基于AGREEⅡ工具對骨關(guān)節(jié)炎臨床實踐指南的評價

李泐 岳思美

摘 要：目的：用AGREEⅡ工具評價骨關(guān)節(jié)炎國內(nèi)指南。方法：檢索中國知網(wǎng)（CNKI）、維普（VIP）等數(shù)據(jù)庫，檢索時限均從2015年1月1日至2020年6月25日。應(yīng)用AGREEⅡ?qū)χ改线M行評價。結(jié)果：當前國內(nèi)骨關(guān)節(jié)炎指南總體質(zhì)量不高，其中4篇為B級，1篇為C級。平均值顯示5篇指南中“范圍與目的”和“明確性”得分較高，分別為67.24%，65.54%;“應(yīng)用性”和“獨立性”得分較低，分別為28.32%，17.50%。討論：骨關(guān)節(jié)炎指南質(zhì)量需要進一步改善，采用循證方法制定編寫，以期為指導(dǎo)臨床問題提供可靠的參考。

關(guān)鍵詞：骨關(guān)節(jié)炎;指南評價;AGREEⅡ

骨關(guān)節(jié)炎（OA）發(fā)病率高，是老年人下肢殘疾的主要原因。臨床實踐指南對于解決中國醫(yī)療衛(wèi)生問題起到非常重要的作用，然而只有高質(zhì)量的指南才能為臨床醫(yī)師，患者及其他利益相關(guān)者提供可靠的決策依據(jù)，因此評價指南尤為重要。目前國際公認指南方法學(xué)質(zhì)量評價工具為AGREEⅡ。本研究采用AGREEⅡ工具評價納入骨關(guān)節(jié)炎實踐指南質(zhì)量的方法學(xué)質(zhì)量報告，重點關(guān)注國內(nèi)骨關(guān)節(jié)炎指南，以期為中國指南制定人員提高指南質(zhì)量規(guī)范報告指南提供參考。

1 材料與方法

1.1研究對象

以2015年至2020年國內(nèi)已發(fā)表的關(guān)于骨關(guān)節(jié)炎的臨床實踐指南為研究對象。

1.2檢索策略

計算機檢索中國知網(wǎng)（CNKI）、萬方醫(yī)藥期刊數(shù)據(jù)庫（Wanfang Date）、維普（VIP）、醫(yī)脈通數(shù)據(jù)庫。檢索時限均從2015年1月1日至2020年6月25日。采用題名的檢索方式，并根據(jù)具體數(shù)據(jù)庫調(diào)整主要的檢索關(guān)鍵詞為：慢性骨關(guān)節(jié)炎、指南、臨床實踐指南。

1.3納入與排除標準

指南納入的標準：（1）文獻項目類型，臨床實踐指南、指南、指引、專家學(xué)術(shù)意見和患者共識;（2）老年人臨床常見疾病，骨關(guān)節(jié)炎;（3）制定語種，中文。指南排除的標準：（1）國外醫(yī)療指南的中文譯本;（2）中英文指南的解讀、評價及摘要;（3）在不同數(shù)據(jù)庫中重復(fù)發(fā)表的指南;（4）不完整的指南：包括草案、試行版和會議紀要。

1.4評價方法

2名研究者分別使用AGREEⅡ指南評價工具對所納入的指南進行質(zhì)量評價。共分為6個領(lǐng)域，包含23條評分項。每條評分項的最低分為1分，最高分為7分。每篇指南各領(lǐng)域最終得分（標化為百分比）的計算公式如下：各領(lǐng)域得分=（實際分-各領(lǐng)域最低可能得分）/（各領(lǐng)域最高可能得分-各領(lǐng)域最低可能得分）。再得出各領(lǐng)域匯總之后的平均分。最后對骨關(guān)節(jié)炎臨床診療指南的整體質(zhì)量狀況作出判斷。根據(jù)2名評價員對指南各領(lǐng)域的評分及最后判斷，如果6個領(lǐng)域的得分均≥60%，則為A級（推薦），即可不更改直接推薦;如果3個及以上領(lǐng)域的得分≥30%，則為B級，即需要根據(jù)實際情況作出不同程度的修改，完善之后再推薦;如果3個及以上領(lǐng)域的得分均<30%，為C級，因為指南的質(zhì)量差暫時不作推薦[1]。

