參麥注射液治療膿毒癥患者的臨床研究

周高生 覃倩 王家輝 瞿星光 張朝輝

摘要：膿毒癥是ICU常見的疾病，其發(fā)病過程復(fù)雜，涉及大量炎癥介質(zhì)的釋放、激活，累及全身多個(gè)器官、系統(tǒng)有著較高發(fā)病率和死亡率。而由我國(guó)自主研制的參麥參麥注射液，具有益氣固脫，養(yǎng)陰生津，在膿毒性休克的臨床治療上應(yīng)用上有一定的作用，對(duì)膿毒癥的預(yù)后有一定的療效，且已有大量的研究表明參麥注射液具有拮抗內(nèi)毒素、調(diào)節(jié)免疫反應(yīng)、改善凝血功能、改善微循環(huán)、減輕炎癥反應(yīng)、保護(hù)內(nèi)皮細(xì)胞等一系列的作用[1]。本文通過探討參麥注射液對(duì)膿毒癥休克患者的療效，為其對(duì)臨床膿毒癥休克患者的治療提供理論依據(jù)。

【中圖分類號(hào)】R781.8 ??【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A ??【文章編號(hào)】1673-9026（2020）06-168-01

1 ?資料與方法

1.1 ?臨床資料及病例選擇：本研究連續(xù)觀察2014年7月至2016年3月入住ICU膿毒性休克患者共51例，隨機(jī)分為實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組，其診斷參照2001年12月“國(guó)際膿毒癥定義會(huì)議”的標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)的排除標(biāo)準(zhǔn);所有患者家屬均知曉病情并簽署針對(duì)臨床診治的知情同意書。

1.2 治療方法 ?兩組患者均按照中華醫(yī)學(xué)會(huì)重癥醫(yī)學(xué)分會(huì)制定的《成人嚴(yán)重感染與感染性休克血流動(dòng)力學(xué)監(jiān)測(cè)與支持指南》（2006）進(jìn)行集束化治療包括早期充分的容量復(fù)蘇、抗感染、呼吸循環(huán)等對(duì)癥支持治療;實(shí)驗(yàn)組在對(duì)照組常規(guī)治療的基礎(chǔ)上予參麥注射液250ml， 靜脈泵入，10ml/h連續(xù)應(yīng)用7天。

1.3 檢測(cè)指標(biāo)及方法：符合標(biāo)準(zhǔn)的病例入選后，記錄患者的性別、年齡、基礎(chǔ)疾病或狀態(tài)、主要診斷等一般資料，同時(shí)記錄患者治療后6h、1d、3d、7d后生命體征、血?dú)夥治觥C(jī)械通氣天數(shù)、ICU住院時(shí)間、28死亡率。所有入選患者由于血流動(dòng)力學(xué)不穩(wěn)定，征得家屬同意后均行PICCO監(jiān)測(cè)。記錄心指數(shù)（CI） 、全心射血分?jǐn)?shù)（GEF） 、心功能指數(shù)（CFI）。按上述方法收集兩組患者治療6h、1d、3d、7d后上述指標(biāo)。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法：統(tǒng)計(jì)分析由SPSS17.O（SPSS Inc.， Chicago， IL，USA）統(tǒng)計(jì)軟件包完成，所有數(shù)據(jù)均采用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示，<0.05差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 ?結(jié)果

2.1臨床資料：51例膿毒癥休克患者隨機(jī)分組，其中對(duì)照組26例，男17例，女9例;平均年齡（62.2±17.3）歲，實(shí)驗(yàn)組25例，男11例，女14例;平均年齡（61.5±18.6）歲。兩組間患者基礎(chǔ)資料無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（p>0.05）。

