的重癥冠心病患者72例，按照隨機(jī)數(shù)字表法分為試驗(yàn)組和對(duì)照組，每組36例。試驗(yàn)組男性17例，女性19例，年齡58～73歲，平均年齡（65.5±4.3）歲；對(duì)照組男性21例，女性15例，年齡55～78歲，平均年齡（66.5±3.8）歲。兩組患者一般資料比較比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。本研究經(jīng)東莞市中醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。納入標(biāo)準(zhǔn)：①所有的患者均符合重癥冠心病診斷標(biāo)準(zhǔn)[4]，滿足PCI手術(shù)征；②冠狀動(dòng)脈造影檢查顯示冠狀動(dòng)脈病變狹窄超過75%；③所有患者均知曉本次研究，且自愿參與，并可配合隨訪1年以上。排除標(biāo)準(zhǔn)：①存在意識(shí)或認(rèn)知障礙不能配合操作者；②合并惡性腫瘤、嚴(yán)重高血壓、糖尿病、肝腎功能不全、嚴(yán)重免疫缺陷等疾病患者；③對(duì)造影劑、抗血小板藥物以及支架材料過敏者。

1.2 方法

對(duì)照組使用金屬裸支架，試驗(yàn)組使用藥物洗脫支架。兩組患者均采取PCI支架植入術(shù)治療。術(shù)前患者進(jìn)行常規(guī)檢查，并口服氯吡格雷[賽諾菲（杭州）制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字J20180029，規(guī)格：75 mg×7 片]75 mg和阿司匹林腸溶片（拜耳醫(yī)藥保健有限公司，國藥準(zhǔn)字J20171021，規(guī)格：100 mg×30 片）100 mg。要求患者仰臥位，進(jìn)行冠狀動(dòng)脈造影，檢查動(dòng)脈血管的病變情況。使用經(jīng)皮穿刺的方法，將帶有球囊的擴(kuò)張管插入到冠狀動(dòng)脈狹窄部位，然后充氣加壓，使球囊擴(kuò)張。血管擴(kuò)張后，再置入支架。

1.3 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

術(shù)后對(duì)患者進(jìn)行12個(gè)月的隨訪，并記錄以下數(shù)據(jù)：①兩組再狹窄發(fā)生率和判定標(biāo)準(zhǔn)。再狹窄的判定標(biāo)準(zhǔn)為患者在臨床上存在復(fù)發(fā)性心絞痛或心肌缺血癥狀，在冠狀動(dòng)脈造影顯示下，原治療血管段又發(fā)生狹窄性病變，支架內(nèi)或支架臨近血管管腔狹窄超過50%；②心血管事件發(fā)生情況，包括心力衰竭、心肌梗死、死亡、心絞痛等。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

以SPSS 20.0對(duì)試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)數(shù)資料以[例（%）]，采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 對(duì)比兩組患者再狹窄發(fā)生率和靶病變血運(yùn)重建率

試驗(yàn)組再狹窄發(fā)生率為5.56%，靶病變血運(yùn)重建率為2.78%，對(duì)照組為2.78%和27.78%，兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組患者再狹窄發(fā)生率和靶病變血運(yùn)重建率比較[例（%）]

2.2 對(duì)比兩組患者心血管事件發(fā)生情況

試驗(yàn)組心血管事件發(fā)生率為8.33%低于對(duì)照組的27.78%，兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表2。

表2 兩組患者心血管事件發(fā)生率比較[例（%）]

3 討論

PCI介入治療是使用導(dǎo)管技術(shù)疏通狹窄甚至閉塞的冠脈管腔，以達(dá)到改善心肌的血流灌注方法，屬于血管再通術(shù)的范疇，是心肌血流重建術(shù)中創(chuàng)傷最小的一種治療手段[5]。重癥冠心病患者行PCI介入治療，可以在較短時(shí)間內(nèi)為其重建血運(yùn)，對(duì)患者生命的挽救具有重要意義。支架介入治療顯著降低患者的死亡率和致殘率，具有較好的預(yù)后。但是由于手術(shù)因素、組織學(xué)發(fā)生機(jī)制以及支架使用類型均有可能造成支架內(nèi)再狹窄的發(fā)生。王慧麗等[6]發(fā)現(xiàn)支架種類、所用材料也與支架再狹窄發(fā)生率有關(guān)。

在本次研究中，分別給患者使用金屬裸支架和藥物洗脫支架。雖然這兩種支架都可以立即恢復(fù)受損血管的血液循環(huán)，但是金屬支架的放置會(huì)對(duì)血管造成較強(qiáng)刺激，從而引起血管壁平滑肌細(xì)胞增生，導(dǎo)致血管閉塞，或支架塌陷，導(dǎo)致再狹窄發(fā)生概率以及心血管事件的發(fā)生率升高。而藥物洗脫支架的作用機(jī)制是利用包被于金屬支架表面的聚合物攜帶藥物[7]。當(dāng)支架置入血管內(nèi)的病變部位后，藥物自聚合物涂層中通過洗脫方式有控制地釋放至心血管壁組織并發(fā)揮藥效，通過抑制平滑肌細(xì)胞過度增生，預(yù)防支架內(nèi)再狹窄形成。本次研究結(jié)果顯示，試驗(yàn)組再狹窄發(fā)生率為5.56%，靶病變血運(yùn)重建率為2.78%，對(duì)照組為22.22%和27.78%；試驗(yàn)組心血管事件發(fā)生率為8.33%，對(duì)照組為27.78%。兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

綜上所述，在PCI治療重癥冠心病過程中，使用藥物洗脫支架的安全性和遠(yuǎn)期療效均優(yōu)于金屬裸支架，有效降低再狹窄形成的發(fā)生率、血運(yùn)重建率以及心血管事件發(fā)生率，有利于患者生活質(zhì)量的提高，具有較高的臨床應(yīng)用價(jià)值。