1.5統(tǒng)計學(xué)分析

為確保2名研究者在各領(lǐng)域分賦分的可靠性，采用Excel2004數(shù)據(jù)整理，運用SPSS23.0軟件通過計算得到組內(nèi)相關(guān)系數(shù)（ICC），用95%置信區(qū)間，當P<0.05時有統(tǒng)計學(xué)意義。ICC的數(shù)值應(yīng)該介于0～1的范圍內(nèi)：ICC<0.4表示可靠性差;0.40.75表示可靠性高[2-3]。

2 結(jié)果

2.1文獻檢索結(jié)果

初篩115篇涉及骨關(guān)節(jié)炎的指南，通過人工對比排除重復(fù)的文獻84篇。仔細瀏覽題目及摘要后，確定篩除臨床診療指南的解讀9篇，非指南15篇;閱讀可能符合納入標準的6篇指南后，排除1篇外文翻譯指南，最終確定納入5篇臨床診療指南。指南的篩選工作流程具體見圖1。

2.2納入指南的一般狀況

納入的5篇國內(nèi)指南中，1篇報告了基金資助情況，2篇指南報告了利益沖突情況，1篇指南報告了更新情況。

2.3 AGREEⅡ評價結(jié)果

評分結(jié)果顯示當前國內(nèi)骨關(guān)節(jié)炎指南總體質(zhì)量不高，其中4篇[4-7]為B級，1篇[8]為C級。平均值顯示5篇指南中“范圍與目的”和“明確性”得分較高;“應(yīng)用性”和“獨立性”得分不容樂觀，具體情況見表2。

2.4一致性檢驗結(jié)果

2名研究者評定可靠性較高，各領(lǐng)域均大于0.75。

3 討論

本研究評價的五篇指南[4-8]中，“參與人員”、“嚴謹性”、“應(yīng)用性”、“獨立性”這四個領(lǐng)域得分較低均小于50%，尤其是“應(yīng)用性”和“獨立性”小于30%。研究發(fā)現(xiàn)，“參與人員”相關(guān)領(lǐng)域分工不明，5篇臨床診療指南都沒有包括所有的相關(guān)專業(yè)人員。僅1篇指南[4]完整地收集了研究目標人群的觀點和選擇的意愿，歸為“患者代表”編入了指南制定的隊伍。同時指南的應(yīng)用及推廣未被很好的考慮在內(nèi)。除一篇指南[4]外，其余指南均未完整描述應(yīng)用時的促進和阻礙因素;各指南均未提供應(yīng)用推薦的意見或工具，也未考慮推薦建議應(yīng)用時潛在的相關(guān)資源。最后，制定小組成員及贊助單位并未很好地聲明不存在利益沖突或存在哪些具體的利益沖突：這些指南全都沒有聲明贊助單位的觀點不影響指南的內(nèi)容;除1篇指南[4]說明清楚制定小組成員無利益沖突外，其余的指南均未說明制定小組成員之間是否存在利益沖突。整體而言，骨關(guān)節(jié)炎指南質(zhì)量需要進一步改善，采用循證方法制定編寫，以期為指導(dǎo)臨床問題提供可靠的參考。同時也建議各機構(gòu)在制定指南時根據(jù)需求制作簡化版指南等工具。

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作者簡介：李泐（1998—），女，漢族，安徽黃山，本科生，主要研究循證醫(yī)學(xué)方向。

通訊作者：岳思美（1999—），女，漢族，四川遂寧，本科生，主要研究循證醫(yī)學(xué)方向。