2.2 兩組膿毒癥患者進(jìn)行集束化治療6h后相關(guān)指標(biāo)的變化 ?比較發(fā)現(xiàn)兩組患者按常規(guī)治療后，患者復(fù)蘇后指標(biāo)（心率、血壓、乳酸、尿量等）均較治療前明顯改善。在復(fù)蘇治療6h后，實(shí)驗(yàn)組血清乳酸濃度的變化均較對(duì)照組下降（P<0.05），而心率的變化、平均動(dòng)脈壓，中心靜脈壓變化沒有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P>0.05）。

2.3 PICCO監(jiān)測(cè)指標(biāo)的比較 ?在1d觀察組心功能指數(shù)、心排血指數(shù)、心臟腔室射血分?jǐn)?shù)均高于對(duì)照組（P<0.05），而兩組EWEI、在觀察的三個(gè)時(shí)間點(diǎn)未見明顯差異（P>0.05）;

2.4 兩組機(jī)械通氣時(shí)間、住ICU時(shí)間、28天死亡率的比較 比較發(fā)現(xiàn)兩組在機(jī)械通氣時(shí)間、住ICU時(shí)間、28天病死率均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。

3.討論

參麥注射的有效成分為人參皂苷、麥冬皂苷、麥冬黃酮及微量人參多糖和麥冬多糖等化合物， 其藥理作用廣泛。

本研究發(fā)現(xiàn)兩組膿毒癥患者治療6h后相關(guān)指標(biāo)的變化發(fā)現(xiàn)兩組患者按常規(guī)治療后，患者復(fù)蘇后指標(biāo)（心率、血壓、乳酸、尿量等）均較治療前明顯改善，這證明目前公認(rèn)的集束化治療方案有效。在復(fù)蘇治療6h后，實(shí)驗(yàn)組血清乳酸濃度的變化均較對(duì)照組下降（P<0.05），這可能與參麥注射液改善患者的微循環(huán)密切相關(guān)。而兩組6h心率的變化、平均動(dòng)脈壓，中心靜脈壓變化沒有明顯差異（P>0.05）;血流動(dòng)力學(xué)狀態(tài)受多因素的影響包括機(jī)體的容量狀態(tài)、血管反應(yīng)性、初始心功能狀態(tài)等，而參麥注射液只能作為一種輔助手段，在早期其它主要措施充足的作用下才可能發(fā)揮作用。

本研究PICCO監(jiān)測(cè)發(fā)現(xiàn)在1d觀察組心功能指數(shù)、心排血指數(shù)、心臟腔室射血分?jǐn)?shù)均高于對(duì)照組（P<0.05），而兩組EWEI在觀察的三個(gè)時(shí)間點(diǎn)未見明顯差異（P>0.05）。這說明參麥注射液的確可以改善膿毒癥休克患者心功能。

本實(shí)驗(yàn)還發(fā)現(xiàn)參麥對(duì)兩組患者在機(jī)械通氣時(shí)間、住ICU時(shí)間、28天死亡率方面并未體現(xiàn)出優(yōu)勢(shì)?？赡芘c患者感染細(xì)菌種類、感染時(shí)間、患者肺部損傷及代償情況、個(gè)體反應(yīng)性以及患者對(duì)干預(yù)的敏感性等眾多因素相關(guān);而對(duì)于28天死亡率：膿毒癥病人心功能障礙所致的“膿毒癥心肌病”是一個(gè)可逆的過程，而臨床常見死亡病例病因多樣;參麥并不能對(duì)其全面發(fā)揮作用，這是目前高死亡率的主要原因。

因此，參麥注射液可能改善膿毒癥休克患者的灌注及心功能，因此參麥注射液對(duì)治療膿毒癥休克患者療效可能有一定程度的作用。由于膿毒癥休克發(fā)病過程復(fù)雜及個(gè)體的差異性，對(duì)藥物的反應(yīng)性等眾多因素的影響，如何降低膿毒性休克患者的死亡率仍然任重道遠(yuǎn)。

參考文獻(xiàn)：

[1] Can Ince. The microcirculation is the motor of sepsis. Critical Care，2005，9（4）： 13-19.